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Attivazione dell'anca vs. Attivazione dell'anca + Stabilizzazione del core

25 aprile 2024 aggiornato da: Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Confronto tra un'attivazione dell'anca e un programma combinato di attivazione dell'anca e stabilizzazione del core sul miglioramento della funzione degli arti inferiori: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

Lo scopo di questa indagine è confrontare gli effetti di un programma combinato di esercizi a casa (HEP) per l'attivazione dell'anca e la stabilizzazione del core rispetto a un allenamento HEP per l'attivazione dell'anca da solo sulla meccanica del piano frontale degli arti inferiori (LE) in individui sani.

Obiettivo specifico 1: determinare se esistono differenze tra e/o all'interno del gruppo nel test Forward Step-Down (FSDT) quando si confronta un allenamento combinato HEP con attivazione dell'anca e stabilizzazione del core rispetto a un allenamento HEP con attivazione dell'anca.

Obiettivo specifico 2: determinare se esistono differenze tra e/o all'interno del gruppo nel momento di picco dell'abduzione esterna del ginocchio quando si confronta un allenamento HEP combinato con attivazione dell'anca e stabilizzazione del core con un allenamento HEP con attivazione dell'anca.

Obiettivo specifico 3: determinare se esistono differenze tra e/o all'interno del gruppo sull'elettromiografia della superficie dei muscoli glutei e core (sEMG) quando si confronta un allenamento HEP combinato con attivazione dell'anca e stabilizzazione del core con un allenamento HEP con attivazione dell'anca.

Obiettivo specifico 4: determinare se esiste una relazione dose-risposta tra compliance HEP e variazione del FSDT, momento di picco di abduzione del ginocchio esterno e sEMG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti saranno attuali studenti di dottorato in terapia fisica (DPT) del primo o secondo anno presso la School of Allied Health Professions (SAHP) presso la Louisiana State University Health Shreveport di età superiore ai 21 anni.

Criteri di esclusione:

  • Dolore o patologia attuale in uno dei due LE che attualmente limita la loro capacità di eseguire il FSDT o il compito di drop landing, una storia di lombalgia negli ultimi tre mesi, gravidanza nota, poiché la gravidanza è un fattore di rischio per la diastasi del retto addominale (DRA) che può essere esacerbato dalla partecipazione all'intervento e potrebbe costituire una variabile confondente e dall'attuale partecipazione ad altri studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di attivazione dell'anca
Il gruppo HEP con attivazione dell'anca riceverà una combinazione di esercizi di attivazione della muscolatura dell'anca utilizzati da precedenti ricercatori che mostrano un aumento del reclutamento dei muscoli dell'anca.
Altro: Programma di esercizi a casa per l'attivazione dell'anca
Il gruppo HEP con attivazione dell'anca riceverà una combinazione di esercizi di attivazione della muscolatura dell'anca utilizzati da precedenti ricercatori che mostrano un aumento del reclutamento dei muscoli dell'anca. Ciascun partecipante eseguirà il rispettivo programma di intervento a casa due volte alla settimana per otto settimane.
Sperimentale: Gruppo combinato di attivazione dell'anca e stabilizzazione del core
Il gruppo HEP con attivazione dell'anca e stabilizzazione del core riceverà gli stessi esercizi per l'anca dell'altro gruppo, più esercizi di stabilizzazione del core utilizzati dai ricercatori precedenti.
Altro: Programma di esercizi a casa per l'attivazione dell'anca e la stabilizzazione del core
Il gruppo HEP con attivazione dell'anca e stabilizzazione del core riceverà gli stessi esercizi dell'anca, più esercizi di stabilizzazione del core utilizzati dai ricercatori precedenti. Ciascun partecipante eseguirà il rispettivo programma di intervento a casa due volte alla settimana per otto settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di riduzione in avanti (FSDT)
Lasso di tempo: Intervento prima e dopo l'ottava settimana
Valutazione sul FSDT (0-6; 0-1 = buona qualità del movimento, 2-3 = qualità del movimento moderata, 4 o più = scarsa qualità del movimento).
Intervento prima e dopo l'ottava settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima contrazione isometrica volitiva (MVIC) tramite elettromiografia sensoriale (sEMG) del grande gluteo (GMax)
Lasso di tempo: Intervento prima e dopo l'ottava settimana
MVIC (microvolt) di GMax durante l'esecuzione del FSDT
Intervento prima e dopo l'ottava settimana
Attivazione media di GMax tramite sEMG
Lasso di tempo: Intervento prima e dopo l'ottava settimana
Attivazione media (% MVIC) di GMax durante l'esecuzione del FSDT
Intervento prima e dopo l'ottava settimana
Attivazione di picco di GMax tramite sEMG
Lasso di tempo: Intervento prima e dopo l'ottava settimana
Attivazione di picco (%MVIC) di GMax durante l'esecuzione del FSDT
Intervento prima e dopo l'ottava settimana
MVIC tramite sEMG del gluteo medio (GMed)
Lasso di tempo: Intervento prima e dopo l'ottava settimana
MVIC (microvolt) del GMed durante l'esecuzione del FSDT
Intervento prima e dopo l'ottava settimana
Attivazione media di GMed tramite sEMG
Lasso di tempo: Intervento prima e dopo l'ottava settimana
Attivazione media (% MVIC) di GMed durante l'esecuzione del FSDT
Intervento prima e dopo l'ottava settimana
Attivazione di picco di GMed tramite sEMG
Lasso di tempo: Intervento prima e dopo l'ottava settimana
Attivazione di picco (% MVIC) di GMed durante l'esecuzione del FSDT
Intervento prima e dopo l'ottava settimana
MVIC via del trasverso dell'addome (TA)
Lasso di tempo: Intervento prima e dopo l'ottava settimana
MVIC (microvolt) di TA durante l'esecuzione del FSDT
Intervento prima e dopo l'ottava settimana
Attivazione media di TA tramite sEMG
Lasso di tempo: Intervento prima e dopo l'ottava settimana
Attivazione media (% MVIC) di TA durante l'esecuzione del FSDT
Intervento prima e dopo l'ottava settimana
Attivazione di picco di TA tramite sEMG
Lasso di tempo: Intervento prima e dopo l'ottava settimana
Attivazione di picco (% MVIC) di TA durante l'esecuzione di FSDT
Intervento prima e dopo l'ottava settimana
Momento di picco di abduzione del ginocchio esterno durante l'attività di atterraggio in caduta
Lasso di tempo: Intervento prima e dopo l'ottava settimana
Valutazione cinetica del momento di picco di abduzione del ginocchio esterno (Nm/kg) durante l'attività di atterraggio in caduta
Intervento prima e dopo l'ottava settimana
Conformità al programma di esercizi a casa
Lasso di tempo: Intervento dopo l'ottava settimana
Il completamento autodichiarato di ciascuna sessione HEP verrà registrato dal partecipante e quindi restituito agli investigatori dopo il completamento
Intervento dopo l'ottava settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel W. Flowers, PT, DPT, PhD, LSU Health Sciences Center at Shreveport

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

12 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00002568

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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