rTMS Over S1 migliora l'apprendimento motorio nelle persone sane
Confronto tra diversi protocolli di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva per l'apprendimento motorio in persone sane. Uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico randomizzato mira a confrontare l’efficacia di diversi protocolli ripetitivi di stimolazione magnetica transcranica (rTMS) nel migliorare l’apprendimento motorio in individui sani. Si concentra su due aree chiave del cervello: la corteccia motoria primaria (M1) e la corteccia somatosensoriale primaria (S1), riconosciute per il loro ruolo nell'acquisizione e nell'esecuzione delle abilità motorie.
L’apprendimento motorio coinvolge due reti neurali distinte: la rete associativa/premotoria e quella sensomotoria. Gli studi suggeriscono che inizialmente predomina la rete associativa/premotoria, seguita dalla rete sensomotoria. M1 memorizza gli schemi di movimento, mentre S1 sembra cruciale per l'apprendimento motorio iniziale e l'adattamento del movimento.
La rTMS, una tecnica non invasiva che modula l'eccitabilità neuronale, è stata utilizzata per migliorare la funzione motoria in pazienti con lesioni cerebrali. Tuttavia, la sua efficacia negli individui sani è stata variabile, soprattutto quando si stimola M1 e S1. Ricerche precedenti suggeriscono che la rTMS inibitoria in S1 può influenzare l'apprendimento motorio, ma i risultati riguardanti il suo effetto eccitatorio e il confronto con la stimolazione M1 sono contrastanti.
L'ipotesi primaria presuppone che la rTMS eccitatoria in S1 produrrà miglioramenti superiori nell'apprendimento motorio rispetto alla stimolazione M1 in individui sani. L'ipotesi secondaria prevede miglioramenti indipendenti dall'area stimolata.
Lo studio coinvolgerà partecipanti sani, utilizzando test di accuratezza e tempo. La metodologia include la randomizzazione, la valutazione in cieco e l'applicazione della rTMS in base ai gruppi assegnati.
Con una dimensione del campione di 35 soggetti per gruppo, i dati verranno analizzati utilizzando test statistici parametrici e non parametrici per confrontare gli effetti della rTMS su M1 e S1 riguardanti l'apprendimento motorio in soggetti sani. I risultati saranno considerati significativi con p <0,05 e verrà valutata la dimensione dell'effetto.
Questo studio mira a fornire chiarezza sull’efficacia della rTMS eccitatoria in specifiche aree cerebrali per migliorare l’apprendimento motorio in individui senza patologie neurologiche, con un potenziale impatto sulla riabilitazione e sulle prestazioni motorie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid
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Madrid, Madrid, Spagna, 28045
- Neuron
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età superiore a 18 anni e di età inferiore a 65 anni
Criteri di esclusione:
- Presentare qualsiasi patologia neurologica
- Dolore durante lo studio
- Eventuali controindicazioni alla rTMS, come impianti metallici, storia di crisi epilettiche o assunzione di farmaci che abbassano la soglia convulsiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva sulla corteccia somatosensoriale primaria
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno 5 sessioni settimanali di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) per due settimane.
Verrà applicata una stimolazione eccitatoria sull'area somatosensoriale primaria corrispondente alla mano dominante.
A questo scopo, l'area motoria verrà localizzata e una bobina verrà posizionata 2 cm posteriormente ad essa.
Verrà applicato un impulso isolato all'area del motore per garantire che la bobina non sia posizionata sopra l'area del motore utilizzando il 110% della soglia di riposo del motore.
Successivamente verranno applicati 22 treni di 10 Hz con un'intensità pari al 90% della soglia di riposo motorio per 4 secondi, con una pausa tra le serie di 10 secondi (per un totale di 880 impulsi).
Dopo la stimolazione, i partecipanti si alleneranno con il programma di allenamento Forced Response per un totale di 500 ripetizioni corrette e il Purdue Pegboard Test con 4 ripetizioni per la mano destra, la mano sinistra ed entrambe le mani.
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Verrà applicato un campo magnetico sulla corteccia somatosensoriale del paziente che finge di ipereccitare le membrane dei neuroni presenti in quest'area per migliorare l'apprendimento motorio
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Comparatore attivo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva sulla corteccia motoria primaria
I partecipanti al gruppo di confronto attivo riceveranno 5 sessioni settimanali di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) per due settimane.
Verrà applicata una stimolazione eccitatoria sulla corteccia motoria primaria corrispondente alla mano dominante.
A questo scopo, l'area del motore verrà localizzata e un impulso isolato verrà applicato all'area del motore per garantire che la bobina sia posizionata sopra l'area del motore utilizzando il 100% della soglia di riposo del motore.
Successivamente verranno applicati 22 treni di 10 Hz con un'intensità pari al 90% della soglia di riposo motorio per 4 secondi, con una pausa tra le serie di 10 secondi (per un totale di 880 impulsi).
Dopo la stimolazione, i partecipanti si alleneranno con il programma di allenamento Forced Response per un totale di 500 ripetizioni corrette e il Purdue Pegboard Test con 4 ripetizioni per la mano destra, la mano sinistra ed entrambe le mani.
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Verrà applicato un campo magnetico sulla corteccia motoria primaria del paziente che finge di ipereccitare le membrane dei neuroni di quest'area per migliorare l'apprendimento motorio
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Comparatore fittizio: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva fittizia
I partecipanti al gruppo fittizio riceveranno 5 sessioni settimanali fittizie di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) per due settimane. Per ottenere il placebo, verrà effettuata la localizzazione dell'area da stimolare ma la bobina sarà posizionata in posizione verticale in questo modo la corrente non passerà attraverso il cranio e il paziente sentirà solo la vibrazione, comunicando al partecipante che probabilmente durante il processo di stimolazione non sentirà nulla.
Dopo la stimolazione simulata, i partecipanti si alleneranno con il programma di allenamento Forced Response per un totale di 500 ripetizioni corrette e il Purdue Pegboard Test con 4 ripetizioni per la mano destra, la mano sinistra ed entrambe le mani.
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Verrà applicata una stimolazione simulata con lo stesso protocollo che finge di creare l'illusione di essere stimolati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento di precisione
Lasso di tempo: Passare dal valore di riferimento a 5 giorni e 10 giorni con precisione
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Precisione nell'associare una lettera della tastiera ad una lettera dell'alfabeto fenicio presentata sullo schermo.
Verrà misurato utilizzando il software PsychoPy, che è stato utilizzato in altri studi per misurare l'apprendimento motorio in modo indiretto.
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Passare dal valore di riferimento a 5 giorni e 10 giorni con precisione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della velocità del tempo di reazione
Lasso di tempo: Modifica della velocità del tempo di reazione dal basale a 5 giorni e 10 giorni
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Tempo di reazione per rispondere correttamente all'associazione tra una lettera della tastiera e una lettera dell'alfabeto fenicio presentata sullo schermo.
Verrà misurato utilizzando il software PsychoPy, che è stato utilizzato in altri studi per misurare l'apprendimento motorio in modo indiretto.
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Modifica della velocità del tempo di reazione dal basale a 5 giorni e 10 giorni
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Cambio dei picchetti posizionati in 30 secondi
Lasso di tempo: Passaggio dal valore di riferimento a 5 giorni e 10 giorni in giorni inseriti in 30 secondi
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Verrà misurato il numero di picchetti posizionati in un pannello forato in 30 secondi.
I pazienti utilizzeranno prima solo la mano destra, poi solo la mano sinistra e infine entrambe le mani contemporaneamente.
Questa procedura verrà ripetuta e verrà annotata la media dei picchetti posizionati in ciascuna condizione.
Per la misurazione verrà utilizzato il Purdue Pegboard Test.
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Passaggio dal valore di riferimento a 5 giorni e 10 giorni in giorni inseriti in 30 secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alfredo Lerín Calvo, PhD student, Neuron, Spain
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALC001NR004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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