- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06260306
Heupactivatie versus heupactivatie + kernstabilisatie
Vergelijking van een heupactivatie versus een gecombineerd heupactivatie- en kernstabilisatieprogramma voor het verbeteren van de functie van de onderste ledematen: een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Het doel van dit onderzoek is om de effecten van een gecombineerd thuisoefenprogramma (HEP) voor heupactivatie en kernstabilisatietraining te vergelijken met een heupactiveringstraining HEP alleen op de mechanica van het frontale vlak van de onderste ledematen (LE) bij gezonde personen.
Specifiek doel 1: Bepalen of er verschillen bestaan tussen en/of binnen de groep op de Forward Step-Down test (FSDT) bij het vergelijken van een gecombineerde heupactivatie- en corestabilisatietraining HEP in vergelijking met een heupactivatietraining HEP.
Specifiek doel 2: Bepalen of er verschillen bestaan tussen en/of binnen de groep wat betreft het piekmoment van de externe knie-abductie bij het vergelijken van een gecombineerde heupactivatie- en core-stabilisatietraining HEP met een heupactivatietraining HEP.
Specifiek doel 3: Bepalen of er verschillen bestaan tussen en/of binnen de groep op het gebied van elektromyografie van het gluteale en kernspieroppervlak (sEMG) bij het vergelijken van een gecombineerde heupactivatie- en kernstabilisatietraining HEP met een heupactiveringstraining HEP.
Specifiek doel 4: Bepalen of er een dosis-responsrelatie bestaat tussen HEP-compliantie en verandering op de FSDT, het piekmoment van de externe knie-abductie en sEMG.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn huidige eerste- of tweedejaars Doctor of Physical Therapy (DPT)-studenten aan de School of Allied Health Professions (SAHP) aan de Louisiana State University Health Shreveport en ouder dan 21 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige pijn of pathologie in beide LE die momenteel hun vermogen beperkt om de FSDT- of droplanding-taak uit te voeren, een voorgeschiedenis van lage rugpijn in de afgelopen drie maanden, bekende zwangerschap, aangezien zwangerschap een risicofactor is voor diastasis rectus abdominis (DRA) die kan worden verergerd door deelname aan de interventie en kan een verstorende variabele zijn, evenals de huidige deelname aan andere klinische onderzoeken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Heupactivatiegroep
De heupactiverende HEP-groep zal een combinatie van heupmusculatuuractiveringsoefeningen ontvangen die door eerdere onderzoekers zijn gebruikt en die een toename in heupspierrekrutering laten zien.
|
De heupactiverende HEP-groep zal een combinatie van heupmusculatuuractiveringsoefeningen ontvangen die door eerdere onderzoekers zijn gebruikt en die een toename in heupspierrekrutering laten zien.
Elke deelnemer voert acht weken lang twee keer per week thuis zijn respectievelijke interventieprogramma uit.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde heupactivatie- en kernstabilisatiegroep
De HEP-groep voor heupactivatie plus kernstabilisatie krijgt dezelfde heupoefeningen als de andere groep, plus kernstabilisatieoefeningen die door eerdere onderzoekers zijn gebruikt.
|
De heupactivatie plus kernstabilisatie HEP-groep krijgt dezelfde heupoefeningen, plus kernstabilisatieoefeningen die eerdere onderzoekers gebruikten.
Elke deelnemer voert acht weken lang twee keer per week thuis zijn respectievelijke interventieprogramma uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorwaartse stap-downtest (FSDT)
Tijdsspanne: Interventie vóór en na acht weken
|
Beoordeling op de FSDT (0-6; 0-1 = goede bewegingskwaliteit, 2-3 = matige bewegingskwaliteit, 4 of meer = slechte bewegingskwaliteit).
|
Interventie vóór en na acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale volitionele isometrische contractie (MVIC) via sensorische elektromyografie (sEMG) van gluteus maximus (GMax)
Tijdsspanne: Interventie vóór en na acht weken
|
MVIC (microvolt) van GMax tijdens uitvoering van de FSDT
|
Interventie vóór en na acht weken
|
|
Gemiddelde activering van GMax via sEMG
Tijdsspanne: Interventie vóór en na acht weken
|
Gemiddelde activering (% MVIC) van GMax tijdens uitvoering van de FSDT
|
Interventie vóór en na acht weken
|
|
Piekactivering van GMax via sEMG
Tijdsspanne: Interventie vóór en na acht weken
|
Piekactivering (%MVIC) van GMax tijdens uitvoering van de FSDT
|
Interventie vóór en na acht weken
|
|
MVIC via sEMG van gluteus medius (GMed)
Tijdsspanne: Interventie vóór en na acht weken
|
MVIC (microvolt) van GMed tijdens uitvoering van de FSDT
|
Interventie vóór en na acht weken
|
|
Gemiddelde activering van GMed via sEMG
Tijdsspanne: Interventie vóór en na acht weken
|
Gemiddelde activering (% MVIC) van GMed tijdens uitvoering van de FSDT
|
Interventie vóór en na acht weken
|
|
Piekactivatie van GMed via sEMG
Tijdsspanne: Interventie vóór en na acht weken
|
Piekactivatie (% MVIC) van GMed tijdens uitvoering van de FSDT
|
Interventie vóór en na acht weken
|
|
MVIC via transversus abdominis (TA)
Tijdsspanne: Interventie vóór en na acht weken
|
MVIC (microvolt) van TA tijdens uitvoering van de FSDT
|
Interventie vóór en na acht weken
|
|
Gemiddelde activering van TA via sEMG
Tijdsspanne: Interventie vóór en na acht weken
|
Gemiddelde activering (% MVIC) van TA tijdens uitvoering van de FSDT
|
Interventie vóór en na acht weken
|
|
Piekactivatie van TA via sEMG
Tijdsspanne: Interventie vóór en na acht weken
|
Piekactivatie (% MVIC) van TA tijdens uitvoering van FSDT
|
Interventie vóór en na acht weken
|
|
Piek extern knie-abductiemoment tijdens droplandingstaak
Tijdsspanne: Interventie vóór en na acht weken
|
Kinetische beoordeling van het maximale externe knie-abductiemoment (Nm/kg) tijdens de vallandingstaak
|
Interventie vóór en na acht weken
|
|
Naleving van het thuisoefenprogramma
Tijdsspanne: Interventie na acht weken
|
De zelfgerapporteerde voltooiing van elke HEP-sessie wordt door de deelnemer geregistreerd en na voltooiing teruggestuurd naar de onderzoekers
|
Interventie na acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel W. Flowers, PT, DPT, PhD, LSU Health Sciences Center at Shreveport
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Nguyen US, Zhang Y, Zhu Y, Niu J, Zhang B, Felson DT. Increasing prevalence of knee pain and symptomatic knee osteoarthritis: survey and cohort data. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):725-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-00004.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Clark L, Dean A, Mitchell A, & Torgerson DJ. Envelope use and reporting in randomised controlled trials: a guide for researchers. Research Methods in Medicine & Health Sciences. 2021;2(1):2-11. doi:10.1177/2632084320957204
- Konrad P. The ABC of EMG: A Practical Introduction to Kinesiological Electromyography. Noraxon U.S.A.; 2006.
- Gage BE, McIlvain NM, Collins CL, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of 6.6 million knee injuries presenting to United States emergency departments from 1999 through 2008. Acad Emerg Med. 2012 Apr;19(4):378-85. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01315.x.
- Bolgla LA, Boling MC, Mace KL, DiStefano MJ, Fithian DC, Powers CM. National Athletic Trainers' Association Position Statement: Management of Individuals With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2018 Sep;53(9):820-836. doi: 10.4085/1062-6050-231-15.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Mascal CL, Landel R, Powers C. Management of patellofemoral pain targeting hip, pelvis, and trunk muscle function: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):647-60. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.647.
- Huxel Bliven KC, Anderson BE. Core stability training for injury prevention. Sports Health. 2013 Nov;5(6):514-22. doi: 10.1177/1941738113481200.
- Kim B, Yim J. Core Stability and Hip Exercises Improve Physical Function and Activity in Patients with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Tohoku J Exp Med. 2020 Jul;251(3):193-206. doi: 10.1620/tjem.251.193.
- Flowers DW, Brewer W, Mitchell K, Ellison J, Frilot C. The Effect of Core Stabilization Training on Improving Gait and Self-Perceived Function in Patients with Knee Osteoarthritis: A Single-Arm Clinical Trial. Pathophysiology. 2022 Sep 1;29(3):495-506. doi: 10.3390/pathophysiology29030040.
- McCallister E, Flowers D. Can the Forward-Step-Down Test Be Used Reliably in the Clinical Setting to Assess Movement Changes Resulting from Maximal Exertion? A Pilot Study. Internet Journal of Allied Health Sciences and Practice. Published online 2020. doi:https://doi.org/10.46743/1540-580x/2020.1931
- Flowers DW, Brewer W, Ellison J, Mitchell K, Frilot C. Transversus abdominis activation does not alter gait impairments in patients with and without knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Feb;82:105270. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105270. Epub 2021 Jan 1.
- Cannon J, Weithman BA, Powers CM. Activation training facilitates gluteus maximus recruitment during weight-bearing strengthening exercises. J Electromyogr Kinesiol. 2022 Apr;63:102643. doi: 10.1016/j.jelekin.2022.102643. Epub 2022 Feb 9.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- Ishida T, Koshino Y, Yamanaka M, Ueno R, Taniguchi S, Samukawa M, Saito H, Matsumoto H, Aoki Y, Tohyama H. The effects of a subsequent jump on the knee abduction angle during the early landing phase. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Oct 20;19(1):379. doi: 10.1186/s12891-018-2291-4.
- McNair PJ, Prapavessis H. Normative data of vertical ground reaction forces during landing from a jump. J Sci Med Sport. 1999 Mar;2(1):86-8. doi: 10.1016/s1440-2440(99)80187-x.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Which exercises target the gluteal muscles while minimizing activation of the tensor fascia lata? Electromyographic assessment using fine-wire electrodes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Feb;43(2):54-64. doi: 10.2519/jospt.2013.4116. Epub 2012 Nov 16.
- Harput G, Ulusoy B, Akmese R, Ergun N. Comparison of muscle activation levels and knee valgus between individuals with medial patellofemoral ligament reconstruction and healthy individuals during fatiguing step down task. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Aug;78:105067. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105067. Epub 2020 Jun 6.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Comparison of Electromyographic Activity of the Superior and Inferior Portions of the Gluteus Maximus Muscle During Common Therapeutic Exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Sep;46(9):794-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6493. Epub 2016 Aug 5.
- Okubo Y, Kaneoka K, Imai A, Shiina I, Tatsumura M, Izumi S, Miyakawa S. Electromyographic analysis of transversus abdominis and lumbar multifidus using wire electrodes during lumbar stabilization exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):743-50. doi: 10.2519/jospt.2010.3192.
- Fan B, Xia H, Xu J, Li Q, Shull PB. IMU-based knee flexion, abduction and internal rotation estimation during drop landing and cutting tasks. J Biomech. 2021 Jul 19;124:110549. doi: 10.1016/j.jbiomech.2021.110549. Epub 2021 Jun 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002568
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .