rtMS через S1 улучшает двигательное обучение у здоровых людей
Сравнение различных протоколов повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции для двигательного обучения у здоровых людей. Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью этого рандомизированного клинического исследования является сравнение эффективности различных протоколов повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (тМС) в улучшении двигательного обучения у здоровых людей. Он фокусируется на двух ключевых областях мозга: первичной моторной коре (M1) и первичной соматосенсорной коре (S1), которые известны своей ролью в приобретении и выполнении двигательных навыков.
В моторном обучении участвуют две отдельные нейронные сети: ассоциативная/премоторная и сенсомоторная. Исследования показывают, что первоначально преобладает ассоциативная/премоторная сеть, за которой следует сенсомоторная сеть. M1 хранит модели движений, тогда как S1, по-видимому, имеет решающее значение для первоначального двигательного обучения и адаптации движений.
рТМС, неинвазивный метод модуляции возбудимости нейронов, использовался для улучшения двигательных функций у пациентов с травмами головного мозга. Однако его эффективность у здоровых людей была различной, особенно при стимуляции M1 и S1. Предыдущие исследования показывают, что ингибирующая рТМС в S1 может влиять на двигательное обучение, но результаты относительно ее возбуждающего эффекта и сравнения со стимуляцией M1 неоднозначны.
Основная гипотеза утверждает, что возбуждающая рТМС в S1 приведет к более значительному улучшению двигательного обучения по сравнению со стимуляцией M1 у здоровых людей. Вторичная гипотеза предсказывает улучшения независимо от стимулируемой области.
В исследовании примут участие здоровые участники с использованием тестов на точность и время. Методология включает рандомизацию, слепую оценку и применение рТМС на основе назначенных групп.
При размере выборки в 35 субъектов в группе данные будут проанализированы с использованием параметрических и непараметрических статистических тестов для сравнения эффектов рТМС на M1 и S1 в отношении двигательного обучения у здоровых субъектов. Результаты будут считаться значимыми при p <0,05, и будет оцениваться величина эффекта.
Это исследование направлено на то, чтобы прояснить эффективность возбуждающей рТМС в определенных областях мозга для улучшения моторного обучения у людей без неврологических патологий, что потенциально влияет на реабилитацию и двигательную активность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Испания, 28045
- Neuron
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет и моложе 65 лет
Критерий исключения:
- Наличие любой неврологической патологии.
- Боль во время исследования
- Любые противопоказания к рТМС, такие как металлические имплантаты, эпилептические припадки в анамнезе или прием лекарств, снижающих судорожный порог.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция первичной соматосенсорной коры
Участники экспериментальной группы будут получать 5 еженедельных сеансов повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (тМС) в течение двух недель.
Будет применена возбуждающая стимуляция первичной соматосенсорной области, соответствующей доминирующей руке.
Для этого двигательную зону локализуют и на 2 см кзади от нее устанавливают катушку.
Изолированный импульс будет подан в область двигателя, чтобы гарантировать, что катушка не будет располагаться над областью двигателя, используя 110 % порога покоя двигателя.
После этого будут применены 22 серии по 10 Гц с интенсивностью 90% от порога покоя двигателя в течение 4 секунд с паузой между сериями в 10 секунд (всего 880 импульсов).
После стимуляции участники будут тренироваться по программе обучения «Принудительный ответ» (всего 500 правильных повторений) и тесту Purdue Pegboard Test с 4 повторениями для правой, левой и обеих рук.
|
На соматосенсорную кору пациента будет наложено магнитное поле, которое якобы гипервозбуждает мембраны нейронов в этой области для улучшения двигательного обучения.
|
|
Активный компаратор: повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция первичной моторной коры
Участники активной группы сравнения будут получать 5 еженедельных сеансов повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (мТМС) в течение двух недель.
Будет применена возбуждающая стимуляция первичной моторной коры, соответствующей доминирующей руке.
Для этой цели область двигателя будет локализована, и к области двигателя будет приложен изолированный импульс, чтобы гарантировать, что катушка будет размещена над областью двигателя, используя 100% порога покоя двигателя.
После этого будут применены 22 серии по 10 Гц с интенсивностью 90% от порога покоя двигателя в течение 4 секунд с паузой между сериями в 10 секунд (всего 880 импульсов).
После стимуляции участники будут тренироваться по программе обучения «Принудительный ответ» (всего 500 правильных повторений) и тесту Purdue Pegboard Test с 4 повторениями для правой, левой и обеих рук.
|
К первичной моторной коре пациента будет приложено магнитное поле, которое якобы гипервозбуждает мембраны нейронов в этой области для улучшения двигательного обучения.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции
Участники фиктивной группы будут получать 5 еженедельных сеансов фиктивной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (тМС) в течение двух недель. Для достижения эффекта плацебо будет осуществляться локализация области, подлежащей стимуляции, но катушка будет помещена в вертикальное положение. таким образом, ток не будет проходить через череп, и пациент просто почувствует вибрацию, сообщая участнику, что, вероятно, во время процесса стимуляции он/она ничего не почувствует.
После имитации стимуляции участники будут тренироваться по тренировочной программе «Принудительный ответ» (всего 500 правильных повторений) и тесту Purdue Pegboard Test с 4 повторениями для правой, левой и обеих рук.
|
Будет применена имитация стимуляции по тому же протоколу, который имитирует создание иллюзии стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение точности
Временное ограничение: Изменение точности с базового уровня на 5 дней и 10 дней.
|
Точность сопоставления одной буквы клавиатуры с буквой финикийского алфавита, представленной на экране.
Оно будет измеряться с помощью программного обеспечения PsychoPy, которое использовалось в других исследованиях для косвенного измерения двигательного обучения.
|
Изменение точности с базового уровня на 5 дней и 10 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости реакции
Временное ограничение: Изменение скорости реакции с базового уровня на 5 и 10 дней.
|
Время реакции на правильный ответ на связь между одной буквой клавиатуры и буквой финикийского алфавита, представленной на экране.
Оно будет измеряться с помощью программного обеспечения PsychoPy, которое использовалось в других исследованиях для косвенного измерения двигательного обучения.
|
Изменение скорости реакции с базового уровня на 5 и 10 дней.
|
|
Смена колышков, установленных за 30 секунд.
Временное ограничение: Изменение с базового уровня на 5 дней и 10 дней в днях, помещенных в 30 секунд.
|
Будет измерено количество колышков, помещенных в перфорированную доску за 30 секунд.
Пациенты сначала будут использовать только правую руку, затем только левую руку и, наконец, обе руки одновременно.
Эта процедура будет повторена, и будут отмечены средние колышки, установленные в каждом состоянии.
Для измерений будет использоваться тест Purdue Pegboard Test.
|
Изменение с базового уровня на 5 дней и 10 дней в днях, помещенных в 30 секунд.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alfredo Lerín Calvo, PhD student, Neuron, Spain
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ALC001NR004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .