- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06260306
Hofteaktivering vs. hofteaktivering + kernestabilisering
Sammenligning af en hofteaktivering versus et kombineret hofteaktivering og kernestabiliseringsprogram til forbedring af underekstremitetsfunktion: Et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af et kombineret hofteaktiverings- og kernestabiliseringstræning hjemmetræningsprogram (HEP) versus et hofteaktiveringstrænings-HEP alene på frontalplanmekanik i nedre ekstremiteter (LE) hos raske individer.
Specifikt mål 1: At bestemme, om der eksisterer forskelle mellem og/eller inden for gruppen på Forward Step-Down-testen (FSDT), når man sammenligner en kombineret hofteaktiverings- og kernestabiliseringstrænings-HEP sammenlignet med en hofteaktiveringstrænings-HEP.
Specifikt mål 2: At bestemme, om der er forskelle mellem og/eller inden for gruppen på det maksimale ydre knæabduktionsmoment, når man sammenligner en kombineret hofteaktiverings- og kernestabiliseringstrænings-HEP med en hofteaktiveringstrænings-HEP.
Specifikt mål 3: At bestemme, om der er forskelle mellem og/eller inden for gruppen på gluteal og core muskeloverfladeelektromyografi (sEMG), når man sammenligner en kombineret hofteaktiverings- og kernestabiliseringstrænings-HEP med en hofteaktiveringstrænings-HEP.
Specifikt mål 4: At bestemme, om der eksisterer et dosis-respons-forhold mellem HEP-compliance og ændring på FSDT, peak eksternt knæabduktionsmoment og sEMG.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være nuværende første- eller andetårs Doctor of Physical Therapy (DPT) studerende på School of Allied Health Professions (SAHP) ved Louisiana State University Health Shreveport over 21 år.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel smerte eller patologi i enten LE, som i øjeblikket begrænser deres evne til at udføre FSDT- eller droplanding-opgaven, en historie med lænderygsmerter i de sidste tre måneder, kendt graviditet, da graviditet er en risikofaktor for diastasis rectus abdominis (DRA), som kan blive forværret af deltagelse i interventionen og kan være en forvirrende variabel og aktuel deltagelse i andre kliniske forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hofteaktiveringsgruppe
Hofteaktiverings-HEP-gruppen vil modtage en kombination af hoftemuskulaturaktiveringsøvelser brugt af tidligere forskere, som viser en stigning i hoftemuskulaturens rekruttering.
|
Hofteaktiverings-HEP-gruppen vil modtage en kombination af hoftemuskulaturaktiveringsøvelser brugt af tidligere forskere, som viser en stigning i hoftemuskulaturens rekruttering.
Hver deltager udfører deres respektive interventionsprogram hjemme to gange om ugen i otte uger.
|
|
Eksperimentel: Kombineret hofteaktiverings- og kernestabiliseringsgruppe
Hofteaktivering plus core stabilisering HEP-gruppen vil modtage de samme hofteøvelser som den anden gruppe, plus core stabiliseringsøvelser brugt af tidligere forskere.
|
Hofteaktivering plus kernestabilisering HEP-gruppen vil modtage de samme hofteøvelser plus kernestabiliseringsøvelser brugt af tidligere forskere.
Hver deltager udfører deres respektive interventionsprogram hjemme to gange om ugen i otte uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forward Step Down Test (FSDT)
Tidsramme: Intervention før og efter otte uger
|
Vurdering på FSDT (0-6; 0-1 = god bevægelseskvalitet, 2-3 = moderat bevægelseskvalitet, 4 eller mere = dårlig bevægelseskvalitet).
|
Intervention før og efter otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal viljemæssig isometrisk kontraktion (MVIC) via sensorisk elektromyografi (sEMG) af gluteus maximus (GMax)
Tidsramme: Intervention før og efter otte uger
|
MVIC (mikrovolt) af GMax under udførelse af FSDT
|
Intervention før og efter otte uger
|
|
Gennemsnitlig aktivering af GMax via sEMG
Tidsramme: Intervention før og efter otte uger
|
Gennemsnitlig aktivering (% MVIC) af GMax under udførelsen af FSDT
|
Intervention før og efter otte uger
|
|
Topaktivering af GMax via sEMG
Tidsramme: Intervention før og efter otte uger
|
Spidsaktivering (%MVIC) af GMax under udførelsen af FSDT
|
Intervention før og efter otte uger
|
|
MVIC via sEMG af gluteus medius (GMed)
Tidsramme: Intervention før og efter otte uger
|
MVIC (mikrovolt) af GMed under udførelse af FSDT
|
Intervention før og efter otte uger
|
|
Gennemsnitlig aktivering af GMed via sEMG
Tidsramme: Intervention før og efter otte uger
|
Gennemsnitlig aktivering (% MVIC) af GMed under udførelsen af FSDT
|
Intervention før og efter otte uger
|
|
Topaktivering af GMed via sEMG
Tidsramme: Intervention før og efter otte uger
|
Maksimal aktivering (% MVIC) af GMed under udførelsen af FSDT
|
Intervention før og efter otte uger
|
|
MVIC via af transversus abdominis (TA)
Tidsramme: Intervention før og efter otte uger
|
MVIC (mikrovolt) af TA under udførelsen af FSDT
|
Intervention før og efter otte uger
|
|
Gennemsnitlig aktivering af TA via sEMG
Tidsramme: Intervention før og efter otte uger
|
Gennemsnitlig aktivering (% MVIC) af TA under udførelsen af FSDT
|
Intervention før og efter otte uger
|
|
Topaktivering af TA via sEMG
Tidsramme: Intervention før og efter otte uger
|
Spidsaktivering (% MVIC) af TA under udførelse af FSDT
|
Intervention før og efter otte uger
|
|
Højeste ydre knæabduktionsmoment under drop landing opgave
Tidsramme: Intervention før og efter otte uger
|
Kinetisk vurdering af det maksimale ydre knæabduktionsmoment (Nm/kg) under droplandingsopgaven
|
Intervention før og efter otte uger
|
|
Overholdelse af hjemmetræningsprogram
Tidsramme: Efter otte ugers intervention
|
Selvrapporteret afslutning af hver HEP-session vil blive registreret af deltageren og derefter returneret til efterforskerne efter afslutningen
|
Efter otte ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel W. Flowers, PT, DPT, PhD, LSU Health Sciences Center at Shreveport
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Nguyen US, Zhang Y, Zhu Y, Niu J, Zhang B, Felson DT. Increasing prevalence of knee pain and symptomatic knee osteoarthritis: survey and cohort data. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):725-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-00004.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Clark L, Dean A, Mitchell A, & Torgerson DJ. Envelope use and reporting in randomised controlled trials: a guide for researchers. Research Methods in Medicine & Health Sciences. 2021;2(1):2-11. doi:10.1177/2632084320957204
- Konrad P. The ABC of EMG: A Practical Introduction to Kinesiological Electromyography. Noraxon U.S.A.; 2006.
- Gage BE, McIlvain NM, Collins CL, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of 6.6 million knee injuries presenting to United States emergency departments from 1999 through 2008. Acad Emerg Med. 2012 Apr;19(4):378-85. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01315.x.
- Bolgla LA, Boling MC, Mace KL, DiStefano MJ, Fithian DC, Powers CM. National Athletic Trainers' Association Position Statement: Management of Individuals With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2018 Sep;53(9):820-836. doi: 10.4085/1062-6050-231-15.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Mascal CL, Landel R, Powers C. Management of patellofemoral pain targeting hip, pelvis, and trunk muscle function: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):647-60. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.647.
- Huxel Bliven KC, Anderson BE. Core stability training for injury prevention. Sports Health. 2013 Nov;5(6):514-22. doi: 10.1177/1941738113481200.
- Kim B, Yim J. Core Stability and Hip Exercises Improve Physical Function and Activity in Patients with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Tohoku J Exp Med. 2020 Jul;251(3):193-206. doi: 10.1620/tjem.251.193.
- Flowers DW, Brewer W, Mitchell K, Ellison J, Frilot C. The Effect of Core Stabilization Training on Improving Gait and Self-Perceived Function in Patients with Knee Osteoarthritis: A Single-Arm Clinical Trial. Pathophysiology. 2022 Sep 1;29(3):495-506. doi: 10.3390/pathophysiology29030040.
- McCallister E, Flowers D. Can the Forward-Step-Down Test Be Used Reliably in the Clinical Setting to Assess Movement Changes Resulting from Maximal Exertion? A Pilot Study. Internet Journal of Allied Health Sciences and Practice. Published online 2020. doi:https://doi.org/10.46743/1540-580x/2020.1931
- Flowers DW, Brewer W, Ellison J, Mitchell K, Frilot C. Transversus abdominis activation does not alter gait impairments in patients with and without knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Feb;82:105270. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105270. Epub 2021 Jan 1.
- Cannon J, Weithman BA, Powers CM. Activation training facilitates gluteus maximus recruitment during weight-bearing strengthening exercises. J Electromyogr Kinesiol. 2022 Apr;63:102643. doi: 10.1016/j.jelekin.2022.102643. Epub 2022 Feb 9.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- Ishida T, Koshino Y, Yamanaka M, Ueno R, Taniguchi S, Samukawa M, Saito H, Matsumoto H, Aoki Y, Tohyama H. The effects of a subsequent jump on the knee abduction angle during the early landing phase. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Oct 20;19(1):379. doi: 10.1186/s12891-018-2291-4.
- McNair PJ, Prapavessis H. Normative data of vertical ground reaction forces during landing from a jump. J Sci Med Sport. 1999 Mar;2(1):86-8. doi: 10.1016/s1440-2440(99)80187-x.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Which exercises target the gluteal muscles while minimizing activation of the tensor fascia lata? Electromyographic assessment using fine-wire electrodes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Feb;43(2):54-64. doi: 10.2519/jospt.2013.4116. Epub 2012 Nov 16.
- Harput G, Ulusoy B, Akmese R, Ergun N. Comparison of muscle activation levels and knee valgus between individuals with medial patellofemoral ligament reconstruction and healthy individuals during fatiguing step down task. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Aug;78:105067. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105067. Epub 2020 Jun 6.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Comparison of Electromyographic Activity of the Superior and Inferior Portions of the Gluteus Maximus Muscle During Common Therapeutic Exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Sep;46(9):794-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6493. Epub 2016 Aug 5.
- Okubo Y, Kaneoka K, Imai A, Shiina I, Tatsumura M, Izumi S, Miyakawa S. Electromyographic analysis of transversus abdominis and lumbar multifidus using wire electrodes during lumbar stabilization exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):743-50. doi: 10.2519/jospt.2010.3192.
- Fan B, Xia H, Xu J, Li Q, Shull PB. IMU-based knee flexion, abduction and internal rotation estimation during drop landing and cutting tasks. J Biomech. 2021 Jul 19;124:110549. doi: 10.1016/j.jbiomech.2021.110549. Epub 2021 Jun 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002568
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedre ekstremitetsproblem
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
Kliniske forsøg med Hofteaktivering hjemmetræningsprogram
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Tele-rehabiliteringEgypten
-
Jouf UniversityAfsluttetEffekt af sundhedsinformationspakkeprogram på viden og overholdelse blandt gravide kvinder med anæmiAnæmi | Gravid kvinde | VidenSaudi Arabien
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Suspenderet
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL NamurAfsluttet
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Polytechnic University; Jacobs University Bremen gGmbHIkke rekrutterer endnuKognitiv tilbagegang | Kognitiv svækkelse, mildHong Kong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetLymfom | Knoglemarvstransplantation | GI-kræft | GU KræftForenede Stater