rTMS Over S1 Forbedre motorisk læring hos friske mennesker
Sammenligning av forskjellige repeterende transkranielle magnetiske stimuleringsprotokoller for motorisk læring hos friske mennesker. En randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kliniske studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til ulike repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) protokoller for å forbedre motorisk læring hos friske individer. Den fokuserer på to sentrale hjerneområder: den primære motoriske cortex (M1) og den primære somatosensoriske cortex (S1), anerkjent for sine roller i tilegnelse og utførelse av motoriske ferdigheter.
Motorisk læring involverer to distinkte nevrale nettverk: assosiative/premotoriske og sansemotoriske nettverk. Studier tyder på at det assosiative/premotoriske nettverket dominerer innledningsvis, etterfulgt av det sansemotoriske nettverket. M1 lagrer bevegelsesmønstre, mens S1 fremstår som avgjørende for innledende motorisk læring og bevegelsestilpasning.
rTMS, en ikke-invasiv teknikk som modulerer nevronal eksitabilitet, har blitt brukt for å forbedre motorisk funksjon hos pasienter med hjerneskader. Effektiviteten hos friske individer har imidlertid vært variabel, spesielt ved stimulering av M1 og S1. Tidligere forskning tyder på at hemmende rTMS i S1 kan påvirke motorisk læring, men funn angående dens eksitatoriske effekt og sammenligning med M1-stimulering er blandet.
Den primære hypotesen antyder at eksitatorisk rTMS i S1 vil gi overlegne motoriske læringsforbedringer sammenlignet med M1-stimulering hos friske individer. Den sekundære hypotesen forutsier forbedringer uavhengig av det stimulerte området.
Studien vil involvere friske deltakere, ved å bruke tester for nøyaktighet og tid. Metodikk inkluderer randomisering, blindevaluering og rTMS-applikasjon basert på tildelte grupper.
Med en prøvestørrelse på 35 forsøkspersoner per gruppe, vil data bli analysert ved hjelp av parametriske og ikke-parametriske statistiske tester for å sammenligne effekten av rTMS på M1 og S1 angående motorisk læring hos friske forsøkspersoner. Resultater vil bli vurdert som signifikante med p < 0,05, og effektstørrelse vil bli evaluert.
Denne studien har som mål å gi klarhet i effektiviteten av eksitatorisk rTMS i spesifikke hjerneområder for å forbedre motorisk læring hos individer uten nevrologiske patologier, noe som potensielt kan påvirke rehabilitering og motorisk ytelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spania, 28045
- Neuron
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år og yngre enn 65
Ekskluderingskriterier:
- Presentere enhver nevrologisk patologi
- Smerter under studien
- Eventuelle kontraindikasjoner for rTMS, som metallimplantater, historie med epileptiske anfall eller å ta medisiner som senker anfallsterskelen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: repeterende transkraniell magnetisk stimulering over primær somatosensorisk cortex
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil motta 5 ukentlige økter med repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) i to uker.
En eksitatorisk stimulering over det primære somatosensoriske området tilsvarende den dominerende hånden vil bli påført.
For dette formålet vil motorområdet lokaliseres og en spole plasseres 2 cm bak.
En isolert puls vil påføres motorområdet for å sikre at spolen ikke plasseres over motorområdet ved å bruke 110 % av motorens hvileterskel.
Etter dette vil 22 tog på 10 Hz med en intensitet på 90 % av motorens hvileterskel påføres i 4 sekunder, med en pause mellom serier på 10 sekunder (totalt 880 pulser).
Etter stimuleringen vil deltakerne trene med Forced Response-treningsprogrammet for totalt 500 korrekte repetisjoner og Purdue Pegboard Test med 4 repetisjoner for høyre hånd, venstre hånd og begge hender.
|
Det vil bli påført et magnetisk felt over den somatosensoriske cortexen til pasienten som later som om de hipereksiterer membranene til nevronene i dette området for å forbedre motorisk læring
|
|
Aktiv komparator: repeterende transkraniell magnetisk stimulering over primær motorisk cortex
Deltakere i den aktive komparatorgruppen vil motta 5 ukentlige økter med repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) i to uker.
En eksitatorisk stimulering over den primære motoriske cortex tilsvarende den dominerende hånden vil bli brukt.
For dette formålet vil motorområdet lokaliseres, og en isolert puls vil påføres motorområdet for å sikre at spolen plasseres over motorområdet ved å bruke 100 % av motorens hvileterskel.
Etter dette vil 22 tog på 10 Hz med en intensitet på 90 % av motorens hvileterskel påføres i 4 sekunder, med en pause mellom serier på 10 sekunder (totalt 880 pulser).
Etter stimuleringen vil deltakerne trene med Forced Response-treningsprogrammet for totalt 500 korrekte repetisjoner og Purdue Pegboard Test med 4 repetisjoner for høyre hånd, venstre hånd og begge hender.
|
Det vil påføres et magnetfelt over den primære motoriske cortexen til pasienten som later til å hipereksitere membranene til nevronene i dette området for å forbedre motorisk læring
|
|
Sham-komparator: Sham-repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Deltakere i sham-gruppen vil motta 5 ukentlige økter med sham-repetitiv Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) i to uker. For å oppnå placebo vil lokaliseringen av området som skal stimuleres utføres, men spolen vil bli plassert i vertikal posisjon så strømmen vil ikke gå gjennom hodeskallen og pasienten vil bare føle vibrasjonen, og kommunisere til deltakeren at det er sannsynlig at han/hun ikke vil føle noe under stimuleringsprosessen.
Etter sham-stimuleringen vil deltakerne trene med Forced Response-treningsprogrammet for totalt 500 korrekte repetisjoner og Purdue Pegboard Test med 4 repetisjoner for høyre hånd, venstre hånd og begge hender.
|
Det vil bli brukt en falsk stimulering med samme protokoll som later til å skape en illusjon av å bli stimulert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nøyaktighet
Tidsramme: Endre fra baseline til 5 dager og 10 dager i nøyaktighet
|
Nøyaktighet ved å knytte en bokstav på tastaturet til en bokstav fra det fønikiske alfabetet som vises på skjermen.
Det vil bli målt ved å bruke programvaren PsychoPy, som har blitt brukt i andre studier for å måle motorisk læring på en indirekte måte.
|
Endre fra baseline til 5 dager og 10 dager i nøyaktighet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i reaksjonstidshastighet
Tidsramme: Endre fra baseline til 5 dager og 10 dager i reaksjonstidshastighet
|
Reaksjonstid for å svare riktig assosiasjonen mellom én bokstav på tastaturet og en bokstav fra det fønikiske alfabetet som vises på skjermen.
Det vil bli målt ved å bruke programvaren PsychoPy, som har blitt brukt i andre studier for å måle motorisk læring på en indirekte måte.
|
Endre fra baseline til 5 dager og 10 dager i reaksjonstidshastighet
|
|
Endring i plugger plassert på 30 sekunder
Tidsramme: Bytt fra baseline til 5 dager og 10 dager i dager plassert på 30 sekunder
|
Antall pinner plassert i et pinnebrett på 30 sekunder vil bli målt.
Pasienter vil bruke bare høyre hånd først, etter at de vil bruke bare venstre hånd og til slutt med begge hender samtidig.
Denne prosedyren vil bli gjentatt og gjennomsnittlige knagger plassert i hver tilstand vil bli notert.
Purdue Pegboard Test vil bli brukt til å måle.
|
Bytt fra baseline til 5 dager og 10 dager i dager plassert på 30 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alfredo Lerín Calvo, PhD student, Neuron, Spain
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ALC001NR004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering
-
Duke UniversityFullførtTesting av en nevrokognitiv modell for distansering ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering.Følelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forente stater
-
Florida State UniversityFullførtRhythmic Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) effekt på hierarkisk kognitiv kontrollForente stater
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Hospital DonostiaRekrutteringDiagnostisk verdi av Sentinel Node Biopsi Veiledet av Magnetic ProbeSpania
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Shanghai Mental Health CenterAktiv, ikke rekrutterendeAlkoholbruksforstyrrelse (AUD) | Transcranial ultralydstimuleringKina
-
Neurodawn Pharmaceutical Co., Ltd.Fuzhou Neurodawn Rongkang Pharmaceutical Co., LtdHar ikke rekruttert ennåAkutt iskemisk hjerneslag | Transcranial benmargsinjeksjon | RK-4 | Akutt stort hemisfærisk infarktKina
-
Fuzhou Neurodawn Rongkang Pharmaceutical Co., LtdHar ikke rekruttert ennåAkutt iskemisk hjerneslag | Transcranial benmargsinjeksjon | RK-4 | Akutt stort hemisfærisk infarkt hjerneslag
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringProstata Neoplams, Magnetic Resonance Imaging, Laser AblationNederland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleFullførtParkinsons sykdom | Med inkluderingskriterier for STN Deep Brain Stimulation | Presenterer en kontraindikasjon for intracerebrale elektrodeimplantaterFrankrike
Kliniske studier på repeterende transkraniell magnetisk stimulering over primær somatosensorisk cortex
-
Campus Bio-Medico UniversityRekrutteringAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Italia
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringMajor depressiv lidelse | Behandling Resistent depresjonForente stater, Australia
-
University of Roma La SapienzaFullførtGlioblastoma Multiforme av hjernen
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
Shengjing HospitalRekrutteringRyggmargsskaderKina
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
University of MinnesotaThe Foundation for the Advancement of Clinical TMSRekrutteringKronisk smerteForente stater
-
Stanford UniversityVA Palo Alto Health Care SystemRekrutteringTranskraniell magnetisk stimulering | MetamfetaminbruksforstyrrelseForente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende