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股関節の活性化 vs. 股関節の活性化 + コアの安定化

下肢機能の改善に関する股関節アクティベーションと股関節アクティベーションおよび体幹安定化プログラムの組み合わせの比較: 単盲検ランダム化比較試験

この調査の目的は、股関節活性化とコア安定化トレーニングを組み合わせたホームエクササイズプログラム (HEP) と、股関節活性化トレーニング HEP 単独の健康な人の下肢 (LE) 前額面力学に対する効果を比較することです。

具体的な目的 1: 股関節アクティベーションと体幹安定化トレーニングを組み合わせた HEP を股関節アクティベーション トレーニング HEP と比較した場合に、フォワード ステップダウン テスト (FSDT) でグループ間および/またはグループ内の差が存在するかどうかを判断すること。

具体的な目的 2: 股関節アクティベーションおよびコア安定化トレーニング HEP を組み合わせたものと、股関節アクティベーション トレーニング HEP を比較した場合に、ピーク外部膝外転モーメントにグループ間および/またはグループ内の差が存在するかどうかを判断すること。

具体的な目的 3: 股関節アクティベーションとコア安定化トレーニングを組み合わせた HEP と股関節アクティベーション トレーニング HEP を比較した場合に、臀筋およびコア筋表面筋電図検査 (sEMG) にグループ間および/またはグループ内の差が存在するかどうかを判断すること。

具体的な目的 4: HEP コンプライアンスと FSDT、ピーク外部膝外転モーメント、および sEMG の変化の間に用量反応関係が存在するかどうかを判断すること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は、ルイジアナ州立大学保健シュリーブポート校(SAHP)の理学療法博士(DPT)の1年生または2年生で、21歳以上の学生となります。

除外基準:

  • FSDTまたはドロップランディングタスクを実行する能力を現在制限しているいずれかのLEの現在の痛みまたは病状、過去3か月以内の腰痛の病歴、既知の妊娠(妊娠は腹直筋離開(DRA)の危険因子であるため)介入への参加によって悪化する可能性があり、他の臨床試験への現在の参加が交絡変数となる可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ヒップアクティベーショングループ
股関節活性化HEPグループは、股関節筋動員の増加を示す以前の研究者によって使用された股関節筋組織活性化エクササイズの組み合わせを受けます。
股関節活性化HEPグループは、股関節筋動員の増加を示す以前の研究者によって使用された股関節筋組織活性化エクササイズの組み合わせを受けます。 各参加者は、自宅で週に 2 回、8 週間にわたってそれぞれの介入プログラムを実行します。
実験的:股関節の活性化と体幹の安定化を組み合わせたグループ
股関節の活性化とコアの安定化 HEP グループは、他のグループと同じ股関節のエクササイズに加えて、以前の研究者が使用していたコアの安定化エクササイズを受けます。
股関節の活性化と体幹の安定化 HEP グループは、以前の研究者が使用したのと同じ股関節のエクササイズに加えて、体幹の安定化エクササイズを受けます。 各参加者は、自宅で週に 2 回、8 週間にわたってそれぞれの介入プログラムを実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
順方向ステップダウンテスト (FSDT)
時間枠:8週間前後の介入
FSDT の評価 (0 ~ 6、0 ~ 1 = 良好な動作品質、2 ~ 3 = 中程度の動作品質、4 以上 = 悪い動作品質)。
8週間前後の介入

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大殿筋(GMax)の感覚筋電図検査(sEMG)による最大随意等尺性収縮(MVIC)
時間枠:8週間前後の介入
FSDT の実行中の GMax の MVIC (マイクロボルト)
8週間前後の介入
SEMGによるGMaxの平均活性化
時間枠:8週間前後の介入
FSDT の実行中の GMax の平均アクティブ化 (% MVIC)
8週間前後の介入
SEMG による GMax のピーク活性化
時間枠:8週間前後の介入
FSDT の実行中の GMax のピーク アクティベーション (%MVIC)
8週間前後の介入
中殿筋のsEMGによるMVIC(GMed)
時間枠:8週間前後の介入
FSDT の実行中の GMed の MVIC (マイクロボルト)
8週間前後の介入
SEMGを介したGMedの平均活性化
時間枠:8週間前後の介入
FSDT の実行中の GMed の平均アクティブ化 (% MVIC)
8週間前後の介入
SEMGを介したGMedのピーク活性化
時間枠:8週間前後の介入
FSDT の実行中の GMed のピーク活性化 (% MVIC)
8週間前後の介入
腹横筋 (TA) 経由の MVIC
時間枠:8週間前後の介入
FSDT の実行中の TA の MVIC (マイクロボルト)
8週間前後の介入
SEMGによるTAの平均活性化
時間枠:8週間前後の介入
FSDT の実行中の TA の平均アクティブ化 (% MVIC)
8週間前後の介入
SEMGによるTAのピーク活性化
時間枠:8週間前後の介入
FSDT 実行中の TA のピーク活性化 (% MVIC)
8週間前後の介入
ドロップランディングタスク中のピーク外部膝外転モーメント
時間枠:8週間前後の介入
ドロップランディング課題中のピーク外部膝外転モーメント (Nm/kg) の運動学的評価
8週間前後の介入
自宅運動プログラムの遵守
時間枠:8週間後の介入
各 HEP セッションの自己報告による完了は参加者によって記録され、完了後に調査員に返却されます。
8週間後の介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Daniel W. Flowers, PT, DPT, PhD、LSU Health Sciences Center at Shreveport

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月24日

一次修了 (実際)

2024年4月12日

研究の完了 (実際)

2024年4月12日

試験登録日

最初に提出

2024年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月6日

最初の投稿 (実際)

2024年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月25日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00002568

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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