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Bloco guiado laparoscópico versus ultrassom em gastrectomia vertical

2 de fevereiro de 2024 atualizado por: ilke dolğun, Biruni University

Analgesia pós-operatória em gastrectomias laparoscópicas: bloco plano transverso abdominal laparoscópico versus guiado por ultrassom

Comparação dos quadros de dor nas primeiras 24 horas de pós-operatório em termos de dois diferentes métodos de analgesia

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução e objetivo:

A obesidade mórbida (OM) é uma doença que se tornou uma epidemia mundial e, nas últimas três décadas, o índice de massa corporal (IMC) médio aumentou 0,4 kg/m2 por década em todo o mundo. Paralelamente a esta situação, o número de operações cirúrgicas da obesidade aumenta constantemente. Em 2017, esse número chegou a 228 mil cirurgias nos Estados Unidos. Em particular, devido à sua simplicidade técnica e resultados positivos, a gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) tornou-se a operação bariátrica dominante, representando aproximadamente 60% de todos os procedimentos bariátricos (1). infecções, complicações cardiovasculares e embolia pulmonar (a segunda principal causa de morte na população de cirurgia bariátrica). Portanto, dado o número crescente de pacientes que vivem com obesidade e que procuram cirurgia eletiva para perda de peso, é crucial compreender e otimizar as necessidades analgésicas desta população de pacientes. No entanto, não existe um regime analgésico ideal para esta população de pacientes e as recomendações baseadas em evidências são limitadas (2). O manejo da dor do paciente com MO é uma questão em evolução e permanece extremamente importante em termos de segurança do paciente e possível risco de dependência. O manejo eficaz da dor pós-operatória é crucial para estimular a caminhada precoce e a respiração profunda, que são conhecidas por reduzir o risco de complicações. A analgesia multimodal tem sido defendida por muitos autores como parte dos programas Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) para reduzir a incidência e gravidade da dor pós-operatória (3).

À semelhança do aumento do número de OM nas últimas três décadas, o consumo de opiáceos também aumentou dramaticamente. Nos Estados Unidos, a overdose de opiáceos tornou-se a principal causa de morte não intencional, ultrapassando os acidentes com veículos motorizados. Freqüentemente, a primeira exposição aos opioides pode ocorrer durante o período perioperatório de uma cirurgia eletiva. Foi relatado que aproximadamente 6-8% dos pacientes sem tratamento prévio com opioides submetidos a procedimentos não oncológicos desenvolvem novo uso persistente de opioides (1). O aumento do uso de opiáceos está associado ao aumento das taxas de delírio, íleo, retenção urinária e depressão respiratória e pode ter forte potencial de dependência. A parada cardiorrespiratória induzida por opioides geralmente ocorre nas primeiras 24 horas após a cirurgia (3). Portanto, a equipe cirúrgica tem um papel crítico no manejo do paciente em termos de controle da analgesia independente de opioides.

Para otimizar o controle da dor, a anestesia multimodal e a analgesia regional tornaram-se componentes-chave para melhorar as vias de recuperação clínica e, portanto, métodos recomendados para o controle da dor perioperatória. Um deles é o bloqueio do plano transverso abdominal (TAP), cuja eficácia foi comprovada neste grupo de pacientes.

Os bloqueios TAP são amplamente utilizados para analgesia intra e pós-operatória em diversas cirurgias abdominais e ginecológicas. Há evidências na literatura de que os bloqueios TAP são benéficos em cirurgias laparoscópicas (minimamente invasivas), como colecistectomia laparoscópica, correção de hérnia e ressecção colorretal laparoscópica (4-8). Da mesma forma, em dois dos estudos que demonstraram a viabilidade dos bloqueios TAP na cirurgia bariátrica laparoscópica (9,10), foi demonstrado que houve uma diminuição nos escores de dor e em outro (9) foi demonstrado que reduziu o consumo de opioides.

Tradicionalmente, o bloqueio TAP é realizado por um anestesiologista no início ou no final da cirurgia, utilizando orientação ultrassonográfica para melhorar a precisão da visualização da anatomia alvo e a propagação da anestesia local dentro da área de aplicação (US-TAP). Porém, nos últimos anos, uma nova técnica foi desenvolvida e passou a ser utilizada durante a cirurgia laparoscópica, na qual o cirurgião pode realizar o bloqueio TAP sob visualização direta: o bloqueio TAP guiado por laparoscopia (L-TAP). Numerosos estudos e relatórios técnicos descrevem esta técnica assistida por laparoscopia. Estudos demonstraram que os bloqueios TAP assistidos por laparoscopia resultam em pontuações de dor e consumo de opióides no pós-operatório semelhantes, mas levam a um tempo de execução do bloqueio mais curto em comparação com o bloqueio guiado por ultrassom (11). Além disso, foi observada uma diminuição estatisticamente significativa nos escores de dor e no consumo de opioides de pacientes que receberam bloqueio TAP assistido por laparoscopia em comparação aos controles (12,13). Da mesma forma, numa meta-análise, foi afirmado que o L-TAP proporcionou analgesia comparável ao US-TAP, e não houve diferença estatisticamente significativa nos escores de dor em diferentes momentos e durante o repouso e o movimento (14). De acordo com a mesma meta-análise, os pacientes na maioria dos estudos alcançaram controle adequado da dor, e o consumo de opioides em 24 horas, a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios, a recuperação funcional, a função intestinal e as taxas de internação hospitalar não diferiram significativamente entre os dois métodos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • Istinye University
        • Contato:
          • ilke dolgun

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

50 pacientes maiores de 18 anos que serão submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que podem tolerar anestesia geral e pneumoperitônio.
  • Pacientes que podem dar consentimento informado para cirurgia.
  • Pacientes maiores de 18 anos
  • pacientes com índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2
  • Pacientes com estado físico I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)

Critério de exclusão:

  • Pacientes alérgicos a anestésicos locais.
  • Pacientes com doença cardiovascular subjacente grave (por ex. insuficiência cardíaca congestiva, distúrbios de condução e doença cardíaca isquêmica).
  • Pacientes com doença renal crônica estágio 3 ou superior (depuração de creatinina inferior a 60 mL/min).
  • Pacientes que foram submetidos a cirurgia abdominal anterior, incluindo ressecção de esôfago, estômago, fígado e pâncreas.
  • Pacientes com dor crônica e uso crônico de opioides
  • Pacientes com ASA classe IV
  • pacientes com transtornos psiquiátricos
  • pacientes grávidas ou amamentando
  • pacientes com histórico de convulsões

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
bloqueio laparoscópico
bloqueio laparoscópico do plano transverso do abdome
Analgesia pós-operatória em gastrectomias verticais laparoscópicas: bloqueio do plano transverso abdominal laparoscópico versus guiado por ultrassom
bloqueio guiado por ultrassom
bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom
Analgesia pós-operatória em gastrectomias verticais laparoscópicas: bloqueio do plano transverso abdominal laparoscópico versus guiado por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória
Prazo: 4 meses
dor pós-operatória
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

24 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • istinye

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em dor pós-operatória

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