- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06260306
Ativação do quadril vs. Ativação do quadril + Estabilização central
Comparação de uma ativação do quadril versus um programa combinado de ativação do quadril e estabilização central para melhorar a função das extremidades inferiores: um ensaio clínico cego, randomizado e controlado
O objetivo desta investigação é comparar os efeitos de uma ativação combinada do quadril e treinamento de estabilização central programa de exercícios em casa (HEP) versus um HEP de treinamento de ativação do quadril sozinho na mecânica do plano frontal da extremidade inferior (LE) em indivíduos saudáveis.
Objetivo específico 1: determinar se existem diferenças entre e/ou dentro do grupo no teste Forward Step-Down (FSDT) ao comparar um treinamento combinado de ativação de quadril e estabilização central HEP em comparação com um treinamento de ativação de quadril HEP.
Objetivo específico 2: determinar se existem diferenças entre e/ou dentro do grupo no momento de pico de abdução externa do joelho ao comparar um HEP combinado de treinamento de ativação de quadril e estabilização central com um HEP de treinamento de ativação de quadril.
Objetivo específico 3: determinar se existem diferenças entre e/ou dentro do grupo na eletromiografia da superfície muscular glútea e central (sEMG) ao comparar um HEP combinado de treinamento de ativação de quadril e estabilização central com um HEP de treinamento de ativação de quadril.
Objetivo específico 4: determinar se existe uma relação dose-resposta entre a conformidade HEP e a mudança no FSDT, momento de pico de abdução externa do joelho e sEMG.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão alunos do primeiro ou segundo ano do Doutorado em Fisioterapia (DPT) na Escola de Profissões de Saúde Aliadas (SAHP) da Louisiana State University Health Shreveport com mais de 21 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Dor ou patologia atual em qualquer LE que atualmente limita sua capacidade de realizar o FSDT ou tarefa de aterrissagem, histórico de dor lombar nos últimos três meses, gravidez conhecida, pois a gravidez é um fator de risco para diástase do reto abdominal (DRA) que pode ser exacerbado pela participação na intervenção e pode ser uma variável de confusão e pela participação atual em outros ensaios clínicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de ativação de quadril
O grupo HEP de ativação do quadril receberá uma combinação de exercícios de ativação da musculatura do quadril usados por pesquisadores anteriores que mostram um aumento no recrutamento muscular do quadril.
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O grupo HEP de ativação do quadril receberá uma combinação de exercícios de ativação da musculatura do quadril usados por pesquisadores anteriores que mostram um aumento no recrutamento muscular do quadril.
Cada participante realizará seu respectivo programa de intervenção em casa, duas vezes por semana, durante oito semanas.
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Experimental: Grupo Combinado de Ativação do Quadril e Estabilização Central
O grupo HEP de ativação do quadril mais estabilização central receberá os mesmos exercícios de quadril que o outro grupo, além de exercícios de estabilização central usados por pesquisadores anteriores.
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O grupo HEP de ativação do quadril mais estabilização central receberá os mesmos exercícios de quadril, além de exercícios de estabilização central usados por pesquisadores anteriores.
Cada participante realizará seu respectivo programa de intervenção em casa, duas vezes por semana, durante oito semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de avanço e descida (FSDT)
Prazo: Intervenção pré e pós-oito semanas
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Classificação no FSDT (0-6; 0-1 = boa qualidade de movimento, 2-3 = qualidade de movimento moderada, 4 ou mais = má qualidade de movimento).
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Intervenção pré e pós-oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contração isométrica volitiva máxima (CIVM) via eletromiografia sensorial (sEMG) do glúteo máximo (GMax)
Prazo: Intervenção pré e pós-oito semanas
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MVIC (microvolts) do GMax durante a execução do FSDT
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Intervenção pré e pós-oito semanas
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Ativação média do GMax via sEMG
Prazo: Intervenção pré e pós-oito semanas
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Ativação média (% MVIC) do GMax durante a execução do FSDT
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Intervenção pré e pós-oito semanas
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Ativação de pico do GMax via sEMG
Prazo: Intervenção pré e pós-oito semanas
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Ativação de pico (%MVIC) do GMax durante a execução do FSDT
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Intervenção pré e pós-oito semanas
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CIVM via EMGs do glúteo médio (GMed)
Prazo: Intervenção pré e pós-oito semanas
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MVIC (microvolts) do GMed durante a execução do FSDT
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Intervenção pré e pós-oito semanas
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Ativação média de GMed via sEMG
Prazo: Intervenção pré e pós-oito semanas
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Ativação média (% MVIC) do GMed durante a execução do FSDT
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Intervenção pré e pós-oito semanas
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Ativação de pico de GMed via sEMG
Prazo: Intervenção pré e pós-oito semanas
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Ativação de pico (% MVIC) do GMed durante a execução do FSDT
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Intervenção pré e pós-oito semanas
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CIVM via transverso abdominal (TA)
Prazo: Intervenção pré e pós-oito semanas
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MVIC (microvolts) do TA durante a execução do FSDT
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Intervenção pré e pós-oito semanas
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Ativação média de TA via sEMG
Prazo: Intervenção pré e pós-oito semanas
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Ativação média (% CIVM) do TA durante a realização do FSDT
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Intervenção pré e pós-oito semanas
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Ativação de pico de TA via sEMG
Prazo: Intervenção pré e pós-oito semanas
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Ativação de pico (% CIVM) do TA durante a realização do FSDT
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Intervenção pré e pós-oito semanas
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Pico do momento externo de abdução do joelho durante a tarefa de aterrissagem
Prazo: Intervenção pré e pós-oito semanas
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Avaliação cinética do pico do momento externo de abdução do joelho (Nm/kg) durante a tarefa de aterrissagem suspensa
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Intervenção pré e pós-oito semanas
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Conformidade com o Programa de Exercícios Domésticos
Prazo: Intervenção pós-oito semanas
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A conclusão autorrelatada de cada sessão HEP será registrada pelo participante e depois devolvida aos investigadores após a conclusão
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Intervenção pós-oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel W. Flowers, PT, DPT, PhD, LSU Health Sciences Center at Shreveport
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
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Conclusão Primária (Real)
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- STUDY00002568
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