rTMS Over S1 增强健康人的运动学习
健康人运动学习不同重复经颅磁刺激方案的比较。随机对照试验
研究概览
详细说明
这项随机临床试验旨在比较不同的重复经颅磁刺激 (rTMS) 方案在增强健康个体运动学习方面的有效性。 它重点关注两个关键的大脑区域：初级运动皮层 (M1) 和初级体感皮层 (S1)，这两个区域因其在运动技能获取和执行中的作用而受到认可。
运动学习涉及两个不同的神经网络：联想/运动前网络和感觉运动网络。 研究表明，联想/前运动网络最初占主导地位，其次是感觉运动网络。 M1 存储运动模式，而 S1 对于初始运动学习和运动适应至关重要。
rTMS 是一种调节神经元兴奋性的非侵入性技术，已被用于改善脑损伤患者的运动功能。 然而，它对健康个体的有效性是可变的，特别是在刺激 M1 和 S1 时。 先前的研究表明，S1 中的抑制性 rTMS 可能会影响运动学习，但关于其兴奋作用以及与 M1 刺激的比较的研究结果不一。
主要假设认为，与健康个体的 M1 刺激相比，S1 中的兴奋性 rTMS 会产生更好的运动学习改善。 第二个假设预测独立于刺激区域的改善。
该研究将涉及健康的参与者，并利用准确性和时间测试。 方法包括随机化、盲法评估和基于指定组的 rTMS 应用。
每组样本量为 35 名受试者，将使用参数和非参数统计测试分析数据，以比较 rTMS 对健康受试者运动学习 M1 和 S1 的影响。 p < 0.05 的结果将被视为显着，并且将评估效应大小。
该试验旨在明确兴奋性 rTMS 在特定大脑区域的有效性，以增强无神经病理学个体的运动学习，从而可能影响康复和运动表现。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Alfredo Lerín Calvo, PhD student
- 电话号码：620187457
- 邮箱：alfre_lerin@hotmail.com
学习地点
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Madrid、西班牙、28045
- 招聘中
- Neuron
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接触：
- Alfredo Lerín Calvo, PhD Student
- 电话号码：+34620187457
- 邮箱：alfre_lerin@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁以上65岁以下
排除标准：
- 呈现任何神经病理学症状
- 研究期间的疼痛
- rTMS 的任何禁忌症，例如金属植入物、癫痫发作史或服用降低癫痫阈值的药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对初级体感皮层进行重复经颅磁刺激
实验组的参与者将接受每周 5 次的重复经颅磁刺激 (rTMS)，为期两周。
将在与惯用手相对应的主要体感区域施加兴奋性刺激。
为此，将对运动区域进行定位，并在其后 2 厘米处放置一个线圈。
使用 110% 的电机静止阈值，将向电机区域施加隔离脉冲，以确保线圈不会放置在电机区域上方。
此后，将以电机静息阈值 90% 的强度施加 22 个 10 Hz 序列，持续 4 秒，系列之间休息 10 秒（总共 880 个脉冲）。
刺激结束后，参与者将接受强制反应训练计划进行总共 500 次正确重复的训练，并进行普渡钉板测试，右手、左手和双手各重复 4 次。
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它将在患者的体感皮层上施加磁场，假装兴奋该区域的神经元膜以增强运动学习
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有源比较器：对初级运动皮层进行重复经颅磁刺激
主动比较组的参与者将接受每周 5 次的重复经颅磁刺激 (rTMS)，为期两周。
将对与惯用手相对应的初级运动皮层施加兴奋性刺激。
为此，将定位电机区域，并将隔离脉冲施加到电机区域，以确保使用 100% 的电机静止阈值将线圈放置在电机区域上。
此后，将以电机静息阈值 90% 的强度施加 22 个 10 Hz 序列，持续 4 秒，系列之间休息 10 秒（总共 880 个脉冲）。
刺激结束后，参与者将接受强制反应训练计划进行总共 500 次正确重复的训练，并进行普渡钉板测试，右手、左手和双手各重复 4 次。
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它将在患者的初级运动皮层上施加磁场，假装兴奋该区域的神经元膜以增强运动学习
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假比较器：假重复经颅磁刺激
假手术组的参与者将接受为期两周的假手术重复经颅磁刺激 (rTMS)，每周 5 次。为了达到安慰剂效果，将进行待刺激区域的定位，但线圈将放置在垂直位置因此电流不会通过头骨，患者只会感觉到振动，向参与者传达这样的信息：在刺激过程中，他/她可能不会感觉到任何东西。
假刺激后，参与者将接受强制反应训练计划进行总共 500 次正确重复的训练，并进行普渡钉板测试，右手、左手和双手重复 4 次。
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它将采用相同的方案进行假刺激，假装产生受到刺激的错觉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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准确度变化
大体时间：准确度从基线更改为 5 天和 10 天
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将键盘上的一个字母与屏幕上显示的腓尼基字母表中的一个字母关联起来的准确性。
它将通过使用 PsychoPy 软件来测量，该软件已在其他研究中用于以间接方式测量运动学习。
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准确度从基线更改为 5 天和 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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反应时间速度的变化
大体时间：反应时间速度从基线变为5天和10天
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正确响应键盘上的一个字母与屏幕上呈现的腓尼基字母表中的一个字母之间的关联的反应时间。
它将通过使用 PsychoPy 软件来测量，该软件已在其他研究中用于以间接方式测量运动学习。
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反应时间速度从基线变为5天和10天
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30 秒内放置的钉子发生变化
大体时间：从基线更改为 5 天和 10 天（30 秒内放置的天数）
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将测量 30 秒内放置在钉板上的钉子数量。
患者会先使用右手，然后只使用左手，最后同时使用双手。
将重复此过程，并记录每种情况下放置的平均钉子。
普渡大学钉板测试将用于测量。
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从基线更改为 5 天和 10 天（30 秒内放置的天数）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alfredo Lerín Calvo, PhD student、Neuron, Spain
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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