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S1을 통한 rTMS는 건강한 사람들의 운동 학습을 향상시킵니다.

2025년 8월 25일 업데이트: Neuron, Spain

건강한 사람의 운동 학습을 위한 다양한 반복 경두개 자기 자극 프로토콜의 비교. 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 건강한 사람들의 운동 학습을 향상시키기 위한 다양한 반복 경두개 자기 자극 프로토콜의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 무작위 임상 시험은 건강한 개인의 운동 학습을 향상시키는 데 있어 다양한 반복 경두개 자기 자극(rTMS) 프로토콜의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 이는 두 가지 주요 뇌 영역인 일차 운동 피질(M1)과 일차 체성감각 피질(S1)에 초점을 맞추고 있으며, 이는 운동 기술 습득 및 실행에서 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다.

운동 학습에는 연관/전운동 네트워크와 감각운동 네트워크라는 두 가지 별개의 신경 네트워크가 포함됩니다. 연구에 따르면 연관/전운동 네트워크가 처음에는 우세하고 감각운동 네트워크가 그 뒤를 따릅니다. M1은 움직임 패턴을 저장하는 반면 S1은 초기 운동 학습 및 움직임 적응에 중요한 것으로 보입니다.

신경 흥분성을 조절하는 비침습적 기술인 rTMS는 뇌 손상 환자의 운동 기능을 향상시키는 데 사용되었습니다. 그러나 건강한 개인의 경우 그 효과는 다양하며 특히 M1과 S1을 자극할 때 더욱 그렇습니다. 이전 연구에 따르면 S1의 억제성 rTMS가 운동 학습에 영향을 미칠 수 있지만 흥분 효과와 M1 자극과의 비교에 관한 연구 결과는 혼합되어 있습니다.

일차 가설은 S1의 흥분성 rTMS가 건강한 개인의 M1 자극에 비해 우수한 운동 학습 개선을 가져올 것이라고 가정합니다. 2차 가설은 자극된 부위와 관계없이 개선을 예측합니다.

이 연구에는 정확성과 시간에 대한 테스트를 활용하여 건강한 참가자가 참여합니다. 방법론에는 무작위 배정, 맹검 평가, 할당된 그룹을 기반으로 한 rTMS 적용이 포함됩니다.

그룹당 35명의 피험자의 표본 크기를 사용하여 건강한 피험자의 운동 학습과 관련된 M1 및 S1에 대한 rTMS의 효과를 비교하기 위해 매개변수 및 비모수적 통계 테스트를 사용하여 데이터를 분석합니다. 결과는 p < 0.05인 경우 유의미한 것으로 간주되며 효과 크기가 평가됩니다.

이 시험의 목표는 특정 뇌 영역에서 흥분성 rTMS의 효과를 명확하게 제공하여 신경학적 병리가 없는 개인의 운동 학습을 향상시켜 잠재적으로 재활 및 운동 성능에 영향을 미치는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28045
        • Neuron

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 65세 미만

제외 기준:

  • 신경학적 병리를 나타냄
  • 연구 중 통증
  • 금속 임플란트, 간질 발작 병력 또는 발작 역치를 낮추는 약물 복용과 같은 rTMS에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일차 체성감각 피질에 대한 반복적인 경두개 자기 자극
실험 그룹의 참가자들은 2주 동안 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)의 5주별 세션을 받게 됩니다. 주로 사용하는 손에 해당하는 일차 체성 감각 영역에 대한 흥분성 자극이 적용됩니다. 이를 위해 모터 영역이 국한되고 코일이 모터 영역의 2cm 뒤쪽에 배치됩니다. 모터 정지 임계값의 110%를 사용하여 코일이 모터 영역 위에 배치되지 않도록 모터 영역에 격리된 펄스가 적용됩니다. 그 후, 모터 정지 임계값의 90% 강도에서 10Hz의 22개 열차가 4초 동안 적용되며 일련의 10초 사이에 휴식이 적용됩니다(총 880펄스). 자극 후 참가자는 강제 반응 훈련 프로그램을 통해 총 500회 정확한 반복을 수행하고 퍼듀 페그보드 테스트(Purdue Pegboard Test)를 통해 오른손, 왼손, 양손을 4회 반복합니다.
운동 학습을 향상시키기 위해 이 영역의 뉴런 막을 고흥분시키는 척하는 환자의 체감각 피질 위에 자기장이 적용됩니다.
활성 비교기: 일차 운동 피질에 대한 반복적인 경두개 자기 자극
활성 비교 그룹의 참가자는 2주 동안 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 5주별 세션을 받게 됩니다. 주로 사용하는 손에 해당하는 일차 운동 피질에 대한 흥분성 자극이 적용됩니다. 이를 위해 모터 영역이 국한되고 모터 정지 임계값의 100%를 사용하여 코일이 모터 영역 위에 배치되도록 격리된 펄스가 모터 영역에 적용됩니다. 그 후, 모터 정지 임계값의 90% 강도에서 10Hz의 22개 열차가 4초 동안 적용되며 일련의 10초 사이에 휴식이 적용됩니다(총 880펄스). 자극 후 참가자는 강제 반응 훈련 프로그램을 통해 총 500회 정확한 반복을 수행하고 퍼듀 페그보드 테스트(Purdue Pegboard Test)를 통해 오른손, 왼손, 양손을 4회 반복합니다.
운동 학습을 향상시키기 위해 이 영역의 뉴런 막을 고흥분시키는 척하는 자기장이 환자의 일차 운동 피질 위에 적용됩니다.
가짜 비교기: 가짜 반복적 경두개 자기 자극
가짜 그룹의 참가자는 2주 동안 가짜 반복 경두개 자기 자극(rTMS)의 5주 세션을 받게 됩니다. 위약을 달성하기 위해 자극할 부위의 위치 파악이 수행되지만 코일은 수직 위치에 배치됩니다. 따라서 전류는 두개골을 통과하지 않고 환자는 진동만 느끼며 자극 과정 동안 아무것도 느끼지 못할 가능성이 높다는 사실을 참가자에게 전달합니다. 가짜 자극 후 참가자들은 강제 반응 훈련 프로그램을 통해 총 500회 정확한 반복을 수행하고 퍼듀 페그보드 테스트(Purdue Pegboard Test)를 통해 오른손, 왼손, 양손으로 4회 훈련을 진행합니다.
자극을 받는 듯한 착각을 일으키는 척하는 동일한 프로토콜을 사용하여 가짜 자극을 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확도의 변화
기간: 기준 정확도에서 5일 및 10일 정확도로 변경
키보드의 한 글자를 화면에 표시된 페니키아 알파벳의 글자와 연관시키는 정확도. 이는 간접적인 방법으로 운동 학습을 측정하기 위한 다른 연구에서 사용된 소프트웨어 PsychoPy를 사용하여 측정됩니다.
기준 정확도에서 5일 및 10일 정확도로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반응 시간 속도 변화
기간: 반응 시간 속도가 기준에서 5일, 10일로 변경됩니다.
키보드의 한 문자와 화면에 표시된 페니키아 알파벳 문자 간의 연관성을 올바르게 응답하기 위한 반응 시간입니다. 이는 간접적인 방법으로 운동 학습을 측정하기 위한 다른 연구에서 사용된 소프트웨어 PsychoPy를 사용하여 측정됩니다.
반응 시간 속도가 기준에서 5일, 10일로 변경됩니다.
30초 안에 배치된 페그의 변화
기간: 기준선에서 30초 만에 5일 및 10일로 변경
30초 동안 페그보드에 놓인 페그의 수를 측정합니다. 환자는 먼저 오른손만 사용한 다음 왼손만 사용하고 마지막으로 양손을 동시에 사용합니다. 이 절차를 반복하고 각 조건에 배치된 평균 페그를 기록합니다. 측정에는 Purdue Pegboard Test가 사용됩니다.
기준선에서 30초 만에 5일 및 10일로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alfredo Lerín Calvo, PhD student, Neuron, Spain

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ALC001NR004

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경두개 자기 자극에 대한 임상 시험

  • Biotronik SE & Co. KG
    완전한
    MR(Magnetic Resonance)-조건부 ICD의 안전성
    호주, 독일, 스위스, 오스트리아, 싱가포르
  • Biotronik SE & Co. KG
    완전한
    MR(Magnetic Resonance) 조건부 CRT 심장박동기 및 ICD의 안전성
    프랑스, 독일, 헝가리, 캐나다, 호주, 오스트리아, 체코 공화국, 스위스

일차 체성감각 피질에 대한 반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험

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