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Benutzer von Fernkonferenzen und Komprimierung der Klangdynamik: Höreffekte (COMPRESSED)

13. Mai 2024 aktualisiert von: Institut Pasteur

Das COMPRESSED-Projekt ist eine deskriptive, bizentrische und nicht-invasive Studie, die vom CERIAH – IDA – Institut Pasteur und der Haute École Léonard de Vinci in Brüssel an freiwilligen Teilnehmern durchgeführt wurde, die in zwei Gruppen eingeteilt wurden:

  • in den letzten 3 Jahren einer hohen Belastung durch komprimierten Ton ausgesetzt sein, wie durch die professionelle Teilnahme an Veranstaltungen auf Rundfunkplattformen unter Verwendung von Tonsignalverarbeitungssystemen definiert,
  • Sie müssen einer mäßigen oder begrenzten Belastung durch komprimierten und manipulierten Ton ausgesetzt sein, ähnlich wie ein Student, der an bestimmten Fernlehrgängen teilnimmt. auf einer Videokonferenzplattform, im Wechsel mit anderen Präsenzveranstaltungen, mit der Möglichkeit zum Zuhören in den Pausen, die maximal 2 Jahre lang unterrichtet werden.

Das Hauptziel der COMPRESSED-Studie besteht darin, die auditiven Auswirkungen der Exposition gegenüber manipulierten Geräuschen (Komprimierung, Filterung, Entzerrung, Akzentuierung usw.) von Schallverteilungsplattformen auf das Hörsystem von Teilnehmern zu bewerten, die diesen Geräuschen dadurch regelmäßig ausgesetzt sind ihrer beruflichen Tätigkeit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Paul Avan, MD
  • Telefonnummer: +33 (0)1 76 53 50 94
  • E-Mail: paul.avan@uca.fr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien
        • Haute Ecole Léonard De Vinci
        • Kontakt:
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
        • Kontakt:
          • Paul Avan, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die in den letzten drei Jahren dauerhaft komprimierten Klängen ausgesetzt waren, definiert durch die professionelle Teilnahme an Veranstaltungen auf Rundfunkplattformen mit Tonsignalverarbeitungssystemen, oder Probanden, die in den letzten drei Jahren mäßig oder begrenzt komprimierten und manipulierten Klängen ausgesetzt waren, was dem eines Schülers entspricht, der Distanz nimmt -Lernkurse auf einer Videokonferenzplattform im Wechsel mit anderen Präsenzkursen, mit der Möglichkeit von Hörpausen, ausgesetzt für maximal 2 Jahre.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für alle Teilnehmer:

  • Mindestens 18 Jahre alt,
  • Arbeiten Sie mit Plattformen, die Tonsignalverarbeitungssysteme verwenden.
  • Fließend Englisch,
  • Fließend Französisch,
  • Erklären Sie, dass sie keinen Hörverlust haben.

Für Teilnehmer der Hochexpositionsgruppe:

- in den letzten drei Jahren eine berufliche Tätigkeit mit Rundfunkplattformen mit Tonsignalverarbeitungssystemen ausgeübt haben,

Für Teilnehmer der Gruppe mit mittlerer oder begrenzter Exposition:

- Sie haben zwischen einem Semester und zwei Jahren mit Plattformen gearbeitet, die Tonsignalverarbeitungssysteme verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Schallleitungs- oder kombinierter Hörverlust, d. h. Dabei betrifft der Hörverlust sowohl das Außen- und/oder Mittelohr als auch das Innenohr.
  • einen asymmetrischen Hörverlust haben, d. h. einen Unterschied im durchschnittlichen Hörverlust zwischen dem linken und dem rechten Ohr von mehr als 20 dB,
  • eine Vorgeschichte von Otitis und/oder einer HNO-Erkrankung haben, die das Gehör dauerhaft beeinträchtigt (Vestibularisschwannom, Ménière-Krankheit, plötzliche oder schwankende Taubheit, angeborene Hypoakusis),
  • Ich spreche nicht fließend Englisch
  • Unter Vormundschaft stehen,
  • Durch richterliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde oder rechtlicher Schutz gewährt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hohe Belastung durch komprimierten Ton
Sonstiges: Audiologisches Profil
Video-Otoskopie Tympanometrie Hochfrequenz-Tonaudiometrie
Sonstiges: Selbsteinschätzungen hören
Fragebogen zum Hörvermögen Subjektive Beurteilung von Tinnitus anhand einer visuellen Analogskala Selbstfragebogen zu den Auswirkungen von Tinnitus Hyperakusis-Selbstfragebogen
Sonstiges: Objektive und subjektive audiologische Tests
Akustische Auslassung Messung des Stapedialreflexes durch Tympanometrie Hochfrequenz-Tonaudiometrie – nur freiliegendes Ohr Sprachaudiometrie im Lärm Tinnitus und subjektive Unbehagenschwellen Psychoakustischer Intensitätswahrnehmungstest
Sonstiges: Selbsteinschätzung der Klangqualität der Belichtung
Beim zweiten Folgebesuch wird eine Selbsteinschätzung der Klangqualität der während der Ausstellung gehörten manipulierten Geräusche durchgeführt. Die Elemente, zu denen der Teilnehmer eine qualitative Beurteilung abgeben soll, beziehen sich auf Verständlichkeitsschwierigkeiten oder nicht; Hintergrundgeräusche (diese beiden Elemente in Form einer Note zwischen 0 und 10); die klare, gedämpfte oder schrille Natur der Klänge, ihre resonante oder gesättigte Seite.
Mäßige oder begrenzte Belastung durch komprimierten Ton
Sonstiges: Audiologisches Profil
Video-Otoskopie Tympanometrie Hochfrequenz-Tonaudiometrie
Sonstiges: Selbsteinschätzungen hören
Fragebogen zum Hörvermögen Subjektive Beurteilung von Tinnitus anhand einer visuellen Analogskala Selbstfragebogen zu den Auswirkungen von Tinnitus Hyperakusis-Selbstfragebogen
Sonstiges: Objektive und subjektive audiologische Tests
Akustische Auslassung Messung des Stapedialreflexes durch Tympanometrie Hochfrequenz-Tonaudiometrie – nur freiliegendes Ohr Sprachaudiometrie im Lärm Tinnitus und subjektive Unbehagenschwellen Psychoakustischer Intensitätswahrnehmungstest
Sonstiges: Selbsteinschätzung der Klangqualität der Belichtung
Beim zweiten Folgebesuch wird eine Selbsteinschätzung der Klangqualität der während der Ausstellung gehörten manipulierten Geräusche durchgeführt. Die Elemente, zu denen der Teilnehmer eine qualitative Beurteilung abgeben soll, beziehen sich auf Verständlichkeitsschwierigkeiten oder nicht; Hintergrundgeräusche (diese beiden Elemente in Form einer Note zwischen 0 und 10); die klare, gedämpfte oder schrille Natur der Klänge, ihre resonante oder gesättigte Seite.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hörbeurteilungen von Teilnehmern, die nach und vor der Exposition manipulierten Geräuschen ausgesetzt waren
Zeitfenster: 2 Wochen
Messung des Unterschieds zwischen den Hörbeurteilungen von Teilnehmern, die nach und vor der Exposition manipulierten Geräuschen ausgesetzt waren
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Audiometrische Schwellenwerte im Reintonbereich von 125 bis 8000 Hz im exponierten Ohr des Probanden vor und etwa eine Stunde nach der Exposition,
Zeitfenster: 2 Wochen
Messung der Differenz zwischen audiometrischen Schwellenwerten im Reintonbereich von 125 bis 8000 Hz im freiliegenden Ohr des Probanden vor und etwa eine Stunde nach der Exposition,
2 Wochen
Differenz zwischen der Schwelle des Schutzreflexes der Hörbahnen (Mittelohrmuskulatur), gemessen durch Impedanzmessung im freiliegenden Ohr, wenn für einige Sekunden ein kontralaterales Geräusch dargeboten wird.
Zeitfenster: 2 Wochen
Ein kontralaterales Rauschen ist ein tiefpassgefiltertes weißes Rauschen mit einer Grenzfrequenz von 3 kHz.
2 Wochen
Niveaus der Otoemissionen in akustischen Verzerrungsprodukten im exponierten Ohr als Reaktion auf reine Tonschallreize
Zeitfenster: 2 Wochen
Vergleich der Otoemissionswerte in akustischen Verzerrungsprodukten im exponierten Ohr als Reaktion auf Reintonschallreize bei 65 dB Schalldruckpegel um 1, 2, 3 und 4 kHz, vor und etwa eine Stunde nach der Exposition.
2 Wochen
Von Teilnehmern vor und nach der Exposition berichtete Tinnitus oder Hörstörungen (Hyperakusis).
Zeitfenster: 2 Wochen
Messung des Unterschieds in der Wahrnehmung von Tinnitus oder Hörstörungen (Hyperakusis), der von den Teilnehmern vor und nach der Exposition berichtet wurde.
2 Wochen
Wirksamkeit der schützenden Hörreflexe (oder akustischen Reflexe), ermittelt durch Impedanzmessung und abgeleitet aus der Ablesung der Otoemissionen für jeden Teilnehmer.
Zeitfenster: 2 Wochen
Messung des Unterschieds in der Wirksamkeit der schützenden Hörreflexe (oder akustischen Reflexe), ermittelt durch Impedanzmessung und abgeleitet aus der Ablesung der Otoemissionen für jeden Teilnehmer.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Pasteur

Mitarbeiter

Institut de l'Audition

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Avan, MD, CERIAH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-126
  • 2023-A00985-40 (Andere Kennung: ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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