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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06260306
고관절 활성화 vs. 고관절 활성화 + 코어 안정화
2024년 4월 25일 업데이트: Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
하지 기능 개선에 대한 고관절 활성화와 고관절 활성화 및 코어 안정화 프로그램의 결합 비교: 단일 맹검 무작위 대조 시험
이 조사의 목적은 건강한 개인의 하지(LE) 전두엽 역학에 대한 고관절 활성화 및 코어 안정화 훈련 가정 운동 프로그램(HEP)과 고관절 활성화 훈련 HEP 단독의 효과를 비교하는 것입니다.
구체적인 목표 1: 고관절 활성화 훈련 HEP와 결합된 고관절 활성화 및 코어 안정화 훈련 HEP를 비교할 때 FSDT(Forward Step-Down 테스트)에 그룹 간 및/또는 그룹 내 차이가 존재하는지 확인합니다.
구체적인 목표 2: 고관절 활성화 및 코어 안정화 훈련 HEP와 고관절 활성화 훈련 HEP를 비교할 때 최대 외부 무릎 외전 순간에 그룹 간 및/또는 그룹 내 차이가 존재하는지 확인합니다.
구체적인 목표 3: 엉덩이 활성화 및 코어 안정화 훈련 HEP와 엉덩이 활성화 훈련 HEP를 비교할 때 둔부 및 코어 근육 표면 근전도 검사(sEMG)에 그룹 간 및/또는 그룹 내 차이가 존재하는지 확인합니다.
특정 목표 4: HEP 준수와 FSDT, 최대 외부 무릎 외전 순간 및 sEMG의 변화 사이에 용량-반응 관계가 존재하는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 21세 이상의 Louisiana State University Health Shreveport의 SAHP(School of Allied Health Professions)에서 현재 1년차 또는 2년차 물리 치료 박사(DPT) 학생입니다.
제외 기준:
- 현재 FSDT 또는 낙하 착지 작업을 수행하는 능력을 제한하는 LE의 현재 통증 또는 병리, 지난 3개월 동안의 요통 병력, 임신으로 알려진 임신은 복직근 전이(DRA)의 위험 요소이기 때문입니다. 개입에 참여하면 악화될 수 있고 혼란스러운 변수가 될 수 있으며 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있을 수도 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 고관절 활성화 그룹
고관절 활성화 HEP 그룹은 고관절 근육 동원의 증가를 보여주는 이전 연구자들이 사용한 고관절 근육 활성화 운동의 조합을 받게 됩니다.
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고관절 활성화 HEP 그룹은 고관절 근육 동원의 증가를 보여주는 이전 연구자들이 사용한 고관절 근육 활성화 운동의 조합을 받게 됩니다.
각 참가자는 8주 동안 매주 2회 집에서 각자의 중재 프로그램을 수행하게 됩니다.
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실험적: 결합된 고관절 활성화 및 코어 안정화 그룹
엉덩이 활성화와 코어 안정화 HEP 그룹은 다른 그룹과 동일한 엉덩이 운동과 이전 연구자들이 사용한 코어 안정화 운동을 받게 됩니다.
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고관절 활성화 및 코어 안정화 HEP 그룹은 이전 연구자들이 사용했던 것과 동일한 고관절 운동과 코어 안정화 운동을 받게 됩니다.
각 참가자는 8주 동안 매주 2회 집에서 각자의 중재 프로그램을 수행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순방향 강압 테스트(FSDT)
기간: 8주 전후 개입
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FSDT 등급(0-6; 0-1 = 좋은 움직임 품질, 2-3 = 중간 움직임 품질, 4 이상 = 나쁜 움직임 품질).
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8주 전후 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대둔근(GMax)의 감각 근전도 검사(sEMG)를 통한 최대 의지 등척성 수축(MVIC)
기간: 8주 전후 개입
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FSDT 수행 중 GMax의 MVIC(마이크로볼트)
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8주 전후 개입
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SEMG를 통한 GMax의 평균 활성화
기간: 8주 전후 개입
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FSDT 수행 중 GMax의 평균 활성화(% MVIC)
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8주 전후 개입
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SEMG를 통한 GMax의 최대 활성화
기간: 8주 전후 개입
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FSDT 수행 중 GMax의 최대 활성화(%MVIC)
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8주 전후 개입
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중둔근의 sEMG를 통한 MVIC(GMed)
기간: 8주 전후 개입
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FSDT 수행 중 GMed의 MVIC(마이크로볼트)
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8주 전후 개입
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SEMG를 통한 GMed의 평균 활성화
기간: 8주 전후 개입
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FSDT 수행 중 GMed의 평균 활성화(% MVIC)
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8주 전후 개입
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SEMG를 통한 GMed의 피크 활성화
기간: 8주 전후 개입
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FSDT 수행 중 GMed의 최대 활성화(% MVIC)
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8주 전후 개입
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복횡근(TA)을 통한 MVIC
기간: 8주 전후 개입
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FSDT 수행 중 TA의 MVIC(마이크로볼트)
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8주 전후 개입
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SEMG를 통한 TA의 평균 활성화
기간: 8주 전후 개입
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FSDT 수행 중 TA의 평균 활성화(% MVIC)
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8주 전후 개입
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SEMG를 통한 TA의 피크 활성화
기간: 8주 전후 개입
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FSDT 수행 중 TA의 피크 활성화(% MVIC)
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8주 전후 개입
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낙하 착지 작업 중 최대 외부 무릎 외전 순간
기간: 8주 전후 개입
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낙하 착지 작업 중 최대 외부 무릎 외전 모멘트(Nm/kg)에 대한 운동학적 평가
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8주 전후 개입
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가정 운동 프로그램 준수
기간: 8주 후 개입
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각 HEP 세션의 자체 보고 완료는 참가자가 기록한 다음 완료 후 조사자에게 반환됩니다.
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8주 후 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel W. Flowers, PT, DPT, PhD, LSU Health Sciences Center at Shreveport
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .