Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brukere av fjernkonferanser og komprimering av lyddynamikk: Auditive effekter (COMPRESSED)

5. mars 2024 oppdatert av: Institut Pasteur

COMPRESSED-prosjektet er en beskrivende, bisentrisk og ikke-invasiv studie utført av CERIAH - IDA - Institut Pasteur og Haute École Léonard de Vinci i Brussel på frivillige deltakere identifisert i to grupper:

  • være utsatt for høy eksponering for komprimert lyd, som definert av profesjonell deltakelse i arrangementer på kringkastingsplattformer som bruker lydsignalbehandlingssystemer, i løpet av de siste 3 årene,
  • være utsatt for moderat eller begrenset eksponering for komprimert og manipulert lyd, tilsvarende den til en student som følger visse fjernundervisningskurs. på en videokonferanseplattform, vekslende med andre ansikt-til-ansikt-kurs, med mulighet til å lytte i pauser, som har vært undervist i maksimalt 2 år.

Hovedmålet med COMPRESSED-studien er å evaluere de auditive effektene av eksponering for manipulerte lyder (kompresjon, filtrering, utjevning, aksentuering, etc.) fra lyddistribusjonsplattformer på det auditive systemet til deltakere som regelmessig blir eksponert for disse lydene som et resultat av deres yrkesaktivitet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Paul Avan, MD
  • Telefonnummer: +33 (0)1 76 53 50 94
  • E-post: paul.avan@uca.fr

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bruxelles, Belgia
        • Haute Ecole Léonard De Vinci
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75015
        • CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
        • Ta kontakt med:
          • Paul Avan, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner med vedvarende eksponering for komprimerte lyder, som definert av profesjonell deltakelse i kringkastingsplattformhendelser ved bruk av lydsignalbehandlingssystemer, i løpet av de siste 3 årene, eller emner med moderat eller begrenset eksponering for komprimert og manipulert lyd, tilsvarende den til en student tar avstand -læringskurs på videokonferanseplattform, vekslende med andre ansikt-til-ansikt kurs, med mulighet for lyttepauser, eksponert i maksimalt 2 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For alle deltakere:

  • 18 år eller eldre,
  • Arbeid med plattformer som bruker lydsignalbehandlingssystemer,
  • Flytende engelsk,
  • Flytende i fransk,
  • Erklær at de ikke har noe hørselstap.

For deltakere i høyeksponeringsgruppen:

- Har hatt en profesjonell aktivitet de siste tre årene med bruk av kringkastingsplattformer med lydsignalbehandlingssystemer,

For deltakere i gruppen med moderat eller begrenset eksponering:

- Har jobbet mellom ett semester og to år med plattformer som bruker lydsignalbehandlingssystemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Konduktivt eller blandet hørselstap, dvs. hvor hørselstapet rammer både det ytre og/eller mellomøret og det indre øret.
  • Har et asymmetrisk hørselstap, dvs. en forskjell i gjennomsnittlig hørselstap mellom venstre og høyre øre på mer enn 20 dB,
  • Har en historie med ørebetennelse og/eller ØNH-sykdom som permanent påvirker hørselen (vestibulært schwannom, Ménières sykdom, plutselig eller svingende døvhet, medfødt hypoakusis),
  • Ikke flytende engelsk
  • Vær under vergemål,
  • Berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse, eller underlagt rettslig beskyttelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høy eksponering for komprimert lyd
Videootoskopi Tympanometri Høyfrekvent tonal audiometri
Spørreskjema for hørselsferdigheter Subjektiv vurdering av tinnitus ved hjelp av en visuell analog skala Selvspørreskjema om virkningen av tinnitus Hyperacusis selvspørreskjema
Akustisk utelatelse Måling av stapedial refleks ved tympanometri Høyfrekvent tonal audiometri - kun eksponert øre Taleaudiometri i støy Tinnitus og subjektivt ubehag terskler Psykoakustisk intensitet persepsjonstest
En egenvurdering av lydkvaliteten til de manipulerte lydene som høres under utstillingen vil bli gjennomført under det andre oppfølgingsbesøket. Elementene som deltakeren vil bli bedt om å foreta en kvalitativ vurdering på vil forholde seg til forståelighetsvansker eller ikke; bakgrunnsstøy (disse to elementene i form av et merke mellom 0 og 10); lydenes klare, dempede eller skingrende natur, deres resonans eller mettede side.
Moderat eller begrenset eksponering for komprimert lyd
Videootoskopi Tympanometri Høyfrekvent tonal audiometri
Spørreskjema for hørselsferdigheter Subjektiv vurdering av tinnitus ved hjelp av en visuell analog skala Selvspørreskjema om virkningen av tinnitus Hyperacusis selvspørreskjema
Akustisk utelatelse Måling av stapedial refleks ved tympanometri Høyfrekvent tonal audiometri - kun eksponert øre Taleaudiometri i støy Tinnitus og subjektivt ubehag terskler Psykoakustisk intensitet persepsjonstest
En egenvurdering av lydkvaliteten til de manipulerte lydene som høres under utstillingen vil bli gjennomført under det andre oppfølgingsbesøket. Elementene som deltakeren vil bli bedt om å foreta en kvalitativ vurdering på vil forholde seg til forståelighetsvansker eller ikke; bakgrunnsstøy (disse to elementene i form av et merke mellom 0 og 10); lydenes klare, dempede eller skingrende natur, deres resonans eller mettede side.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hørselsvurderinger av deltakere utsatt for manipulerte lyder etter og før eksponering
Tidsramme: 2 uker
Måling av forskjellen mellom hørselsvurderingene til deltakere utsatt for manipulerte lyder etter og før eksponering
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Audiometriske terskler i ren tone fra 125 til 8000 Hz i motivets eksponerte øre før og omtrent en time etter eksponering,
Tidsramme: 2 uker
Måling av forskjellen mellom audiometriske terskler i ren tone fra 125 til 8000 Hz i motivets eksponerte øre før og omtrent en time etter eksponering,
2 uker
Forskjellen mellom terskelen for beskyttelsesrefleksen til hørselsbanene (mellomørets muskler) målt ved impedansmetri i det eksponerte øret når en kontralateral støy presenteres i noen få sekunder.
Tidsramme: 2 uker
En kontralateral støy er en lavpassfiltrert hvit støy med en cut-off på 3 kHz.
2 uker
Nivåer av otoemisjoner i akustiske forvrengningsprodukter i det eksponerte øret som respons på ren tonelydstimuli
Tidsramme: 2 uker
Sammenligning av nivåene av otoemisjoner i akustiske forvrengningsprodukter i det eksponerte øret som respons på ren tonelydstimuli ved 65 dB SPL rundt 1, 2, 3 og 4 kHz, før og omtrent en time etter eksponering.
2 uker
Tinnitus eller auditiv forvrengning (hyperacusis) rapportert av deltakerne før og etter eksponering.
Tidsramme: 2 uker
Måling av forskjellen i oppfatningen av tinnitus eller auditiv forvrengning (hyperacusis) rapportert av deltakerne før og etter eksponering.
2 uker
Effektiviteten til de beskyttende auditive refleksene (eller akustiske refleksene), oppnådd ved impedansmetri og utledet fra avlesningen av otoemisjonene for hver deltaker.
Tidsramme: 2 uker
Måling av forskjellen i effektiviteten til de beskyttende auditive refleksene (eller akustiske refleksene), oppnådd ved impedansmetri og utledet fra avlesningen av otoemisjonene for hver deltaker.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Avan, MD, CERIAH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-126
  • 2023-A00985-40 (Annen identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Audiologisk profil

3
Abonnere