- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06260306
Csípőaktiválás vs. csípőaktiválás + magstabilizálás
A csípőaktiválás összehasonlítása a kombinált csípőaktiválási és magstabilizáló programokkal az alsó végtagok működésének javítására: Egyszeri vak véletlenszerű, kontrollált próba
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a kombinált csípőaktivációs és magstabilizáló tréning otthoni gyakorlati programjának (HEP) és a csípőaktiváló HEP önmagában gyakorolt hatását az alsó végtag (LE) frontális sík mechanikájára egészséges egyénekben.
1. specifikus cél: Annak meghatározása, hogy vannak-e csoporton belüli és/vagy csoporton belüli különbségek a Forward Step-Down teszt (FSDT) során, amikor a kombinált csípőaktivációs és magstabilizáló tréning HEP-et hasonlítjuk össze egy csípőaktivációs tréning HEP-vel.
2. specifikus cél: Annak megállapítása, hogy vannak-e csoporton belüli és/vagy csoporton belüli különbségek a csúcs külső térdrablási pillanatában, ha a kombinált csípőaktivációs és magstabilizáló tréninget HEP-vel hasonlítjuk össze egy csípőaktivációs tréninggel.
3. specifikus cél: Meghatározni, hogy vannak-e csoporton belüli és/vagy csoporton belüli különbségek a gluteális és core izom felszíni elektromiográfiájában (sEMG), ha a kombinált csípőaktivációs és magstabilizáló tréninget HEP-vel hasonlítjuk össze.
4. specifikus cél: Annak meghatározása, hogy létezik-e dózis-válasz összefüggés a HEP-kompatibilitás és az FSDT változása, a csúcs külső térd-abdukciós pillanata és az sEMG között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők a Louisiana State University Health Shreveport-i School of Allied Health Professions (SAHP) jelenlegi első vagy másodéves fizikoterápia doktora (DPT) hallgatói lesznek 21 év felett.
Kizárási kritériumok:
- Aktuális fájdalom vagy patológia bármelyik LE-ben, amely jelenleg korlátozza az FSDT vagy ejtős landolási feladat végrehajtását, derékfájás az elmúlt három hónapban, ismert terhesség, mivel a terhesség a diastasis rectus abdominis (DRA) kockázati tényezője. súlyosbíthatja a beavatkozásban való részvételt, és zavaró változó lehet, valamint más klinikai vizsgálatokban való jelenlegi részvétel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csípő aktiváló csoport
A csípőizmot aktiváló HEP csoport a korábbi kutatók által használt csípőizomzat-aktiváló gyakorlatok kombinációját kapja, amelyek a csípőizomzat növekedését mutatják.
|
A csípőizmot aktiváló HEP csoport a korábbi kutatók által használt csípőizomzat-aktiváló gyakorlatok kombinációját kapja, amelyek a csípőizomzat növekedését mutatják.
Minden résztvevő nyolc héten keresztül hetente kétszer hajtja végre otthon a saját beavatkozási programját.
|
|
Kísérleti: Kombinált csípőaktiváló és magstabilizáló csoport
A csípőaktiválás plusz magstabilizáló HEP csoport ugyanazokat a csípőgyakorlatokat kapja, mint a másik csoport, valamint a korábbi kutatók által használt magstabilizáló gyakorlatokat.
|
A csípőaktiválás plusz magstabilizáló HEP csoport ugyanazokat a csípőgyakorlatokat kapja, valamint a korábbi kutatók által használt magstabilizáló gyakorlatokat.
Minden résztvevő nyolc héten keresztül hetente kétszer hajtja végre otthon a saját beavatkozási programját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előrelépési teszt (FSDT)
Időkeret: Nyolc hét előtti és utáni beavatkozás
|
Értékelés az FSDT-n (0-6; 0-1 = jó mozgásminőség, 2-3 = közepes mozgásminőség, 4 vagy több = rossz mozgásminőség).
|
Nyolc hét előtti és utáni beavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális akarati izometrikus összehúzódás (MVIC) a gluteus maximus (GMax) szenzoros elektromiográfiáján (sEMG) keresztül
Időkeret: Nyolc hét előtti és utáni beavatkozás
|
A GMax MVIC (mikrovoltja) az FSDT végrehajtása közben
|
Nyolc hét előtti és utáni beavatkozás
|
|
A GMax átlagos aktiválása az sEMG-n keresztül
Időkeret: Nyolc hét előtti és utáni beavatkozás
|
A GMax átlagos aktiválása (% MVIC) az FSDT végrehajtása során
|
Nyolc hét előtti és utáni beavatkozás
|
|
A GMax csúcsaktiválása sEMG-n keresztül
Időkeret: Nyolc hét előtti és utáni beavatkozás
|
A GMax csúcsaktiválása (%MVIC) az FSDT végrehajtása során
|
Nyolc hét előtti és utáni beavatkozás
|
|
MVIC a gluteus medius sEMG-jén (GMed) keresztül
Időkeret: Nyolc hét előtti és utáni beavatkozás
|
A GMed MVIC (mikrovolt) az FSDT végrehajtása során
|
Nyolc hét előtti és utáni beavatkozás
|
|
A GMed átlagos aktiválása az sEMG-n keresztül
Időkeret: Nyolc hét előtti és utáni beavatkozás
|
A GMed átlagos aktiválása (% MVIC) az FSDT végrehajtása során
|
Nyolc hét előtti és utáni beavatkozás
|
|
A GMed csúcsaktiválása az sEMG-n keresztül
Időkeret: Nyolc hét előtti és utáni beavatkozás
|
A GMed csúcsaktiválása (% MVIC) az FSDT végrehajtása során
|
Nyolc hét előtti és utáni beavatkozás
|
|
MVIC a transversus abdominison (TA) keresztül
Időkeret: Nyolc hét előtti és utáni beavatkozás
|
A TA MVIC (mikrovolt) az FSDT végrehajtása során
|
Nyolc hét előtti és utáni beavatkozás
|
|
A TA átlagos aktiválása sEMG-n keresztül
Időkeret: Nyolc hét előtti és utáni beavatkozás
|
A TA átlagos aktiválása (% MVIC) az FSDT végrehajtása során
|
Nyolc hét előtti és utáni beavatkozás
|
|
A TA csúcsaktiválása az sEMG-n keresztül
Időkeret: Nyolc hét előtti és utáni beavatkozás
|
A TA csúcsaktiválása (% MVIC) az FSDT végrehajtása során
|
Nyolc hét előtti és utáni beavatkozás
|
|
Csúcs külső térdrablási momentum ejtős leszállási feladat során
Időkeret: Nyolc hét előtti és utáni beavatkozás
|
A csúcs külső térdabdukciós nyomatékának (Nm/kg) kinetikai értékelése a leszállási feladat során
|
Nyolc hét előtti és utáni beavatkozás
|
|
Az otthoni edzésprogramnak való megfelelés
Időkeret: Nyolc hetes beavatkozás után
|
Az egyes HEP-ülések saját bevallása szerinti befejezését a résztvevő rögzíti, majd a befejezést követően visszaküldi a vizsgálóknak.
|
Nyolc hetes beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel W. Flowers, PT, DPT, PhD, LSU Health Sciences Center at Shreveport
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Nguyen US, Zhang Y, Zhu Y, Niu J, Zhang B, Felson DT. Increasing prevalence of knee pain and symptomatic knee osteoarthritis: survey and cohort data. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):725-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-00004.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Clark L, Dean A, Mitchell A, & Torgerson DJ. Envelope use and reporting in randomised controlled trials: a guide for researchers. Research Methods in Medicine & Health Sciences. 2021;2(1):2-11. doi:10.1177/2632084320957204
- Konrad P. The ABC of EMG: A Practical Introduction to Kinesiological Electromyography. Noraxon U.S.A.; 2006.
- Gage BE, McIlvain NM, Collins CL, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of 6.6 million knee injuries presenting to United States emergency departments from 1999 through 2008. Acad Emerg Med. 2012 Apr;19(4):378-85. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01315.x.
- Bolgla LA, Boling MC, Mace KL, DiStefano MJ, Fithian DC, Powers CM. National Athletic Trainers' Association Position Statement: Management of Individuals With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2018 Sep;53(9):820-836. doi: 10.4085/1062-6050-231-15.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Mascal CL, Landel R, Powers C. Management of patellofemoral pain targeting hip, pelvis, and trunk muscle function: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):647-60. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.647.
- Huxel Bliven KC, Anderson BE. Core stability training for injury prevention. Sports Health. 2013 Nov;5(6):514-22. doi: 10.1177/1941738113481200.
- Kim B, Yim J. Core Stability and Hip Exercises Improve Physical Function and Activity in Patients with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Tohoku J Exp Med. 2020 Jul;251(3):193-206. doi: 10.1620/tjem.251.193.
- Flowers DW, Brewer W, Mitchell K, Ellison J, Frilot C. The Effect of Core Stabilization Training on Improving Gait and Self-Perceived Function in Patients with Knee Osteoarthritis: A Single-Arm Clinical Trial. Pathophysiology. 2022 Sep 1;29(3):495-506. doi: 10.3390/pathophysiology29030040.
- McCallister E, Flowers D. Can the Forward-Step-Down Test Be Used Reliably in the Clinical Setting to Assess Movement Changes Resulting from Maximal Exertion? A Pilot Study. Internet Journal of Allied Health Sciences and Practice. Published online 2020. doi:https://doi.org/10.46743/1540-580x/2020.1931
- Flowers DW, Brewer W, Ellison J, Mitchell K, Frilot C. Transversus abdominis activation does not alter gait impairments in patients with and without knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Feb;82:105270. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105270. Epub 2021 Jan 1.
- Cannon J, Weithman BA, Powers CM. Activation training facilitates gluteus maximus recruitment during weight-bearing strengthening exercises. J Electromyogr Kinesiol. 2022 Apr;63:102643. doi: 10.1016/j.jelekin.2022.102643. Epub 2022 Feb 9.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- Ishida T, Koshino Y, Yamanaka M, Ueno R, Taniguchi S, Samukawa M, Saito H, Matsumoto H, Aoki Y, Tohyama H. The effects of a subsequent jump on the knee abduction angle during the early landing phase. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Oct 20;19(1):379. doi: 10.1186/s12891-018-2291-4.
- McNair PJ, Prapavessis H. Normative data of vertical ground reaction forces during landing from a jump. J Sci Med Sport. 1999 Mar;2(1):86-8. doi: 10.1016/s1440-2440(99)80187-x.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Which exercises target the gluteal muscles while minimizing activation of the tensor fascia lata? Electromyographic assessment using fine-wire electrodes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Feb;43(2):54-64. doi: 10.2519/jospt.2013.4116. Epub 2012 Nov 16.
- Harput G, Ulusoy B, Akmese R, Ergun N. Comparison of muscle activation levels and knee valgus between individuals with medial patellofemoral ligament reconstruction and healthy individuals during fatiguing step down task. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Aug;78:105067. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105067. Epub 2020 Jun 6.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Comparison of Electromyographic Activity of the Superior and Inferior Portions of the Gluteus Maximus Muscle During Common Therapeutic Exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Sep;46(9):794-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6493. Epub 2016 Aug 5.
- Okubo Y, Kaneoka K, Imai A, Shiina I, Tatsumura M, Izumi S, Miyakawa S. Electromyographic analysis of transversus abdominis and lumbar multifidus using wire electrodes during lumbar stabilization exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):743-50. doi: 10.2519/jospt.2010.3192.
- Fan B, Xia H, Xu J, Li Q, Shull PB. IMU-based knee flexion, abduction and internal rotation estimation during drop landing and cutting tasks. J Biomech. 2021 Jul 19;124:110549. doi: 10.1016/j.jbiomech.2021.110549. Epub 2021 Jun 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00002568
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .