- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06260306
Hüftaktivierung vs. Hüftaktivierung + Rumpfstabilisierung
Vergleich einer Hüftaktivierung mit einem kombinierten Hüftaktivierungs- und Kernstabilisierungsprogramm zur Verbesserung der Funktion der unteren Extremitäten: Eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie
Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, die Auswirkungen eines kombinierten Heimübungsprogramms (HEP) für Hüftaktivierung und Kernstabilisierungstraining im Vergleich zu einem HEP allein für Hüftaktivierungstraining auf die Mechanik der Frontalebene der unteren Extremitäten (LE) bei gesunden Personen zu vergleichen.
Spezifisches Ziel 1: Feststellung, ob beim Forward Step-Down-Test (FSDT) Unterschiede zwischen und/oder innerhalb der Gruppe bestehen, wenn ein kombiniertes Hüftaktivierungs- und Kernstabilisierungstraining HEP im Vergleich zu einem Hüftaktivierungstraining HEP verglichen wird.
Spezifisches Ziel 2: Feststellung, ob Unterschiede zwischen und/oder innerhalb der Gruppe beim maximalen externen Knieabduktionsmoment bestehen, wenn ein kombiniertes Hüftaktivierungs- und Kernstabilisierungstraining HEP mit einem Hüftaktivierungstraining HEP verglichen wird.
Spezifisches Ziel 3: Feststellung, ob Unterschiede zwischen und/oder innerhalb der Gruppe bei der Gesäß- und Kernmuskeloberflächenelektromyographie (sEMG) bestehen, wenn ein kombiniertes Hüftaktivierungs- und Kernstabilisierungstraining HEP mit einem Hüftaktivierungstraining HEP verglichen wird.
Spezifisches Ziel 4: Bestimmung, ob eine Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen der HEP-Compliance und der Änderung des FSDT, des maximalen externen Knieabduktionsmoments und des sEMG besteht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Teilnehmern handelt es sich um Studierende des Doctor of Physical Therapy (DPT) im ersten oder zweiten Jahr an der School of Allied Health Professions (SAHP) der Louisiana State University Health Shreveport, die älter als 21 Jahre sind.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Schmerzen oder Pathologien in beiden LE, die derzeit ihre Fähigkeit zur Durchführung der FSDT- oder Drop-Landing-Aufgabe einschränken, eine Vorgeschichte von Schmerzen im unteren Rückenbereich in den letzten drei Monaten, bekannte Schwangerschaft, da eine Schwangerschaft ein Risikofaktor für Diastasis rectus abdominis (DRA) ist kann durch die Teilnahme an der Intervention verschlimmert werden und eine verwirrende Variable darstellen, sowie durch die aktuelle Teilnahme an anderen klinischen Studien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Hüftaktivierungsgruppe
Die HEP-Gruppe zur Hüftaktivierung erhält eine Kombination aus Übungen zur Aktivierung der Hüftmuskulatur, die von früheren Forschern verwendet wurden und eine Steigerung der Rekrutierung der Hüftmuskulatur zeigen.
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Die HEP-Gruppe zur Hüftaktivierung erhält eine Kombination aus Übungen zur Aktivierung der Hüftmuskulatur, die von früheren Forschern verwendet wurden und eine Steigerung der Rekrutierung der Hüftmuskulatur zeigen.
Jeder Teilnehmer führt sein jeweiliges Interventionsprogramm acht Wochen lang zweimal wöchentlich zu Hause durch.
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Experimental: Kombinierte Hüftaktivierungs- und Rumpfstabilisierungsgruppe
Die HEP-Gruppe zur Hüftaktivierung plus Rumpfstabilisierung erhält die gleichen Hüftübungen wie die andere Gruppe sowie Übungen zur Rumpfstabilisierung, die von früheren Forschern verwendet wurden.
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Die HEP-Gruppe zur Hüftaktivierung plus Rumpfstabilisierung erhält die gleichen Hüftübungen sowie Übungen zur Rumpfstabilisierung, die von früheren Forschern verwendet wurden.
Jeder Teilnehmer führt sein jeweiliges Interventionsprogramm acht Wochen lang zweimal wöchentlich zu Hause durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorwärts-Abwärtstest (FSDT)
Zeitfenster: Intervention vor und nach acht Wochen
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Bewertung des FSDT (0-6; 0-1 = gute Bewegungsqualität, 2-3 = mäßige Bewegungsqualität, 4 oder mehr = schlechte Bewegungsqualität).
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Intervention vor und nach acht Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale volitionale isometrische Kontraktion (MVIC) mittels sensorischer Elektromyographie (sEMG) des Gluteus maximus (GMax)
Zeitfenster: Intervention vor und nach acht Wochen
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MVIC (Mikrovolt) von GMax während der Durchführung des FSDT
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Intervention vor und nach acht Wochen
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Mittlere Aktivierung von GMax über sEMG
Zeitfenster: Intervention vor und nach acht Wochen
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Mittlere Aktivierung (% MVIC) von GMax während der Durchführung des FSDT
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Intervention vor und nach acht Wochen
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Spitzenaktivierung von GMax über sEMG
Zeitfenster: Intervention vor und nach acht Wochen
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Spitzenaktivierung (%MVIC) von GMax während der Ausführung des FSDT
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Intervention vor und nach acht Wochen
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MVIC über sEMG des Gluteus medius (GMed)
Zeitfenster: Intervention vor und nach acht Wochen
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MVIC (Mikrovolt) von GMed während der Durchführung des FSDT
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Intervention vor und nach acht Wochen
|
|
Mittlere Aktivierung von GMed über sEMG
Zeitfenster: Intervention vor und nach acht Wochen
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Mittlere Aktivierung (% MVIC) von GMed während der Durchführung des FSDT
|
Intervention vor und nach acht Wochen
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Spitzenaktivierung von GMed über sEMG
Zeitfenster: Intervention vor und nach acht Wochen
|
Spitzenaktivierung (% MVIC) von GMed während der Durchführung des FSDT
|
Intervention vor und nach acht Wochen
|
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MVIC über den Transversus abdominis (TA)
Zeitfenster: Intervention vor und nach acht Wochen
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MVIC (Mikrovolt) von TA während der Durchführung des FSDT
|
Intervention vor und nach acht Wochen
|
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Mittlere Aktivierung von TA über sEMG
Zeitfenster: Intervention vor und nach acht Wochen
|
Mittlere Aktivierung (% MVIC) von TA während der Durchführung des FSDT
|
Intervention vor und nach acht Wochen
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Spitzenaktivierung von TA über sEMG
Zeitfenster: Intervention vor und nach acht Wochen
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Spitzenaktivierung (% MVIC) von TA während der Durchführung von FSDT
|
Intervention vor und nach acht Wochen
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Maximales äußeres Knieabduktionsmoment während der Drop-Landing-Aufgabe
Zeitfenster: Intervention vor und nach acht Wochen
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Kinetische Bewertung des maximalen externen Knieabduktionsmoments (Nm/kg) während der Drop-Landing-Aufgabe
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Intervention vor und nach acht Wochen
|
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Einhaltung des Heimübungsprogramms
Zeitfenster: Intervention nach acht Wochen
|
Der selbst gemeldete Abschluss jeder HEP-Sitzung wird vom Teilnehmer aufgezeichnet und dann nach Abschluss an die Prüfer zurückgegeben
|
Intervention nach acht Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel W. Flowers, PT, DPT, PhD, LSU Health Sciences Center at Shreveport
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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- STUDY00002568
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Problem der unteren Extremität
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Universidad de MurciaAbgeschlossenLasertherapie, Low-LevelSpanien
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University of GaziantepAbgeschlossen
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Ondokuz Mayıs UniversityAbgeschlossen
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Near East University, TurkeyAbgeschlossenLow-Level-LasertherapieZypern
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Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...AbgeschlossenLasertherapie, Low-Level
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Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAktiv, nicht rekrutierendLow-Flow-AnästhesieTürkei (türkiye)
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Tri-Service General HospitalUnbekanntLow-Level-Lasertherapie
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University of GaziantepAbgeschlossen
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Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAbgeschlossenBrustchirurgie | Low-Flow-AnästhesieTruthahn
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL NamurAbgeschlossen