Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugere af fjernkonferencer og komprimering af lyddynamik: Auditive effekter (COMPRESSED)

28. februar 2025 opdateret af: Institut Pasteur

COMPRESSED-projektet er en beskrivende, bi-centrisk og ikke-invasiv undersøgelse udført af CERIAH - IDA - Institut Pasteur og Haute École Léonard de Vinci i Bruxelles på frivillige deltagere identificeret i to grupper:

  • være udsat for høj eksponering for komprimeret lyd, som defineret ved professionel deltagelse i arrangementer på broadcast-platforme ved hjælp af lydsignalbehandlingssystemer, i løbet af de sidste 3 år,
  • være udsat for moderat eller begrænset eksponering for komprimeret og manipuleret lyd, svarende til den for en studerende, der følger visse fjernundervisningskurser. på en videokonferenceplatform, vekslende med andre face-to-face forløb, med mulighed for at lytte i pauser, som er undervist i maks. 2 år.

Hovedformålet med COMPRESSED-undersøgelsen er at evaluere de auditive effekter af eksponering for manipulerede lyde (komprimering, filtrering, udligning, accentuering osv.) fra lyddistributionsplatforme på det auditive system hos deltagere, der regelmæssigt udsættes for disse lyde som et resultat. af deres professionelle aktivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Paul Avan, MD
  • Telefonnummer: +33 (0)1 76 53 50 94
  • E-mail: paul.avan@uca.fr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Haute Ecole Léonard De Vinci
        • Kontakt:
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
        • Kontakt:
          • Paul Avan, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med vedvarende eksponering for komprimerede lyde, som defineret ved professionel deltagelse i udsendelsesplatformbegivenheder ved hjælp af lydsignalbehandlingssystemer, i løbet af de sidste 3 år, eller forsøgspersoner med moderat eller begrænset eksponering for komprimeret og manipuleret lyd, svarende til, at en elev tager afstand -læringsforløb på videokonferenceplatform, afvekslende med andre face-to-face forløb, med mulighed for pauser i lytten, eksponeret i maks. 2 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til alle deltagere:

  • Alder 18 eller derover,
  • Arbejde med platforme ved hjælp af lydsignalbehandlingssystemer,
  • Flydende engelsk,
  • Flydende i fransk,
  • Erklærer, at de ikke har noget høretab.

For deltagere i højeksponeringsgruppen:

- Har haft en professionel aktivitet i løbet af de sidste tre år med brug af broadcast-platforme med lydsignalbehandlingssystemer,

For deltagere i gruppen med moderat eller begrænset eksponering:

- Har arbejdet mellem et semester og to år med platforme ved hjælp af lydsignalbehandlingssystemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Konduktivt eller blandet høretab, dvs. hvor høretabet rammer både det ydre og/eller mellemøret og det indre øre.
  • Har et asymmetrisk høretab, det vil sige en forskel i gennemsnitligt høretab mellem venstre og højre øre på mere end 20 dB,
  • Har en historie med otitis og/eller en ØNH-sygdom, der permanent påvirker hørelsen (vestibulært schwannom, Ménières sygdom, pludselig eller svingende døvhed, medfødt hypoakusis),
  • Ikke flydende engelsk
  • Være under værgemål,
  • Frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse eller underlagt retsbeskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj eksponering for komprimeret lyd
Andet: Audiologisk profil
Videootoskopi Tympanometri Højfrekvent tonal audiometri
Andet: Høring af selvevalueringer
Spørgeskema om høreevner Subjektiv vurdering af tinnitus ved hjælp af en visuel analog skala Selvspørgeskema om virkningen af ​​tinnitus Hyperacusis selvspørgeskema
Andet: Objektive og subjektive audiologiske tests
Akustisk udeladelse Måling af stapedial refleks ved tympanometri Højfrekvent tonal audiometri - kun udsat øre Taleaudiometri i støj Tinnitus og subjektivt ubehag tærskler Psykoakustisk intensitetsopfattelsestest
Andet: Selvevaluering af eksponeringslydkvalitet
En selvevaluering af lydkvaliteten af ​​de manipulerede lyde, der høres under udstillingen, vil blive udført under det andet opfølgningsbesøg. De elementer, som deltageren vil blive bedt om at foretage en kvalitativ bedømmelse af, vil vedrøre forståelighedsproblemer eller ej; baggrundsstøj (disse to elementer i form af et mærke mellem 0 og 10); lydenes klare, dæmpede eller skingre karakter, deres resonans eller mættede side.
Moderat eller begrænset eksponering for komprimeret lyd
Andet: Audiologisk profil
Videootoskopi Tympanometri Højfrekvent tonal audiometri
Andet: Høring af selvevalueringer
Spørgeskema om høreevner Subjektiv vurdering af tinnitus ved hjælp af en visuel analog skala Selvspørgeskema om virkningen af ​​tinnitus Hyperacusis selvspørgeskema
Andet: Objektive og subjektive audiologiske tests
Akustisk udeladelse Måling af stapedial refleks ved tympanometri Højfrekvent tonal audiometri - kun udsat øre Taleaudiometri i støj Tinnitus og subjektivt ubehag tærskler Psykoakustisk intensitetsopfattelsestest
Andet: Selvevaluering af eksponeringslydkvalitet
En selvevaluering af lydkvaliteten af ​​de manipulerede lyde, der høres under udstillingen, vil blive udført under det andet opfølgningsbesøg. De elementer, som deltageren vil blive bedt om at foretage en kvalitativ bedømmelse af, vil vedrøre forståelighedsproblemer eller ej; baggrundsstøj (disse to elementer i form af et mærke mellem 0 og 10); lydenes klare, dæmpede eller skingre karakter, deres resonans eller mættede side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hørevurderinger af deltagere udsat for manipulerede lyde efter og før eksponering
Tidsramme: 2 uger
Måling af forskellen mellem hørevurderinger af deltagere udsat for manipulerede lyde efter og før eksponering
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Audiometriske tærskler i ren tone fra 125 til 8000 Hz i motivets eksponerede øre før og cirka en time efter eksponering,
Tidsramme: 2 uger
Måling af forskellen mellem audiometriske tærskler i ren tone fra 125 til 8000 Hz i motivets eksponerede øre før og cirka en time efter eksponering,
2 uger
Forskel mellem tærsklen for den beskyttende refleks af de auditive veje (mellemøremusklerne) målt ved impedansmetri i det blottede øre, når en kontralateral støj præsenteres i nogle få sekunder.
Tidsramme: 2 uger
En kontralateral støj er en lavpasfiltreret hvid støj med en cut-off på 3 kHz.
2 uger
Niveauer af otoemissioner i akustiske forvrængningsprodukter i det udsatte øre som reaktion på ren tonelydstimuli
Tidsramme: 2 uger
Sammenligning af niveauerne af otoemissioner i akustiske forvrængningsprodukter i det eksponerede øre som reaktion på ren tone lydstimuli ved 65 dB SPL omkring 1, 2, 3 og 4 kHz, før og cirka en time efter eksponering.
2 uger
Tinnitus eller auditiv forvrængning (hyperacusis) rapporteret af deltagere før og efter eksponering.
Tidsramme: 2 uger
Måling af forskellen i opfattelsen af ​​tinnitus eller auditiv forvrængning (hyperacusis) rapporteret af deltagere før og efter eksponering.
2 uger
Effektiviteten af ​​de beskyttende auditive reflekser (eller akustiske reflekser), opnået ved impedansmetri og afledt af aflæsningen af ​​otoemissionerne for hver deltager.
Tidsramme: 2 uger
Måling af forskellen i effektiviteten af ​​de beskyttende auditive reflekser (eller akustiske reflekser), opnået ved impedansmetri og udledt af aflæsningen af ​​otoemissionerne for hver deltager.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbejdspartnere

Institut de l'Audition

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Avan, MD, CeRIAH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-126
  • 2023-A00985-40 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Auditiv Perception

Kliniske forsøg med Audiologisk profil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner