- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06253208
Bloc guidé laparoscopique ou échographique dans la gastrectomie en manchon
Analgésie postopératoire dans les gastrectomies laparoscopiques en manchon : bloc plan transversal de l'abdomen laparoscopique ou guidé par échographie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction et objectif :
L'obésité morbide (OM) est une maladie devenue une épidémie mondiale et, au cours des trois dernières décennies, l'indice de masse corporelle (IMC) moyen a augmenté de 0,4 kg/m2 par décennie dans le monde. Parallèlement à cette situation, le nombre d’opérations chirurgicales contre l’obésité augmente régulièrement. En 2017, ce nombre atteignait 228 000 interventions chirurgicales aux États-Unis. En particulier, en raison de sa simplicité technique et de ses résultats positifs, la gastrectomie laparoscopique en manchon (LSG) est devenue l'opération bariatrique dominante, représentant environ 60 % de toutes les procédures bariatriques (1). Ces personnes présentent un risque élevé d'événements respiratoires indésirables postopératoires, nosocomiaux. infections, complications cardiovasculaires et embolie pulmonaire (la deuxième cause de décès dans la population de chirurgie bariatrique). Par conséquent, étant donné le nombre croissant de patients souffrant d’obésité et recherchant une chirurgie élective de perte de poids, il est crucial de comprendre et d’optimiser les besoins analgésiques de cette population de patients. Cependant, il n'existe aucun régime analgésique idéal pour cette population de patients et des recommandations fondées sur des preuves limitées (2) La gestion de la douleur du patient MO est un problème en évolution et reste extrêmement important en termes de sécurité des patients et de risque de dépendance possible. Une gestion efficace de la douleur postopératoire est essentielle pour encourager la marche précoce et la respiration profonde, connues pour réduire le risque de complications. L'analgésie multimodale a été préconisée par de nombreux auteurs dans le cadre des programmes de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) pour réduire l'incidence et la gravité de la douleur postopératoire (3).
À l’instar de l’augmentation du nombre d’OM au cours des trois dernières décennies, la consommation d’opioïdes a également augmenté de façon spectaculaire. Aux États-Unis, les surdoses d’opioïdes sont devenues la principale cause de décès non intentionnels, dépassant les accidents de la route. Souvent, la première exposition aux opioïdes peut survenir pendant la période périopératoire d'une intervention chirurgicale élective. Il a été rapporté qu'environ 6 à 8 % des patients naïfs d'opioïdes subissant des procédures non cancéreuses développent une nouvelle consommation persistante d'opioïdes (1). Une consommation accrue d'opiacés est associée à une augmentation des taux de délire, d'iléus, de rétention urinaire et de dépression respiratoire et peut avoir un fort potentiel de dépendance. L’arrêt cardio-pulmonaire induit par les opioïdes survient généralement dans les 24 heures suivant la chirurgie (3). Par conséquent, l’équipe chirurgicale joue un rôle essentiel dans la prise en charge des patients en termes de contrôle de l’analgésie indépendante des opioïdes.
Pour optimiser le contrôle de la douleur, l'anesthésie multimodale et l'analgésie régionale sont devenues des éléments clés de l'amélioration des voies de récupération clinique et sont donc des méthodes recommandées pour le contrôle de la douleur périopératoire. L’un d’eux est le bloc du plan transversal de l’abdomen (TAP), dont l’efficacité a été prouvée chez ce groupe de patients.
Les blocs TAP sont largement utilisés pour l'analgésie peropératoire et postopératoire dans diverses chirurgies abdominales et gynécologiques. Il existe des preuves dans la littérature que les blocs TAP sont bénéfiques dans les chirurgies laparoscopiques (mini-invasives) telles que la cholécystectomie laparoscopique, la réparation d'une hernie et la résection colorectale laparoscopique (4-8). De même, dans deux des études démontrant la faisabilité des blocs TAP en chirurgie bariatrique laparoscopique (9,10), il a été démontré qu'il y avait une diminution des scores de douleur et dans une autre (9), il a été démontré qu'ils réduisaient la consommation d'opioïdes.
Traditionnellement, le bloc TAP est réalisé par un anesthésiste au début ou à la fin de la chirurgie, en utilisant un guidage échographique pour améliorer la précision de la visualisation de l'anatomie cible et la diffusion de l'anesthésie locale dans la zone d'application (US-TAP). Cependant, ces dernières années, une nouvelle technique a été développée et a commencé à être utilisée lors d'une chirurgie laparoscopique, dans laquelle le chirurgien peut réaliser le bloc TAP sous visualisation directe : le bloc TAP guidé par laparoscopie (L-TAP). De nombreuses études et rapports techniques décrivent cette technique assistée par laparoscopie. Des études ont montré que les blocs TAP assistés par laparoscopie entraînent des scores de douleur et une consommation postopératoire d'opioïdes similaires, mais conduisent à une durée d'exécution du bloc plus courte par rapport au bloc guidé par échographie (11). De plus, une diminution statistiquement significative a été observée dans les scores de douleur et la consommation d’opioïdes chez les patients recevant un bloc TAP assisté par laparoscopie par rapport aux témoins (12,13). De même, dans une méta-analyse, il a été déclaré que le L-TAP produisait une analgésie comparable à l'US-TAP, et qu'il n'y avait pas de différence statistiquement significative dans les scores de douleur à différents moments et pendant le repos et le mouvement (14). Selon la même méta-analyse, les patients de la plupart des études ont obtenu un contrôle adéquat de la douleur et la consommation d'opioïdes sur 24 heures, l'incidence des nausées et vomissements postopératoires, la récupération fonctionnelle, la fonction intestinale et les taux d'hospitalisation ne différaient pas de manière significative entre les 2 méthodes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ilke dolgun
- Numéro de téléphone: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Istinye University
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Contact:
- ilke dolgun
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients pouvant tolérer une anesthésie générale et un pneumopéritoine.
- Patients pouvant donner leur consentement éclairé pour la chirurgie.
- Patients de plus de 18 ans
- patients avec un indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2
- Patients présentant un statut physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- Patients allergiques aux anesthésiques locaux.
- Les patients présentant une maladie cardiovasculaire sous-jacente grave (par ex. insuffisance cardiaque congestive, troubles de la conduction et cardiopathie ischémique).
- Patients atteints d'une maladie rénale chronique de stade 3 ou supérieur (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min).
- Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale abdominale, y compris une résection de l'œsophage, de l'estomac, du foie et du pancréas.
- Patients souffrant de douleur chronique et de consommation chronique d'opioïdes
- Patients avec ASA classe IV
- patients souffrant de troubles psychiatriques
- patientes enceintes ou allaitantes
- patients ayant des antécédents de convulsions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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bloc laparoscopique
bloc plan transversal de l'abdomen laparoscopique
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Analgésie postopératoire dans les gastrectomies laparoscopiques en manchon : bloc plan transversal de l'abdomen laparoscopique versus échoguidé
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bloc guidé par échographie
Bloc plan transversal de l'abdomen guidé par échographie
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Analgésie postopératoire dans les gastrectomies laparoscopiques en manchon : bloc plan transversal de l'abdomen laparoscopique versus échoguidé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur postopératoire
Délai: 4 mois
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douleur postopératoire
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Okut G, Turgut E, Kaplan K, Bag YM, Akbas S, Sumer F, Kayaalp C. Does laparoscopic-guided transversus abdominis plane block have an effect on postoperative pain and recovery after sleeve gastrectomy? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Aug;26(15):5406-5412. doi: 10.26355/eurrev_202208_29408.
- Hamid HK, Emile SH, Saber AA, Ruiz-Tovar J, Minas V, Cataldo TE. Laparoscopic-Guided Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain Management in Minimally Invasive Surgery: Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Coll Surg. 2020 Sep;231(3):376-386.e15. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2020.05.020. Epub 2020 Jun 2.
- Venkatraman R, Saravanan R, Dhas M, Pushparani A. Comparison of laparoscopy-guided with ultrasound-guided subcostal transversus abdominis plane block in laparoscopic cholecystectomy - A prospective, randomised study. Indian J Anaesth. 2020 Dec;64(12):1012-1017. doi: 10.4103/ija.IJA_528_20. Epub 2020 Dec 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- istinye
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