- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06260306
Активация бедра против активации бедра + стабилизация корпуса
Сравнение активации бедра с комбинированной программой активации бедра и стабилизации корпуса для улучшения функции нижних конечностей: одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования - сравнить влияние комбинированной программы домашних упражнений для тренировки активации бедра и стабилизации корпуса (HEP) с тренировкой только HEP для тренировки активации бедра на механику нижних конечностей (LE) во фронтальной плоскости у здоровых людей.
Конкретная цель 1: Определить, существуют ли различия между и/или внутри групп в тесте Forward Step-Down (FSDT) при сравнении комбинированной тренировки HEP для активации бедра и стабилизации корпуса по сравнению с HEP для тренировки активации бедра.
Конкретная цель 2: Определить, существуют ли различия между и/или внутри групп по пиковому моменту внешнего отведения колена при сравнении комбинированной тренировки HEP по активации бедра и стабилизации корпуса с тренировкой HEP по активации бедра.
Конкретная цель 3: Определить, существуют ли различия между и/или внутри групп при электромиографии поверхности ягодиц и основных мышц (сЭМГ) при сравнении комбинированной тренировки HEP по активации бедра и стабилизации корпуса с тренировкой HEP по активации бедра.
Конкретная цель 4: Определить, существует ли зависимость «доза-реакция» между соблюдением HEP и изменением FSDT, пикового момента внешнего отведения колена и сЭМГ.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участниками будут нынешние студенты первого или второго курса доктора физиотерапии (DPT) Школы смежных медицинских профессий (SAHP) при Университете здравоохранения штата Луизиана в Шривпорте в возрасте старше 21 года.
Критерий исключения:
- Текущая боль или патология в любой из LE, которая в настоящее время ограничивает их способность выполнять FSDT или задание на приземление, боль в пояснице в анамнезе за последние три месяца, известная беременность, поскольку беременность является фактором риска развития диастаза прямых мышц живота (DRA), который может усугубляться участием в вмешательстве и может быть мешающей переменной, а также текущим участием в других клинических исследованиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа активации бедра
Группа HEP, активирующая бедра, получит комбинацию упражнений по активации мышц бедра, использованных предыдущими исследователями, которые показывают увеличение рекрутирования мышц бедра.
|
Группа HEP, активирующая бедра, получит комбинацию упражнений по активации мышц бедра, использованных предыдущими исследователями, которые показывают увеличение рекрутирования мышц бедра.
Каждый участник будет выполнять соответствующую программу вмешательства дома два раза в неделю в течение восьми недель.
|
|
Экспериментальный: Комбинированная группа активации бедра и стабилизации корпуса
Группа HEP, активирующая бедра плюс стабилизация корпуса, получит те же упражнения для бедер, что и другая группа, плюс упражнения по стабилизации корпуса, использованные предыдущими исследователями.
|
Группа HEP для активации бедра и стабилизации корпуса получит те же упражнения для бедер, а также упражнения для стабилизации корпуса, которые использовались предыдущими исследователями.
Каждый участник будет выполнять соответствующую программу вмешательства дома два раза в неделю в течение восьми недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на понижение вперед (FSDT)
Временное ограничение: Вмешательство до и после восьми недель
|
Оценка по FSDT (0-6; 0-1 = хорошее качество движений, 2-3 = среднее качество движений, 4 и более = плохое качество движений).
|
Вмешательство до и после восьми недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC) с помощью сенсорной электромиографии (сЭМГ) большой ягодичной мышцы (GMax)
Временное ограничение: Вмешательство до и после восьми недель
|
MVIC (микровольты) GMax во время выполнения FSDT
|
Вмешательство до и после восьми недель
|
|
Средняя активация GMax через sEMG
Временное ограничение: Вмешательство до и после восьми недель
|
Средняя активация (% MVIC) GMax во время выполнения FSDT
|
Вмешательство до и после восьми недель
|
|
Пиковая активация GMax через sEMG
Временное ограничение: Вмешательство до и после восьми недель
|
Пиковая активация (%MVIC) GMax во время выполнения FSDT
|
Вмешательство до и после восьми недель
|
|
MVIC через sEMG средней ягодичной мышцы (GMed)
Временное ограничение: Вмешательство до и после восьми недель
|
MVIC (микровольты) GMed при выполнении ФСДТ
|
Вмешательство до и после восьми недель
|
|
Средняя активация GMed через пЭМГ
Временное ограничение: Вмешательство до и после восьми недель
|
Средняя активация (% MVIC) GMed во время выполнения FSDT
|
Вмешательство до и после восьми недель
|
|
Пиковая активация GMed через sEMG
Временное ограничение: Вмешательство до и после восьми недель
|
Пиковая активация (% MVIC) GMed во время выполнения FSDT
|
Вмешательство до и после восьми недель
|
|
MVIC через поперечную мышцу живота (ТА)
Временное ограничение: Вмешательство до и после восьми недель
|
MVIC (микровольты) ТА при выполнении ФСДТ
|
Вмешательство до и после восьми недель
|
|
Средняя активация ТА через пЭМГ
Временное ограничение: Вмешательство до и после восьми недель
|
Средняя активация (% MVIC) ТА во время выполнения FSDT
|
Вмешательство до и после восьми недель
|
|
Пиковая активация ТА через сЭМГ
Временное ограничение: Вмешательство до и после восьми недель
|
Пиковая активация (% MVIC) ТА во время выполнения FSDT
|
Вмешательство до и после восьми недель
|
|
Пиковый момент внешнего отведения колена во время приземления
Временное ограничение: Вмешательство до и после восьми недель
|
Кинетическая оценка максимального момента внешнего отведения колена (Нм/кг) во время приземления
|
Вмешательство до и после восьми недель
|
|
Соблюдение программы домашних упражнений
Временное ограничение: Вмешательство после восьми недель
|
Самоотчет о завершении каждого сеанса HEP будет записываться участником и затем возвращаться исследователям после завершения.
|
Вмешательство после восьми недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Daniel W. Flowers, PT, DPT, PhD, LSU Health Sciences Center at Shreveport
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Nguyen US, Zhang Y, Zhu Y, Niu J, Zhang B, Felson DT. Increasing prevalence of knee pain and symptomatic knee osteoarthritis: survey and cohort data. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):725-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-00004.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Clark L, Dean A, Mitchell A, & Torgerson DJ. Envelope use and reporting in randomised controlled trials: a guide for researchers. Research Methods in Medicine & Health Sciences. 2021;2(1):2-11. doi:10.1177/2632084320957204
- Konrad P. The ABC of EMG: A Practical Introduction to Kinesiological Electromyography. Noraxon U.S.A.; 2006.
- Gage BE, McIlvain NM, Collins CL, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of 6.6 million knee injuries presenting to United States emergency departments from 1999 through 2008. Acad Emerg Med. 2012 Apr;19(4):378-85. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01315.x.
- Bolgla LA, Boling MC, Mace KL, DiStefano MJ, Fithian DC, Powers CM. National Athletic Trainers' Association Position Statement: Management of Individuals With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2018 Sep;53(9):820-836. doi: 10.4085/1062-6050-231-15.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Mascal CL, Landel R, Powers C. Management of patellofemoral pain targeting hip, pelvis, and trunk muscle function: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):647-60. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.647.
- Huxel Bliven KC, Anderson BE. Core stability training for injury prevention. Sports Health. 2013 Nov;5(6):514-22. doi: 10.1177/1941738113481200.
- Kim B, Yim J. Core Stability and Hip Exercises Improve Physical Function and Activity in Patients with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Tohoku J Exp Med. 2020 Jul;251(3):193-206. doi: 10.1620/tjem.251.193.
- Flowers DW, Brewer W, Mitchell K, Ellison J, Frilot C. The Effect of Core Stabilization Training on Improving Gait and Self-Perceived Function in Patients with Knee Osteoarthritis: A Single-Arm Clinical Trial. Pathophysiology. 2022 Sep 1;29(3):495-506. doi: 10.3390/pathophysiology29030040.
- McCallister E, Flowers D. Can the Forward-Step-Down Test Be Used Reliably in the Clinical Setting to Assess Movement Changes Resulting from Maximal Exertion? A Pilot Study. Internet Journal of Allied Health Sciences and Practice. Published online 2020. doi:https://doi.org/10.46743/1540-580x/2020.1931
- Flowers DW, Brewer W, Ellison J, Mitchell K, Frilot C. Transversus abdominis activation does not alter gait impairments in patients with and without knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Feb;82:105270. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105270. Epub 2021 Jan 1.
- Cannon J, Weithman BA, Powers CM. Activation training facilitates gluteus maximus recruitment during weight-bearing strengthening exercises. J Electromyogr Kinesiol. 2022 Apr;63:102643. doi: 10.1016/j.jelekin.2022.102643. Epub 2022 Feb 9.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- Ishida T, Koshino Y, Yamanaka M, Ueno R, Taniguchi S, Samukawa M, Saito H, Matsumoto H, Aoki Y, Tohyama H. The effects of a subsequent jump on the knee abduction angle during the early landing phase. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Oct 20;19(1):379. doi: 10.1186/s12891-018-2291-4.
- McNair PJ, Prapavessis H. Normative data of vertical ground reaction forces during landing from a jump. J Sci Med Sport. 1999 Mar;2(1):86-8. doi: 10.1016/s1440-2440(99)80187-x.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Which exercises target the gluteal muscles while minimizing activation of the tensor fascia lata? Electromyographic assessment using fine-wire electrodes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Feb;43(2):54-64. doi: 10.2519/jospt.2013.4116. Epub 2012 Nov 16.
- Harput G, Ulusoy B, Akmese R, Ergun N. Comparison of muscle activation levels and knee valgus between individuals with medial patellofemoral ligament reconstruction and healthy individuals during fatiguing step down task. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Aug;78:105067. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105067. Epub 2020 Jun 6.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Comparison of Electromyographic Activity of the Superior and Inferior Portions of the Gluteus Maximus Muscle During Common Therapeutic Exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Sep;46(9):794-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6493. Epub 2016 Aug 5.
- Okubo Y, Kaneoka K, Imai A, Shiina I, Tatsumura M, Izumi S, Miyakawa S. Electromyographic analysis of transversus abdominis and lumbar multifidus using wire electrodes during lumbar stabilization exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):743-50. doi: 10.2519/jospt.2010.3192.
- Fan B, Xia H, Xu J, Li Q, Shull PB. IMU-based knee flexion, abduction and internal rotation estimation during drop landing and cutting tasks. J Biomech. 2021 Jul 19;124:110549. doi: 10.1016/j.jbiomech.2021.110549. Epub 2021 Jun 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002568
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .