- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06253208
Bloco guiado laparoscópico versus ultrassom em gastrectomia vertical
Analgesia pós-operatória em gastrectomias laparoscópicas: bloco plano transverso abdominal laparoscópico versus guiado por ultrassom
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução e objetivo:
A obesidade mórbida (OM) é uma doença que se tornou uma epidemia mundial e, nas últimas três décadas, o índice de massa corporal (IMC) médio aumentou 0,4 kg/m2 por década em todo o mundo. Paralelamente a esta situação, o número de operações cirúrgicas da obesidade aumenta constantemente. Em 2017, esse número chegou a 228 mil cirurgias nos Estados Unidos. Em particular, devido à sua simplicidade técnica e resultados positivos, a gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) tornou-se a operação bariátrica dominante, representando aproximadamente 60% de todos os procedimentos bariátricos (1). infecções, complicações cardiovasculares e embolia pulmonar (a segunda principal causa de morte na população de cirurgia bariátrica). Portanto, dado o número crescente de pacientes que vivem com obesidade e que procuram cirurgia eletiva para perda de peso, é crucial compreender e otimizar as necessidades analgésicas desta população de pacientes. No entanto, não existe um regime analgésico ideal para esta população de pacientes e as recomendações baseadas em evidências são limitadas (2). O manejo da dor do paciente com MO é uma questão em evolução e permanece extremamente importante em termos de segurança do paciente e possível risco de dependência. O manejo eficaz da dor pós-operatória é crucial para estimular a caminhada precoce e a respiração profunda, que são conhecidas por reduzir o risco de complicações. A analgesia multimodal tem sido defendida por muitos autores como parte dos programas Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) para reduzir a incidência e gravidade da dor pós-operatória (3).
À semelhança do aumento do número de OM nas últimas três décadas, o consumo de opiáceos também aumentou dramaticamente. Nos Estados Unidos, a overdose de opiáceos tornou-se a principal causa de morte não intencional, ultrapassando os acidentes com veículos motorizados. Freqüentemente, a primeira exposição aos opioides pode ocorrer durante o período perioperatório de uma cirurgia eletiva. Foi relatado que aproximadamente 6-8% dos pacientes sem tratamento prévio com opioides submetidos a procedimentos não oncológicos desenvolvem novo uso persistente de opioides (1). O aumento do uso de opiáceos está associado ao aumento das taxas de delírio, íleo, retenção urinária e depressão respiratória e pode ter forte potencial de dependência. A parada cardiorrespiratória induzida por opioides geralmente ocorre nas primeiras 24 horas após a cirurgia (3). Portanto, a equipe cirúrgica tem um papel crítico no manejo do paciente em termos de controle da analgesia independente de opioides.
Para otimizar o controle da dor, a anestesia multimodal e a analgesia regional tornaram-se componentes-chave para melhorar as vias de recuperação clínica e, portanto, métodos recomendados para o controle da dor perioperatória. Um deles é o bloqueio do plano transverso abdominal (TAP), cuja eficácia foi comprovada neste grupo de pacientes.
Os bloqueios TAP são amplamente utilizados para analgesia intra e pós-operatória em diversas cirurgias abdominais e ginecológicas. Há evidências na literatura de que os bloqueios TAP são benéficos em cirurgias laparoscópicas (minimamente invasivas), como colecistectomia laparoscópica, correção de hérnia e ressecção colorretal laparoscópica (4-8). Da mesma forma, em dois dos estudos que demonstraram a viabilidade dos bloqueios TAP na cirurgia bariátrica laparoscópica (9,10), foi demonstrado que houve uma diminuição nos escores de dor e em outro (9) foi demonstrado que reduziu o consumo de opioides.
Tradicionalmente, o bloqueio TAP é realizado por um anestesiologista no início ou no final da cirurgia, utilizando orientação ultrassonográfica para melhorar a precisão da visualização da anatomia alvo e a propagação da anestesia local dentro da área de aplicação (US-TAP). Porém, nos últimos anos, uma nova técnica foi desenvolvida e passou a ser utilizada durante a cirurgia laparoscópica, na qual o cirurgião pode realizar o bloqueio TAP sob visualização direta: o bloqueio TAP guiado por laparoscopia (L-TAP). Numerosos estudos e relatórios técnicos descrevem esta técnica assistida por laparoscopia. Estudos demonstraram que os bloqueios TAP assistidos por laparoscopia resultam em pontuações de dor e consumo de opióides no pós-operatório semelhantes, mas levam a um tempo de execução do bloqueio mais curto em comparação com o bloqueio guiado por ultrassom (11). Além disso, foi observada uma diminuição estatisticamente significativa nos escores de dor e no consumo de opioides de pacientes que receberam bloqueio TAP assistido por laparoscopia em comparação aos controles (12,13). Da mesma forma, numa meta-análise, foi afirmado que o L-TAP proporcionou analgesia comparável ao US-TAP, e não houve diferença estatisticamente significativa nos escores de dor em diferentes momentos e durante o repouso e o movimento (14). De acordo com a mesma meta-análise, os pacientes na maioria dos estudos alcançaram controle adequado da dor, e o consumo de opioides em 24 horas, a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios, a recuperação funcional, a função intestinal e as taxas de internação hospitalar não diferiram significativamente entre os dois métodos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ilke dolgun
- Número de telefone: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Istinye University
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Contato:
- ilke dolgun
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que podem tolerar anestesia geral e pneumoperitônio.
- Pacientes que podem dar consentimento informado para cirurgia.
- Pacientes maiores de 18 anos
- pacientes com índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2
- Pacientes com estado físico I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critério de exclusão:
- Pacientes alérgicos a anestésicos locais.
- Pacientes com doença cardiovascular subjacente grave (por ex. insuficiência cardíaca congestiva, distúrbios de condução e doença cardíaca isquêmica).
- Pacientes com doença renal crônica estágio 3 ou superior (depuração de creatinina inferior a 60 mL/min).
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia abdominal anterior, incluindo ressecção de esôfago, estômago, fígado e pâncreas.
- Pacientes com dor crônica e uso crônico de opioides
- Pacientes com ASA classe IV
- pacientes com transtornos psiquiátricos
- pacientes grávidas ou amamentando
- pacientes com histórico de convulsões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
bloqueio laparoscópico
bloqueio laparoscópico do plano transverso do abdome
|
Analgesia pós-operatória em gastrectomias verticais laparoscópicas: bloqueio do plano transverso abdominal laparoscópico versus guiado por ultrassom
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bloqueio guiado por ultrassom
bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom
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Analgesia pós-operatória em gastrectomias verticais laparoscópicas: bloqueio do plano transverso abdominal laparoscópico versus guiado por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dor pós-operatória
Prazo: 4 meses
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dor pós-operatória
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Okut G, Turgut E, Kaplan K, Bag YM, Akbas S, Sumer F, Kayaalp C. Does laparoscopic-guided transversus abdominis plane block have an effect on postoperative pain and recovery after sleeve gastrectomy? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Aug;26(15):5406-5412. doi: 10.26355/eurrev_202208_29408.
- Hamid HK, Emile SH, Saber AA, Ruiz-Tovar J, Minas V, Cataldo TE. Laparoscopic-Guided Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain Management in Minimally Invasive Surgery: Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Coll Surg. 2020 Sep;231(3):376-386.e15. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2020.05.020. Epub 2020 Jun 2.
- Venkatraman R, Saravanan R, Dhas M, Pushparani A. Comparison of laparoscopy-guided with ultrasound-guided subcostal transversus abdominis plane block in laparoscopic cholecystectomy - A prospective, randomised study. Indian J Anaesth. 2020 Dec;64(12):1012-1017. doi: 10.4103/ija.IJA_528_20. Epub 2020 Dec 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- istinye
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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