rTMS sobre S1 mejora el aprendizaje motor en personas sanas
Comparación de diferentes protocolos de estimulación magnética transcraneal repetitiva para el aprendizaje motor en personas sanas. Un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo comparar la eficacia de diferentes protocolos repetitivos de estimulación magnética transcraneal (rTMS) para mejorar el aprendizaje motor en individuos sanos. Se centra en dos áreas clave del cerebro: la corteza motora primaria (M1) y la corteza somatosensorial primaria (S1), reconocidas por sus funciones en la adquisición y ejecución de habilidades motoras.
El aprendizaje motor implica dos redes neuronales distintas: las redes asociativa/premotora y sensoriomotora. Los estudios sugieren que inicialmente predomina la red asociativa/premotora, seguida de la red sensoriomotora. M1 almacena patrones de movimiento, mientras que S1 parece crucial para el aprendizaje motor inicial y la adaptación al movimiento.
La rTMS, una técnica no invasiva que modula la excitabilidad neuronal, se ha utilizado para mejorar la función motora en pacientes con lesiones cerebrales. Sin embargo, su eficacia en individuos sanos ha sido variable, especialmente al estimular M1 y S1. Investigaciones anteriores sugieren que la rTMS inhibidora en S1 puede influir en el aprendizaje motor, pero los hallazgos sobre su efecto excitador y la comparación con la estimulación M1 son contradictorios.
La hipótesis principal postula que la rTMS excitatoria en S1 producirá mejoras superiores en el aprendizaje motor en comparación con la estimulación M1 en individuos sanos. La hipótesis secundaria predice mejoras independientes del área estimulada.
El estudio involucrará a participantes sanos y utilizará pruebas de precisión y tiempo. La metodología incluye aleatorización, evaluación ciega y aplicación de rTMS basada en grupos asignados.
Con un tamaño de muestra de 35 sujetos por grupo, los datos se analizarán mediante pruebas estadísticas paramétricas y no paramétricas para comparar los efectos de la rTMS en M1 y S1 con respecto al aprendizaje motor en sujetos sanos. Los resultados se considerarán significativos con p <0,05 y se evaluará el tamaño del efecto.
Este ensayo tiene como objetivo proporcionar claridad sobre la eficacia de la rTMS excitatoria en áreas específicas del cerebro para mejorar el aprendizaje motor en personas sin patologías neurológicas, lo que podría afectar la rehabilitación y el rendimiento motor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Madrid, Madrid, España, 28045
- Neuron
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años y menores de 65
Criterio de exclusión:
- Presentar alguna patología neurológica.
- Dolor durante el estudio.
- Cualquier contraindicación para la rTMS, como implantes metálicos, antecedentes de ataques epilépticos o tomar medicamentos que reduzcan el umbral convulsivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación magnética transcraneal repetitiva sobre la corteza somatosensorial primaria
Los participantes del grupo experimental recibirán 5 sesiones semanales de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) durante dos semanas.
Se aplicará una estimulación excitatoria sobre el área somatosensorial primaria correspondiente a la mano dominante.
Para ello se localizará la zona motora y se colocará una bobina 2 cm posterior a la misma.
Se aplicará un pulso aislado al área del motor para garantizar que la bobina no se coloque sobre el área del motor utilizando el 110% del umbral de reposo del motor.
Posteriormente se aplicarán 22 trenes de 10 Hz a una intensidad del 90% del umbral de reposo del motor durante 4 segundos, con un descanso entre series de 10 segundos (un total de 880 pulsaciones).
Después de la estimulación, los participantes entrenarán con el programa de entrenamiento Forced Response para un total de 500 repeticiones correctas y el Purdue Pegboard Test con 4 repeticiones para mano derecha, mano izquierda y ambas manos.
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Se aplicará un campo magnético sobre la corteza somatosensorial del paciente que pretende hiperexcitar las membranas de las neuronas de esta zona para potenciar el aprendizaje motor.
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Comparador activo: Estimulación magnética transcraneal repetitiva sobre la corteza motora primaria
Los participantes del grupo comparador activo recibirán 5 sesiones semanales de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) durante dos semanas.
Se aplicará una estimulación excitatoria sobre la corteza motora primaria correspondiente a la mano dominante.
Para ello, se localizará el área del motor y se aplicará un pulso aislado al área del motor para garantizar que la bobina se coloque sobre el área del motor utilizando el 100% del umbral de reposo del motor.
Posteriormente se aplicarán 22 trenes de 10 Hz a una intensidad del 90% del umbral de reposo del motor durante 4 segundos, con un descanso entre series de 10 segundos (un total de 880 pulsaciones).
Después de la estimulación, los participantes entrenarán con el programa de entrenamiento Forced Response para un total de 500 repeticiones correctas y el Purdue Pegboard Test con 4 repeticiones para mano derecha, mano izquierda y ambas manos.
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Se aplicará un campo magnético sobre la corteza motora primaria del paciente que pretende hiperexcitar las membranas de las neuronas de esta zona para potenciar el aprendizaje motor.
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Comparador falso: Estimulación magnética transcraneal repetitiva simulada
Los participantes del grupo simulado recibirán 5 sesiones semanales de estimulación magnética transcraneal repetitiva simulada (EMTr) durante dos semanas. Para lograr el placebo, se realizará la localización del área a estimular pero la bobina se colocará en posición vertical. por lo que la corriente no atravesará el cráneo y el paciente solo sentirá la vibración, comunicándole al participante que es probable que durante el proceso de estimulación no sienta nada.
Después de la estimulación simulada, los participantes entrenarán con el programa de entrenamiento de Respuesta Forzada para un total de 500 repeticiones correctas y la Prueba Purdue Pegboard con 4 repeticiones para la mano derecha, la mano izquierda y ambas manos.
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Se aplicará una estimulación simulada con el mismo protocolo que pretende crear la ilusión de ser estimulado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la precisión
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial a 5 días y 10 días en precisión
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Precisión al asociar una letra del teclado con una letra del alfabeto fenicio presentada en pantalla.
Se medirá mediante el software PsychoPy, que se ha utilizado en otros estudios para medir el aprendizaje motor de forma indirecta.
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Cambio desde el valor inicial a 5 días y 10 días en precisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la velocidad del tiempo de reacción.
Periodo de tiempo: Cambio del valor inicial a 5 días y 10 días en la velocidad del tiempo de reacción
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Tiempo de reacción para responder correctamente a la asociación entre una letra del teclado y una letra del alfabeto fenicio presentada en pantalla.
Se medirá mediante el software PsychoPy, que se ha utilizado en otros estudios para medir el aprendizaje motor de forma indirecta.
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Cambio del valor inicial a 5 días y 10 días en la velocidad del tiempo de reacción
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Cambio de clavijas colocadas en 30 segundos
Periodo de tiempo: Cambio del valor inicial a 5 días y 10 días en días colocados en 30 segundos
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Se medirá el número de clavijas colocadas en un tablero perforado en 30 segundos.
Los pacientes usarán solo la mano derecha primero, luego usarán solo la mano izquierda y finalmente ambas manos al mismo tiempo.
Este procedimiento se repetirá y se anotará el promedio de clavijas colocadas en cada condición.
Se utilizará la prueba Purdue Pegboard para medir.
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Cambio del valor inicial a 5 días y 10 días en días colocados en 30 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alfredo Lerín Calvo, PhD student, Neuron, Spain
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ALC001NR004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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