- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06260306
Activation de la hanche vs activation de la hanche + stabilisation du noyau
Comparaison d'une activation de la hanche par rapport à un programme combiné d'activation de la hanche et de stabilisation de base pour améliorer la fonction des membres inférieurs : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Le but de cette enquête est de comparer les effets d'un entraînement combiné d'activation de la hanche et de stabilisation du tronc programme d'exercices à domicile (HEP) par rapport à un entraînement d'activation de la hanche HEP seul sur la mécanique du plan frontal des membres inférieurs (LE) chez les individus en bonne santé.
Objectif spécifique 1 : Déterminer s'il existe des différences entre et/ou au sein d'un groupe sur le test Forward Step-Down (FSDT) lors de la comparaison d'un entraînement combiné d'activation de la hanche et de stabilisation du tronc HEP par rapport à un HEP d'entraînement d'activation de la hanche.
Objectif spécifique 2 : Déterminer s'il existe des différences entre et/ou au sein du groupe sur le moment maximal d'abduction externe du genou lors de la comparaison d'un entraînement combiné d'activation de la hanche et de stabilisation du tronc HEP à un HEP d'entraînement d'activation de la hanche.
Objectif spécifique 3 : Déterminer s'il existe des différences entre et/ou au sein d'un groupe sur l'électromyographie de surface des muscles fessiers et centraux (sEMG) lors de la comparaison d'un entraînement combiné d'activation de la hanche et de stabilisation du tronc HEP à un entraînement d'activation de la hanche HEP.
Objectif spécifique 4 : Déterminer s'il existe une relation dose-réponse entre l'observance du HEP et le changement sur le FSDT, le moment maximal d'abduction externe du genou et le sEMG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront des étudiants actuels de première ou deuxième année de doctorat en physiothérapie (DPT) à la School of Allied Health Professions (SAHP) de la Louisiana State University Health Shreveport, âgés de plus de 21 ans.
Critère d'exclusion:
- Douleur ou pathologie actuelle dans l'un ou l'autre des LE qui limite actuellement leur capacité à effectuer la tâche FSDT ou d'atterrissage en parachute, des antécédents de lombalgie au cours des trois derniers mois, une grossesse connue, car la grossesse est un facteur de risque de diastasis droit de l'abdomen (DRA) qui peut être exacerbé par la participation à l'intervention et pourrait constituer une variable confondante ainsi que par la participation actuelle à d'autres essais cliniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'activation de la hanche
Le groupe HEP d'activation de la hanche recevra une combinaison d'exercices d'activation de la musculature de la hanche utilisés par des chercheurs précédents qui montrent une augmentation du recrutement des muscles de la hanche.
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Le groupe HEP d'activation de la hanche recevra une combinaison d'exercices d'activation de la musculature de la hanche utilisés par des chercheurs précédents qui montrent une augmentation du recrutement des muscles de la hanche.
Chaque participant exécutera son programme d'intervention respectif à domicile deux fois par semaine pendant huit semaines.
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Expérimental: Groupe combiné d'activation de la hanche et de stabilisation du tronc
Le groupe HEP d'activation de la hanche et de stabilisation du tronc recevra les mêmes exercices de hanche que l'autre groupe, ainsi que des exercices de stabilisation du tronc utilisés par les chercheurs précédents.
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Le groupe HEP d'activation de la hanche et de stabilisation du tronc recevra les mêmes exercices de hanche, ainsi que des exercices de stabilisation du tronc utilisés par les chercheurs précédents.
Chaque participant exécutera son programme d'intervention respectif à domicile deux fois par semaine pendant huit semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test abaisseur vers l'avant (FSDT)
Délai: Intervention avant et après huit semaines
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Note sur le FSDT (0-6 ; 0-1 = bonne qualité de mouvement, 2-3 = qualité de mouvement modérée, 4 ou plus = mauvaise qualité de mouvement).
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Intervention avant et après huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) via électromyographie sensorielle (sEMG) du grand fessier (GMax)
Délai: Intervention avant et après huit semaines
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MVIC (microvolts) de GMax pendant l'exécution du FSDT
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Intervention avant et après huit semaines
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Activation moyenne de GMax via sEMG
Délai: Intervention avant et après huit semaines
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Activation moyenne (% MVIC) de GMax pendant l'exécution du FSDT
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Intervention avant et après huit semaines
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Activation maximale de GMax via sEMG
Délai: Intervention avant et après huit semaines
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Activation maximale (% MVIC) de GMax pendant l'exécution du FSDT
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Intervention avant et après huit semaines
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MVIC via sEMG du moyen fessier (GMed)
Délai: Intervention avant et après huit semaines
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MVIC (microvolts) de GMed pendant l'exécution du FSDT
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Intervention avant et après huit semaines
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Activation moyenne de GMed via sEMG
Délai: Intervention avant et après huit semaines
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Activation moyenne (% MVIC) de GMed pendant l'exécution du FSDT
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Intervention avant et après huit semaines
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Activation maximale de GMed via sEMG
Délai: Intervention avant et après huit semaines
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Activation maximale (% MVIC) de GMed pendant l'exécution du FSDT
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Intervention avant et après huit semaines
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MVIC via le transversus de l'abdomen (TA)
Délai: Intervention avant et après huit semaines
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MVIC (microvolts) de TA pendant l'exécution du FSDT
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Intervention avant et après huit semaines
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Activation moyenne de TA via sEMG
Délai: Intervention avant et après huit semaines
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Activation moyenne (% MVIC) de TA pendant l'exécution du FSDT
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Intervention avant et après huit semaines
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Activation maximale de TA via sEMG
Délai: Intervention avant et après huit semaines
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Activation maximale (% MVIC) de TA pendant l'exécution de FSDT
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Intervention avant et après huit semaines
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Moment d'abduction externe maximal du genou lors d'une tâche d'atterrissage en chute libre
Délai: Intervention avant et après huit semaines
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Évaluation cinétique du moment maximal d'abduction externe du genou (Nm/kg) lors de la tâche d'atterrissage en chute libre
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Intervention avant et après huit semaines
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Conformité au programme d'exercices à domicile
Délai: Intervention après huit semaines
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L'achèvement autodéclaré de chaque session HEP sera enregistré par le participant puis renvoyé aux enquêteurs après la fin.
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Intervention après huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel W. Flowers, PT, DPT, PhD, LSU Health Sciences Center at Shreveport
Publications et liens utiles
Publications générales
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Nguyen US, Zhang Y, Zhu Y, Niu J, Zhang B, Felson DT. Increasing prevalence of knee pain and symptomatic knee osteoarthritis: survey and cohort data. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):725-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-00004.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
- Clark L, Dean A, Mitchell A, & Torgerson DJ. Envelope use and reporting in randomised controlled trials: a guide for researchers. Research Methods in Medicine & Health Sciences. 2021;2(1):2-11. doi:10.1177/2632084320957204
- Konrad P. The ABC of EMG: A Practical Introduction to Kinesiological Electromyography. Noraxon U.S.A.; 2006.
- Gage BE, McIlvain NM, Collins CL, Fields SK, Comstock RD. Epidemiology of 6.6 million knee injuries presenting to United States emergency departments from 1999 through 2008. Acad Emerg Med. 2012 Apr;19(4):378-85. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01315.x.
- Bolgla LA, Boling MC, Mace KL, DiStefano MJ, Fithian DC, Powers CM. National Athletic Trainers' Association Position Statement: Management of Individuals With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2018 Sep;53(9):820-836. doi: 10.4085/1062-6050-231-15.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Mascal CL, Landel R, Powers C. Management of patellofemoral pain targeting hip, pelvis, and trunk muscle function: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):647-60. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.647.
- Huxel Bliven KC, Anderson BE. Core stability training for injury prevention. Sports Health. 2013 Nov;5(6):514-22. doi: 10.1177/1941738113481200.
- Kim B, Yim J. Core Stability and Hip Exercises Improve Physical Function and Activity in Patients with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Tohoku J Exp Med. 2020 Jul;251(3):193-206. doi: 10.1620/tjem.251.193.
- Flowers DW, Brewer W, Mitchell K, Ellison J, Frilot C. The Effect of Core Stabilization Training on Improving Gait and Self-Perceived Function in Patients with Knee Osteoarthritis: A Single-Arm Clinical Trial. Pathophysiology. 2022 Sep 1;29(3):495-506. doi: 10.3390/pathophysiology29030040.
- McCallister E, Flowers D. Can the Forward-Step-Down Test Be Used Reliably in the Clinical Setting to Assess Movement Changes Resulting from Maximal Exertion? A Pilot Study. Internet Journal of Allied Health Sciences and Practice. Published online 2020. doi:https://doi.org/10.46743/1540-580x/2020.1931
- Flowers DW, Brewer W, Ellison J, Mitchell K, Frilot C. Transversus abdominis activation does not alter gait impairments in patients with and without knee osteoarthritis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Feb;82:105270. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105270. Epub 2021 Jan 1.
- Cannon J, Weithman BA, Powers CM. Activation training facilitates gluteus maximus recruitment during weight-bearing strengthening exercises. J Electromyogr Kinesiol. 2022 Apr;63:102643. doi: 10.1016/j.jelekin.2022.102643. Epub 2022 Feb 9.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Park KM, Cynn HS, Choung SD. Musculoskeletal predictors of movement quality for the forward step-down test in asymptomatic women. J Orthop Sports Phys Ther. 2013;43(7):504-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4073. Epub 2013 Jun 11.
- Ishida T, Koshino Y, Yamanaka M, Ueno R, Taniguchi S, Samukawa M, Saito H, Matsumoto H, Aoki Y, Tohyama H. The effects of a subsequent jump on the knee abduction angle during the early landing phase. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Oct 20;19(1):379. doi: 10.1186/s12891-018-2291-4.
- McNair PJ, Prapavessis H. Normative data of vertical ground reaction forces during landing from a jump. J Sci Med Sport. 1999 Mar;2(1):86-8. doi: 10.1016/s1440-2440(99)80187-x.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Which exercises target the gluteal muscles while minimizing activation of the tensor fascia lata? Electromyographic assessment using fine-wire electrodes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Feb;43(2):54-64. doi: 10.2519/jospt.2013.4116. Epub 2012 Nov 16.
- Harput G, Ulusoy B, Akmese R, Ergun N. Comparison of muscle activation levels and knee valgus between individuals with medial patellofemoral ligament reconstruction and healthy individuals during fatiguing step down task. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Aug;78:105067. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105067. Epub 2020 Jun 6.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Comparison of Electromyographic Activity of the Superior and Inferior Portions of the Gluteus Maximus Muscle During Common Therapeutic Exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Sep;46(9):794-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6493. Epub 2016 Aug 5.
- Okubo Y, Kaneoka K, Imai A, Shiina I, Tatsumura M, Izumi S, Miyakawa S. Electromyographic analysis of transversus abdominis and lumbar multifidus using wire electrodes during lumbar stabilization exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):743-50. doi: 10.2519/jospt.2010.3192.
- Fan B, Xia H, Xu J, Li Q, Shull PB. IMU-based knee flexion, abduction and internal rotation estimation during drop landing and cutting tasks. J Biomech. 2021 Jul 19;124:110549. doi: 10.1016/j.jbiomech.2021.110549. Epub 2021 Jun 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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