Пользователи удаленных конференций и сжатия звуковой динамики: слуховые эффекты (COMPRESSED)
28 февраля 2025 г. обновлено: Institut Pasteur
Проект COMPRESSED представляет собой описательное, бицентрическое и неинвазивное исследование, проведенное CERIAH-IDA-Институтом Пастера и Высшей школой Леонарда де Винчи в Брюсселе на добровольцах, разделенных на две группы:
- подвергаться сильному воздействию сжатого звука, что определяется профессиональным участием в мероприятиях на платформах вещания с использованием систем обработки звуковых сигналов в течение последних 3 лет,
- подвергаться умеренному или ограниченному воздействию сжатого и манипулируемого звука, что эквивалентно воздействию студента, проходящего определенные курсы дистанционного обучения. на платформе видеоконференцсвязи, чередуясь с другими очными курсами, с возможностью прослушивания во время перерывов, которые преподаются максимум 2 года.
Основная цель исследования COMPRESSED — оценить слуховые эффекты воздействия манипулируемых звуков (сжатие, фильтрация, выравнивание, акцентуация и т. д.) с платформ распределения звука на слуховую систему участников, которые в результате регулярно подвергаются воздействию этих звуков. своей профессиональной деятельности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Paul Avan, MD
- Номер телефона: +33 (0)1 76 53 50 94
- Электронная почта: paul.avan@uca.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Céline Quinsac, PhD
- Номер телефона: +33 (0)1 76 53 50 29
- Электронная почта: celine.quinsac@pasteur.fr
Места учебы
-
-
-
Bruxelles, Бельгия
- Еще не набирают
- Haute Ecole Léonard De Vinci
-
Контакт:
- Patrick Vereheyden, MD
- Номер телефона: + 32 2 793 41 43
- Электронная почта: Patrick.Verheyden@vinci.be
-
-
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Рекрутинг
- CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
-
Контакт:
- Paul Avan, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, подвергавшиеся продолжительному воздействию сжатых звуков, что определяется профессиональным участием в мероприятиях, транслируемых на платформах с использованием систем обработки звуковых сигналов, в течение последних 3 лет, или Субъекты, подвергавшиеся умеренному или ограниченному воздействию сжатых и манипулируемых звуков, что эквивалентно воздействию учащегося на расстоянии. -курсы обучения на платформе видеоконференцсвязи, чередующиеся с другими очными курсами, с возможностью пауз в прослушивании, выставленных на срок максимум 2 года.
Описание
Критерии включения:
Для всех участников:
- Возраст 18 лет и старше,
- Работа с платформами с использованием систем обработки звуковых сигналов,
- Свободно владеющий английским,
- Свободно владею французским языком,
- Заявить, что у них нет потери слуха.
Для участников группы высокого воздействия:
- Иметь профессиональную деятельность в течение последних трех лет с использованием вещательных платформ с системами обработки звуковых сигналов,
Для участников группы умеренного или ограниченного воздействия:
- Работали от одного семестра до двух лет с платформами, использующими системы обработки звуковых сигналов.
Критерий исключения:
- Кондуктивная или смешанная тугоухость, т.е. при котором потеря слуха затрагивает как наружное и/или среднее ухо, так и внутреннее ухо.
- Имеют асимметричную тугоухость, то есть разницу в средней потере слуха между левым и правым ухом более 20 дБ,
- В анамнезе имеется отит и/или ЛОР-заболевание, которое постоянно влияет на слух (вестибулярная шваннома, болезнь Меньера, внезапная или флюктуирующая глухота, врожденная гипоакузия),
- Не свободно владею английским языком
- Быть под опекой,
- Лишен свободы по судебному или административному решению или подлежит правовой защите.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Высокая подверженность сжатому звуку
|
Видеоотоскопия Тимпанометрия Высокочастотная тональная аудиометрия
Опросник по слуховым навыкам. Субъективная оценка шума в ушах с использованием визуальной аналоговой шкалы. Самоопросник о влиянии шума в ушах. Самоопрос по гиперакузии.
Акустическая опущения Измерение стременного рефлекса с помощью тимпанометрии Высокочастотная тональная аудиометрия – только открытое ухо Речевая аудиометрия в шуме Шум в ушах и пороги субъективного дискомфорта Тест на восприятие психоакустической интенсивности
Самооценка качества звучания управляемых звуков, услышанных во время выставки, будет проводиться во время второго контрольного визита.
Элементы, по которым участника попросят вынести качественное суждение, будут связаны с трудностями разборчивости или нет; фоновый шум (эти два пункта в виде отметки от 0 до 10); ясный, приглушенный или пронзительный характер звуков, их резонансная или насыщенная сторона.
|
|
Умеренное или ограниченное воздействие сжатого звука
|
Видеоотоскопия Тимпанометрия Высокочастотная тональная аудиометрия
Опросник по слуховым навыкам. Субъективная оценка шума в ушах с использованием визуальной аналоговой шкалы. Самоопросник о влиянии шума в ушах. Самоопрос по гиперакузии.
Акустическая опущения Измерение стременного рефлекса с помощью тимпанометрии Высокочастотная тональная аудиометрия – только открытое ухо Речевая аудиометрия в шуме Шум в ушах и пороги субъективного дискомфорта Тест на восприятие психоакустической интенсивности
Самооценка качества звучания управляемых звуков, услышанных во время выставки, будет проводиться во время второго контрольного визита.
Элементы, по которым участника попросят вынести качественное суждение, будут связаны с трудностями разборчивости или нет; фоновый шум (эти два пункта в виде отметки от 0 до 10); ясный, приглушенный или пронзительный характер звуков, их резонансная или насыщенная сторона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка слуха участников, подвергшихся воздействию манипулируемых звуков после и до воздействия
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерение разницы между оценками слуха участников, подвергшихся воздействию манипулируемых звуков после и до воздействия.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аудиометрические пороги в чистом тоне от 125 до 8000 Гц в открытом ухе субъекта до и примерно через час после воздействия,
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерение разницы между аудиометрическими порогами чистого тона от 125 до 8000 Гц в открытом ухе субъекта до и примерно через час после воздействия.
|
2 недели
|
|
Разница между порогом защитного рефлекса слуховых путей (мышц среднего уха), измеренная методом импедансометрии в открытом ухе при предъявлении контралатерального шума в течение нескольких секунд.
Временное ограничение: 2 недели
|
Контралатеральный шум — это белый шум с фильтрацией нижних частот и частотой среза 3 кГц.
|
2 недели
|
|
Уровни отоэмиссии продуктов акустических искажений в открытом ухе в ответ на чистотональные звуковые стимулы
Временное ограничение: 2 недели
|
Сравнение уровней отоэмиссии продуктов акустических искажений в открытом ухе в ответ на звуковые стимулы чистого тона при уровне звукового давления 65 дБ на частотах 1, 2, 3 и 4 кГц до и примерно через час после воздействия.
|
2 недели
|
|
Шум в ушах или слуховые искажения (гиперакузия), о которых сообщили участники до и после воздействия.
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерение разницы в восприятии шума в ушах или слуховых искажений (гиперакузии), о которых сообщили участники до и после воздействия.
|
2 недели
|
|
Эффективность защитных слуховых рефлексов (или акустических рефлексов), полученная методом импедансометрии и полученная на основе считывания отоэмиссий для каждого участника.
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерение разницы эффективности защитных слуховых рефлексов (или акустических рефлексов), полученной методом импедансометрии и полученной на основе считывания отоэмиссий для каждого участника.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul Avan, MD, CeRIAH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-126
- 2023-A00985-40 (Другой идентификатор: ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .