Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk versus ultralydsstyret blok i ærmegatrektomi

2. februar 2024 opdateret af: ilke dolğun, Biruni University

Postoperativ analgesi ved laparoskopiske ærmegatrektomier: Laparoskopisk versus ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane Block

Sammenligning af smertetilstande i de første 24 timer efter operationen i form af to forskellige analgesimetoder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion og formål:

Sygelig fedme (MO) er en sygdom, der er blevet en verdensomspændende epidemi, og i de sidste tre årtier er det gennemsnitlige kropsmasseindeks (BMI) steget med 0,4 kg/m2 pr. årti på verdensplan. Parallelt med denne situation stiger antallet af fedmeoperationer støt. I 2017 nåede dette tal op på 228.000 operationer i USA. Især på grund af dens tekniske enkelhed og positive resultater er laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) blevet den dominerende bariatriske operation, der tegner sig for ca. 60 % af alle bariatriske procedurer (1) Disse personer har høj risiko for postoperative uønskede respiratoriske hændelser, nosokomielle infektioner, kardiovaskulære komplikationer og lungeemboli (den anden hyppigste dødsårsag i den fedmekirurgiske population). I betragtning af det stigende antal patienter, der lever med fedme og søger en elektiv vægttabskirurgi, er det derfor afgørende at forstå og optimere de analgetiske behov for denne patientpopulation. Der eksisterer imidlertid ingen ideel smertestillende kur for denne patientpopulation og begrænsede evidensbaserede anbefalinger (2) Smertebehandling af MO-patienten er et emne under udvikling og er fortsat ekstremt vigtigt med hensyn til patientsikkerhed og mulig afhængighedsrisiko. Effektiv postoperativ smertebehandling er afgørende for at tilskynde til tidlig gang og dyb vejrtrækning, som er kendt for at reducere risikoen for komplikationer. Multimodal analgesi er blevet anbefalet af mange forfattere som en del af Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) programmer for at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte (3).

I lighed med stigningen i antallet af MO'er i løbet af de sidste tre årtier, er opioidbrug også steget dramatisk. I USA er opioidoverdosis blevet den førende årsag til utilsigtet død og overgår ulykker med motorkøretøjer. Ofte kan den første eksponering for opioider forekomme i den perioperative periode af en elektiv operation. Det er blevet rapporteret, at ca. 6-8 % af opioidnaive patienter, der gennemgår ikke-kræftprocedurer, udvikler ny vedvarende opioidbrug (1). Øget opiatbrug er forbundet med øget hyppighed af delirium, ileus, urinretention og respirationsdepression og kan have et stærkt vanedannende potentiale. Opioid-induceret hjerte-lungestop opstår normalt inden for de første 24 timer efter operationen (3). Derfor har det kirurgiske team en kritisk rolle i patientbehandlingen med hensyn til opioid-uafhængig analgesikontrol.

For at optimere smertekontrol er multimodal anæstesi og regional analgesi blevet nøglekomponenter i forbedrede kliniske genopretningsveje og anbefalede derfor metoder til perioperativ smertekontrol. En af disse er TAP-blokken (transversus abdominis plane), hvis effektivitet er blevet bevist i denne patientgruppe.

TAP-blokke bruges i vid udstrækning til intraoperativ og postoperativ analgesi i forskellige abdominale og gynækologiske operationer. Der er dokumentation i litteraturen for, at TAP-blokke er gavnlige ved laparoskopiske (minimalt invasive) operationer såsom laparoskopisk kolecystektomi, brokreparation og laparoskopisk kolorektal resektion (4-8). Tilsvarende blev det i to af undersøgelserne, der demonstrerede gennemførligheden af ​​TAP-blokke ved laparoskopisk fedmekirurgi (9,10), vist, at der var et fald i smertescore, og i et andet (9) blev det vist, at det reducerede opioidforbruget.

Traditionelt afsluttes TAP-blokken af ​​en anæstesiolog ved begyndelsen eller slutningen af ​​operationen, ved hjælp af ultralydsvejledning for at forbedre nøjagtigheden af ​​visualisering af målanatomien og spredningen af ​​lokalbedøvelse inden for applikationsområdet (US-TAP). Men i de senere år er der udviklet en ny teknik, som er begyndt at blive brugt under laparoskopisk kirurgi, hvor kirurgen kan udføre TAP-blokken under direkte visualisering: laparoskopi-guidet TAP-blok (L-TAP). Talrige undersøgelser og tekniske rapporter beskriver denne laparoskopisk assisterede teknik. Undersøgelser har vist, at laparoskopisk assisterede TAP-blokke resulterer i lignende smertescore og postoperativt opioidforbrug, men fører til kortere blokeringstid sammenlignet med ultralydsstyret blokering (11). Derudover blev der observeret et statistisk signifikant fald i smertescore og opioidforbrug hos patienter, der fik laparoskopisk assisteret TAP-blok sammenlignet med kontroller (12,13). Tilsvarende blev det i en meta-analyse fastslået, at L-TAP gav en sammenlignelig analgesi med US-TAP, og der var ingen statistisk signifikant forskel i smertescore på forskellige tidspunkter og under både hvile og bevægelse (14). Ifølge samme meta-analyse opnåede patienter i de fleste undersøgelser tilstrækkelig smertekontrol, og 24-timers opioidforbrug, forekomst af postoperativ kvalme og opkastning, funktionel restitution, tarmfunktion og indlæggelsesrater var ikke signifikant forskellige mellem de 2 metoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Istinye University
        • Kontakt:
          • ilke dolgun

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 patienter over 18 år, som skal gennemgå laparoskopisk ærmegatrektomi, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kan tåle generel anæstesi og pneumoperitoneum.
  • Patienter, der kan give informeret samtykke til operation.
  • Patienter over 18 år
  • patienter med body mass index (BMI) > 30 kg/m2
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelse.
  • Patienter med alvorlig underliggende kardiovaskulær sygdom (f. kongestivt hjertesvigt, ledningsforstyrrelser og iskæmisk hjertesygdom).
  • Patienter med kronisk nyresygdom trin 3 eller højere (kreatininclearance mindre end 60 ml/min).
  • Patienter, der tidligere har fået foretaget en abdominal operation, herunder resektion af spiserør, mave, lever og bugspytkirtel.
  • Patienter med kroniske smerter og kronisk opioidbrug
  • Patienter med ASA klasse IV
  • patienter med psykiatriske lidelser
  • gravide eller ammende patienter
  • patienter med en historie med anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
laparoskopisk blokering
laparoskopisk transversus abdominis plan blok
Postoperativ analgesi ved laparoskopiske ærmegatrektomier: laparoskopisk versus ultralydsstyret transversus abdominis planblok
ultralydsstyret blok
ultralydsstyret transversus abdominis plan blok
Postoperativ analgesi ved laparoskopiske ærmegatrektomier: laparoskopisk versus ultralydsstyret transversus abdominis planblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 4 måneder
postoperative smerter
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

24. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • istinye

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med postoperative smerter

Abonner