- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06260306
Höftaktivering vs. Höftaktivering + Core Stabilization
Jämförelse av en höftaktivering kontra ett kombinerat höftaktiverings- och kärnstabiliseringsprogram för förbättring av nedre extremitetsfunktion: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna undersökning är att jämföra effekterna av ett kombinerat höftaktiverings- och core-stabiliseringsträning hemmaträningsprogram (HEP) jämfört med en höftaktiveringsträning enbart HEP på frontalplanmekanik i nedre extremiteter (LE) hos friska individer.
Specifikt mål 1: Att avgöra om skillnader mellan och/eller inom gruppen finns i Forward Step-Down-testet (FSDT) när man jämför en kombinerad höftaktiverings- och corestabiliseringstränings-HEP jämfört med en höftaktiveringstränings-HEP.
Specifikt mål 2: Att avgöra om skillnader mellan och/eller inom gruppen existerar på det maximala externa knäabduktionsmomentet när man jämför en kombinerad höftaktiverings- och corestabiliseringstränings-HEP med en höftaktiveringstränings-HEP.
Specifikt mål 3: Att avgöra om skillnader mellan och/eller inom gruppen finns på gluteal- och core-muskelytelektromyografi (sEMG) när man jämför en kombinerad höftaktiverings- och corestabiliseringstränings-HEP med en höftaktiveringstränings-HEP.
Specifikt mål 4: Att avgöra om ett dos-responssamband existerar mellan HEP-efterlevnad och förändring på FSDT, maximalt externt knäabduktionsmoment och sEMG.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att vara nuvarande första- eller andraårs doktor i fysioterapi (DPT) vid School of Allied Health Professions (SAHP) vid Louisiana State University Health Shreveport över 21 år.
Exklusions kriterier:
- Aktuell smärta eller patologi i antingen LE som för närvarande begränsar deras förmåga att utföra FSDT- eller falllandningsuppgiften, en historia av ländryggssmärta under de senaste tre månaderna, känd graviditet, eftersom graviditet är en riskfaktor för diastasis rectus abdominis (DRA) som kan förvärras av deltagande i interventionen och kan vara en förvirrande variabel och aktuellt deltagande i andra kliniska prövningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Höftaktiveringsgrupp
Höftaktiveringsgruppen HEP kommer att få en kombination av höftmuskulaturaktiveringsövningar som använts av tidigare forskare som visar på en ökning av höftmuskelrekrytering.
|
Höftaktiveringsgruppen HEP kommer att få en kombination av höftmuskulaturaktiveringsövningar som använts av tidigare forskare som visar på en ökning av höftmuskelrekrytering.
Varje deltagare kommer att utföra sitt respektive interventionsprogram hemma två gånger i veckan under åtta veckor.
|
|
Experimentell: Kombinerad höftaktivering och Core Stabilization Group
Höftaktivering plus core stabilisering HEP-gruppen kommer att få samma höftövningar som den andra gruppen, plus core stabiliseringsövningar som använts av tidigare forskare.
|
Höftaktivering plus core stabilisering HEP-gruppen kommer att få samma höftövningar, plus core stabiliseringsövningar som tidigare forskare använt.
Varje deltagare kommer att utföra sitt respektive interventionsprogram hemma två gånger i veckan under åtta veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forward Step Down Test (FSDT)
Tidsram: Intervention före och efter åtta veckor
|
Betyg på FSDT (0-6; 0-1 = bra rörelsekvalitet, 2-3 = måttlig rörelsekvalitet, 4 eller mer = dålig rörelsekvalitet).
|
Intervention före och efter åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal viljemässig isometrisk kontraktion (MVIC) via sensorisk elektromyografi (sEMG) av gluteus maximus (GMax)
Tidsram: Intervention före och efter åtta veckor
|
MVIC (mikrovolt) av GMax under utförande av FSDT
|
Intervention före och efter åtta veckor
|
|
Genomsnittlig aktivering av GMax via sEMG
Tidsram: Intervention före och efter åtta veckor
|
Genomsnittlig aktivering (% MVIC) av GMax under utförandet av FSDT
|
Intervention före och efter åtta veckor
|
|
Toppaktivering av GMax via sEMG
Tidsram: Intervention före och efter åtta veckor
|
Toppaktivering (%MVIC) av GMax under prestanda för FSDT
|
Intervention före och efter åtta veckor
|
|
MVIC via sEMG av gluteus medius (GMed)
Tidsram: Intervention före och efter åtta veckor
|
MVIC (mikrovolt) av GMed under utförande av FSDT
|
Intervention före och efter åtta veckor
|
|
Genomsnittlig aktivering av GMed via sEMG
Tidsram: Intervention före och efter åtta veckor
|
Genomsnittlig aktivering (% MVIC) av GMed under utförande av FSDT
|
Intervention före och efter åtta veckor
|
|
Toppaktivering av GMed via sEMG
Tidsram: Intervention före och efter åtta veckor
|
Toppaktivering (% MVIC) av GMed under utförande av FSDT
|
Intervention före och efter åtta veckor
|
|
MVIC via transversus abdominis (TA)
Tidsram: Intervention före och efter åtta veckor
|
MVIC (mikrovolt) av TA under utförandet av FSDT
|
Intervention före och efter åtta veckor
|
|
Genomsnittlig aktivering av TA via sEMG
Tidsram: Intervention före och efter åtta veckor
|
Genomsnittlig aktivering (% MVIC) av TA under utförande av FSDT
|
Intervention före och efter åtta veckor
|
|
Toppaktivering av TA via sEMG
Tidsram: Intervention före och efter åtta veckor
|
Toppaktivering (% MVIC) av TA under utförande av FSDT
|
Intervention före och efter åtta veckor
|
|
Toppen av det yttre knäabduktionsmomentet under dropplandningsuppgiften
Tidsram: Intervention före och efter åtta veckor
|
Kinetisk bedömning av det maximala externa knäabduktionsmomentet (Nm/kg) under dropplandningsuppgiften
|
Intervention före och efter åtta veckor
|
|
Överensstämmelse med hemmaträningsprogram
Tidsram: Intervention efter åtta veckor
|
Självrapporterat slutförande av varje HEP-session kommer att spelas in av deltagaren och returneras sedan till utredarna efter avslutad
|
Intervention efter åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Daniel W. Flowers, PT, DPT, PhD, LSU Health Sciences Center at Shreveport
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Nguyen US, Zhang Y, Zhu Y, Niu J, Zhang B, Felson DT. Increasing prevalence of knee pain and symptomatic knee osteoarthritis: survey and cohort data. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):725-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-00004.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Clark L, Dean A, Mitchell A, & Torgerson DJ. Envelope use and reporting in randomised controlled trials: a guide for researchers. Research Methods in Medicine & Health Sciences. 2021;2(1):2-11. doi:10.1177/2632084320957204
- Konrad P. The ABC of EMG: A Practical Introduction to Kinesiological Electromyography. Noraxon U.S.A.; 2006.
- Gage BE, McIlvain NM, Collins CL, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of 6.6 million knee injuries presenting to United States emergency departments from 1999 through 2008. Acad Emerg Med. 2012 Apr;19(4):378-85. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01315.x.
- Bolgla LA, Boling MC, Mace KL, DiStefano MJ, Fithian DC, Powers CM. National Athletic Trainers' Association Position Statement: Management of Individuals With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2018 Sep;53(9):820-836. doi: 10.4085/1062-6050-231-15.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Mascal CL, Landel R, Powers C. Management of patellofemoral pain targeting hip, pelvis, and trunk muscle function: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):647-60. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.647.
- Huxel Bliven KC, Anderson BE. Core stability training for injury prevention. Sports Health. 2013 Nov;5(6):514-22. doi: 10.1177/1941738113481200.
- Kim B, Yim J. Core Stability and Hip Exercises Improve Physical Function and Activity in Patients with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Tohoku J Exp Med. 2020 Jul;251(3):193-206. doi: 10.1620/tjem.251.193.
- Flowers DW, Brewer W, Mitchell K, Ellison J, Frilot C. The Effect of Core Stabilization Training on Improving Gait and Self-Perceived Function in Patients with Knee Osteoarthritis: A Single-Arm Clinical Trial. Pathophysiology. 2022 Sep 1;29(3):495-506. doi: 10.3390/pathophysiology29030040.
- McCallister E, Flowers D. Can the Forward-Step-Down Test Be Used Reliably in the Clinical Setting to Assess Movement Changes Resulting from Maximal Exertion? A Pilot Study. Internet Journal of Allied Health Sciences and Practice. Published online 2020. doi:https://doi.org/10.46743/1540-580x/2020.1931
- Flowers DW, Brewer W, Ellison J, Mitchell K, Frilot C. Transversus abdominis activation does not alter gait impairments in patients with and without knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Feb;82:105270. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105270. Epub 2021 Jan 1.
- Cannon J, Weithman BA, Powers CM. Activation training facilitates gluteus maximus recruitment during weight-bearing strengthening exercises. J Electromyogr Kinesiol. 2022 Apr;63:102643. doi: 10.1016/j.jelekin.2022.102643. Epub 2022 Feb 9.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- Ishida T, Koshino Y, Yamanaka M, Ueno R, Taniguchi S, Samukawa M, Saito H, Matsumoto H, Aoki Y, Tohyama H. The effects of a subsequent jump on the knee abduction angle during the early landing phase. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Oct 20;19(1):379. doi: 10.1186/s12891-018-2291-4.
- McNair PJ, Prapavessis H. Normative data of vertical ground reaction forces during landing from a jump. J Sci Med Sport. 1999 Mar;2(1):86-8. doi: 10.1016/s1440-2440(99)80187-x.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Which exercises target the gluteal muscles while minimizing activation of the tensor fascia lata? Electromyographic assessment using fine-wire electrodes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Feb;43(2):54-64. doi: 10.2519/jospt.2013.4116. Epub 2012 Nov 16.
- Harput G, Ulusoy B, Akmese R, Ergun N. Comparison of muscle activation levels and knee valgus between individuals with medial patellofemoral ligament reconstruction and healthy individuals during fatiguing step down task. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Aug;78:105067. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105067. Epub 2020 Jun 6.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Comparison of Electromyographic Activity of the Superior and Inferior Portions of the Gluteus Maximus Muscle During Common Therapeutic Exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Sep;46(9):794-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6493. Epub 2016 Aug 5.
- Okubo Y, Kaneoka K, Imai A, Shiina I, Tatsumura M, Izumi S, Miyakawa S. Electromyographic analysis of transversus abdominis and lumbar multifidus using wire electrodes during lumbar stabilization exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):743-50. doi: 10.2519/jospt.2010.3192.
- Fan B, Xia H, Xu J, Li Q, Shull PB. IMU-based knee flexion, abduction and internal rotation estimation during drop landing and cutting tasks. J Biomech. 2021 Jul 19;124:110549. doi: 10.1016/j.jbiomech.2021.110549. Epub 2021 Jun 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002568
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .