- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06260306
Lonkan aktivointi vs. lonkan aktivointi + ytimen stabilointi
Lonkkaaktivoinnin vertailu yhdistettyyn lonkan aktivointi- ja ytimen stabilointiohjelmaan alaraajojen toiminnan parantamiseksi: Yksisokea satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata yhdistetyn lonkan aktivointi- ja ytimen stabilointiharjoittelun kotiharjoitusohjelman (HEP) vaikutuksia pelkkään lonkkaaktivointiharjoitteluun HEP-harjoitteluun alaraajojen (LE) otsatason mekaniikkaan terveillä yksilöillä.
Erityinen tavoite 1: Määrittää, onko Forward Step-Down -testissä (FSDT) eroja ryhmien välillä, kun verrataan yhdistettyä lonkan aktivointi- ja ytimen stabilointiharjoittelua HEP-harjoitteluun verrattuna.
Erityinen tavoite 2: Selvittää, onko polven ulkoisen abduktion huippuhetkessä eroja ryhmien välillä ja/tai ryhmien sisällä, kun verrataan yhdistettyä lonkan aktivointi- ja ytimen stabilointiharjoitusta HEP-harjoitukseen lonkkaaktivaatioharjoitteluun.
Erityinen tavoite 3: Selvittää, onko pakara- ja sydänlihasten pinnan elektromyografiassa (sEMG) eroja ryhmien välillä, kun verrataan yhdistettyä lonkan aktivointi- ja ytimen stabilointiharjoittelua HEP-harjoitteluun lonkan aktivaatioharjoittelun HEP-tutkimuksessa.
Erityinen tavoite 4: Määrittää, onko annos-vaste-suhde olemassa HEP-myöntyvyyden ja FSDT:n, ulkoisen polven sieppausmomentin huipun ja sEMG:n muutoksen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat nykyisiä ensimmäisen tai toisen vuoden fysioterapian tohtorin (DPT) opiskelijoita Louisianan osavaltion yliopiston Health Shreveportin School of Allied Health Professionsissa (SAHP), jotka ovat yli 21-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen kipu tai patologia kummassakin LE:ssä, joka tällä hetkellä rajoittaa heidän kykyään suorittaa FSDT- tai pudotuslaskutehtävä, alaselän kipu viimeisen kolmen kuukauden aikana, tunnettu raskaus, koska raskaus on riskitekijä diastasis rectus abdominikselle (DRA), joka interventioon osallistuminen voi pahentaa tilannetta, ja se voi olla hämmentävä muuttuja ja nykyinen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lonkan aktivointiryhmä
Lonkkaaktivaatio-HEP-ryhmä saa yhdistelmän aiempien tutkijoiden käyttämiä lonkkalihasten aktivointiharjoituksia, jotka osoittavat lisääntynyttä lonkkalihasten rekrytointia.
|
Lonkkaaktivaatio-HEP-ryhmä saa yhdistelmän aiempien tutkijoiden käyttämiä lonkkalihasten aktivointiharjoituksia, jotka osoittavat lisääntynyttä lonkkalihasten rekrytointia.
Jokainen osallistuja suorittaa oman interventioohjelmansa kotona kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty lonkan aktivointi ja ytimen stabilointiryhmä
Lonkkaaktivointi ja ytimen stabilointi HEP-ryhmä saa samat lonkkaharjoitukset kuin toinen ryhmä, sekä aiempien tutkijoiden käyttämät ytimen stabilointiharjoitukset.
|
Lonkkaaktivointi ja ytimen stabilointi HEP-ryhmä saa samat lonkkaharjoitukset sekä aiempien tutkijoiden käyttämät ytimen stabilointiharjoitukset.
Jokainen osallistuja suorittaa oman interventioohjelmansa kotona kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteenpäin astuminen alastesti (FSDT)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio
|
FSDT:n luokitus (0-6; 0-1 = hyvä liikkeen laatu, 2-3 = kohtalainen liikkeen laatu, 4 tai enemmän = huono liikkeen laatu).
|
Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen tahdonvoimainen isometrinen supistuminen (MVIC) gluteus maximuksen sensorisen elektromyografian (sEMG) avulla (GMax)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio
|
GMaxin MVIC (mikrovolttia) FSDT:n suorituksen aikana
|
Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio
|
|
GMaxin keskimääräinen aktivointi sEMG:n kautta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio
|
GMaxin keskimääräinen aktivointi (% MVIC) FSDT:n suorituksen aikana
|
Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio
|
|
GMaxin huippuaktivointi sEMG:n kautta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio
|
GMaxin huippuaktivointi (%MVIC) FSDT:n suorittamisen aikana
|
Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio
|
|
MVIC gluteus mediuksen sEMG:n kautta (GMed)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio
|
GMedin MVIC (mikrovolttia) FSDT:n suorituksen aikana
|
Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio
|
|
GMedin keskimääräinen aktivointi sEMG:n kautta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio
|
GMedin keskimääräinen aktivointi (% MVIC) FSDT:n suorittamisen aikana
|
Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio
|
|
GMedin huippuaktivointi sEMG:n kautta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio
|
GMedin huippuaktivointi (% MVIC) FSDT:n suorittamisen aikana
|
Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio
|
|
MVIC transversus abdominis (TA) kautta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio
|
TA:n MVIC (mikrovolttia) FSDT:n suorituksen aikana
|
Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio
|
|
TA:n keskimääräinen aktivointi sEMG:n kautta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio
|
TA:n keskimääräinen aktivointi (% MVIC) FSDT:n suorittamisen aikana
|
Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio
|
|
TA:n huippuaktivointi sEMG:n kautta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio
|
TA:n huippuaktivointi (% MVIC) FSDT:n suorittamisen aikana
|
Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio
|
|
Ulkoisen polven sieppauksen huippuhetki pudotuslaskutehtävän aikana
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio
|
Kineettinen arvio ulkoisen polven sieppausmomentin huipusta (Nm/kg) pudotuslaskutehtävän aikana
|
Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon interventio
|
|
Kotiharjoitusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Kahdeksan viikon jälkeinen interventio
|
Osallistuja tallentaa jokaisen HEP-istunnon itse ilmoittaman valmistumisen ja palauttaa sen sitten tutkijoille suorittamisen jälkeen
|
Kahdeksan viikon jälkeinen interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel W. Flowers, PT, DPT, PhD, LSU Health Sciences Center at Shreveport
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Nguyen US, Zhang Y, Zhu Y, Niu J, Zhang B, Felson DT. Increasing prevalence of knee pain and symptomatic knee osteoarthritis: survey and cohort data. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):725-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-00004.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Clark L, Dean A, Mitchell A, & Torgerson DJ. Envelope use and reporting in randomised controlled trials: a guide for researchers. Research Methods in Medicine & Health Sciences. 2021;2(1):2-11. doi:10.1177/2632084320957204
- Konrad P. The ABC of EMG: A Practical Introduction to Kinesiological Electromyography. Noraxon U.S.A.; 2006.
- Gage BE, McIlvain NM, Collins CL, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of 6.6 million knee injuries presenting to United States emergency departments from 1999 through 2008. Acad Emerg Med. 2012 Apr;19(4):378-85. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01315.x.
- Bolgla LA, Boling MC, Mace KL, DiStefano MJ, Fithian DC, Powers CM. National Athletic Trainers' Association Position Statement: Management of Individuals With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2018 Sep;53(9):820-836. doi: 10.4085/1062-6050-231-15.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Mascal CL, Landel R, Powers C. Management of patellofemoral pain targeting hip, pelvis, and trunk muscle function: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):647-60. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.647.
- Huxel Bliven KC, Anderson BE. Core stability training for injury prevention. Sports Health. 2013 Nov;5(6):514-22. doi: 10.1177/1941738113481200.
- Kim B, Yim J. Core Stability and Hip Exercises Improve Physical Function and Activity in Patients with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Tohoku J Exp Med. 2020 Jul;251(3):193-206. doi: 10.1620/tjem.251.193.
- Flowers DW, Brewer W, Mitchell K, Ellison J, Frilot C. The Effect of Core Stabilization Training on Improving Gait and Self-Perceived Function in Patients with Knee Osteoarthritis: A Single-Arm Clinical Trial. Pathophysiology. 2022 Sep 1;29(3):495-506. doi: 10.3390/pathophysiology29030040.
- McCallister E, Flowers D. Can the Forward-Step-Down Test Be Used Reliably in the Clinical Setting to Assess Movement Changes Resulting from Maximal Exertion? A Pilot Study. Internet Journal of Allied Health Sciences and Practice. Published online 2020. doi:https://doi.org/10.46743/1540-580x/2020.1931
- Flowers DW, Brewer W, Ellison J, Mitchell K, Frilot C. Transversus abdominis activation does not alter gait impairments in patients with and without knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Feb;82:105270. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105270. Epub 2021 Jan 1.
- Cannon J, Weithman BA, Powers CM. Activation training facilitates gluteus maximus recruitment during weight-bearing strengthening exercises. J Electromyogr Kinesiol. 2022 Apr;63:102643. doi: 10.1016/j.jelekin.2022.102643. Epub 2022 Feb 9.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- Ishida T, Koshino Y, Yamanaka M, Ueno R, Taniguchi S, Samukawa M, Saito H, Matsumoto H, Aoki Y, Tohyama H. The effects of a subsequent jump on the knee abduction angle during the early landing phase. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Oct 20;19(1):379. doi: 10.1186/s12891-018-2291-4.
- McNair PJ, Prapavessis H. Normative data of vertical ground reaction forces during landing from a jump. J Sci Med Sport. 1999 Mar;2(1):86-8. doi: 10.1016/s1440-2440(99)80187-x.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Which exercises target the gluteal muscles while minimizing activation of the tensor fascia lata? Electromyographic assessment using fine-wire electrodes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Feb;43(2):54-64. doi: 10.2519/jospt.2013.4116. Epub 2012 Nov 16.
- Harput G, Ulusoy B, Akmese R, Ergun N. Comparison of muscle activation levels and knee valgus between individuals with medial patellofemoral ligament reconstruction and healthy individuals during fatiguing step down task. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Aug;78:105067. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105067. Epub 2020 Jun 6.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Comparison of Electromyographic Activity of the Superior and Inferior Portions of the Gluteus Maximus Muscle During Common Therapeutic Exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Sep;46(9):794-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6493. Epub 2016 Aug 5.
- Okubo Y, Kaneoka K, Imai A, Shiina I, Tatsumura M, Izumi S, Miyakawa S. Electromyographic analysis of transversus abdominis and lumbar multifidus using wire electrodes during lumbar stabilization exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):743-50. doi: 10.2519/jospt.2010.3192.
- Fan B, Xia H, Xu J, Li Q, Shull PB. IMU-based knee flexion, abduction and internal rotation estimation during drop landing and cutting tasks. J Biomech. 2021 Jul 19;124:110549. doi: 10.1016/j.jbiomech.2021.110549. Epub 2021 Jun 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002568
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .