- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06260306
Aktywacja bioder vs. Aktywacja bioder + stabilizacja rdzenia
Porównanie aktywacji stawu biodrowego z łączonym programem aktywacji stawu biodrowego i stabilizacji rdzenia w celu poprawy funkcji kończyn dolnych: randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą
Celem tego badania jest porównanie wpływu łączonego programu ćwiczeń w domu z aktywacją bioder i stabilizacją tułowia (HEP) z samym treningiem HEP aktywującym biodra na mechanikę płaszczyzny czołowej kończyn dolnych (LE) u zdrowych osób.
Cel szczegółowy 1: Ustalenie, czy istnieją różnice między grupami i/lub wewnątrz grup w teście Forward Step-Down (FSDT) podczas porównywania połączonego treningu HEP aktywacji bioder i stabilizacji tułowia w porównaniu z treningiem HEP aktywacji bioder.
Cel szczegółowy 2: Ustalenie, czy istnieją różnice pomiędzy grupami i/lub wewnątrz grup w zakresie szczytowego momentu odwodzenia zewnętrznego kolana, porównując łączony trening HEP aktywujący biodra i stabilizację tułowia z treningiem HEP aktywującym biodra.
Cel szczegółowy 3: Ustalenie, czy istnieją różnice między grupami i/lub wewnątrz grup w elektromiografii powierzchni mięśni pośladkowych i tułowia (sEMG) podczas porównywania połączonego treningu HEP aktywacji bioder i stabilizacji tułowia z treningiem HEP aktywacji bioder.
Cel szczegółowy 4: Ustalenie, czy istnieje zależność dawka-odpowiedź pomiędzy podatnością HEP a zmianą w FSDT, szczytowym zewnętrznym momencie odwiedzenia kolana i sEMG.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami będą obecni studenci pierwszego lub drugiego roku studiów doktoranckich na kierunku Fizjoterapia (DPT) w School of Allied Health Professions (SAHP) na Louisiana State University Health Shreveport, którzy ukończyli 21 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Obecny ból lub patologia w którymkolwiek LE, która obecnie ogranicza zdolność pacjenta do wykonania FSDT lub zadania lądowania z opadaniem, ból krzyża w wywiadzie w ciągu ostatnich trzech miesięcy, znana ciąża, ponieważ ciąża jest czynnikiem ryzyka rozstępu mięśnia prostego brzucha (DRA), który może się zaostrzyć w wyniku udziału w interwencji i może być zmienną zakłócającą, a także bieżącym uczestnictwem w innych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Aktywacji Bioder
Grupa HEP aktywująca biodra otrzyma kombinację ćwiczeń aktywujących mięśnie bioder stosowanych przez poprzednich badaczy, które wykazały wzrost rekrutacji mięśni biodrowych.
|
Grupa HEP aktywująca biodra otrzyma kombinację ćwiczeń aktywujących mięśnie bioder stosowanych przez poprzednich badaczy, które wykazały wzrost rekrutacji mięśni biodrowych.
Każdy uczestnik będzie realizował swój odpowiedni program interwencyjny w domu dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Połączona grupa aktywacji bioder i stabilizacji rdzenia
Grupa HEP aktywująca biodra i stabilizację tułowia otrzyma te same ćwiczenia bioder, co druga grupa, plus ćwiczenia stabilizacji tułowia stosowane przez poprzednich badaczy.
|
Grupa HEP zajmująca się aktywacją bioder i stabilizacją tułowia otrzyma te same ćwiczenia bioder oraz ćwiczenia stabilizacji tułowia, których używali poprzedni badacze.
Każdy uczestnik będzie realizował swój odpowiedni program interwencyjny w domu dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test opadania w przód (FSDT)
Ramy czasowe: Interwencja przed i po ósmym tygodniu
|
Ocena w FSDT (0-6; 0-1 = dobra jakość ruchu, 2-3 = średnia jakość ruchu, 4 lub więcej = słaba jakość ruchu).
|
Interwencja przed i po ósmym tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) za pomocą elektromiografii sensorycznej (sEMG) mięśnia pośladkowego wielkiego (GMax)
Ramy czasowe: Interwencja przed i po ósmym tygodniu
|
MVIC (mikrowolty) GMax podczas wykonywania FSDT
|
Interwencja przed i po ósmym tygodniu
|
|
Średnia aktywacja GMax poprzez sEMG
Ramy czasowe: Interwencja przed i po ósmym tygodniu
|
Średnia aktywacja (% MVIC) GMax podczas wykonywania FSDT
|
Interwencja przed i po ósmym tygodniu
|
|
Szczytowa aktywacja GMax poprzez sEMG
Ramy czasowe: Interwencja przed i po ósmym tygodniu
|
Szczytowa aktywacja (%MVIC) GMax podczas wykonywania FSDT
|
Interwencja przed i po ósmym tygodniu
|
|
MVIC przez sEMG mięśnia pośladkowego średniego (GMed)
Ramy czasowe: Interwencja przed i po ósmym tygodniu
|
MVIC (mikrowolty) GMed podczas wykonywania FSDT
|
Interwencja przed i po ósmym tygodniu
|
|
Średnia aktywacja GMed poprzez sEMG
Ramy czasowe: Interwencja przed i po ósmym tygodniu
|
Średnia aktywacja (% MVIC) GMed podczas wykonywania FSDT
|
Interwencja przed i po ósmym tygodniu
|
|
Szczytowa aktywacja GMed poprzez sEMG
Ramy czasowe: Interwencja przed i po ósmym tygodniu
|
Szczytowa aktywacja (% MVIC) GMed podczas wykonywania FSDT
|
Interwencja przed i po ósmym tygodniu
|
|
MVIC przez poprzeczny brzuch (TA)
Ramy czasowe: Interwencja przed i po ósmym tygodniu
|
MVIC (mikrowolty) TA podczas wykonywania FSDT
|
Interwencja przed i po ósmym tygodniu
|
|
Średnia aktywacja TA poprzez sEMG
Ramy czasowe: Interwencja przed i po ósmym tygodniu
|
Średnia aktywacja (% MVIC) TA podczas wykonywania FSDT
|
Interwencja przed i po ósmym tygodniu
|
|
Szczytowa aktywacja TA poprzez sEMG
Ramy czasowe: Interwencja przed i po ósmym tygodniu
|
Szczytowa aktywacja (% MVIC) TA podczas wykonywania FSDT
|
Interwencja przed i po ósmym tygodniu
|
|
Szczytowy moment odwodzenia zewnętrznego kolana podczas lądowania z opadaniem
Ramy czasowe: Interwencja przed i po ósmym tygodniu
|
Ocena kinetyczna szczytowego zewnętrznego momentu odwiedzenia kolana (Nm/kg) podczas lądowania z opadaniem
|
Interwencja przed i po ósmym tygodniu
|
|
Zgodność z programem ćwiczeń w domu
Ramy czasowe: Interwencja po ósmym tygodniu
|
Zgłoszone przez siebie zakończenie każdej sesji HEP zostanie zarejestrowane przez uczestnika, a następnie zwrócone badaczom po zakończeniu
|
Interwencja po ósmym tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel W. Flowers, PT, DPT, PhD, LSU Health Sciences Center at Shreveport
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Nguyen US, Zhang Y, Zhu Y, Niu J, Zhang B, Felson DT. Increasing prevalence of knee pain and symptomatic knee osteoarthritis: survey and cohort data. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):725-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-00004.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Clark L, Dean A, Mitchell A, & Torgerson DJ. Envelope use and reporting in randomised controlled trials: a guide for researchers. Research Methods in Medicine & Health Sciences. 2021;2(1):2-11. doi:10.1177/2632084320957204
- Konrad P. The ABC of EMG: A Practical Introduction to Kinesiological Electromyography. Noraxon U.S.A.; 2006.
- Gage BE, McIlvain NM, Collins CL, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of 6.6 million knee injuries presenting to United States emergency departments from 1999 through 2008. Acad Emerg Med. 2012 Apr;19(4):378-85. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01315.x.
- Bolgla LA, Boling MC, Mace KL, DiStefano MJ, Fithian DC, Powers CM. National Athletic Trainers' Association Position Statement: Management of Individuals With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2018 Sep;53(9):820-836. doi: 10.4085/1062-6050-231-15.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Mascal CL, Landel R, Powers C. Management of patellofemoral pain targeting hip, pelvis, and trunk muscle function: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):647-60. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.647.
- Huxel Bliven KC, Anderson BE. Core stability training for injury prevention. Sports Health. 2013 Nov;5(6):514-22. doi: 10.1177/1941738113481200.
- Kim B, Yim J. Core Stability and Hip Exercises Improve Physical Function and Activity in Patients with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Tohoku J Exp Med. 2020 Jul;251(3):193-206. doi: 10.1620/tjem.251.193.
- Flowers DW, Brewer W, Mitchell K, Ellison J, Frilot C. The Effect of Core Stabilization Training on Improving Gait and Self-Perceived Function in Patients with Knee Osteoarthritis: A Single-Arm Clinical Trial. Pathophysiology. 2022 Sep 1;29(3):495-506. doi: 10.3390/pathophysiology29030040.
- McCallister E, Flowers D. Can the Forward-Step-Down Test Be Used Reliably in the Clinical Setting to Assess Movement Changes Resulting from Maximal Exertion? A Pilot Study. Internet Journal of Allied Health Sciences and Practice. Published online 2020. doi:https://doi.org/10.46743/1540-580x/2020.1931
- Flowers DW, Brewer W, Ellison J, Mitchell K, Frilot C. Transversus abdominis activation does not alter gait impairments in patients with and without knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Feb;82:105270. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105270. Epub 2021 Jan 1.
- Cannon J, Weithman BA, Powers CM. Activation training facilitates gluteus maximus recruitment during weight-bearing strengthening exercises. J Electromyogr Kinesiol. 2022 Apr;63:102643. doi: 10.1016/j.jelekin.2022.102643. Epub 2022 Feb 9.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- Ishida T, Koshino Y, Yamanaka M, Ueno R, Taniguchi S, Samukawa M, Saito H, Matsumoto H, Aoki Y, Tohyama H. The effects of a subsequent jump on the knee abduction angle during the early landing phase. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Oct 20;19(1):379. doi: 10.1186/s12891-018-2291-4.
- McNair PJ, Prapavessis H. Normative data of vertical ground reaction forces during landing from a jump. J Sci Med Sport. 1999 Mar;2(1):86-8. doi: 10.1016/s1440-2440(99)80187-x.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Which exercises target the gluteal muscles while minimizing activation of the tensor fascia lata? Electromyographic assessment using fine-wire electrodes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Feb;43(2):54-64. doi: 10.2519/jospt.2013.4116. Epub 2012 Nov 16.
- Harput G, Ulusoy B, Akmese R, Ergun N. Comparison of muscle activation levels and knee valgus between individuals with medial patellofemoral ligament reconstruction and healthy individuals during fatiguing step down task. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Aug;78:105067. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105067. Epub 2020 Jun 6.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Comparison of Electromyographic Activity of the Superior and Inferior Portions of the Gluteus Maximus Muscle During Common Therapeutic Exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Sep;46(9):794-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6493. Epub 2016 Aug 5.
- Okubo Y, Kaneoka K, Imai A, Shiina I, Tatsumura M, Izumi S, Miyakawa S. Electromyographic analysis of transversus abdominis and lumbar multifidus using wire electrodes during lumbar stabilization exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):743-50. doi: 10.2519/jospt.2010.3192.
- Fan B, Xia H, Xu J, Li Q, Shull PB. IMU-based knee flexion, abduction and internal rotation estimation during drop landing and cutting tasks. J Biomech. 2021 Jul 19;124:110549. doi: 10.1016/j.jbiomech.2021.110549. Epub 2021 Jun 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002568
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem kończyn dolnych
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Methodist Health SystemRekrutacyjnyProblem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutacyjnyProblem emocjonalnyHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekrutacyjny
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktywny, nie rekrutującyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoAktywny, nie rekrutujący
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Northwestern MedicineNieznanyProblem laboratoryjnyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program ćwiczeń w domu aktywujący biodra
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
Intermountain Health Care, Inc.Impactiv, Inc.RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
University of St. Augustine for Health SciencesZakończonyZespół DownaStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Zawieszony
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
Cairo UniversityZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | TelerehabilitacjaEgipt
-
University of CalgaryAxem Neurotechnology Inc.Zakończony