Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen vs. ultraääniohjattu lohko hihagastrektomiassa

perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: ilke dolğun, Biruni University

Leikkauksen jälkeinen analgesia laparoskooppisissa sleeve-gastrektomoissa: laparoskooppinen vs. ultraääniohjattu poikkipuolinen vatsan tasolohko

Kiputilojen vertailu ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen kahdella eri kipulääkemenetelmällä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto ja tarkoitus:

Morbidilihavuus (MO) on sairaus, josta on tullut maailmanlaajuinen epidemia, ja viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana keskimääräinen painoindeksi (BMI) on noussut 0,4 kg/m2 vuosikymmenessä maailmanlaajuisesti. Samanaikaisesti liikalihavuusleikkausten määrä kasvaa tasaisesti. Vuonna 2017 tämä luku oli 228 000 leikkausta Yhdysvalloissa. Erityisesti teknisen yksinkertaisuutensa ja myönteisten tulostensa vuoksi laparoskooppisesta sleeve gastrectomiasta (LSG) on tullut hallitseva bariatrinen leikkaus, joka on noin 60 % kaikista bariatrisista toimenpiteistä (1) Näillä henkilöillä on suuri riski saada leikkauksen jälkeisiä haittavaikutuksia sairaalassa. infektiot, kardiovaskulaariset komplikaatiot ja keuhkoembolia (toiseksi yleisin kuolinsyy bariatrisessa kirurgiassa). Sen vuoksi, kun otetaan huomioon liikalihavuudesta kärsivien ja valinnaista painonpudotusleikkausta hakevien potilaiden kasvava määrä, on ratkaisevan tärkeää ymmärtää ja optimoida tämän potilaspopulaation analgeettiset tarpeet. Tälle potilaspopulaatiolle ei kuitenkaan ole olemassa ihanteellista analgeettista hoito-ohjelmaa, ja näyttöön perustuvat suositukset ovat rajalliset (2) MO-potilaan kivunhallinta on kehittyvä ongelma ja se on edelleen erittäin tärkeä potilasturvallisuuden ja mahdollisen riippuvuusriskin kannalta. Tehokas postoperatiivinen kivunhallinta on ratkaisevan tärkeää varhaisen kävelyn ja syvän hengityksen edistämisessä, joiden tiedetään vähentävän komplikaatioiden riskiä. Monet kirjoittajat ovat kannattaneet multimodaalista analgesiaa osana Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -ohjelmia postoperatiivisen kivun esiintyvyyden ja vaikeuden vähentämiseksi (3).

Samoin kuin MO:n määrä on lisääntynyt viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana, myös opioidien käyttö on lisääntynyt dramaattisesti. Yhdysvalloissa opioidien yliannostuksesta on tullut yleisin tahattomien kuolemantapausten syy, joka ohittaa moottoriajoneuvojen kolarit. Usein ensimmäinen opioideille altistuminen voi tapahtua elektiivisen leikkauksen perioperatiivisen ajanjakson aikana. On raportoitu, että noin 6–8 % potilaista, jotka eivät ole aiemmin saaneet opioideja ja joille tehdään muita kuin syöpätoimenpiteitä, kehittävät uutta jatkuvaa opioidien käyttöä (1). Lisääntynyt opiaattien käyttö liittyy lisääntyneeseen deliriumin, ileuksen, virtsan pidättymisen ja hengityslaman esiintymiseen, ja sillä voi olla voimakasta riippuvuutta. Opioidien aiheuttama kardiopulmonaalipysähdys tapahtuu yleensä leikkauksen ensimmäisten 24 tunnin aikana (3). Siksi kirurgisella ryhmällä on kriittinen rooli potilaan hoidossa opioideista riippumattoman analgesian hallinnassa.

Kivunhallinnan optimoimiseksi multimodaalisesta anestesiasta ja alueellisesta analgesiasta on tullut parantuneiden kliinisen toipumisreittien avainkomponentteja ja siksi suositeltuja menetelmiä perioperatiiviseen kivunhallintaan. Yksi niistä on transversus abdominis plane (TAP) -tukos, jonka tehokkuus on todistettu tässä potilasryhmässä.

TAP-salpaa käytetään laajasti intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa kivunlievitykseen erilaisissa vatsa- ja gynekologisissa leikkauksissa. Kirjallisuudessa on näyttöä siitä, että TAP-salpaukset ovat hyödyllisiä laparoskooppisissa (minimiinvasiivisissa) leikkauksissa, kuten laparoskooppisessa kolekystektomiassa, tyrän korjauksessa ja laparoskooppisessa kolorektaaliresektiossa (4-8). Vastaavasti kahdessa tutkimuksessa, jotka osoittivat TAP-salpausten käyttökelpoisuutta laparoskooppisessa bariatrisessa leikkauksessa (9, 10), osoitettiin kipupisteiden laskun ja toisessa (9), että se vähensi opioidien kulutusta.

Perinteisesti TAP-lohkon suorittaa anestesiologi leikkauksen alussa tai lopussa käyttämällä ultraääniohjausta parantaakseen kohteen anatomian visualisoinnin tarkkuutta ja paikallispuudutuksen leviämistä sovellusalueella (US-TAP). Laparoskooppisessa leikkauksessa on kuitenkin viime vuosina kehitetty ja otettu käyttöön uusi tekniikka, jossa kirurgi voi suorittaa TAP-esteen suoran visualisoinnin alaisena: laparoscopy-guided TAP block (L-TAP). Lukuisat tutkimukset ja tekniset raportit kuvaavat tätä laparoskooppisella avusteisella tekniikalla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että laparoskooppisesti avustetut TAP-salpaukset johtavat samanlaisiin kipupisteisiin ja leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen, mutta johtavat lyhyempään salpausaikaan verrattuna ultraääniohjattuihin salpauksiin (11). Lisäksi tilastollisesti merkitsevä lasku havaittiin laparoskooppisen TAP-salpauksen saaneiden potilaiden kipupisteissä ja opioidien kulutuksessa verrokkeihin verrattuna (12,13). Samoin meta-analyysissä todettiin, että L-TAP tarjosi vertailukelpoista kivunlievitystä US-TAP:n kanssa, eikä kipupisteissä ollut tilastollisesti merkitsevää eroa eri aikoina eikä levon ja liikkeen aikana (14). Saman meta-analyysin mukaan potilaat saavuttivat useimmissa tutkimuksissa riittävän kivunhallinnan ja 24 tunnin opioidien käytön, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuuden, toiminnan palautumisen, suolen toiminnan ja sairaalassaolosuhteen eivät eronneet merkittävästi näiden kahden menetelmän välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Istinye University
        • Ottaa yhteyttä:
          • ilke dolgun

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 50 yli 18-vuotiasta potilasta, joille tehdään laparoskooppinen sleeve gastrectomy.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka sietävät yleisanestesian ja pneumoperitoneumia.
  • Potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen leikkaukseen.
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • potilailla, joiden painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2
  • Potilaat, joiden fyysinen tila I ja II on American Society of Anesthesiologists (ASA).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille.
  • Potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuonisairaus (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, johtumishäiriöt ja iskeeminen sydänsairaus).
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus vaihe 3 tai korkeampi (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml/min).
  • Potilaat, joille on tehty aiempi vatsaleikkaus, mukaan lukien ruokatorven, mahan, maksan ja haiman resektio.
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu ja krooninen opioidien käyttö
  • Potilaat, joilla on ASA-luokka IV
  • potilaita, joilla on psykiatrisia häiriöitä
  • raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • potilailla, joilla on ollut kouristuskohtauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
laparoskooppinen lohko
laparoskooppinen transversus abdominis tasotukos
Leikkauksen jälkeinen analgesia laparoskooppisissa sleeve gastrectomioissa: laparoskooppinen vs. ultraääniohjattu transversus abdominis tasoblokkaus
ultraääniohjattu lohko
ultraääniohjattu transversus abdominis tasolohko
Leikkauksen jälkeinen analgesia laparoskooppisissa sleeve gastrectomioissa: laparoskooppinen vs. ultraääniohjattu transversus abdominis tasoblokkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
leikkauksen jälkeinen kipu
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa