Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Laparoskopische versus ultraschallgeführte Blockade bei Hülsengastrektomie

2. Februar 2024 aktualisiert von: ilke dolğun, Biruni University

Postoperative Analgesie bei laparoskopischen Hülsengastrektomien: Laparoskopische versus ultraschallgesteuerte Transversus-Abdominis-Flugzeugblockade

Vergleich der Schmerzzustände in den ersten 24 Stunden nach der Operation im Hinblick auf zwei verschiedene Analgesiemethoden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung und Zweck:

Morbide Fettleibigkeit (MO) ist eine Krankheit, die zu einer weltweiten Epidemie geworden ist, und in den letzten drei Jahrzehnten ist der durchschnittliche Body-Mass-Index (BMI) weltweit um 0,4 kg/m2 pro Jahrzehnt gestiegen. Parallel dazu nimmt die Zahl der Adipositaschirurgie-Operationen stetig zu. Im Jahr 2017 erreichte diese Zahl in den Vereinigten Staaten 228.000 Operationen. Insbesondere aufgrund ihrer technischen Einfachheit und positiven Ergebnisse hat sich die laparoskopische Schlauchgastrektomie (LSG) zur dominierenden bariatrischen Operation entwickelt und macht etwa 60 % aller bariatrischen Eingriffe aus (1). Bei diesen Personen besteht ein hohes Risiko für postoperative unerwünschte nosokomiale respiratorische Ereignisse Infektionen, kardiovaskuläre Komplikationen und Lungenembolie (die zweithäufigste Todesursache in der Bevölkerung bariatrischer Chirurgie). Angesichts der zunehmenden Zahl von Patienten mit Fettleibigkeit, die sich einer elektiven Operation zur Gewichtsreduktion unterziehen, ist es daher von entscheidender Bedeutung, den Analgetikabedarf dieser Patientengruppe zu verstehen und zu optimieren. Allerdings gibt es für diese Patientengruppe kein ideales Analgetikum und nur begrenzte evidenzbasierte Empfehlungen (2). Die Schmerzbehandlung von MO-Patienten ist ein sich wandelndes Thema und bleibt im Hinblick auf die Patientensicherheit und ein mögliches Suchtrisiko äußerst wichtig. Eine wirksame postoperative Schmerzbehandlung ist von entscheidender Bedeutung, um frühes Gehen und tiefes Atmen zu fördern, da diese bekanntermaßen das Risiko von Komplikationen verringern. Multimodale Analgesie wurde von vielen Autoren im Rahmen von Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Programmen befürwortet, um die Häufigkeit und Schwere postoperativer Schmerzen zu reduzieren (3).

Ähnlich wie die Zahl der MOs in den letzten drei Jahrzehnten gestiegen ist, hat auch der Opioidkonsum dramatisch zugenommen. In den Vereinigten Staaten ist eine Überdosierung mit Opioiden die häufigste Ursache für unbeabsichtigte Todesfälle geworden und übersteigt damit die Zahl der Autounfälle. Häufig kann die erste Exposition gegenüber Opioiden während der perioperativen Phase einer geplanten Operation erfolgen. Es wurde berichtet, dass etwa 6–8 % der opioidnaiven Patienten, die sich einer nicht krebsbedingten Behandlung unterziehen, einen neuen anhaltenden Opioidkonsum entwickeln (1). Ein erhöhter Opiatkonsum ist mit einer erhöhten Rate an Delirium, Ileus, Harnverhalt und Atemdepression verbunden und kann ein starkes Suchtpotenzial haben. Ein opioidinduzierter Herz-Lungen-Stillstand tritt normalerweise innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation auf (3). Daher spielt das Operationsteam eine entscheidende Rolle im Patientenmanagement im Hinblick auf die opioidunabhängige Analgesiekontrolle.

Zur Optimierung der Schmerzkontrolle sind multimodale Anästhesie und regionale Analgesie zu Schlüsselkomponenten verbesserter klinischer Genesungspfade und daher zu empfohlenen Methoden für die perioperative Schmerzkontrolle geworden. Eine davon ist die Transversus-Abdominis-Plane-Blockade (TAP), deren Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe nachgewiesen wurde.

TAP-Blöcke werden häufig zur intraoperativen und postoperativen Analgesie bei verschiedenen Bauch- und gynäkologischen Operationen eingesetzt. In der Literatur gibt es Hinweise darauf, dass TAP-Blockaden bei laparoskopischen (minimalinvasiven) Operationen wie der laparoskopischen Cholezystektomie, der Hernienreparatur und der laparoskopischen kolorektalen Resektion von Vorteil sind (4-8). In ähnlicher Weise wurde in zwei der Studien, die die Machbarkeit von TAP-Blockaden in der laparoskopischen bariatrischen Chirurgie demonstrierten (9,10), gezeigt, dass es zu einem Rückgang der Schmerzwerte kam, und in einer anderen (9) wurde gezeigt, dass dadurch der Opioidkonsum reduziert wurde.

Traditionell wird der TAP-Block von einem Anästhesisten zu Beginn oder am Ende der Operation durchgeführt, wobei Ultraschallführung verwendet wird, um die Genauigkeit der Visualisierung der Zielanatomie und die Ausbreitung des Lokalanästhetikums innerhalb des Anwendungsbereichs zu verbessern (US-TAP). In den letzten Jahren wurde jedoch eine neue Technik entwickelt und bei laparoskopischen Operationen eingesetzt, bei der der Chirurg den TAP-Block unter direkter Visualisierung durchführen kann: der laparoskopisch gesteuerte TAP-Block (L-TAP). Zahlreiche Studien und Fachberichte beschreiben diese laparoskopisch unterstützte Technik. Studien haben gezeigt, dass laparoskopisch unterstützte TAP-Blockaden zu ähnlichen Schmerzwerten und einem ähnlichen postoperativen Opioidkonsum führen, aber im Vergleich zu ultraschallgesteuerten Blockaden zu einer kürzeren Blockdurchführungszeit führen (11). Darüber hinaus wurde bei Patienten, die eine laparoskopisch unterstützte TAP-Blockade erhielten, im Vergleich zu Kontrollen ein statistisch signifikanter Rückgang der Schmerzwerte und des Opioidkonsums beobachtet (12,13). In ähnlicher Weise wurde in einer Metaanalyse festgestellt, dass L-TAP eine vergleichbare Analgesie wie US-TAP bietet und es keinen statistisch signifikanten Unterschied in den Schmerzwerten zu verschiedenen Zeiten und sowohl in Ruhe als auch in Bewegung gab (14). Laut derselben Metaanalyse erreichten die Patienten in den meisten Studien eine ausreichende Schmerzkontrolle, und der 24-Stunden-Opioidkonsum, die Häufigkeit von postoperativer Übelkeit und Erbrechen, die funktionelle Erholung, die Darmfunktion und die Krankenhausaufenthaltsraten unterschieden sich zwischen den beiden Methoden nicht signifikant.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Istinye University
        • Kontakt:
          • ilke dolgun

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

50 Patienten über 18 Jahren, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation unterziehen, werden in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die Vollnarkose und Pneumoperitoneum vertragen.
  • Patienten, die einer Operation nach Aufklärung zustimmen können.
  • Patienten über 18 Jahre
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m2
  • Patienten mit dem körperlichen Status I und II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die gegen Lokalanästhetika allergisch sind.
  • Patienten mit einer schwerwiegenden kardiovaskulären Grunderkrankung (z.B. Herzinsuffizienz, Erregungsleitungsstörungen und ischämische Herzkrankheit).
  • Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 oder höher (Kreatinin-Clearance unter 60 ml/min).
  • Patienten, die sich bereits einer Bauchoperation unterzogen haben, einschließlich Resektionen der Speiseröhre, des Magens, der Leber und der Bauchspeicheldrüse.
  • Patienten mit chronischen Schmerzen und chronischem Opioidkonsum
  • Patienten mit ASA-Klasse IV
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen
  • schwangere oder stillende Patientinnen
  • Patienten mit Anfällen in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
laparoskopischer Block
Laparoskopischer transversus abdominis-Flugzeugblock
Postoperative Analgesie bei laparoskopischen Hülsengastrektomien: laparoskopischer versus ultraschallgeführter Transversus-abdominis-Plane-Block
ultraschallgeführter Block
Ultraschallgeführter Transversus-Abdominis-Plane-Block
Postoperative Analgesie bei laparoskopischen Hülsengastrektomien: laparoskopischer versus ultraschallgeführter Transversus-abdominis-Plane-Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 4 Monate
postoperative Schmerzen
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • istinye

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur postoperative Schmerzen

Abonnieren