Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos versus ultrahangos irányított blokk hüvelyes gastrectomiában

2024. február 2. frissítette: ilke dolğun, Biruni University

Posztoperatív fájdalomcsillapítás laparoszkópos hüvely gastrectomiáknál: Laparoszkópos kontra ultrahangos transzverzális hasi sík blokk

Fájdalomállapotok összehasonlítása a műtét utáni első 24 órában két különböző fájdalomcsillapító módszer szerint

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés és cél:

A kóros elhízás (MO) egy olyan betegség, amely világméretű járványsá vált, és az elmúlt három évtizedben az átlagos testtömeg-index (BMI) évtizedenként 0,4 kg/m2-rel nőtt világszerte. Ezzel párhuzamosan az elhízás sebészeti műtétek száma folyamatosan növekszik. 2017-ben ez a szám elérte a 228 000 műtétet az Egyesült Államokban. Technikai egyszerűsége és pozitív eredményei miatt a laparoszkópos hüvelyes gastrectomia (LSG) vált a domináns bariátriai műtétté, amely az összes bariátriai eljárás körülbelül 60%-át teszi ki (1) Ezek az egyének nagy kockázatnak vannak kitéve a posztoperatív nemkívánatos légúti események, nosocomiális fertőzések, kardiovaszkuláris szövődmények és tüdőembólia (a második vezető halálok a bariátriai sebészeti populációban). Ezért, tekintettel az elhízással élő és elektív súlycsökkentő műtétet igénylő betegek növekvő számára, kulcsfontosságú ennek a betegpopulációnak a fájdalomcsillapító szükségleteinek megértése és optimalizálása. Ennek a betegpopulációnak azonban nem létezik ideális fájdalomcsillapító sémája, és korlátozott a bizonyítékokon alapuló ajánlások (2) A MO-beteg fájdalomcsillapítása folyamatosan fejlődő kérdés, és továbbra is rendkívül fontos a betegbiztonság és a függőség lehetséges kockázata szempontjából. A hatékony posztoperatív fájdalomkezelés kulcsfontosságú a korai járás és a mély légzés ösztönzésében, amelyekről ismert, hogy csökkentik a szövődmények kockázatát. A multimodális fájdalomcsillapítást számos szerző szorgalmazza az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) programok részeként a posztoperatív fájdalom előfordulásának és súlyosságának csökkentésére (3).

Az elmúlt három évtizedben a MO-k számának növekedéséhez hasonlóan az opioidhasználat is drámaian megnövekedett. Az Egyesült Államokban az opioid-túladagolás a nem szándékos halálesetek vezető oka, megelőzve a gépjárműbaleseteket. Az opioidokkal való első expozíció gyakran egy elektív műtét perioperatív időszakában fordulhat elő. Beszámoltak arról, hogy a nem rákellenes eljárásokon átesett opioid-naiv betegek körülbelül 6-8%-ánál új tartós opioidhasználat alakul ki (1). A fokozott opiáthasználat a delírium, az ileus, a vizeletretenció és a légzésdepresszió megnövekedett arányával jár, és erős függőséget okozhat. Az opioidok által kiváltott kardiopulmonális leállás általában a műtét első 24 órájában következik be (3). Ezért a sebészi csapat kritikus szerepet játszik a betegek kezelésében az opioid-független fájdalomcsillapítás szabályozása szempontjából.

A fájdalomcsillapítás optimalizálása érdekében a multimodális érzéstelenítés és a regionális fájdalomcsillapítás kulcsfontosságú elemeivé váltak a jobb klinikai gyógyulási utaknak, és ezért ajánlott módszerek a perioperatív fájdalomcsillapításhoz. Ezek egyike a transversus abdominis sík (TAP) blokk, melynek hatékonysága ebben a betegcsoportban bizonyított.

A TAP blokkokat széles körben alkalmazzák intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapításra különféle hasi és nőgyógyászati ​​műtétekben. Az irodalomban bizonyíték van arra, hogy a TAP blokkok előnyösek a laparoszkópos (minimálisan invazív) műtéteknél, mint például a laparoszkópos kolecisztektómia, a sérvjavítás és a laparoszkópos colorectalis reszekció (4-8). Hasonlóképpen, a TAP blokkok laparoszkópos bariátriai sebészetben való megvalósíthatóságát demonstráló két tanulmányban (9, 10) kimutatták, hogy csökkent a fájdalompontszám, egy másikban (9) pedig azt, hogy csökkenti az opioidfogyasztást.

Hagyományosan a TAP blokkot aneszteziológus végzi el a műtét elején vagy végén, ultrahangos irányítást használva, hogy javítsa a cél anatómiája vizualizációjának pontosságát és a helyi érzéstelenítés terjedését az alkalmazási területen (US-TAP). Az elmúlt években azonban egy új technika került kifejlesztésre és használatbavétele a laparoszkópos műtétek során, amelyben a sebész közvetlen vizualizáció mellett tudja elvégezni a TAP blokkot: a laparoszkópiával vezérelt TAP blokkot (L-TAP). Számos tanulmány és műszaki jelentés írja le ezt a laparoszkópos technikát. Tanulmányok kimutatták, hogy a laparoszkópiával segített TAP blokkolások hasonló fájdalompontszámokat és posztoperatív opioidfogyasztást eredményeznek, de rövidebb blokkolási időt eredményeznek, mint az ultrahanggal vezérelt blokk (11). Ezenkívül statisztikailag szignifikáns csökkenést figyeltek meg a laparoszkópos TAP-blokkolást kapó betegek fájdalompontszámai és opioidfogyasztása a kontrollokhoz képest (12,13). Hasonlóképpen, egy metaanalízisben megállapították, hogy az L-TAP az US-TAP-hoz hasonló fájdalomcsillapítást nyújtott, és nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a fájdalompontszámokban a különböző időpontokban, sem pihenés, sem mozgás közben (14). Ugyanezen metaanalízis szerint a legtöbb vizsgálatban a betegek megfelelő fájdalomcsillapítást értek el, és a 24 órás opioid fogyasztás, a posztoperatív hányinger és hányás előfordulása, a funkcionális helyreállítás, a bélműködés és a kórházi tartózkodás aránya nem különbözött szignifikánsan a 2 módszer között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Istinye University
        • Kapcsolatba lépni:
          • ilke dolgun

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 olyan 18 év feletti beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknél laparoszkópos hüvely gyomoreltávolításon esik át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik elviselik az általános érzéstelenítést és a pneumoperitoneumot.
  • Betegek, akik tájékozott beleegyezést tudnak adni a műtéthez.
  • 18 év feletti betegek
  • 30 kg/m2 feletti testtömeg-indexű (BMI) betegek
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotú betegek I. és II

Kizárási kritériumok:

  • A helyi érzéstelenítőkre allergiás betegek.
  • Súlyos szív- és érrendszeri alapbetegségben szenvedő betegek (pl. pangásos szívelégtelenség, vezetési zavarok és ischaemiás szívbetegség).
  • Krónikus vesebetegség 3-as vagy magasabb stádiumában (kreatinin-clearance kevesebb, mint 60 ml/perc) szenvedő betegek.
  • Olyan betegek, akik korábban hasi műtéten estek át, beleértve a nyelőcső, gyomor, máj és hasnyálmirigy reszekcióját.
  • Krónikus fájdalomban szenvedő és krónikus opioidokat használó betegek
  • IV. osztályú ASA-ban szenvedő betegek
  • pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek
  • terhes vagy szoptató betegek
  • olyan betegek, akiknek a kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
laparoszkópos blokk
laparoszkópos transversus abdominis sík blokk
Posztoperatív fájdalomcsillapítás laparoszkópos sleeve gastrectomiákban: laparoszkópos versus ultrahang-vezérelt transversus abdominis sík blokk
ultrahang vezérelt blokk
ultrahang vezérelt transversus abdominis sík blokk
Posztoperatív fájdalomcsillapítás laparoszkópos sleeve gastrectomiákban: laparoszkópos versus ultrahang-vezérelt transversus abdominis sík blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 4 hónap
posztoperatív fájdalom
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 24.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • istinye

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel