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Bloc guidé laparoscopique ou échographique dans la gastrectomie en manchon

2 février 2024 mis à jour par: ilke dolğun, Biruni University

Analgésie postopératoire dans les gastrectomies laparoscopiques en manchon : bloc plan transversal de l'abdomen laparoscopique ou guidé par échographie

Comparaison des conditions douloureuses dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale selon deux méthodes d'analgésie différentes

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction et objectif :

L'obésité morbide (OM) est une maladie devenue une épidémie mondiale et, au cours des trois dernières décennies, l'indice de masse corporelle (IMC) moyen a augmenté de 0,4 kg/m2 par décennie dans le monde. Parallèlement à cette situation, le nombre d’opérations chirurgicales contre l’obésité augmente régulièrement. En 2017, ce nombre atteignait 228 000 interventions chirurgicales aux États-Unis. En particulier, en raison de sa simplicité technique et de ses résultats positifs, la gastrectomie laparoscopique en manchon (LSG) est devenue l'opération bariatrique dominante, représentant environ 60 % de toutes les procédures bariatriques (1). Ces personnes présentent un risque élevé d'événements respiratoires indésirables postopératoires, nosocomiaux. infections, complications cardiovasculaires et embolie pulmonaire (la deuxième cause de décès dans la population de chirurgie bariatrique). Par conséquent, étant donné le nombre croissant de patients souffrant d’obésité et recherchant une chirurgie élective de perte de poids, il est crucial de comprendre et d’optimiser les besoins analgésiques de cette population de patients. Cependant, il n'existe aucun régime analgésique idéal pour cette population de patients et des recommandations fondées sur des preuves limitées (2) La gestion de la douleur du patient MO est un problème en évolution et reste extrêmement important en termes de sécurité des patients et de risque de dépendance possible. Une gestion efficace de la douleur postopératoire est essentielle pour encourager la marche précoce et la respiration profonde, connues pour réduire le risque de complications. L'analgésie multimodale a été préconisée par de nombreux auteurs dans le cadre des programmes de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) pour réduire l'incidence et la gravité de la douleur postopératoire (3).

À l’instar de l’augmentation du nombre d’OM au cours des trois dernières décennies, la consommation d’opioïdes a également augmenté de façon spectaculaire. Aux États-Unis, les surdoses d’opioïdes sont devenues la principale cause de décès non intentionnels, dépassant les accidents de la route. Souvent, la première exposition aux opioïdes peut survenir pendant la période périopératoire d'une intervention chirurgicale élective. Il a été rapporté qu'environ 6 à 8 % des patients naïfs d'opioïdes subissant des procédures non cancéreuses développent une nouvelle consommation persistante d'opioïdes (1). Une consommation accrue d'opiacés est associée à une augmentation des taux de délire, d'iléus, de rétention urinaire et de dépression respiratoire et peut avoir un fort potentiel de dépendance. L’arrêt cardio-pulmonaire induit par les opioïdes survient généralement dans les 24 heures suivant la chirurgie (3). Par conséquent, l’équipe chirurgicale joue un rôle essentiel dans la prise en charge des patients en termes de contrôle de l’analgésie indépendante des opioïdes.

Pour optimiser le contrôle de la douleur, l'anesthésie multimodale et l'analgésie régionale sont devenues des éléments clés de l'amélioration des voies de récupération clinique et sont donc des méthodes recommandées pour le contrôle de la douleur périopératoire. L’un d’eux est le bloc du plan transversal de l’abdomen (TAP), dont l’efficacité a été prouvée chez ce groupe de patients.

Les blocs TAP sont largement utilisés pour l'analgésie peropératoire et postopératoire dans diverses chirurgies abdominales et gynécologiques. Il existe des preuves dans la littérature que les blocs TAP sont bénéfiques dans les chirurgies laparoscopiques (mini-invasives) telles que la cholécystectomie laparoscopique, la réparation d'une hernie et la résection colorectale laparoscopique (4-8). De même, dans deux des études démontrant la faisabilité des blocs TAP en chirurgie bariatrique laparoscopique (9,10), il a été démontré qu'il y avait une diminution des scores de douleur et dans une autre (9), il a été démontré qu'ils réduisaient la consommation d'opioïdes.

Traditionnellement, le bloc TAP est réalisé par un anesthésiste au début ou à la fin de la chirurgie, en utilisant un guidage échographique pour améliorer la précision de la visualisation de l'anatomie cible et la diffusion de l'anesthésie locale dans la zone d'application (US-TAP). Cependant, ces dernières années, une nouvelle technique a été développée et a commencé à être utilisée lors d'une chirurgie laparoscopique, dans laquelle le chirurgien peut réaliser le bloc TAP sous visualisation directe : le bloc TAP guidé par laparoscopie (L-TAP). De nombreuses études et rapports techniques décrivent cette technique assistée par laparoscopie. Des études ont montré que les blocs TAP assistés par laparoscopie entraînent des scores de douleur et une consommation postopératoire d'opioïdes similaires, mais conduisent à une durée d'exécution du bloc plus courte par rapport au bloc guidé par échographie (11). De plus, une diminution statistiquement significative a été observée dans les scores de douleur et la consommation d’opioïdes chez les patients recevant un bloc TAP assisté par laparoscopie par rapport aux témoins (12,13). De même, dans une méta-analyse, il a été déclaré que le L-TAP produisait une analgésie comparable à l'US-TAP, et qu'il n'y avait pas de différence statistiquement significative dans les scores de douleur à différents moments et pendant le repos et le mouvement (14). Selon la même méta-analyse, les patients de la plupart des études ont obtenu un contrôle adéquat de la douleur et la consommation d'opioïdes sur 24 heures, l'incidence des nausées et vomissements postopératoires, la récupération fonctionnelle, la fonction intestinale et les taux d'hospitalisation ne différaient pas de manière significative entre les 2 méthodes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Istinye University
        • Contact:
          • ilke dolgun

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

50 patients de plus de 18 ans qui subiront une gastrectomie laparoscopique en manchon seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pouvant tolérer une anesthésie générale et un pneumopéritoine.
  • Patients pouvant donner leur consentement éclairé pour la chirurgie.
  • Patients de plus de 18 ans
  • patients avec un indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2
  • Patients présentant un statut physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critère d'exclusion:

  • Patients allergiques aux anesthésiques locaux.
  • Les patients présentant une maladie cardiovasculaire sous-jacente grave (par ex. insuffisance cardiaque congestive, troubles de la conduction et cardiopathie ischémique).
  • Patients atteints d'une maladie rénale chronique de stade 3 ou supérieur (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min).
  • Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale abdominale, y compris une résection de l'œsophage, de l'estomac, du foie et du pancréas.
  • Patients souffrant de douleur chronique et de consommation chronique d'opioïdes
  • Patients avec ASA classe IV
  • patients souffrant de troubles psychiatriques
  • patientes enceintes ou allaitantes
  • patients ayant des antécédents de convulsions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
bloc laparoscopique
bloc plan transversal de l'abdomen laparoscopique
Analgésie postopératoire dans les gastrectomies laparoscopiques en manchon : bloc plan transversal de l'abdomen laparoscopique versus échoguidé
bloc guidé par échographie
Bloc plan transversal de l'abdomen guidé par échographie
Analgésie postopératoire dans les gastrectomies laparoscopiques en manchon : bloc plan transversal de l'abdomen laparoscopique versus échoguidé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire
Délai: 4 mois
douleur postopératoire
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

24 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Première publication (Réel)

12 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • istinye

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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