Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificering van verdunningsanemie in de beginfase van sepsismanagement: voorlopig retrospectief onderzoek (QUADS)

8 augustus 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Kwantificering van verdunningsanemie in de beginfase van de behandeling van sepsis: voorlopig retrospectief onderzoek: een voorlopig retrospectief onderzoek

Dit is een retrospectief onderzoek in één centrum, uitgevoerd in het Mercy-ziekenhuis, met als doel de correlatie te onderzoeken tussen veranderingen in het hemoglobine (Hb)-niveau en het volume van de toegediende vasculaire refill gedurende de eerste 48 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vasculaire refill staat centraal bij de initiële behandeling van hypotensie bij sepsis, en wordt vaak al gestart voordat de patiënt op de intensive care wordt opgenomen. In de afgelopen twintig jaar zijn we overgegaan van ultraliberale vloeistofreanimatie naar restrictieve reanimatie. Begin jaren 2000 verbeterde de implementatie van een vroege en agressieve hemodynamische optimalisatiestrategie, inclusief liberale vasculaire vulling, de overleving van ernstig zieke patiënten, en luidde het tijdperk van de Surviving Sepsis Campaign in. Studies hebben echter een verhoogde morbiditeit en mortaliteit aangetoond die verband houdt met een positieve vochtbalans. Vervolgens werden restrictieve benaderingen van vloeistofreanimatie en/of deresanimatie getest. Hoewel deze benaderingen geen enkel voordeel in termen van sterfte aantoonden, hadden ze wel de verdienste dat ze hun haalbaarheid en goede verdraagbaarheid aantoonden, zij het met een weinig onderzochte pathofysiologie. Er is weinig bekend over het probleem van verdunningsanemie in de acute fase van septische shock.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

208

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Metz, Frankrijk, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Septische patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een septische shock, opgenomen in het Mercy-ziekenhuis tussen 1 november 2022 en 31 juli 2023, met toediening van noradrenaline gedurende minimaal 6 uur en minimaal 2 hemoglobinemetingen tijdens de eerste 48 uur van de reanimatie.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een acute bloeding of bloedtransfusie vóór of tijdens de eerste 48 uur van de reanimatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal volume aan vloeistoffen dat is toegediend tijdens de eerste 48 uur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 48 uur na opname op de IC
Totaal volume vloeistoffen (ml)
48 uur na opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobinemie
Tijdsspanne: 48 uur na opname op de IC
Hemoglobinemie (g/dl)
48 uur na opname op de IC
Soort vloeistoffen dat wordt toegediend tijdens de eerste 48 uur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 48 uur na opname op de IC
reanimatie, voeding, onderhoud // kristalloïden, colloïden, dextrose, natriumbicarbonaat
48 uur na opname op de IC
Volume vloeistof toegediend vóór opname op de intensive care (ml)
Tijdsspanne: bij opname op de IC
Volume vloeistoffen (ml)
bij opname op de IC
Bij ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis: gemiddeld 15 dagen
tarief
bij ontslag uit het ziekenhuis: gemiddeld 15 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis: gemiddeld 15 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf (dagen)
bij ontslag uit het ziekenhuis: gemiddeld 15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Damien BARRAUD, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-14Obs-CHRMT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Volgens de Franse wet en de Franse gegevensbeschermingsautoriteit (CNIL) kunnen we de gegevens van individuele deelnemers niet publiekelijk delen, maar zijn we van plan hun conclusies te delen via peer-reviewed publicaties en conferenties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Gegevensverzameling van sepsismanagement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren