Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk versus ultralyd guidet blokk i ermet gastrectomy

2. februar 2024 oppdatert av: ilke dolğun, Biruni University

Postoperativ analgesi ved laparoskopiske ermet gastrectomies: Laparoskopisk versus ultralyd-veiledet Transversus Abdominis Plane Block

Sammenligning av smertetilstander de første 24 timene etter operasjonen i form av to ulike analgesimetoder

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon og formål:

Sykelig fedme (MO) er en sykdom som har blitt en verdensomspennende epidemi, og de siste tre tiårene har gjennomsnittlig kroppsmasseindeks (BMI) økt med 0,4 kg/m2 per tiår på verdensbasis. Parallelt med denne situasjonen øker antallet fedmeoperasjoner jevnt og trutt. I 2017 nådde dette tallet 228 000 operasjoner i USA. Spesielt, på grunn av sin tekniske enkelhet og positive resultater, har laparoskopisk ermet gastrectomy (LSG) blitt den dominerende bariatriske operasjonen, og står for omtrent 60 % av alle bariatriske prosedyrer (1) Disse personene har høy risiko for postoperative uønskede respirasjonshendelser, nosokomielle infeksjoner, kardiovaskulære komplikasjoner og lungeemboli (den nest største dødsårsaken i populasjonen fedmekirurgi). Derfor, gitt det økende antallet pasienter som lever med fedme og søker elektiv vekttapskirurgi, er det avgjørende å forstå og optimalisere de smertestillende kravene til denne pasientpopulasjonen. Imidlertid eksisterer det ikke noe ideelt smertestillende regime for denne pasientpopulasjonen og begrensede evidensbaserte anbefalinger (2) Smertebehandling av MO-pasienten er et problem i stadig utvikling og er fortsatt ekstremt viktig med tanke på pasientsikkerhet og mulig avhengighetsrisiko. Effektiv postoperativ smertebehandling er avgjørende for å oppmuntre til tidlig gange og dyp pusting, som er kjent for å redusere risikoen for komplikasjoner. Multimodal analgesi har blitt forfektet av mange forfattere som en del av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-programmer for å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperativ smerte (3).

I likhet med økningen i antall MO-er de siste tre tiårene, har også opioidbruk økt dramatisk. I USA har overdose av opioid blitt den viktigste årsaken til utilsiktet død, og overgår ulykker med motorkjøretøyer. Ofte kan den første eksponeringen for opioider forekomme i løpet av den perioperative perioden av en elektiv kirurgi. Det er rapportert at ca. 6-8 % av opioidnaive pasienter som gjennomgår ikke-kreftprosedyrer utvikler ny vedvarende opioidbruk (1). Økt opiatbruk er assosiert med økte forekomster av delirium, ileus, urinretensjon og respirasjonsdepresjon og kan ha sterkt avhengighetsskapende potensial. Opioidindusert hjerte- og lungestans oppstår vanligvis innen de første 24 timene etter operasjonen (3). Derfor har det kirurgiske teamet en kritisk rolle i pasientbehandlingen når det gjelder opioiduavhengig smertestillende kontroll.

For å optimalisere smertekontroll har multimodal anestesi og regional analgesi blitt nøkkelkomponenter i forbedrede kliniske restitusjonsveier og derfor anbefalte metoder for perioperativ smertekontroll. En av disse er transversus abdominis plane (TAP) blokken, hvis effektivitet er bevist i denne pasientgruppen.

TAP-blokker er mye brukt til intraoperativ og postoperativ analgesi ved ulike abdominale og gynekologiske operasjoner. Det er bevis i litteraturen på at TAP-blokker er gunstige ved laparoskopiske (minimalt invasive) operasjoner som laparoskopisk kolecystektomi, brokkreparasjon og laparoskopisk kolorektal reseksjon (4-8). Tilsvarende ble det i to av studiene som demonstrerte gjennomførbarheten av TAP-blokker ved laparoskopisk fedmekirurgi (9,10), vist at det var en nedgang i smerteskåre og i en annen (9) ble det vist at det reduserte opioidforbruket.

Tradisjonelt fullføres TAP-blokken av en anestesilege ved begynnelsen eller slutten av operasjonen, ved hjelp av ultralydveiledning for å forbedre nøyaktigheten av visualisering av målanatomien og spredningen av lokalbedøvelse innenfor bruksområdet (US-TAP). De siste årene har det imidlertid blitt utviklet en ny teknikk som er begynt å brukes under laparoskopisk kirurgi, hvor kirurgen kan utføre TAP-blokken under direkte visualisering: laparoskopi-veiledet TAP-blokk (L-TAP). Tallrike studier og tekniske rapporter beskriver denne laparoskopisk assisterte teknikken. Studier har vist at laparoskopisk assisterte TAP-blokker resulterer i lignende smerteskåre og postoperativt opioidforbruk, men fører til kortere blokkeringstid sammenlignet med ultralydveiledet blokkering (11). I tillegg ble det observert en statistisk signifikant reduksjon i smerteskår og opioidforbruk hos pasienter som fikk laparoskopisk assistert TAP-blokk sammenlignet med kontroller (12,13). Tilsvarende ble det i en metaanalyse uttalt at L-TAP ga sammenlignbare analgesi med US-TAP, og det var ingen statistisk signifikant forskjell i smerteskåre til ulike tidspunkt og under både hvile og bevegelse (14). I følge den samme metaanalysen oppnådde pasienter i de fleste studiene adekvat smertekontroll, og 24-timers opioidforbruk, forekomst av postoperativ kvalme og oppkast, funksjonell restitusjon, tarmfunksjon og sykehusoppholdsrater skilte seg ikke signifikant mellom de 2 metodene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Istinye University
        • Ta kontakt med:
          • ilke dolgun

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 pasienter over 18 år som skal gjennomgå laparoskopisk sleeve gastrectomy vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som tåler generell anestesi og pneumoperitoneum.
  • Pasienter som kan gi informert samtykke til operasjon.
  • Pasienter over 18 år
  • pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2
  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelse.
  • Pasienter med alvorlig underliggende kardiovaskulær sykdom (f. kongestiv hjertesvikt, ledningsforstyrrelser og iskemisk hjertesykdom).
  • Pasienter med kronisk nyresykdom stadium 3 eller høyere (kreatininclearance mindre enn 60 ml/min).
  • Pasienter som har hatt tidligere abdominal kirurgi, inkludert reseksjon av spiserør, mage, lever og bukspyttkjertel.
  • Pasienter med kroniske smerter og kronisk opioidbruk
  • Pasienter med ASA klasse IV
  • pasienter med psykiatriske lidelser
  • gravide eller ammende pasienter
  • pasienter med en historie med anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
laparoskopisk blokk
laparoskopisk transversus abdominis planblokk
Postoperativ analgesi ved laparoskopiske sleeve gastrectomies: laparoskopisk versus ultralydveiledet transversus abdominis planblokk
ultralydstyrt blokk
ultralydstyrt transversus abdominis-planblokk
Postoperativ analgesi ved laparoskopiske sleeve gastrectomies: laparoskopisk versus ultralydveiledet transversus abdominis planblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 4 måneder
postoperativ smerte
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

24. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

24. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • istinye

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere