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rTMS über S1 verbessert das motorische Lernen bei gesunden Menschen

25. August 2025 aktualisiert von: Neuron, Spain

Vergleich verschiedener Protokolle zur repetitiven transkraniellen Magnetstimulation für das motorische Lernen bei gesunden Menschen. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit verschiedener Protokolle zur repetitiven transkraniellen Magnetstimulation zur Verbesserung des motorischen Lernens bei gesunden Menschen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit verschiedener Protokolle zur repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) zur Verbesserung des motorischen Lernens bei gesunden Personen zu vergleichen. Es konzentriert sich auf zwei Schlüsselbereiche des Gehirns: den primären motorischen Kortex (M1) und den primären somatosensorischen Kortex (S1), die für ihre Rolle beim Erwerb und der Ausführung motorischer Fähigkeiten bekannt sind.

Motorisches Lernen umfasst zwei unterschiedliche neuronale Netzwerke: das assoziative/prämotorische und das sensomotorische Netzwerk. Studien deuten darauf hin, dass zunächst das assoziative/prämotorische Netzwerk vorherrscht, gefolgt vom sensomotorischen Netzwerk. M1 speichert Bewegungsmuster, während S1 für das anfängliche motorische Lernen und die Bewegungsanpassung von entscheidender Bedeutung zu sein scheint.

rTMS, eine nicht-invasive Technik zur Modulation der neuronalen Erregbarkeit, wurde zur Verbesserung der motorischen Funktion bei Patienten mit Hirnverletzungen eingesetzt. Allerdings war seine Wirksamkeit bei gesunden Personen unterschiedlich, insbesondere bei der Stimulierung von M1 und S1. Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass inhibitorisches rTMS in S1 das motorische Lernen beeinflussen könnte, die Ergebnisse hinsichtlich seiner erregenden Wirkung und des Vergleichs mit der M1-Stimulation sind jedoch uneinheitlich.

Die primäre Hypothese geht davon aus, dass exzitatorisches rTMS in S1 zu überlegenen motorischen Lernverbesserungen führt im Vergleich zur M1-Stimulation bei gesunden Personen. Die Sekundärhypothese sagt Verbesserungen unabhängig vom stimulierten Bereich voraus.

An der Studie werden gesunde Teilnehmer beteiligt sein, wobei Genauigkeits- und Zeittests durchgeführt werden. Die Methodik umfasst Randomisierung, Blindbewertung und rTMS-Anwendung basierend auf zugewiesenen Gruppen.

Bei einer Stichprobengröße von 35 Probanden pro Gruppe werden die Daten mithilfe parametrischer und nichtparametrischer statistischer Tests analysiert, um die Auswirkungen von rTMS auf M1 und S1 hinsichtlich des motorischen Lernens bei gesunden Probanden zu vergleichen. Die Ergebnisse werden mit p < 0,05 als signifikant angesehen und die Effektgröße wird bewertet.

Ziel dieser Studie ist es, Klarheit über die Wirksamkeit von exzitatorischem rTMS in bestimmten Gehirnbereichen zu schaffen, um das motorische Lernen bei Personen ohne neurologische Pathologien zu verbessern, was sich möglicherweise auf die Rehabilitation und die motorische Leistung auswirkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28045
        • Neuron

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre und jünger als 65

Ausschlusskriterien:

  • Darstellung einer neurologischen Pathologie
  • Schmerzen während des Studiums
  • Alle Kontraindikationen für rTMS, wie z. B. Metallimplantate, epileptische Anfälle in der Vorgeschichte oder die Einnahme von Medikamenten, die die Anfallsschwelle senken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: repetitive transkranielle Magnetstimulation über dem primären somatosensorischen Kortex
Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten zwei Wochen lang 5 wöchentliche Sitzungen mit repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS). Es wird eine erregende Stimulation über den primären somatosensorischen Bereich angewendet, der der dominanten Hand entspricht. Dazu wird der motorische Bereich lokalisiert und 2 cm dahinter eine Spule platziert. An den Motorbereich wird ein isolierter Impuls angelegt, um sicherzustellen, dass die Spule nicht über dem Motorbereich platziert wird, wobei 110 % des Ruheschwellenwerts des Motors erreicht werden. Danach werden 22 Züge mit 10 Hz und einer Intensität von 90 % der motorischen Ruheschwelle für 4 Sekunden angewendet, mit einer Pause zwischen den Serien von 10 Sekunden (insgesamt 880 Impulse). Nach der Stimulation trainieren die Teilnehmer mit dem Forced Response-Trainingsprogramm für insgesamt 500 korrekte Wiederholungen und dem Purdue Pegboard Test mit 4 Wiederholungen für die rechte Hand, die linke Hand und beide Hände.
Gerät: repetitive transkranielle Magnetstimulation über dem primären somatosensorischen Kortex
Über den somatosensorischen Kortex des Patienten wird ein Magnetfeld angelegt, das vorgibt, die Membranen der Neuronen in diesem Bereich zu hypererregen, um das motorische Lernen zu verbessern
Aktiver Komparator: repetitive transkranielle Magnetstimulation über dem primären motorischen Kortex
Teilnehmer der aktiven Vergleichsgruppe erhalten zwei Wochen lang 5 wöchentliche Sitzungen mit repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS). Es wird eine erregende Stimulation über den primären motorischen Kortex entsprechend der dominanten Hand angewendet. Zu diesem Zweck wird der Motorbereich lokalisiert und ein isolierter Impuls an den Motorbereich angelegt, um sicherzustellen, dass die Spule mit 100 % der Motorruheschwelle über dem Motorbereich platziert wird. Danach werden 22 Züge mit 10 Hz und einer Intensität von 90 % der motorischen Ruheschwelle für 4 Sekunden angewendet, mit einer Pause zwischen den Serien von 10 Sekunden (insgesamt 880 Impulse). Nach der Stimulation trainieren die Teilnehmer mit dem Forced Response-Trainingsprogramm für insgesamt 500 korrekte Wiederholungen und dem Purdue Pegboard Test mit 4 Wiederholungen für die rechte Hand, die linke Hand und beide Hände.
Gerät: repetitive transkranielle Magnetstimulation über dem primären motorischen Kortex
Über den primären motorischen Kortex des Patienten wird ein Magnetfeld angelegt, das vorgibt, die Membranen der Neuronen in diesem Bereich zu hypererregen, um das motorische Lernen zu verbessern
Schein-Komparator: Scheinwiederholte transkranielle Magnetstimulation
Teilnehmer der Scheingruppe erhalten zwei Wochen lang 5 wöchentliche Sitzungen mit scheinwiederholter transkranieller Magnetstimulation (rTMS). Um das Placebo zu erreichen, wird die Lokalisierung des zu stimulierenden Bereichs durchgeführt, die Spule wird jedoch in einer vertikalen Position platziert Daher fließt der Strom nicht durch den Schädel und der Patient spürt lediglich die Vibration. Dadurch wird dem Teilnehmer mitgeteilt, dass er/sie während des Stimulationsprozesses wahrscheinlich nichts spüren wird. Nach der Scheinstimulation trainieren die Teilnehmer mit dem Forced Response-Trainingsprogramm für insgesamt 500 korrekte Wiederholungen und dem Purdue Pegboard Test mit 4 Wiederholungen für die rechte Hand, die linke Hand und beide Hände.
Gerät: Scheinwiederholte transkranielle Magnetstimulation
Es wird eine Scheinstimulation mit demselben Protokoll angewendet, das vorgibt, die Illusion einer Stimulation zu erzeugen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Genauigkeit
Zeitfenster: Änderung der Genauigkeit von der Basislinie auf 5 Tage und 10 Tage
Genauigkeit bei der Zuordnung eines Buchstabens der Tastatur zu einem auf dem Bildschirm angezeigten Buchstaben des phönizischen Alphabets. Die Messung erfolgt mit der Software PsychoPy, die in anderen Studien zur indirekten Messung des motorischen Lernens verwendet wurde.
Änderung der Genauigkeit von der Basislinie auf 5 Tage und 10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Reaktionsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung der Reaktionsgeschwindigkeit vom Ausgangswert auf 5 Tage und 10 Tage
Reaktionszeit für die korrekte Reaktion auf die Zuordnung zwischen einem Buchstaben auf der Tastatur und einem auf dem Bildschirm angezeigten Buchstaben aus dem phönizischen Alphabet. Die Messung erfolgt mit der Software PsychoPy, die in anderen Studien zur indirekten Messung des motorischen Lernens verwendet wurde.
Änderung der Reaktionsgeschwindigkeit vom Ausgangswert auf 5 Tage und 10 Tage
Wechsel der angebrachten Heringe in 30 Sekunden
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zu 5 Tagen und 10 Tagen in Tagen, die in 30 Sekunden platziert werden
Gemessen wird die Anzahl der Stifte, die innerhalb von 30 Sekunden in ein Steckbrett gesteckt werden. Die Patienten verwenden zunächst nur die rechte Hand, danach nur die linke Hand und schließlich beide Hände gleichzeitig. Dieser Vorgang wird wiederholt und die durchschnittliche Platzierung der Pflöcke in jeder Bedingung wird notiert. Zur Messung wird der Purdue Pegboard Test verwendet.
Wechsel von der Grundlinie zu 5 Tagen und 10 Tagen in Tagen, die in 30 Sekunden platziert werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Neuron, Spain

Ermittler

  • Hauptermittler: Alfredo Lerín Calvo, PhD student, Neuron, Spain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALC001NR004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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