Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk kontra ultraljud guidad blockering vid ärmgastrektomi

2 februari 2024 uppdaterad av: ilke dolğun, Biruni University

Postoperativ analgesi vid laparoskopiska sleeve gastrectomies: Laparoskopisk kontra ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane Block

Jämförelse av smärttillstånd under de första 24 timmarna efter operationen i termer av två olika analgesimetoder

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Introduktion och syfte:

Sjuklig fetma (MO) är en sjukdom som har blivit en världsomspännande epidemi och under de senaste tre decennierna har det genomsnittliga kroppsmassaindexet (BMI) ökat med 0,4 kg/m2 per decennium världen över. Parallellt med denna situation ökar antalet fetmaoperationer stadigt. Under 2017 nådde detta antal 228 000 operationer i USA. I synnerhet, på grund av dess tekniska enkelhet och positiva resultat, har laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) blivit den dominerande bariatriska operationen och står för cirka 60 % av alla bariatriska ingrepp (1) Dessa individer löper hög risk för postoperativa biverkningar i andningsorganen, nosokomiala infektioner, kardiovaskulära komplikationer och lungemboli (den näst vanligaste dödsorsaken i populationen av bariatrisk kirurgi). Med tanke på det ökande antalet patienter som lever med fetma och söker elektiv viktminskningskirurgi, är det därför avgörande att förstå och optimera de smärtstillande behoven hos denna patientpopulation. Det finns dock ingen idealisk analgetisk regim för denna patientpopulation och begränsade evidensbaserade rekommendationer (2) Smärtbehandling av MO-patienten är en föränderlig fråga och är fortfarande extremt viktig när det gäller patientsäkerhet och eventuell beroenderisk. Effektiv postoperativ smärtbehandling är avgörande för att uppmuntra tidig promenad och djupandning, som är kända för att minska risken för komplikationer. Multimodal analgesi har förespråkats av många författare som en del av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) program för att minska förekomsten och svårighetsgraden av postoperativ smärta (3).

I likhet med ökningen av antalet MO under de senaste tre decennierna har opioidanvändningen också ökat dramatiskt. I USA har överdosering av opioid blivit den vanligaste orsaken till oavsiktlig död och överträffat motorfordonsolyckor. Ofta kan den första exponeringen för opioider inträffa under den perioperativa perioden av en elektiv operation. Det har rapporterats att cirka 6-8 % av opioidnaiva patienter som genomgår icke-canceringrepp utvecklar ny ihållande opioidanvändning (1). Ökad opiatanvändning är förknippad med ökad andel delirium, ileus, urinretention och andningsdepression och kan ha en stark beroendeframkallande potential. Opioidinducerat hjärt- och lungstopp inträffar vanligtvis inom de första 24 timmarna efter operationen (3). Därför har det kirurgiska teamet en avgörande roll i patienthanteringen när det gäller opioidoberoende analgesikontroll.

För att optimera smärtkontroll har multimodal anestesi och regional analgesi blivit nyckelkomponenter i förbättrade kliniska återhämtningsvägar och därför rekommenderade metoder för perioperativ smärtkontroll. En av dessa är blocket transversus abdominis plane (TAP), vars effektivitet har bevisats i denna patientgrupp.

TAP-block används i stor utsträckning för intraoperativ och postoperativ analgesi vid olika buk- och gynekologiska operationer. Det finns bevis i litteraturen på att TAP-block är fördelaktiga vid laparoskopiska (minimalt invasiva) operationer såsom laparoskopisk kolecystektomi, reparation av bråck och laparoskopisk kolorektal resektion (4-8). På liknande sätt visades det i två av studierna som visade genomförbarheten av TAP-block vid laparoskopisk bariatrisk kirurgi (9,10) att det fanns en minskning av smärtpoäng och i en annan (9) visade det sig att det minskade opioidkonsumtionen.

Traditionellt genomförs TAP-blocket av en anestesiolog i början eller slutet av operationen, med hjälp av ultraljudsvägledning för att förbättra noggrannheten i visualiseringen av målanatomin och spridningen av lokalbedövning inom applikationsområdet (US-TAP). Men under de senaste åren har en ny teknik utvecklats och börjat användas vid laparoskopisk kirurgi, där kirurgen kan utföra TAP-blocket under direkt visualisering: laparoskopistyrt TAP-block (L-TAP). Många studier och tekniska rapporter beskriver denna laparoskopi-assisterade teknik. Studier har visat att laparoskopiskt assisterade TAP-block resulterar i liknande smärtpoäng och postoperativ opioidkonsumtion men leder till kortare blockprestandatid jämfört med ultraljudsstyrd blockering (11). Dessutom observerades en statistiskt signifikant minskning av smärtpoäng och opioidkonsumtion hos patienter som fick laparoskopiskt assisterat TAP-block jämfört med kontroller (12,13). På liknande sätt konstaterades i en metaanalys att L-TAP gav jämförbar analgesi med US-TAP, och det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i smärtpoäng vid olika tidpunkter och under både vila och rörelse (14). Enligt samma metaanalys uppnådde patienter i de flesta studier adekvat smärtkontroll, och 24-timmars opioidkonsumtion, förekomst av postoperativt illamående och kräkningar, funktionell återhämtning, tarmfunktion och sjukhusvistelse skilde sig inte signifikant mellan de två metoderna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Istinye University
        • Kontakt:
          • ilke dolgun

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

50 patienter över 18 år som ska genomgå laparoskopisk sleeve gastrectomy kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som tål generell anestesi och pneumoperitoneum.
  • Patienter som kan ge informerat samtycke till operation.
  • Patienter över 18 år
  • patienter med body mass index (BMI) > 30 kg/m2
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I och II

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är allergiska mot lokalanestetika.
  • Patienter med allvarlig underliggande kardiovaskulär sjukdom (t. kongestiv hjärtsvikt, överledningsstörningar och ischemisk hjärtsjukdom).
  • Patienter med kronisk njursjukdom stadium 3 eller högre (kreatininclearance mindre än 60 ml/min).
  • Patienter som tidigare har genomgått bukkirurgi, inklusive resektion av matstrupe, magsäck, lever och bukspottkörtel.
  • Patienter med kronisk smärta och kronisk opioidanvändning
  • Patienter med ASA klass IV
  • patienter med psykiatriska störningar
  • gravida eller ammande patienter
  • patienter med en historia av anfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
laparoskopiskt block
laparoskopiskt transversus abdominis planblock
Postoperativ analgesi vid laparoskopisk sleeve gastrectomies: laparoskopisk kontra ultraljudsstyrd transversus abdominis planblock
ultraljudsstyrt block
ultraljudsstyrd transversus abdominis planblock
Postoperativ analgesi vid laparoskopisk sleeve gastrectomies: laparoskopisk kontra ultraljudsstyrd transversus abdominis planblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: 4 månader
postoperativ smärta
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

24 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

24 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Första postat (Faktisk)

12 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • istinye

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera