Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użytkownicy zdalnych konferencji i kompresji dynamiki dźwięku: efekty słuchowe (COMPRESSED)

28 lutego 2025 zaktualizowane przez: Institut Pasteur

Projekt COMPRESSED to opisowe, dwucentryczne i nieinwazyjne badanie przeprowadzone przez CERIAH – IDA – Institut Pasteur i Haute École Léonard de Vinci w Brukseli na ochotnikach podzielonych na dwie grupy:

  • być narażonym na duże narażenie na dźwięk skompresowany, w rozumieniu zawodowego udziału w wydarzeniach na platformach nadawczych wykorzystujących systemy przetwarzania sygnału dźwiękowego, w ciągu ostatnich 3 lat,
  • być narażony na umiarkowane lub ograniczone narażenie na skompresowany i zmanipulowany dźwięk, równoważne narażeniu ucznia uczestniczącego w niektórych kursach kształcenia na odległość. na platformie wideokonferencyjnej, na zmianę z innymi kursami stacjonarnymi, z możliwością słuchania w przerwach, które trwają maksymalnie 2 lata.

Głównym celem badania COMPRESSED jest ocena skutków słuchowych ekspozycji na zmanipulowane dźwięki (kompresja, filtrowanie, wyrównywanie, akcentowanie itp.) z platform dystrybucji dźwięku na układ słuchowy uczestników, którzy w rezultacie są regularnie narażeni na te dźwięki swojej działalności zawodowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Paul Avan, MD
  • Numer telefonu: +33 (0)1 76 53 50 94
  • E-mail: paul.avan@uca.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Haute Ecole Léonard De Vinci
        • Kontakt:
  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Rekrutacyjny
        • CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
        • Kontakt:
          • Paul Avan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby narażone na długotrwałe narażenie na skompresowane dźwięki, definiowane jako zawodowe uczestnictwo w wydarzeniach platformy nadawczej z wykorzystaniem systemów przetwarzania sygnału dźwiękowego, w ciągu ostatnich 3 lat lub Osoby z umiarkowaną lub ograniczoną ekspozycją na skompresowane i zmanipulowane dźwięki, co odpowiada uczestnictwu studiującemu na odległość -kursy edukacyjne na platformie wideokonferencyjnej, naprzemiennie z innymi kursami stacjonarnymi, z możliwością przerw w słuchaniu, eksponowane maksymalnie przez 2 lata.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla wszystkich uczestników:

  • Wiek 18 lat lub więcej,
  • Praca z platformami wykorzystującymi systemy przetwarzania sygnału dźwiękowego,
  • Biegły w angielskim,
  • Biegły w francuskim,
  • Oświadczenie, że nie mają ubytku słuchu.

Dla uczestników grupy o wysokim narażeniu:

- prowadzili działalność zawodową w ciągu ostatnich trzech lat, korzystając z platform nadawczych wyposażonych w systemy przetwarzania sygnału dźwiękowego,

Dla uczestników grupy umiarkowanej lub ograniczonej ekspozycji:

- Pracowałem od jednego semestru do dwóch lat z platformami korzystającymi z systemów przetwarzania sygnału dźwiękowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewodzeniowy lub mieszany ubytek słuchu, tj. gdy ubytek słuchu dotyczy zarówno ucha zewnętrznego i/lub środkowego, jak i ucha wewnętrznego.
  • mieć asymetryczny ubytek słuchu, czyli różnicę w średnim ubytku słuchu pomiędzy lewym i prawym uchem większy niż 20 dB,
  • jeśli miałeś w przeszłości zapalenie ucha i/lub laryngologię trwale wpływającą na słuch (nerwiak przedsionkowy, choroba Ménière’a, nagła lub zmienna głuchota, wrodzona niedosłuch),
  • Nie biegle włada językiem angielskim
  • Być pod opieką,
  • Pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną albo objęty ochroną prawną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wysoka ekspozycja na skompresowany dźwięk
Inny: Profil audiologiczny
Wideootoskopia Tympanometria Audiometria tonalna wysokiej częstotliwości
Inny: Samoocena słuchu
Kwestionariusz umiejętności słyszenia Subiektywna ocena szumu w uszach za pomocą wizualnej skali analogowej Autoankieta wpływu szumów usznych Autokwestionariusz Hyperacusis
Inny: Obiektywne i subiektywne badania audiologiczne
Pominięcie akustyczne Pomiar odruchu strzemiączkowego za pomocą tympanometrii Audiometria tonalna wysokiej częstotliwości – tylko ucho odsłonięte Audiometria mowy w hałasie Szumy uszne i progi subiektywnego dyskomfortu Test percepcji natężenia psychoakustycznego
Inny: Samoocena jakości dźwięku ekspozycji
Podczas drugiej wizyty kontrolnej przeprowadzona zostanie samoocena jakości brzmienia zmanipulowanych dźwięków usłyszanych podczas wystawy. Elementy, w odniesieniu do których uczestnik zostanie poproszony o dokonanie oceny jakościowej, będą dotyczyć trudności w zrozumiałości lub nie; szum tła (te dwie pozycje w postaci znaku od 0 do 10); czysty, stłumiony lub przenikliwy charakter dźwięków, ich rezonansowa lub nasycona strona.
Umiarkowane lub ograniczone narażenie na skompresowany dźwięk
Inny: Profil audiologiczny
Wideootoskopia Tympanometria Audiometria tonalna wysokiej częstotliwości
Inny: Samoocena słuchu
Kwestionariusz umiejętności słyszenia Subiektywna ocena szumu w uszach za pomocą wizualnej skali analogowej Autoankieta wpływu szumów usznych Autokwestionariusz Hyperacusis
Inny: Obiektywne i subiektywne badania audiologiczne
Pominięcie akustyczne Pomiar odruchu strzemiączkowego za pomocą tympanometrii Audiometria tonalna wysokiej częstotliwości – tylko ucho odsłonięte Audiometria mowy w hałasie Szumy uszne i progi subiektywnego dyskomfortu Test percepcji natężenia psychoakustycznego
Inny: Samoocena jakości dźwięku ekspozycji
Podczas drugiej wizyty kontrolnej przeprowadzona zostanie samoocena jakości brzmienia zmanipulowanych dźwięków usłyszanych podczas wystawy. Elementy, w odniesieniu do których uczestnik zostanie poproszony o dokonanie oceny jakościowej, będą dotyczyć trudności w zrozumiałości lub nie; szum tła (te dwie pozycje w postaci znaku od 0 do 10); czysty, stłumiony lub przenikliwy charakter dźwięków, ich rezonansowa lub nasycona strona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena słuchu uczestników narażonych na zmanipulowane dźwięki po i przed ekspozycją
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pomiar różnicy pomiędzy oceną słuchu uczestników narażonych na manipulowane dźwięki po i przed ekspozycją
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progi audiometryczne w czystym tonie od 125 do 8000 Hz w odsłoniętym uchu pacjenta przed i około godzinę po ekspozycji,
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pomiar różnicy progów audiometrycznych w czystym tonie od 125 do 8000 Hz w odsłoniętym uchu pacjenta przed i około godzinę po ekspozycji,
2 tygodnie
Różnica pomiędzy progiem odruchu ochronnego dróg słuchowych (mięśni ucha środkowego) mierzona impedancją w odsłoniętym uchu, gdy przez kilka sekund prezentowany jest hałas po stronie przeciwnej.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Szum kontralateralny to biały szum filtrowany dolnoprzepustowo z wartością odcięcia przy 3 kHz.
2 tygodnie
Poziomy otoemisji w produktach zniekształceń akustycznych w odsłoniętym uchu w odpowiedzi na bodźce dźwiękowe o czystym tonie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Porównanie poziomów otoemisji w produktach zniekształceń akustycznych w odsłoniętym uchu w odpowiedzi na bodźce dźwiękowe o czystym tonie przy 65 dB SPL około 1, 2, 3 i 4 kHz, przed ekspozycją i około godzinę po ekspozycji.
2 tygodnie
Szumy uszne lub zniekształcenia słuchu (nadwrażliwość) zgłaszane przez uczestników przed i po ekspozycji.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pomiar różnicy w odczuwaniu szumu w uszach lub zniekształcenia słuchu (nadwrażliwości) zgłaszanej przez uczestników przed i po ekspozycji.
2 tygodnie
Skuteczność ochronnych odruchów słuchowych (lub odruchów akustycznych), uzyskana metodą impedancji i uzyskana z odczytu otoemisji każdego uczestnika.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pomiar różnicy skuteczności ochronnych odruchów słuchowych (lub odruchów akustycznych), uzyskany metodą impedancometrii i uzyskany z odczytu otoemisji każdego uczestnika.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Pasteur

Współpracownicy

Institut de l'Audition

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Avan, MD, CeRIAH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-126
  • 2023-A00985-40 (Inny identyfikator: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profil audiologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj