La rTMS sur S1 améliore l'apprentissage moteur chez les personnes en bonne santé
Comparaison de différents protocoles de stimulation magnétique transcrânienne répétitive pour l'apprentissage moteur chez les personnes en bonne santé. Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé vise à comparer l'efficacité de différents protocoles répétitifs de stimulation magnétique transcrânienne (rTMS) pour améliorer l'apprentissage moteur chez les individus en bonne santé. Il se concentre sur deux zones cérébrales clés : le cortex moteur primaire (M1) et le cortex somatosensoriel primaire (S1), reconnus pour leurs rôles dans l'acquisition et l'exécution des habiletés motrices.
L'apprentissage moteur implique deux réseaux de neurones distincts : les réseaux associatif/prémoteur et sensorimoteur. Des études suggèrent que le réseau associatif/prémoteur prédomine dans un premier temps, suivi du réseau sensorimoteur. M1 stocke les schémas de mouvement, tandis que S1 semble crucial pour l’apprentissage moteur initial et l’adaptation du mouvement.
La SMTr, une technique non invasive modulant l'excitabilité neuronale, a été utilisée pour améliorer la fonction motrice chez les patients souffrant de lésions cérébrales. Cependant, son efficacité chez les individus sains a été variable, notamment lors de la stimulation de M1 et S1. Des recherches antérieures suggèrent que la SMTr inhibitrice dans S1 pourrait influencer l’apprentissage moteur, mais les résultats concernant son effet excitateur et sa comparaison avec la stimulation M1 sont mitigés.
L'hypothèse principale postule que la SMTr excitatrice en S1 entraînera des améliorations supérieures de l'apprentissage moteur par rapport à la stimulation M1 chez les individus en bonne santé. L'hypothèse secondaire prédit des améliorations indépendantes de la zone stimulée.
L'étude impliquera des participants en bonne santé, utilisant des tests de précision et de temps. La méthodologie comprend la randomisation, l'évaluation à l'aveugle et l'application rTMS basée sur les groupes assignés.
Avec un échantillon de 35 sujets par groupe, les données seront analysées à l'aide de tests statistiques paramétriques et non paramétriques pour comparer les effets de la SMTr sur M1 et S1 concernant l'apprentissage moteur chez les sujets sains. Les résultats seront considérés comme significatifs avec p <0,05 et la taille de l'effet sera évaluée.
Cet essai vise à clarifier l'efficacité de la SMTr excitatrice dans des zones cérébrales spécifiques pour améliorer l'apprentissage moteur chez les individus sans pathologies neurologiques, ce qui pourrait avoir un impact sur la rééducation et les performances motrices.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alfredo Lerín Calvo, PhD student
- Numéro de téléphone: 620187457
- E-mail: alfre_lerin@hotmail.com
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28045
- Recrutement
- Neuron
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Contact:
- Alfredo Lerín Calvo, PhD Student
- Numéro de téléphone: +34620187457
- E-mail: alfre_lerin@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans et moins de 65 ans
Critère d'exclusion:
- Présentant toute pathologie neurologique
- Douleur pendant l'étude
- Toute contre-indication à la SMTr, comme les implants métalliques, les antécédents de crises d'épilepsie ou la prise de médicaments qui abaissent le seuil de crise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive sur le cortex somatosensoriel primaire
Les participants du groupe expérimental recevront 5 séances hebdomadaires de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) pendant deux semaines.
Une stimulation excitatrice sur la zone somatosensorielle primaire correspondant à la main dominante sera appliquée.
A cet effet, la zone motrice sera localisée et une bobine sera placée 2 cm en arrière de celle-ci.
Une impulsion isolée sera appliquée à la zone du moteur pour garantir que la bobine n'est pas placée sur la zone du moteur en utilisant 110 % du seuil de repos du moteur.
Après cela, 22 trains de 10 Hz à une intensité de 90 % du seuil de repos du moteur seront appliqués pendant 4 secondes, avec un repos entre séries de 10 secondes (un total de 880 impulsions).
Après la stimulation, les participants s'entraîneront avec le programme d'entraînement Forced Response pour un total de 500 répétitions correctes et le Purdue Pegboard Test avec 4 répétitions pour la main droite, la main gauche et les deux mains.
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Un champ magnétique sera appliqué sur le cortex somatosensoriel du patient qui prétend hyperexciter les membranes des neurones de cette zone pour améliorer l'apprentissage moteur.
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Comparateur actif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive sur le cortex moteur primaire
Les participants du groupe comparateur actif recevront 5 séances hebdomadaires de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) pendant deux semaines.
Une stimulation excitatrice sur le cortex moteur primaire correspondant à la main dominante sera appliquée.
À cette fin, la zone du moteur sera localisée et une impulsion isolée sera appliquée à la zone du moteur pour garantir que la bobine est placée sur la zone du moteur en utilisant 100 % du seuil de repos du moteur.
Après cela, 22 trains de 10 Hz à une intensité de 90 % du seuil de repos du moteur seront appliqués pendant 4 secondes, avec un repos entre séries de 10 secondes (un total de 880 impulsions).
Après la stimulation, les participants s'entraîneront avec le programme d'entraînement Forced Response pour un total de 500 répétitions correctes et le Purdue Pegboard Test avec 4 répétitions pour la main droite, la main gauche et les deux mains.
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Un champ magnétique sera appliqué sur le cortex moteur primaire du patient qui prétend hyperexciter les membranes des neurones de cette zone pour améliorer l'apprentissage moteur.
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Comparateur factice: Stimulation magnétique transcrânienne simulée et répétitive
Les participants du groupe fictif recevront 5 séances hebdomadaires de stimulation magnétique transcrânienne répétitive fictive (rTMS) pendant deux semaines. Pour obtenir le placebo, la localisation de la zone à stimuler sera effectuée mais la bobine sera placée en position verticale. Ainsi, le courant ne traversera pas le crâne et le patient ressentira simplement la vibration, indiquant au participant qu'il est probable que pendant le processus de stimulation, il ne ressentira rien.
Après la stimulation fictive, les participants s'entraîneront avec le programme d'entraînement à réponse forcée pour un total de 500 répétitions correctes et le Purdue Pegboard Test avec 4 répétitions pour la main droite, la main gauche et les deux mains.
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On lui appliquera une simulation de stimulation avec le même protocole qui prétend créer l'illusion d'être stimulé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de précision
Délai: Changement de la ligne de base à 5 jours et 10 jours de précision
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Précision dans l'association d'une lettre du clavier avec une lettre de l'alphabet phénicien présentée à l'écran.
Il sera mesuré à l'aide du logiciel PsychoPy, qui a été utilisé dans d'autres études pour mesurer l'apprentissage moteur de manière indirecte.
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Changement de la ligne de base à 5 jours et 10 jours de précision
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la vitesse du temps de réaction
Délai: Changement de la ligne de base à 5 jours et 10 jours dans le temps de réaction
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Temps de réaction pour répondre correctement à l'association entre une lettre du clavier et une lettre de l'alphabet phénicien présentée à l'écran.
Il sera mesuré à l'aide du logiciel PsychoPy, qui a été utilisé dans d'autres études pour mesurer l'apprentissage moteur de manière indirecte.
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Changement de la ligne de base à 5 jours et 10 jours dans le temps de réaction
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Changement de piquets posés en 30 secondes
Délai: Changement de la ligne de base à 5 jours et 10 jours en jours placés en 30 secondes
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Le nombre de piquets placés dans un panneau perforé en 30 secondes sera mesuré.
Les patients utiliseront d'abord uniquement la main droite, puis uniquement leur main gauche et enfin les deux mains en même temps.
Cette procédure sera répétée et les piquets moyens placés dans chaque condition seront notés.
Le test Purdue Pegboard sera utilisé pour la mesure.
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Changement de la ligne de base à 5 jours et 10 jours en jours placés en 30 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alfredo Lerín Calvo, PhD student, Neuron, Spain
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ALC001NR004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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