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Bloqueo laparoscópico versus bloqueo guiado por ultrasonido en gastrectomía en manga

2 de febrero de 2024 actualizado por: ilke dolğun, Biruni University

Analgesia posoperatoria en gastrectomías en manga laparoscópica: bloqueo del plano transverso del abdomen laparoscópico versus guiado por ultrasonido

Comparación de las condiciones de dolor en las primeras 24 horas después de la cirugía en términos de dos métodos de analgesia diferentes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción y propósito:

La obesidad mórbida (OM) es una enfermedad que se ha convertido en una epidemia mundial, y en las últimas tres décadas, el índice de masa corporal (IMC) promedio ha aumentado en 0,4 kg/m2 por década en todo el mundo. Paralelamente a esta situación, el número de operaciones quirúrgicas para la obesidad aumenta constantemente. En 2017, esta cifra alcanzó las 228.000 cirugías en Estados Unidos. En particular, debido a su simplicidad técnica y resultados positivos, la gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) se ha convertido en la operación bariátrica dominante y representa aproximadamente el 60 % de todos los procedimientos bariátricos (1). Estas personas tienen un alto riesgo de sufrir eventos respiratorios adversos posoperatorios, complicaciones nosocomiales infecciones, complicaciones cardiovasculares y embolia pulmonar (la segunda causa principal de muerte en la población de cirugía bariátrica). Por lo tanto, dado el creciente número de pacientes que viven con obesidad y que buscan una cirugía electiva para perder peso, es crucial comprender y optimizar los requisitos analgésicos de esta población de pacientes. Sin embargo, no existe un régimen analgésico ideal para esta población de pacientes y las recomendaciones basadas en evidencia son limitadas (2). El manejo del dolor del paciente con MO es un tema en evolución y sigue siendo extremadamente importante en términos de seguridad del paciente y posible riesgo de adicción. El manejo eficaz del dolor posoperatorio es crucial para fomentar la caminata temprana y la respiración profunda, que se sabe que reducen el riesgo de complicaciones. Muchos autores han defendido la analgesia multimodal como parte de los programas de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) para reducir la incidencia y la gravedad del dolor posoperatorio (3).

De manera similar al aumento en el número de MO durante las últimas tres décadas, el uso de opioides también ha aumentado dramáticamente. En Estados Unidos, la sobredosis de opioides se ha convertido en la principal causa de muerte no intencional, superando a los accidentes automovilísticos. Con frecuencia, la primera exposición a opioides puede ocurrir durante el período perioperatorio de una cirugía electiva. Se ha informado que aproximadamente entre el 6% y el 8% de los pacientes que nunca han recibido opioides y que se someten a procedimientos no oncológicos desarrollan un nuevo consumo persistente de opioides (1). El aumento del consumo de opiáceos se asocia con mayores tasas de delirio, íleo, retención urinaria y depresión respiratoria y puede tener un fuerte potencial adictivo. El paro cardiopulmonar inducido por opioides suele ocurrir dentro de las primeras 24 horas posteriores a la cirugía (3). Por tanto, el equipo quirúrgico tiene un papel fundamental en el manejo del paciente en términos de control de la analgesia independiente de opioides.

Para optimizar el control del dolor, la anestesia multimodal y la analgesia regional se han convertido en componentes clave de mejores vías de recuperación clínica y, por lo tanto, en métodos recomendados para el control del dolor perioperatorio. Uno de ellos es el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP), cuya eficacia ha sido probada en este grupo de pacientes.

Los bloques TAP se utilizan ampliamente para la analgesia intraoperatoria y posoperatoria en diversas cirugías abdominales y ginecológicas. Existe evidencia en la literatura de que los bloqueos TAP son beneficiosos en cirugías laparoscópicas (mínimamente invasivas), como la colecistectomía laparoscópica, la reparación de hernias y la resección colorrectal laparoscópica (4-8). Asimismo, en dos de los estudios que demostraron la viabilidad de los bloqueos TAP en cirugía bariátrica laparoscópica (9,10), se demostró que hubo una disminución en las puntuaciones de dolor y en otro (9) se demostró que reducía el consumo de opioides.

Tradicionalmente, el bloqueo TAP lo completa un anestesiólogo al comienzo o al final de la cirugía, utilizando guía ecográfica para mejorar la precisión de la visualización de la anatomía objetivo y la propagación de la anestesia local dentro del área de aplicación (US-TAP). Sin embargo, en los últimos años se ha desarrollado y comenzado a utilizar una nueva técnica durante la cirugía laparoscópica, en la que el cirujano puede realizar el bloqueo TAP bajo visualización directa: el bloqueo TAP guiado por laparoscopia (L-TAP). Numerosos estudios e informes técnicos describen esta técnica asistida por laparoscopia. Los estudios han demostrado que los bloqueos TAP asistidos por laparoscopia dan como resultado puntuaciones de dolor y consumo de opioides posoperatorios similares, pero conducen a un tiempo de realización del bloqueo más corto en comparación con el bloqueo guiado por ecografía (11). Además, se observó una disminución estadísticamente significativa en las puntuaciones de dolor y el consumo de opioides de los pacientes que recibieron bloqueo TAP asistido por laparoscopia en comparación con los controles (12,13). De manera similar, en un metanálisis, se afirmó que L-TAP proporcionó analgesia comparable a US-TAP, y no hubo diferencias estadísticamente significativas en las puntuaciones de dolor en diferentes momentos y durante el reposo y el movimiento (14). Según el mismo metanálisis, los pacientes en la mayoría de los estudios lograron un control adecuado del dolor y el consumo de opioides durante 24 horas, la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios, la recuperación funcional, la función intestinal y las tasas de estancia hospitalaria no difirieron significativamente entre los 2 métodos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Istinye University
        • Contacto:
          • ilke dolgun

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio 50 pacientes mayores de 18 años que se someterán a una gastrectomía en manga laparoscópica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que puedan tolerar la anestesia general y el neumoperitoneo.
  • Pacientes que pueden dar su consentimiento informado para la cirugía.
  • Pacientes mayores de 18 años.
  • pacientes con índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2
  • Pacientes con estado físico I y II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes alérgicos a los anestésicos locales.
  • Pacientes con enfermedad cardiovascular subyacente grave (p. ej. insuficiencia cardíaca congestiva, trastornos de la conducción y cardiopatía isquémica).
  • Pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 3 o superior (aclaramiento de creatinina inferior a 60 ml/min).
  • Pacientes que hayan tenido cirugía abdominal previa, incluida resección de esófago, estómago, hígado y páncreas.
  • Pacientes con dolor crónico y uso crónico de opioides.
  • Pacientes con ASA clase IV
  • pacientes con trastornos psiquiátricos
  • pacientes embarazadas o en período de lactancia
  • pacientes con antecedentes de convulsiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
bloqueo laparoscópico
Bloqueo laparoscópico del plano transverso del abdomen.
Analgesia posoperatoria en gastrectomías en manga laparoscópicas: bloqueo del plano transverso del abdomen laparoscópico versus guiado por ultrasonido
bloqueo guiado por ultrasonido
Bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ecografía
Analgesia posoperatoria en gastrectomías en manga laparoscópicas: bloqueo del plano transverso del abdomen laparoscópico versus guiado por ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 4 meses
dolor postoperatorio
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

24 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

24 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • istinye

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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