- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06260306
Hofteaktivering vs. hofteaktivering + kjernestabilisering
Sammenligning av en hofteaktivering versus et kombinert hofteaktiverings- og kjernestabiliseringsprogram for forbedring av nedre ekstremitetsfunksjon: En enkeltblind randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne undersøkelsen er å sammenligne effekten av et kombinert hofteaktivering og kjernestabiliseringstrening hjemmetreningsprogram (HEP) versus et hofteaktiveringstrening HEP alene på frontalplanmekanikk i nedre ekstremiteter (LE) hos friske individer.
Spesifikt mål 1: Å finne ut om det eksisterer forskjeller mellom og/eller innenfor gruppe på Forward Step-Down-testen (FSDT) når man sammenligner en kombinert hofteaktivering og kjernestabiliseringstrening HEP sammenlignet med en hofteaktiveringstrening HEP.
Spesifikt mål 2: Å finne ut om det eksisterer forskjeller mellom og/eller innenfor gruppe på det maksimale eksterne kneabduksjonsmomentet når man sammenligner en kombinert hofteaktivering og kjernestabiliseringstrening HEP med en hofteaktiverende trenings-HEP.
Spesifikt mål 3: Å finne ut om det eksisterer forskjeller mellom og/eller innenfor gruppe på sete- og kjernemuskeloverflateelektromyografi (sEMG) når man sammenligner en kombinert hofteaktivering og kjernestabiliseringstrening HEP med en hofteaktiveringstrening HEP.
Spesifikt mål 4: Å bestemme om det eksisterer en dose-respons-relasjon mellom HEP-overholdelse og endring på FSDT, maksimalt eksternt kneabduksjonsmoment og sEMG.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil være nåværende første- eller andreårs doktor i fysioterapi (DPT)-studenter ved School of Allied Health Professions (SAHP) ved Louisiana State University Health Shreveport over 21 år.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende smerte eller patologi i enten LE som for øyeblikket begrenser deres evne til å utføre FSDT- eller falllandingsoppgaven, en historie med korsryggsmerter de siste tre månedene, kjent graviditet, da graviditet er en risikofaktor for diastasis rectus abdominis (DRA) som kan forverres av deltakelse i intervensjonen og kan være en forvirrende variabel, og nåværende deltakelse i andre kliniske studier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hofteaktiveringsgruppe
Hofteaktivering HEP-gruppen vil få en kombinasjon av hoftemuskulaturaktiveringsøvelser brukt av tidligere forskere som viser en økning i hoftemuskelrekruttering.
|
Hofteaktivering HEP-gruppen vil få en kombinasjon av hoftemuskulaturaktiveringsøvelser brukt av tidligere forskere som viser en økning i hoftemuskelrekruttering.
Hver deltaker vil utføre sitt respektive intervensjonsprogram hjemme to ganger i uken i åtte uker.
|
|
Eksperimentell: Kombinert hofteaktivering og kjernestabiliseringsgruppe
Hofteaktivering pluss kjernestabilisering HEP-gruppen vil motta de samme hofteøvelsene som den andre gruppen, pluss kjernestabiliseringsøvelser brukt av tidligere forskere.
|
Hofteaktivering pluss kjernestabilisering HEP-gruppen vil motta de samme hofteøvelsene, pluss kjernestabiliseringsøvelser brukt av tidligere forskere.
Hver deltaker vil utføre sitt respektive intervensjonsprogram hjemme to ganger i uken i åtte uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forward Step Down Test (FSDT)
Tidsramme: Intervensjon før og etter åtte uker
|
Vurdering på FSDT (0-6; 0-1 = god bevegelseskvalitet, 2-3 = moderat bevegelseskvalitet, 4 eller mer = dårlig bevegelseskvalitet).
|
Intervensjon før og etter åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal viljemessig isometrisk kontraksjon (MVIC) via sensorisk elektromyografi (sEMG) av gluteus maximus (GMax)
Tidsramme: Intervensjon før og etter åtte uker
|
MVIC (mikrovolt) av GMax under utførelse av FSDT
|
Intervensjon før og etter åtte uker
|
|
Gjennomsnittlig aktivering av GMax via sEMG
Tidsramme: Intervensjon før og etter åtte uker
|
Gjennomsnittlig aktivering (% MVIC) av GMax under utførelse av FSDT
|
Intervensjon før og etter åtte uker
|
|
Toppaktivering av GMax via sEMG
Tidsramme: Intervensjon før og etter åtte uker
|
Toppaktivering (%MVIC) av GMax under utførelse av FSDT
|
Intervensjon før og etter åtte uker
|
|
MVIC via sEMG av gluteus medius (GMed)
Tidsramme: Intervensjon før og etter åtte uker
|
MVIC (mikrovolt) av GMed under utførelse av FSDT
|
Intervensjon før og etter åtte uker
|
|
Gjennomsnittlig aktivering av GMed via sEMG
Tidsramme: Intervensjon før og etter åtte uker
|
Gjennomsnittlig aktivering (% MVIC) av GMed under utførelse av FSDT
|
Intervensjon før og etter åtte uker
|
|
Toppaktivering av GMed via sEMG
Tidsramme: Intervensjon før og etter åtte uker
|
Toppaktivering (% MVIC) av GMed under utførelse av FSDT
|
Intervensjon før og etter åtte uker
|
|
MVIC via av transversus abdominis (TA)
Tidsramme: Intervensjon før og etter åtte uker
|
MVIC (mikrovolt) av TA under utførelse av FSDT
|
Intervensjon før og etter åtte uker
|
|
Gjennomsnittlig aktivering av TA via sEMG
Tidsramme: Intervensjon før og etter åtte uker
|
Gjennomsnittlig aktivering (% MVIC) av TA under utførelse av FSDT
|
Intervensjon før og etter åtte uker
|
|
Toppaktivering av TA via sEMG
Tidsramme: Intervensjon før og etter åtte uker
|
Toppaktivering (% MVIC) av TA under utførelse av FSDT
|
Intervensjon før og etter åtte uker
|
|
Topp eksternt kneabduksjonsmoment under slipplandingsoppgave
Tidsramme: Intervensjon før og etter åtte uker
|
Kinetisk vurdering av det maksimale eksterne kneabduksjonsmomentet (Nm/kg) under falllandingsoppgaven
|
Intervensjon før og etter åtte uker
|
|
Overholdelse av hjemmetreningsprogram
Tidsramme: Intervensjon etter åtte uker
|
Selvrapportert fullføring av hver HEP-sesjon vil bli registrert av deltakeren og deretter returnert til etterforskerne etter fullføring
|
Intervensjon etter åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel W. Flowers, PT, DPT, PhD, LSU Health Sciences Center at Shreveport
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Nguyen US, Zhang Y, Zhu Y, Niu J, Zhang B, Felson DT. Increasing prevalence of knee pain and symptomatic knee osteoarthritis: survey and cohort data. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):725-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-00004.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Clark L, Dean A, Mitchell A, & Torgerson DJ. Envelope use and reporting in randomised controlled trials: a guide for researchers. Research Methods in Medicine & Health Sciences. 2021;2(1):2-11. doi:10.1177/2632084320957204
- Konrad P. The ABC of EMG: A Practical Introduction to Kinesiological Electromyography. Noraxon U.S.A.; 2006.
- Gage BE, McIlvain NM, Collins CL, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of 6.6 million knee injuries presenting to United States emergency departments from 1999 through 2008. Acad Emerg Med. 2012 Apr;19(4):378-85. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01315.x.
- Bolgla LA, Boling MC, Mace KL, DiStefano MJ, Fithian DC, Powers CM. National Athletic Trainers' Association Position Statement: Management of Individuals With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2018 Sep;53(9):820-836. doi: 10.4085/1062-6050-231-15.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Mascal CL, Landel R, Powers C. Management of patellofemoral pain targeting hip, pelvis, and trunk muscle function: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):647-60. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.647.
- Huxel Bliven KC, Anderson BE. Core stability training for injury prevention. Sports Health. 2013 Nov;5(6):514-22. doi: 10.1177/1941738113481200.
- Kim B, Yim J. Core Stability and Hip Exercises Improve Physical Function and Activity in Patients with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Tohoku J Exp Med. 2020 Jul;251(3):193-206. doi: 10.1620/tjem.251.193.
- Flowers DW, Brewer W, Mitchell K, Ellison J, Frilot C. The Effect of Core Stabilization Training on Improving Gait and Self-Perceived Function in Patients with Knee Osteoarthritis: A Single-Arm Clinical Trial. Pathophysiology. 2022 Sep 1;29(3):495-506. doi: 10.3390/pathophysiology29030040.
- McCallister E, Flowers D. Can the Forward-Step-Down Test Be Used Reliably in the Clinical Setting to Assess Movement Changes Resulting from Maximal Exertion? A Pilot Study. Internet Journal of Allied Health Sciences and Practice. Published online 2020. doi:https://doi.org/10.46743/1540-580x/2020.1931
- Flowers DW, Brewer W, Ellison J, Mitchell K, Frilot C. Transversus abdominis activation does not alter gait impairments in patients with and without knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Feb;82:105270. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105270. Epub 2021 Jan 1.
- Cannon J, Weithman BA, Powers CM. Activation training facilitates gluteus maximus recruitment during weight-bearing strengthening exercises. J Electromyogr Kinesiol. 2022 Apr;63:102643. doi: 10.1016/j.jelekin.2022.102643. Epub 2022 Feb 9.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- Ishida T, Koshino Y, Yamanaka M, Ueno R, Taniguchi S, Samukawa M, Saito H, Matsumoto H, Aoki Y, Tohyama H. The effects of a subsequent jump on the knee abduction angle during the early landing phase. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Oct 20;19(1):379. doi: 10.1186/s12891-018-2291-4.
- McNair PJ, Prapavessis H. Normative data of vertical ground reaction forces during landing from a jump. J Sci Med Sport. 1999 Mar;2(1):86-8. doi: 10.1016/s1440-2440(99)80187-x.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Which exercises target the gluteal muscles while minimizing activation of the tensor fascia lata? Electromyographic assessment using fine-wire electrodes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Feb;43(2):54-64. doi: 10.2519/jospt.2013.4116. Epub 2012 Nov 16.
- Harput G, Ulusoy B, Akmese R, Ergun N. Comparison of muscle activation levels and knee valgus between individuals with medial patellofemoral ligament reconstruction and healthy individuals during fatiguing step down task. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Aug;78:105067. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105067. Epub 2020 Jun 6.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Comparison of Electromyographic Activity of the Superior and Inferior Portions of the Gluteus Maximus Muscle During Common Therapeutic Exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Sep;46(9):794-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6493. Epub 2016 Aug 5.
- Okubo Y, Kaneoka K, Imai A, Shiina I, Tatsumura M, Izumi S, Miyakawa S. Electromyographic analysis of transversus abdominis and lumbar multifidus using wire electrodes during lumbar stabilization exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):743-50. doi: 10.2519/jospt.2010.3192.
- Fan B, Xia H, Xu J, Li Q, Shull PB. IMU-based knee flexion, abduction and internal rotation estimation during drop landing and cutting tasks. J Biomech. 2021 Jul 19;124:110549. doi: 10.1016/j.jbiomech.2021.110549. Epub 2021 Jun 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002568
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .