- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06260306
Aktivace kyčle vs. Aktivace kyčle + stabilizace jádra
Srovnání aktivace kyčle versus kombinovaný program aktivace kyčle a stabilizace jádra na zlepšení funkce dolních končetin: jednoduchý slepý randomizovaný kontrolovaný pokus
Účelem tohoto výzkumu je porovnat účinky kombinovaného domácího cvičebního programu aktivace kyčle a stabilizace jádra (HEP) oproti samotnému tréninku aktivace kyčle HEP na mechaniku frontální roviny dolních končetin (LE) u zdravých jedinců.
Specifický cíl 1: Zjistit, zda existují rozdíly mezi a/nebo uvnitř skupiny v testu Forward Step-Down (FSDT) při porovnání kombinovaného tréninku aktivace kyčle a stabilizace jádra HEP ve srovnání s tréninkem aktivace kyčle HEP.
Specifický cíl 2: Zjistit, zda existují rozdíly mezi a/nebo v rámci skupiny ve vrcholném momentu zevní abdukce kolene při porovnání kombinovaného tréninku aktivace kyčle a stabilizace jádra HEP s tréninkem aktivace kyčle HEP.
Specifický cíl 3: Zjistit, zda existují rozdíly mezi a/nebo uvnitř skupiny na elektromyografii povrchu hýžďového svalu a povrchu jádra svalu (sEMG) při porovnání kombinovaného tréninku aktivace kyčle a stabilizace jádra HEP s tréninkem aktivace kyčle HEP.
Specifický cíl 4: Zjistit, zda existuje vztah mezi dávkou a odezvou mezi poddajností HEP a změnou na FSDT, maximálním zevním momentem abdukce kolena a sEMG.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky budou současní studenti prvního nebo druhého ročníku doktora fyzikální terapie (DPT) na School of Allied Health Professions (SAHP) na Louisiana State University Health Shreveport starší 21 let.
Kritéria vyloučení:
- Současná bolest nebo patologie u obou LE, která v současné době omezuje jejich schopnost provádět FSDT nebo přistávací úkol, anamnéza bolesti dolní části zad v posledních třech měsících, známé těhotenství, protože těhotenství je rizikovým faktorem pro diastázu rectus abdominis (DRA), která může být zhoršena účastí na intervenci a mohla by být matoucí proměnnou a současnou účastí v jiných klinických studiích.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivační skupina kyčle
Skupina HEP pro aktivaci kyčle obdrží kombinaci aktivačních cvičení kyčelního svalstva používaných předchozími výzkumníky, které ukazují zvýšení náboru kyčelních svalů.
|
Skupina HEP pro aktivaci kyčle obdrží kombinaci aktivačních cvičení kyčelního svalstva používaných předchozími výzkumníky, které ukazují zvýšení náboru kyčelních svalů.
Každý účastník bude provádět svůj příslušný intervenční program doma dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
|
|
Experimentální: Kombinovaná skupina aktivace kyčle a stabilizace jádra
Skupina HEP aktivace kyčle plus stabilizace jádra bude dostávat stejná cvičení kyčle jako druhá skupina plus cvičení stabilizace jádra, která používali předchozí výzkumníci.
|
Skupina HEP pro aktivaci kyčle a stabilizaci jádra bude dostávat stejná cvičení kyčle plus cvičení stabilizace jádra, která používali předchozí výzkumníci.
Každý účastník bude provádět svůj příslušný intervenční program doma dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Forward Step Down Test (FSDT)
Časové okno: Intervence před a po osmi týdnech
|
Hodnocení na FSDT (0-6; 0-1 = dobrá kvalita pohybu, 2-3 = střední kvalita pohybu, 4 nebo více = špatná kvalita pohybu).
|
Intervence před a po osmi týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální volní izometrická kontrakce (MVIC) prostřednictvím senzorické elektromyografie (sEMG) gluteus maximus (GMax)
Časové okno: Intervence před a po osmi týdnech
|
MVIC (mikrovolty) GMax během výkonu FSDT
|
Intervence před a po osmi týdnech
|
|
Průměrná aktivace GMax prostřednictvím sEMG
Časové okno: Intervence před a po osmi týdnech
|
Průměrná aktivace (% MVIC) GMax během provádění FSDT
|
Intervence před a po osmi týdnech
|
|
Špičková aktivace GMax prostřednictvím sEMG
Časové okno: Intervence před a po osmi týdnech
|
Špičková aktivace (%MVIC) GMax během výkonu FSDT
|
Intervence před a po osmi týdnech
|
|
MVIC prostřednictvím sEMG z gluteus medius (GMed)
Časové okno: Intervence před a po osmi týdnech
|
MVIC (mikrovolty) GMed během výkonu FSDT
|
Intervence před a po osmi týdnech
|
|
Průměrná aktivace GMed prostřednictvím sEMG
Časové okno: Intervence před a po osmi týdnech
|
Průměrná aktivace (% MVIC) GMed během provádění FSDT
|
Intervence před a po osmi týdnech
|
|
Špičková aktivace GMed prostřednictvím sEMG
Časové okno: Intervence před a po osmi týdnech
|
Špičková aktivace (% MVIC) GMed během provádění FSDT
|
Intervence před a po osmi týdnech
|
|
MVIC via of transversus abdominis (TA)
Časové okno: Intervence před a po osmi týdnech
|
MVIC (mikrovolty) TA během výkonu FSDT
|
Intervence před a po osmi týdnech
|
|
Průměrná aktivace TA prostřednictvím sEMG
Časové okno: Intervence před a po osmi týdnech
|
Průměrná aktivace (% MVIC) TA během provádění FSDT
|
Intervence před a po osmi týdnech
|
|
Špičková aktivace TA prostřednictvím sEMG
Časové okno: Intervence před a po osmi týdnech
|
Špičková aktivace (% MVIC) TA během provádění FSDT
|
Intervence před a po osmi týdnech
|
|
Vrchol vnějšího abdukčního momentu kolena při úloze drop landing
Časové okno: Intervence před a po osmi týdnech
|
Kinetické posouzení maximálního vnějšího abdukčního momentu kolena (Nm/kg) během úlohy přistání s pádem
|
Intervence před a po osmi týdnech
|
|
Dodržování programu domácího cvičení
Časové okno: Intervence po osmi týdnech
|
Vlastní nahlášené dokončení každé relace HEP bude účastníkem zaznamenáno a poté vráceno vyšetřovatelům po dokončení
|
Intervence po osmi týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel W. Flowers, PT, DPT, PhD, LSU Health Sciences Center at Shreveport
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Nguyen US, Zhang Y, Zhu Y, Niu J, Zhang B, Felson DT. Increasing prevalence of knee pain and symptomatic knee osteoarthritis: survey and cohort data. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):725-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-00004.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Clark L, Dean A, Mitchell A, & Torgerson DJ. Envelope use and reporting in randomised controlled trials: a guide for researchers. Research Methods in Medicine & Health Sciences. 2021;2(1):2-11. doi:10.1177/2632084320957204
- Konrad P. The ABC of EMG: A Practical Introduction to Kinesiological Electromyography. Noraxon U.S.A.; 2006.
- Gage BE, McIlvain NM, Collins CL, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of 6.6 million knee injuries presenting to United States emergency departments from 1999 through 2008. Acad Emerg Med. 2012 Apr;19(4):378-85. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01315.x.
- Bolgla LA, Boling MC, Mace KL, DiStefano MJ, Fithian DC, Powers CM. National Athletic Trainers' Association Position Statement: Management of Individuals With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2018 Sep;53(9):820-836. doi: 10.4085/1062-6050-231-15.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Mascal CL, Landel R, Powers C. Management of patellofemoral pain targeting hip, pelvis, and trunk muscle function: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):647-60. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.647.
- Huxel Bliven KC, Anderson BE. Core stability training for injury prevention. Sports Health. 2013 Nov;5(6):514-22. doi: 10.1177/1941738113481200.
- Kim B, Yim J. Core Stability and Hip Exercises Improve Physical Function and Activity in Patients with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Tohoku J Exp Med. 2020 Jul;251(3):193-206. doi: 10.1620/tjem.251.193.
- Flowers DW, Brewer W, Mitchell K, Ellison J, Frilot C. The Effect of Core Stabilization Training on Improving Gait and Self-Perceived Function in Patients with Knee Osteoarthritis: A Single-Arm Clinical Trial. Pathophysiology. 2022 Sep 1;29(3):495-506. doi: 10.3390/pathophysiology29030040.
- McCallister E, Flowers D. Can the Forward-Step-Down Test Be Used Reliably in the Clinical Setting to Assess Movement Changes Resulting from Maximal Exertion? A Pilot Study. Internet Journal of Allied Health Sciences and Practice. Published online 2020. doi:https://doi.org/10.46743/1540-580x/2020.1931
- Flowers DW, Brewer W, Ellison J, Mitchell K, Frilot C. Transversus abdominis activation does not alter gait impairments in patients with and without knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Feb;82:105270. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105270. Epub 2021 Jan 1.
- Cannon J, Weithman BA, Powers CM. Activation training facilitates gluteus maximus recruitment during weight-bearing strengthening exercises. J Electromyogr Kinesiol. 2022 Apr;63:102643. doi: 10.1016/j.jelekin.2022.102643. Epub 2022 Feb 9.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- Ishida T, Koshino Y, Yamanaka M, Ueno R, Taniguchi S, Samukawa M, Saito H, Matsumoto H, Aoki Y, Tohyama H. The effects of a subsequent jump on the knee abduction angle during the early landing phase. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Oct 20;19(1):379. doi: 10.1186/s12891-018-2291-4.
- McNair PJ, Prapavessis H. Normative data of vertical ground reaction forces during landing from a jump. J Sci Med Sport. 1999 Mar;2(1):86-8. doi: 10.1016/s1440-2440(99)80187-x.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Which exercises target the gluteal muscles while minimizing activation of the tensor fascia lata? Electromyographic assessment using fine-wire electrodes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Feb;43(2):54-64. doi: 10.2519/jospt.2013.4116. Epub 2012 Nov 16.
- Harput G, Ulusoy B, Akmese R, Ergun N. Comparison of muscle activation levels and knee valgus between individuals with medial patellofemoral ligament reconstruction and healthy individuals during fatiguing step down task. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Aug;78:105067. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105067. Epub 2020 Jun 6.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Comparison of Electromyographic Activity of the Superior and Inferior Portions of the Gluteus Maximus Muscle During Common Therapeutic Exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Sep;46(9):794-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6493. Epub 2016 Aug 5.
- Okubo Y, Kaneoka K, Imai A, Shiina I, Tatsumura M, Izumi S, Miyakawa S. Electromyographic analysis of transversus abdominis and lumbar multifidus using wire electrodes during lumbar stabilization exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):743-50. doi: 10.2519/jospt.2010.3192.
- Fan B, Xia H, Xu J, Li Q, Shull PB. IMU-based knee flexion, abduction and internal rotation estimation during drop landing and cutting tasks. J Biomech. 2021 Jul 19;124:110549. doi: 10.1016/j.jbiomech.2021.110549. Epub 2021 Jun 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002568
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Domácí cvičební program aktivace kyčle
-
University of St. Augustine for Health SciencesDokončenoDownův syndromSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončenoDětská mozková obrna (CP) | TelerehabilitaceEgypt
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Pozastaveno
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dokončeno
-
Jouf UniversityDokončenoAnémie | Těhotná žena | ZnalostSaudská arábie
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno