Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

rTMS Over S1 Forbedrer motorisk læring hos raske mennesker

15. februar 2024 opdateret af: Neuron, Spain

Sammenligning af forskellige gentagne transkranielle magnetiske stimuleringsprotokoller til motorisk læring hos raske mennesker. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige gentagne transkranielle magnetiske stimuleringsprotokoller til at forbedre motorisk læring hos raske mennesker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige gentagne Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) protokoller til at forbedre motorisk læring hos raske individer. Den fokuserer på to nøgleområder i hjernen: den primære motoriske cortex (M1) og den primære somatosensoriske cortex (S1), der er anerkendt for deres roller i erhvervelse og udførelse af motoriske færdigheder.

Motorisk læring involverer to adskilte neurale netværk: de associative/præmotoriske og sansemotoriske netværk. Undersøgelser tyder på, at det associative/præmotoriske netværk dominerer i starten, efterfulgt af det sansemotoriske netværk. M1 lagrer bevægelsesmønstre, hvorimod S1 fremstår som afgørende for indledende motorisk indlæring og bevægelsestilpasning.

rTMS, en ikke-invasiv teknik, der modulerer neuronal excitabilitet, er blevet brugt til at forbedre motorisk funktion hos patienter med hjerneskader. Imidlertid har dets effektivitet hos raske individer været variabel, især ved stimulering af M1 og S1. Tidligere forskning tyder på, at hæmmende rTMS i S1 kan påvirke motorisk indlæring, men resultaterne vedrørende dets excitatoriske effekt og sammenligning med M1-stimulering er blandede.

Den primære hypotese hævder, at excitatorisk rTMS i S1 vil give overlegne motoriske læringsforbedringer sammenlignet med M1-stimulering hos raske individer. Den sekundære hypotese forudsiger forbedringer uafhængigt af det stimulerede område.

Undersøgelsen vil involvere raske deltagere ved at bruge tests for nøjagtighed og tid. Metodologi omfatter randomisering, blind evaluering og rTMS-applikation baseret på tildelte grupper.

Med en stikprøvestørrelse på 35 forsøgspersoner pr. gruppe vil data blive analyseret ved hjælp af parametriske og ikke-parametriske statistiske test for at sammenligne virkningerne af rTMS på M1 og S1 vedrørende motorisk læring hos raske forsøgspersoner. Resultater vil blive betragtet som signifikante med p < 0,05, og effektstørrelse vil blive evalueret.

Dette forsøg har til formål at give klarhed over effektiviteten af ​​excitatorisk rTMS i specifikke hjerneområder for at forbedre motorisk læring hos individer uden neurologiske patologier, hvilket potentielt påvirker rehabilitering og motorisk ydeevne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28045
        • Rekruttering
        • Neuron
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år og yngre end 65

Ekskluderingskriterier:

  • Præsentation af enhver neurologisk patologi
  • Smerter under undersøgelsen
  • Eventuelle kontraindikationer til rTMS, såsom metalimplantater, historie med epileptiske anfald eller at tage medicin, der sænker anfaldstærsklen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gentagen transkraniel magnetisk stimulering over primær somatosensorisk cortex
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil modtage 5 ugentlige sessioner med gentagne transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) i to uger. En excitatorisk stimulation over det primære somatosensoriske område svarende til den dominerende hånd vil blive anvendt. Til dette formål vil motorområdet blive lokaliseret, og en spole placeres 2 cm bagud. En isoleret impuls vil blive påført motorområdet for at sikre, at spolen ikke placeres over motorområdet ved at bruge 110 % af motorens hviletærskel. Herefter påføres 22 tog på 10 Hz med en intensitet på 90 % af motorens hviletærskel i 4 sekunder, med en pause mellem serier på 10 sekunder (i alt 880 pulser). Efter stimulationen vil deltagerne træne med Forced Response træningsprogrammet til i alt 500 korrekte gentagelser og Purdue Pegboard Test med 4 gentagelser for højre hånd, venstre hånd og begge hænder.
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering over primær somatosensorisk cortex
Det vil blive påført et magnetfelt over patientens somatosensoriske cortex, der foregiver at hiperexcitere neuronernes membraner i dette område for at forbedre motorisk læring
Aktiv komparator: gentagen transkraniel magnetisk stimulering over primær motorisk cortex
Deltagerne i den aktive komparatorgruppe vil modtage 5 ugentlige sessioner med gentagne transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) i to uger. En excitatorisk stimulation over den primære motoriske cortex svarende til den dominerende hånd vil blive anvendt. Til dette formål vil motorområdet blive lokaliseret, og en isoleret impuls vil blive påført motorområdet for at sikre, at spolen placeres over motorområdet ved at bruge 100 % af motorens hviletærskel. Herefter påføres 22 tog på 10 Hz med en intensitet på 90 % af motorens hviletærskel i 4 sekunder, med en pause mellem serier på 10 sekunder (i alt 880 pulser). Efter stimulationen vil deltagerne træne med Forced Response træningsprogrammet til i alt 500 korrekte gentagelser og Purdue Pegboard Test med 4 gentagelser for højre hånd, venstre hånd og begge hænder.
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering over primær motorisk cortex
Det vil blive påført et magnetfelt over patientens primære motoriske cortex, der foregiver at hiperexcitere neuronernes membraner i dette område for at forbedre motorisk læring
Sham-komparator: Sham gentagne transkraniel magnetisk stimulering
Deltagerne i sham-gruppen vil modtage 5 ugentlige sessioner med sham-repetitiv Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) i to uger. For at opnå placebo vil lokaliseringen af ​​det område, der skal stimuleres, blive udført, men spolen vil blive placeret i en lodret position så strømmen vil ikke gå gennem kraniet, og patienten vil bare mærke vibrationen og kommunikere til deltageren, at det er sandsynligt, at han/hun ikke vil mærke noget under stimulationsprocessen. Efter sham-stimuleringen vil deltagerne træne med Forced Response træningsprogrammet til i alt 500 korrekte gentagelser og Purdue Pegboard Test med 4 gentagelser for højre hånd, venstre hånd og begge hænder.
Enhed: falsk gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Det vil blive påført en falsk stimulation med den samme protokol, der foregiver at skabe illusionen om at blive stimuleret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nøjagtighed
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 dage og 10 dage i nøjagtighed
Nøjagtighed ved at forbinde et bogstav på tastaturet med et bogstav fra det fønikiske alfabet, der vises på skærmen. Det vil blive målt ved hjælp af softwaren PsychoPy, som er blevet brugt i andre undersøgelser til at måle motorisk læring på en indirekte måde.
Skift fra baseline til 5 dage og 10 dage i nøjagtighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i reaktionstidshastighed
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 dage og 10 dage i reaktionstidshastighed
Reaktionstid for at reagere korrekt sammenhængen mellem et bogstav på tastaturet og et bogstav fra det fønikiske alfabet, der vises på skærmen. Det vil blive målt ved hjælp af softwaren PsychoPy, som er blevet brugt i andre undersøgelser til at måle motorisk læring på en indirekte måde.
Skift fra baseline til 5 dage og 10 dage i reaktionstidshastighed
Skift i pløkker placeret på 30 sekunder
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 dage og 10 dage i dage placeret på 30 sekunder
Antallet af pløkker placeret i et pegboard på 30 sekunder vil blive målt. Patienterne bruger kun højre hånd først, efter at de kun bruger venstre hånd og til sidst med begge hænder på samme tid. Denne procedure vil blive gentaget, og gennemsnitlige pinde placeret i hver tilstand vil blive noteret. Purdue Pegboard Test vil blive brugt til måling.
Skift fra baseline til 5 dage og 10 dage i dage placeret på 30 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neuron, Spain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alfredo Lerín Calvo, PhD student, Neuron, Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALC001NR004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Kliniske forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulering over primær somatosensorisk cortex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner