Usuarios de conferencias remotas y compresión de dinámicas de sonido: efectos auditivos (COMPRESSED)
5 de marzo de 2024 actualizado por: Institut Pasteur
El proyecto COMPRESSED es un estudio descriptivo, bicéntrico y no invasivo realizado por el CERIAH - IDA - Institut Pasteur y la Haute École Léonard de Vinci de Bruselas sobre participantes voluntarios identificados en dos grupos:
- estar sujeto a una alta exposición a sonido comprimido, tal como se define por la participación profesional en eventos en plataformas de transmisión que utilizan sistemas de procesamiento de señales de sonido, durante los últimos 3 años,
- Estar sujeto a una exposición moderada o limitada a sonido comprimido y manipulado, equivalente a la de un estudiante que sigue ciertos cursos de educación a distancia. en plataforma de videoconferencia, alternando con otros cursos presenciales, con posibilidad de escucha en los descansos, que se han impartido durante un máximo de 2 años.
El principal objetivo del estudio COMPRESSED es evaluar los efectos auditivos de la exposición a sonidos manipulados (compresión, filtrado, ecualización, acentuación, etc.) de plataformas de distribución de sonido en el sistema auditivo de participantes que como resultado están expuestos regularmente a estos sonidos. de su actividad profesional.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Paul Avan, MD
- Número de teléfono: +33 (0)1 76 53 50 94
- Correo electrónico: paul.avan@uca.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Céline Quinsac, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)1 76 53 50 29
- Correo electrónico: celine.quinsac@pasteur.fr
Ubicaciones de estudio
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Bruxelles, Bélgica
- Haute Ecole Léonard De Vinci
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Contacto:
- Patrick Vereheyden, MD
- Número de teléfono: + 32 2 793 41 43
- Correo electrónico: Patrick.Verheyden@vinci.be
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Paris, Francia, 75015
- CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
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Contacto:
- Paul Avan, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con exposición sostenida a sonidos comprimidos, según lo definido por la participación profesional en eventos de plataformas de transmisión que utilizan sistemas de procesamiento de señales de sonido, durante los últimos 3 años, O Sujetos con exposición moderada o limitada a sonido comprimido y manipulado, equivalente a la de un estudiante que toma distancia -Cursos de aprendizaje en plataforma de videoconferencia, alternando con otros cursos presenciales, con posibilidad de pausas en la escucha, expuestos durante un máximo de 2 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todos los participantes:
- 18 años o más,
- Trabajar con plataformas que utilizan sistemas de procesamiento de señales de sonido,
- Fluido en inglés,
- Fluidez en francés,
- Declarar que no tienen pérdida auditiva.
Para participantes en el grupo de alta exposición:
- Haber realizado una actividad profesional durante los últimos tres años utilizando plataformas de radiodifusión con sistemas de procesamiento de señales sonoras,
Para participantes en el grupo de exposición moderada o limitada:
- Haber trabajado entre un semestre y dos años con plataformas que utilizan sistemas de procesamiento de señal sonora.
Criterio de exclusión:
- Pérdida auditiva conductiva o mixta, es decir donde la pérdida auditiva afecta tanto al oído externo y/o medio como al oído interno.
- Tiene una pérdida auditiva asimétrica, es decir, una diferencia en la pérdida auditiva promedio entre el oído izquierdo y derecho de más de 20 dB,
- Tiene antecedentes de otitis y/o de una enfermedad otorrinolaringológica que afecte permanentemente a la audición (schwannoma vestibular, enfermedad de Ménière, sordera súbita o fluctuante, hipoacusia congénita),
- No domina el inglés
- Estar bajo tutela,
- Privado de libertad por decisión judicial o administrativa, o sujeto a protección legal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Alta exposición al sonido comprimido.
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Videootoscopia Timpanometría Audiometría tonal de alta frecuencia
Cuestionario de habilidades auditivas Evaluación subjetiva del tinnitus mediante una escala visual analógica Autocuestionario sobre el impacto del tinnitus Autocuestionario de hiperacusia
Omisión Acústica Medición del reflejo estapedial mediante timpanometría Audiometría tonal de alta frecuencia - oído expuesto únicamente Audiometría del habla en ruido Tinnitus y umbrales de malestar subjetivo Prueba de percepción de intensidad psicoacústica
Durante la segunda visita de seguimiento se realizará una autoevaluación de la calidad sonora de los sonidos manipulados escuchados durante la exposición.
Los elementos sobre los que se pedirá al participante que emita un juicio cualitativo se relacionarán con dificultades de inteligibilidad o no; ruido de fondo (estos dos ítems en forma de una nota entre 0 y 10); el carácter claro, apagado o estridente de los sonidos, su lado resonante o saturado.
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Exposición moderada o limitada al sonido comprimido.
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Videootoscopia Timpanometría Audiometría tonal de alta frecuencia
Cuestionario de habilidades auditivas Evaluación subjetiva del tinnitus mediante una escala visual analógica Autocuestionario sobre el impacto del tinnitus Autocuestionario de hiperacusia
Omisión Acústica Medición del reflejo estapedial mediante timpanometría Audiometría tonal de alta frecuencia - oído expuesto únicamente Audiometría del habla en ruido Tinnitus y umbrales de malestar subjetivo Prueba de percepción de intensidad psicoacústica
Durante la segunda visita de seguimiento se realizará una autoevaluación de la calidad sonora de los sonidos manipulados escuchados durante la exposición.
Los elementos sobre los que se pedirá al participante que emita un juicio cualitativo se relacionarán con dificultades de inteligibilidad o no; ruido de fondo (estos dos ítems en forma de una nota entre 0 y 10); el carácter claro, apagado o estridente de los sonidos, su lado resonante o saturado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluaciones auditivas de participantes expuestos a sonidos manipulados después y antes de la exposición.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Medición de la diferencia entre las evaluaciones auditivas de participantes expuestos a sonidos manipulados después y antes de la exposición.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbrales audiométricos en tono puro de 125 a 8000 Hz en el oído expuesto del sujeto antes y aproximadamente una hora después de la exposición,
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Medición de la diferencia entre umbrales audiométricos en tono puro de 125 a 8000 Hz en el oído expuesto del sujeto antes y aproximadamente una hora después de la exposición.
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2 semanas
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Diferencia entre el umbral del reflejo protector de las vías auditivas (músculos del oído medio) medido por impedanciametría en el oído expuesto cuando se presenta un ruido contralateral durante unos segundos.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Un ruido contralateral es un ruido blanco filtrado de paso bajo con un corte de 3 kHz.
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2 semanas
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Niveles de otoemisiones en productos de distorsión acústica en el oído expuesto en respuesta a estímulos sonoros de tonos puros.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Comparación de los niveles de otoemisiones en productos de distorsión acústica en el oído expuesto en respuesta a estímulos sonoros de tonos puros a 65 dB SPL alrededor de 1, 2, 3 y 4 kHz, antes y aproximadamente una hora después de la exposición.
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2 semanas
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Tinnitus o distorsión auditiva (hiperacusia) informados por los participantes antes y después de la exposición.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Medición de la diferencia en la percepción de tinnitus o distorsión auditiva (hiperacusia) informada por los participantes antes y después de la exposición.
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2 semanas
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Efectividad de los reflejos auditivos protectores (o reflejos acústicos), obtenidos por impedanciametría y derivados de la lectura de las otoemisiones de cada participante.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Medición de la diferencia de efectividad de los reflejos auditivos protectores (o reflejos acústicos), obtenida por impedanciametría y derivada de la lectura de las otoemisiones de cada participante.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Avan, MD, CERIAH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-126
- 2023-A00985-40 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .