Etäneuvottelujen ja äänidynamiikan pakkaamisen käyttäjät: kuulotehosteet (COMPRESSED)
perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: Institut Pasteur
COMPRESSED-projekti on kuvaava, kaksikeskeinen ja ei-invasiivinen tutkimus, jonka CERIAH - IDA - Institut Pasteur ja Haute École Léonard de Vinci tekivät Brysselissä vapaaehtoisilla osallistujilla, jotka on jaettu kahteen ryhmään:
- altistua suurelle pakatulle äänelle, mikä on määritelty ammattimaisen osallistumisen perusteella tapahtumiin lähetysalustoilla, joissa käytetään äänisignaalinkäsittelyjärjestelmiä, viimeisen kolmen vuoden aikana,
- altistua kohtalaiselle tai rajoitetulle altistukselle pakatulle ja manipuloidulle äänelle, joka vastaa tiettyjä etäopiskelukursseja suorittavan opiskelijan altistumista. videoneuvottelualustalla vuorotellen muiden kasvokkain tapahtuvien kurssien kanssa, mahdollisuus kuunnella taukojen aikana, joita on opetettu enintään 2 vuotta.
COMPRESSED-tutkimuksen päätavoite on arvioida kuulovaikutuksia, joita aiheutuu altistumisesta manipuloiduille äänille (pakkaus, suodatus, taajuuskorjaus, korostus jne.) äänen jakelualustalta niiden osallistujien kuulojärjestelmään, jotka altistuvat säännöllisesti näille äänille seurauksena. ammatillisesta toiminnastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul Avan, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)1 76 53 50 94
- Sähköposti: paul.avan@uca.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Céline Quinsac, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)1 76 53 50 29
- Sähköposti: celine.quinsac@pasteur.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- Ei vielä rekrytointia
- Haute Ecole Léonard De Vinci
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Vereheyden, MD
- Puhelinnumero: + 32 2 793 41 43
- Sähköposti: Patrick.Verheyden@vinci.be
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Avan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka ovat jatkuvasti altistuneet pakatuille äänille, mikä on määritelty ammattimaisen osallistumisen perusteella lähetysympäristön tapahtumiin, joissa käytetään äänisignaalinkäsittelyjärjestelmiä, viimeisen kolmen vuoden aikana, tai kohteet, jotka ovat altistuneet kohtalaisesti tai rajoitetusti pakatulle ja manipuloidulle äänelle, joka vastaa etäisyyttä ottavan opiskelijan altistumista -oppimiskurssit videoneuvottelualustalla vuorotellen muiden kasvokkain suoritettavien kurssien kanssa, kuuntelutaukoineen, esillä enintään 2 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille osallistujille:
- 18 vuotta tai vanhempi,
- Työskentele alustojen kanssa käyttämällä äänisignaalinkäsittelyjärjestelmiä,
- Sujuva englannin kielen taito,
- sujuvasti ranskaa,
- Ilmoita, ettei heillä ole kuulovaurioita.
Korkean altistuksen ryhmään osallistuville:
- on ollut ammatillinen toiminta kolmen viime vuoden aikana käyttämällä äänisignaalinkäsittelyjärjestelmiä sisältäviä lähetysalustoja,
Kohtalaisen tai rajoitetun altistuksen ryhmään osallistuville:
- Olet työskennellyt yhdestä lukukaudesta kahteen vuoteen alustojen kanssa, joissa käytetään äänisignaalinkäsittelyjärjestelmiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Johtava tai sekakuulovamma, ts. jossa kuulonalenema vaikuttaa sekä ulko- ja/tai välikorvaan että sisäkorvaan.
- sinulla on epäsymmetrinen kuulonalenema, eli ero keskimääräisessä kuulonalenemassa vasemman ja oikean korvan välillä on yli 20 dB,
- sinulla on aiemmin ollut korvatulehdus ja/tai korva-aukkosairaus, joka vaikuttaa pysyvästi kuuloon (vestibulaarinen schwannoma, Ménièren tauti, äkillinen tai vaihteleva kuurous, synnynnäinen hypoakusia),
- Ei sujuvasti englantia
- olla holhouksen alainen,
- Vapautensa menetetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä tai oikeussuojan alainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkea altistuminen pakatulle äänelle
|
Videootoskopia Tympanometria Korkeataajuinen tonaalinen audiometria
Kuulotaitokyselylomake Tinnituksen subjektiivinen arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla Itsekysely tinnituksen vaikutuksista Hyperacusis -itsekyselylomake
Akustinen poisto Stapediaalisen refleksin mittaus tympanometrisesti Korkeataajuinen tonaalinen audiometria - vain paljas korva Puheaudiometria melussa Tinnitus ja subjektiiviset epämukavuuden kynnykset Psykoakustisen intensiteetin havainnointitesti
Näyttelyn aikana kuultujen manipuloitujen äänien äänenlaadun itsearviointi suoritetaan toisen seurantakäynnin yhteydessä.
Osatekijät, joista osallistujaa pyydetään tekemään laadullinen arviointi, liittyvät ymmärrettävyysongelmiin vai eivät; taustamelu (nämä kaksi kohdetta merkinnän muodossa välillä 0-10); äänten selkeä, vaimea tai raju luonne, niiden resonanssi tai kylläinen puoli.
|
|
Kohtalainen tai rajoitettu altistuminen pakatulle äänelle
|
Videootoskopia Tympanometria Korkeataajuinen tonaalinen audiometria
Kuulotaitokyselylomake Tinnituksen subjektiivinen arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla Itsekysely tinnituksen vaikutuksista Hyperacusis -itsekyselylomake
Akustinen poisto Stapediaalisen refleksin mittaus tympanometrisesti Korkeataajuinen tonaalinen audiometria - vain paljas korva Puheaudiometria melussa Tinnitus ja subjektiiviset epämukavuuden kynnykset Psykoakustisen intensiteetin havainnointitesti
Näyttelyn aikana kuultujen manipuloitujen äänien äänenlaadun itsearviointi suoritetaan toisen seurantakäynnin yhteydessä.
Osatekijät, joista osallistujaa pyydetään tekemään laadullinen arviointi, liittyvät ymmärrettävyysongelmiin vai eivät; taustamelu (nämä kaksi kohdetta merkinnän muodossa välillä 0-10); äänten selkeä, vaimea tai raju luonne, niiden resonanssi tai kylläinen puoli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuloarviot osallistujista, jotka ovat altistuneet manipuloiduille äänille altistuksen jälkeen ja ennen sitä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Käsitellyille äänille altistuneiden osallistujien kuuloarvioiden välisen eron mittaaminen altistuksen jälkeen ja ennen sitä
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Audiometriset kynnysarvot puhtaalla äänellä välillä 125 - 8000 Hz kohteen altistuneessa korvassa ennen ja noin tunti sen jälkeen,
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Audiometristen kynnysarvojen välisen eron mittaaminen puhtaalla äänellä 125–8000 Hz kohteen altistuneessa korvassa ennen altistusta ja noin tunti sen jälkeen,
|
2 viikkoa
|
|
Ero kuuloväylien (välikorvan lihasten) suojarefleksin kynnyksen välillä mitattuna impedanssimetrialla paljaassa korvassa, kun vastakkaista kohinaa esiintyy muutaman sekunnin ajan.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vastakkainen kohina on alipäästösuodatettua valkoista kohinaa, jonka raja on 3 kHz.
|
2 viikkoa
|
|
Otoemission tasot akustisissa vääristymistuotteissa paljaassa korvassa vastauksena puhtaan äänen ärsykkeisiin
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Otoemission tasojen vertailu paljastuneessa korvassa olevien akustisten vääristymien tuotteissa vastauksena puhtaan äänen ääniärsykkeisiin 65 dB SPL:llä noin 1, 2, 3 ja 4 kHz, ennen ja noin tunti altistuksen jälkeen.
|
2 viikkoa
|
|
Osallistujien ilmoittama tinnitus tai kuulon vääristymä (hyperakusia) ennen altistumista ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujien ilmoittaman eron tinnituksen tai kuulon vääristymän (hyperakusia) havaitsemisessa ennen altistumista ja sen jälkeen.
|
2 viikkoa
|
|
Suojaavien kuulorefleksien (tai akustisten refleksien) tehokkuus, jotka on saatu impedanssimetrialla ja johdettu kunkin osallistujan otoemissioiden lukemisesta.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Suojaavien kuulorefleksien (tai akustisten refleksien) tehokkuuden eron mittaus, joka on saatu impedanssimetrialla ja johdettu kunkin osallistujan otoemissioiden lukemisesta.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Avan, MD, CeRIAH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-126
- 2023-A00985-40 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .