Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uživatelé vzdálené konference a komprese dynamiky zvuku: Zvukové efekty (COMPRESSED)

28. února 2025 aktualizováno: Institut Pasteur

Projekt COMPRESSED je deskriptivní, bicentrická a neinvazivní studie provedená CERIAH - IDA - Institut Pasteur a Haute École Léonard de Vinci v Bruselu na dobrovolných účastnících rozdělených do dvou skupin:

  • být vystaven vysoké expozici komprimovanému zvuku, jak je definováno profesionální účastí na akcích na vysílacích platformách využívajících systémy zpracování zvukových signálů za poslední 3 roky,
  • být vystaven mírnému nebo omezenému vystavení komprimovanému a manipulovanému zvuku, což je ekvivalentní tomu, jaký má student absolvující určité kurzy dálkového studia. na videokonferenční platformě, střídající se s dalšími prezenčními kurzy, s možností poslechu o přestávkách, které se vyučují maximálně 2 roky.

Hlavním cílem studie COMPRESSED je vyhodnotit sluchové účinky vystavení manipulovaným zvukům (komprese, filtrování, ekvalizace, zvýraznění atd.) z platforem distribuce zvuku na sluchový systém účastníků, kteří jsou těmto zvukům pravidelně vystaveni. jejich profesionální činnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Paul Avan, MD
  • Telefonní číslo: +33 (0)1 76 53 50 94
  • E-mail: paul.avan@uca.fr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie
        • Zatím nenabíráme
        • Haute Ecole Léonard De Vinci
        • Kontakt:
  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
        • Kontakt:
          • Paul Avan, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s trvalou expozicí komprimovaným zvukům, jak je definováno profesionální účastí na událostech vysílacích platforem využívajících systémy zpracování zvukových signálů, za poslední 3 roky, Nebo Subjekty se střední nebo omezenou expozicí komprimovanému a manipulovanému zvuku, ekvivalentní té, kterou má student na dálku -výukové kurzy na videokonferenční platformě, střídající se s dalšími prezenčními kurzy, s možností přestávek v poslechu, vystavené maximálně 2 roky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro všechny účastníky:

  • Věk 18 a více let,
  • Práce s platformami využívajícími systémy zpracování zvukových signálů,
  • Plynně v angličtině,
  • plynně francouzsky,
  • Prohlásit, že nemají žádnou ztrátu sluchu.

Pro účastníky ve skupině s vysokou expozicí:

- během posledních tří let vykonávali profesionální činnost využívající vysílací platformy se systémy zpracování zvukových signálů,

Pro účastníky ve skupině se střední nebo omezenou expozicí:

- Pracovali jeden semestr až dva roky s platformami využívajícími systémy zpracování zvukových signálů.

Kritéria vyloučení:

  • Převodní nebo smíšená nedoslýchavost, tzn. kde ztráta sluchu postihuje jak vnější a/nebo střední ucho, tak vnitřní ucho.
  • mají asymetrickou sluchovou ztrátu, tj. rozdíl v průměrné ztrátě sluchu mezi levým a pravým uchem více než 20 dB,
  • Máte v anamnéze zánět středního ucha a/nebo onemocnění ORL, které trvale postihuje sluch (vestibulární schwannom, Ménièrova choroba, náhlá nebo kolísavá hluchota, vrozená hypoakuzie),
  • Neumí plynně anglicky
  • Být pod opatrovnictvím,
  • zbaven svobody soudním nebo správním rozhodnutím nebo podléhající právní ochraně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoká expozice komprimovanému zvuku
Jiný: Zvukový profil
Videootoskopie Tympanometrie Vysokofrekvenční tonální audiometrie
Jiný: Sebehodnocení sluchu
Dotazník sluchových dovedností Subjektivní hodnocení tinnitu pomocí vizuální analogové škály Samodotazník o vlivu tinnitu Hyperacusis samodotazník
Jiný: Objektivní a subjektivní audiologické testy
Akustické vynechání Měření stapediálního reflexu tympanometrií Vysokofrekvenční tonální audiometrie - pouze exponované ucho Řečová audiometrie v hluku Tinnitus a prahy subjektivního nepohodlí Test vnímání psychoakustické intenzity
Jiný: Vlastní hodnocení kvality zvuku expozice
Během druhé následné návštěvy bude provedeno sebehodnocení kvality zvuku manipulovaných zvuků slyšených během výstavy. Prvky, o kterých bude účastník požádán, aby učinil kvalitativní úsudek, se budou či nebudou týkat potíží se srozumitelností; šum pozadí (tyto dvě položky ve formě značky mezi 0 a 10); jasná, tlumená nebo pronikavá povaha zvuků, jejich rezonanční nebo nasycená stránka.
Střední nebo omezené vystavení komprimovanému zvuku
Jiný: Zvukový profil
Videootoskopie Tympanometrie Vysokofrekvenční tonální audiometrie
Jiný: Sebehodnocení sluchu
Dotazník sluchových dovedností Subjektivní hodnocení tinnitu pomocí vizuální analogové škály Samodotazník o vlivu tinnitu Hyperacusis samodotazník
Jiný: Objektivní a subjektivní audiologické testy
Akustické vynechání Měření stapediálního reflexu tympanometrií Vysokofrekvenční tonální audiometrie - pouze exponované ucho Řečová audiometrie v hluku Tinnitus a prahy subjektivního nepohodlí Test vnímání psychoakustické intenzity
Jiný: Vlastní hodnocení kvality zvuku expozice
Během druhé následné návštěvy bude provedeno sebehodnocení kvality zvuku manipulovaných zvuků slyšených během výstavy. Prvky, o kterých bude účastník požádán, aby učinil kvalitativní úsudek, se budou či nebudou týkat potíží se srozumitelností; šum pozadí (tyto dvě položky ve formě značky mezi 0 a 10); jasná, tlumená nebo pronikavá povaha zvuků, jejich rezonanční nebo nasycená stránka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sluchové hodnocení účastníků vystavených manipulovaným zvukům po a před expozicí
Časové okno: 2 týdny
Měření rozdílu mezi hodnocením sluchu účastníků vystavených manipulovaným zvukům po a před expozicí
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Audiometrické prahové hodnoty v čistém tónu od 125 do 8000 Hz v exponovaném uchu subjektu před a přibližně jednu hodinu po expozici,
Časové okno: 2 týdny
Měření rozdílu mezi audiometrickými prahy v čistém tónu od 125 do 8000 Hz v exponovaném uchu subjektu před a přibližně jednu hodinu po expozici,
2 týdny
Rozdíl mezi prahem ochranného reflexu sluchových drah (svalů středního ucha) měřený impedancemetrií v exponovaném uchu, když je na několik sekund prezentován kontralaterální hluk.
Časové okno: 2 týdny
Kontralaterální šum je nízkopásmový filtrovaný bílý šum s omezením na 3 kHz.
2 týdny
Úrovně otoemisí v produktech akustického zkreslení v exponovaném uchu v reakci na podněty čistého tónu
Časové okno: 2 týdny
Porovnání úrovní otoemisí v produktech akustického zkreslení v exponovaném uchu v reakci na zvukové podněty čistého tónu při 65 dB SPL kolem 1, 2, 3 a 4 kHz, před a přibližně jednu hodinu po expozici.
2 týdny
Tinnitus nebo sluchové zkreslení (hyperakuzie) hlášené účastníky před a po expozici.
Časové okno: 2 týdny
Měření rozdílu ve vnímání tinnitu nebo sluchového zkreslení (hyperakuze) hlášeného účastníky před a po expozici.
2 týdny
Účinnost ochranných sluchových reflexů (nebo akustických reflexů), získaných impedancemetrií a odvozených ze čtení otoemisí pro každého účastníka.
Časové okno: 2 týdny
Měření rozdílu účinnosti ochranných sluchových reflexů (resp. akustických reflexů), získaných impedancemetrií a odvozených z odečtení otoemisí pro každého účastníka.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Pasteur

Spolupracovníci

Institut de l'Audition

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Avan, MD, CeRIAH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-126
  • 2023-A00985-40 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sluchové vnímání

Klinické studie na Zvukový profil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit