S1 を介した rTMS は健康な人の運動学習を強化します
健康な人の運動学習のためのさまざまな反復経頭蓋磁気刺激プロトコルの比較。ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
このランダム化臨床試験は、健康な人の運動学習を強化する際の、さまざまな反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) プロトコルの有効性を比較することを目的としています。 この研究は、運動スキルの獲得と実行における役割が認識されている、一次運動野 (M1) と一次体性感覚野 (S1) という 2 つの重要な脳領域に焦点を当てています。
運動学習には、連合/運動前ネットワークと感覚運動ネットワークという 2 つの異なるニューラル ネットワークが含まれます。 研究によると、最初は連合/運動前ネットワークが優勢で、次に感覚運動ネットワークが続くことが示唆されています。 M1 は動作パターンを保存しますが、S1 は初期の運動学習と動作の適応に重要であると考えられます。
rTMS はニューロンの興奮性を調節する非侵襲的技術であり、脳損傷患者の運動機能を改善するために使用されています。 ただし、健康な人におけるその有効性は、特に M1 と S1 を刺激する場合にはばらつきがあります。 これまでの研究では、S1 における抑制性 rTMS が運動学習に影響を与える可能性があることが示唆されていますが、その興奮効果や M1 刺激との比較に関する知見はまちまちです。
主な仮説は、S1 の興奮性 rTMS は健康な人の M1 刺激と比較して優れた運動学習の改善をもたらすと仮定しています。 二次仮説は、刺激された領域とは無関係に改善を予測します。
この研究には健康な参加者が参加し、正確さと時間の検査を利用します。 方法論には、割り当てられたグループに基づくランダム化、ブラインド評価、rTMS アプリケーションが含まれます。
1グループあたり35人の被験者のサンプルサイズで、パラメトリック統計検定とノンパラメトリック統計検定を使用してデータを分析し、健康な被験者の運動学習に関するM1およびS1に対するrTMSの効果を比較します。 結果は p < 0.05 で有意とみなされ、効果量が評価されます。
この試験は、神経学的病状のない個人の運動学習を強化する特定の脳領域における興奮性rTMSの有効性を明確にし、リハビリテーションや運動能力に影響を与える可能性があることを明らかにすることを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid
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Madrid、Madrid、スペイン、28045
- Neuron
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上65歳未満
除外基準:
- 神経学的病状を呈している場合
- 研究中の痛み
- rTMSに対する禁忌（金属インプラント、てんかん発作の病歴、発作閾値を下げる薬の服用など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一次体性感覚野に対する反復的な経頭蓋磁気刺激
実験グループの参加者は、2 週間にわたって反復的な経頭蓋磁気刺激 (rTMS) を毎週 5 セッション受けます。
利き手に対応する一次体性感覚野に興奮性刺激が加えられます。
この目的のために、運動領域を局所化し、その2cm後方にコイルを配置します。
モーター休止しきい値の 110% を使用して、コイルがモーター領域上に配置されないように、モーター領域に隔離されたパルスが適用されます。
この後、モーター休止しきい値の 90% の強度で 10 Hz の連続 22 回が 4 秒間適用され、一連の 10 秒の間に休止が入ります (合計 880 パルス)。
刺激後、参加者は強制反応トレーニング プログラムで合計 500 回正解し、パーデュー ペグボード テストで右手、左手、両手で 4 回繰り返してトレーニングします。
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患者の体性感覚皮質に磁場を適用し、この領域のニューロンの膜を過剰興奮させて運動学習を強化します。
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アクティブコンパレータ：一次運動野に対する反復的な経頭蓋磁気刺激
アクティブコンパレーターグループの参加者は、2週間にわたって反復的な経頭蓋磁気刺激（rTMS）のセッションを毎週5回受けます。
利き手に相当する一次運動野に興奮性刺激を与える。
この目的のために、運動領域を局所化し、モーター静止閾値の 100% を使用してコイルが運動領域上に確実に配置されるように、分離パルスを運動領域に適用します。
この後、モーター休止しきい値の 90% の強度で 10 Hz の連続 22 回が 4 秒間適用され、一連の 10 秒の間に休止が入ります (合計 880 パルス)。
刺激後、参加者は強制反応トレーニング プログラムで合計 500 回正解し、パーデュー ペグボード テストで右手、左手、両手で 4 回繰り返してトレーニングします。
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患者の一次運動野に磁場を印加し、この領域のニューロンの膜を過剰興奮させて運動学習を強化します。
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偽コンパレータ：偽反復経頭蓋磁気刺激
偽グループの参加者は、偽反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の週 5 回のセッションを 2 週間受けます。プラセボを達成するために、刺激される領域の局在化が実行されますが、コイルは垂直位置に配置されます。そのため、電流は頭蓋骨を通過せず、患者は振動だけを感じ、刺激プロセス中に何も感じない可能性が高いことを参加者に伝えます。
疑似刺激の後、参加者は強制反応トレーニング プログラムで合計 500 回正解し、パーデュー ペグボード テストで右手、左手、両手で 4 回繰り返してトレーニングします。
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刺激されていると見せかけ、同じプロトコルで偽の刺激を適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精度の変化
時間枠：ベースラインから 5 日および 10 日への精度の変更
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キーボードの 1 文字と画面に表示されているフェニキア文字の文字を関連付ける精度。
これは、間接的な方法で運動学習を測定するための他の研究で使用されているソフトウェア PsychoPy を使用して測定されます。
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ベースラインから 5 日および 10 日への精度の変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応速度の変化
時間枠：反応時間の速度がベースラインから 5 日および 10 日に変更されました
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キーボードの 1 文字と画面に表示されたフェニキア文字の 1 文字との関連性を正しく応答するための反応時間。
これは、間接的な方法で運動学習を測定するための他の研究で使用されているソフトウェア PsychoPy を使用して測定されます。
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反応時間の速度がベースラインから 5 日および 10 日に変更されました
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30秒で設置されたペグの変化
時間枠：ベースラインから 5 日間、10 日間に 30 秒で変更
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30秒間にペグボードに打たれたペグの数を計測します。
患者は最初は右手だけを使い、その後左手だけを使い、最後に両手を同時に使います。
この手順が繰り返され、各条件で配置されたペグの平均が記録されます。
測定には Purdue Pegboard Test を使用します。
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ベースラインから 5 日間、10 日間に 30 秒で変更
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Alfredo Lerín Calvo, PhD student、Neuron, Spain
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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