远程会议和声音动态压缩的用户：听觉效果 (COMPRESSED)
2025年2月28日 更新者：Institut Pasteur
COMPRESSED 项目是一项描述性、双中心和非侵入性研究，由 CERIAH - IDA - 巴斯德研究所和布鲁塞尔达芬奇高等学校针对分为两组的志愿者参与者进行：
- 在过去 3 年中，经常接触压缩声音，定义为使用声音信号处理系统专业参与广播平台上的活动，
- 适度或有限地接触压缩和操纵的声音，相当于参加某些远程学习课程的学生。 在视频会议平台上，与其他面对面课程交替进行，可以在休息时收听，最长教授时间为2年。
压缩研究的主要目的是评估来自声音分布平台的操纵声音（压缩、过滤、均衡、加重等）对经常接触这些声音的参与者听觉系统的听觉影响。他们的专业活动。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paul Avan, MD
- 电话号码：+33 (0)1 76 53 50 94
- 邮箱：paul.avan@uca.fr
研究联系人备份
- 姓名：Céline Quinsac, PhD
- 电话号码：+33 (0)1 76 53 50 29
- 邮箱：celine.quinsac@pasteur.fr
学习地点
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Bruxelles、比利时
- 尚未招聘
- Haute Ecole Léonard De Vinci
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接触：
- Patrick Vereheyden, MD
- 电话号码：+ 32 2 793 41 43
- 邮箱：Patrick.Verheyden@vinci.be
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Paris、法国、75015
- 招聘中
- CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
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接触：
- Paul Avan, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
持续暴露于压缩声音的受试者，定义为在过去 3 年中使用声音信号处理系统专业参与广播平台活动，或者 中度或有限暴露于压缩和操纵声音的受试者，相当于学生远距离暴露的受试者-在视频会议平台上学习课程，与其他面对面课程交替进行，可以暂停聆听，最长暴露时间为2年。
描述
纳入标准：
对于所有参与者：
- 年满 18 岁或以上，
- 与使用声音信号处理系统的平台合作，
- 流利的英语，
- 法语流利，
- 声明他们没有听力损失。
对于高暴露组的参与者：
- 在过去三年中使用带有声音信号处理系统的广播平台进行过专业活动，
对于中度或有限暴露组的参与者：
- 在使用声音信号处理系统的平台上工作了一学期到两年。
排除标准：
- 传导性或混合性听力损失，即 听力损失影响外耳和/或中耳以及内耳。
- 具有不对称听力损失，即左右耳平均听力损失差异超过20分贝，
- 有中耳炎和/或永久影响听力的耳鼻喉科疾病史（前庭神经鞘瘤、梅尼埃病、突发性或波动性耳聋、先天性听力减退），
- 英语不流利
- 受到监护，
- 被司法或行政决定剥夺自由，或受到法律保护。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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大量接触压缩声音
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视频耳镜检查 鼓室导抗测试 高频音调听力测试
听力技能问卷 使用视觉模拟量表对耳鸣进行主观评估 关于耳鸣影响的自我问卷 听力过敏自我问卷
声遗漏 通过鼓室导抗测试测量镫骨反射 高频音调测听 - 仅暴露耳朵 噪声中的言语测听 耳鸣和主观不适阈值 心理声学强度感知测试
在第二次后续访问期间将对展览期间听到的操纵声音的音质进行自我评估。
要求参与者做出定性判断的要素将与可懂度困难或无关；背景噪音（这两项以0到10之间的标记形式）；声音的清晰、低沉或尖锐的性质，其共振或饱和的一面。
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适度或有限地接触压缩声音
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视频耳镜检查 鼓室导抗测试 高频音调听力测试
听力技能问卷 使用视觉模拟量表对耳鸣进行主观评估 关于耳鸣影响的自我问卷 听力过敏自我问卷
声遗漏 通过鼓室导抗测试测量镫骨反射 高频音调测听 - 仅暴露耳朵 噪声中的言语测听 耳鸣和主观不适阈值 心理声学强度感知测试
在第二次后续访问期间将对展览期间听到的操纵声音的音质进行自我评估。
要求参与者做出定性判断的要素将与可懂度困难或无关；背景噪音（这两项以0到10之间的标记形式）；声音的清晰、低沉或尖锐的性质，其共振或饱和的一面。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对暴露于受控声音之后和之前的参与者进行听力评估
大体时间：2周
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测量暴露于受控声音的参与者在暴露后和暴露前的听力评估之间的差异
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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暴露前和暴露后大约一小时，受试者暴露耳朵的纯音听力阈值从 125 到 8000 Hz，
大体时间：2周
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测量暴露前和暴露后大约一小时内受试者暴露耳朵中从 125 到 8000 Hz 的纯音听力阈值之间的差异，
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2周
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当对侧噪音出现几秒钟时，通过阻抗测量法测量暴露耳朵中听觉通路（中耳肌肉）保护性反射阈值之间的差异。
大体时间：2周
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对侧噪声是截止频率为 3 kHz 的低通滤波白噪声。
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2周
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暴露耳朵中响应于纯音声音刺激的声失真产物的耳发射水平
大体时间：2周
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比较暴露前和暴露后约一小时，暴露耳朵中对 65 dB SPL、约 1、2、3 和 4 kHz 的纯音声音刺激的声学失真产物的耳发射水平。
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2周
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参与者在接触前后报告有耳鸣或听觉失真（听觉过敏）。
大体时间：2周
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测量参与者在暴露之前和之后报告的耳鸣或听觉失真（听觉过敏）感知的差异。
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2周
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保护性听觉反射（或声反射）的有效性，通过阻抗测量获得并从每个参与者的耳发射读数中得出。
大体时间：2周
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通过阻抗测量获得并从每个参与者的耳发射读数中得出的保护性听觉反射（或声反射）有效性差异的测量。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月15日
研究完成 (估计的)
2026年1月15日
研究注册日期
首次提交
2024年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月8日
首次发布 (实际的)
2024年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月28日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022-126
- 2023-A00985-40 (其他标识符：ID RCB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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