Utilisateurs de Conférences à Distance et Compression de Dynamique Sonore : Effets Auditifs (COMPRESSED)
28 février 2025 mis à jour par: Institut Pasteur
Le projet COMPRESSED est une étude descriptive, bicentrique et non invasive réalisée par le CERIAH - IDA - Institut Pasteur et la Haute École Léonard de Vinci à Bruxelles sur des participants volontaires identifiés en deux groupes :
- être soumis à une forte exposition au son compressé, telle que définie par la participation professionnelle à des événements sur des plateformes de diffusion utilisant des systèmes de traitement du signal sonore, au cours des 3 dernières années,
- être soumis à une exposition modérée ou limitée à des sons compressés et manipulés, équivalente à celle d'un étudiant suivant certains cours à distance. sur plateforme de visioconférence, en alternance avec d'autres cours en présentiel, avec possibilité d'écoute pendant les pauses, dispensés sur une durée maximale de 2 ans.
L'objectif principal de l'étude COMPRESSED est d'évaluer les effets auditifs de l'exposition à des sons manipulés (compression, filtrage, égalisation, accentuation, etc.) issus de plateformes de diffusion sonore sur le système auditif de participants qui sont de ce fait régulièrement exposés à ces sons. de leur activité professionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paul Avan, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)1 76 53 50 94
- E-mail: paul.avan@uca.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Céline Quinsac, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)1 76 53 50 29
- E-mail: celine.quinsac@pasteur.fr
Lieux d'étude
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Bruxelles, Belgique
- Pas encore de recrutement
- Haute Ecole Léonard De Vinci
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Contact:
- Patrick Vereheyden, MD
- Numéro de téléphone: + 32 2 793 41 43
- E-mail: Patrick.Verheyden@vinci.be
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Paris, France, 75015
- Recrutement
- CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
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Contact:
- Paul Avan, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets ayant une exposition soutenue à des sons compressés, tels que définis par la participation professionnelle à des événements de plateforme de diffusion utilisant des systèmes de traitement du signal sonore, au cours des 3 dernières années, Ou Sujets ayant une exposition modérée ou limitée à des sons compressés et manipulés, équivalente à celle d'un étudiant prenant à distance -cours d'apprentissage sur plateforme de visioconférence, en alternance avec d'autres cours en présentiel, avec possibilité de pauses en écoute, exposés pendant 2 ans maximum.
La description
Critère d'intégration:
Pour tous les participants :
- 18 ans ou plus,
- Travailler avec des plateformes utilisant des systèmes de traitement du signal sonore,
- Anglais courant,
- Couramment en français,
- Déclarer qu'ils n'ont aucune perte auditive.
Pour les participants du groupe à forte exposition :
- Avoir exercé au cours des trois dernières années une activité professionnelle utilisant des plateformes de diffusion dotées de systèmes de traitement du signal sonore,
Pour les participants du groupe d’exposition modérée ou limitée :
- Avoir travaillé entre un semestre et deux ans avec des plateformes utilisant des systèmes de traitement du signal sonore.
Critère d'exclusion:
- Surdité de transmission ou mixte, c'est-à-dire où la perte auditive affecte à la fois l’oreille externe et/ou moyenne et l’oreille interne.
- Avoir une surdité asymétrique, c'est-à-dire une différence de surdité moyenne entre l'oreille gauche et l'oreille droite de plus de 20 dB,
- avez des antécédents d'otite et/ou d'une maladie ORL affectant durablement l'audition (schwannome vestibulaire, maladie de Ménière, surdité soudaine ou fluctuante, hypoacousie congénitale),
- Ne parle pas couramment l'anglais
- Être sous tutelle,
- Privé de liberté par décision judiciaire ou administrative, ou soumis à une protection juridique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Forte exposition au son compressé
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Vidéo-otoscopie Tympanométrie Audiométrie tonale haute fréquence
Questionnaire sur les capacités auditives Évaluation subjective des acouphènes à l'aide d'une échelle visuelle analogique Auto-questionnaire sur l'impact des acouphènes Auto-questionnaire sur l'hyperacousie
Omission Acoustique Mesure du réflexe stapédien par tympanométrie Audiométrie tonale haute fréquence - oreille exposée uniquement Audiométrie vocale dans le bruit Seuils d'acouphènes et d'inconfort subjectif Test de perception de l'intensité psychoacoustique
Une auto-évaluation de la qualité sonore des sons manipulés entendus lors de l'exposition sera réalisée lors de la deuxième visite de suivi.
Les éléments sur lesquels le participant sera amené à porter un jugement qualitatif porteront ou non sur des difficultés d'intelligibilité ; bruit de fond (ces deux items sous forme d'une note comprise entre 0 et 10) ; le caractère clair, sourd ou strident des sons, leur côté résonant ou saturé.
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Exposition modérée ou limitée au son compressé
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Vidéo-otoscopie Tympanométrie Audiométrie tonale haute fréquence
Questionnaire sur les capacités auditives Évaluation subjective des acouphènes à l'aide d'une échelle visuelle analogique Auto-questionnaire sur l'impact des acouphènes Auto-questionnaire sur l'hyperacousie
Omission Acoustique Mesure du réflexe stapédien par tympanométrie Audiométrie tonale haute fréquence - oreille exposée uniquement Audiométrie vocale dans le bruit Seuils d'acouphènes et d'inconfort subjectif Test de perception de l'intensité psychoacoustique
Une auto-évaluation de la qualité sonore des sons manipulés entendus lors de l'exposition sera réalisée lors de la deuxième visite de suivi.
Les éléments sur lesquels le participant sera amené à porter un jugement qualitatif porteront ou non sur des difficultés d'intelligibilité ; bruit de fond (ces deux items sous forme d'une note comprise entre 0 et 10) ; le caractère clair, sourd ou strident des sons, leur côté résonant ou saturé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations auditives des participants exposés à des sons manipulés après et avant l'exposition
Délai: 2 semaines
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Mesure de la différence entre les évaluations auditives des participants exposés à des sons manipulés après et avant exposition
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuils audiométriques en ton pur de 125 à 8000 Hz dans l'oreille exposée du sujet avant et environ une heure après l'exposition,
Délai: 2 semaines
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Mesure de la différence entre seuils audiométriques en ton pur de 125 à 8000 Hz dans l'oreille exposée du sujet avant et environ une heure après l'exposition,
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2 semaines
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Différence entre le seuil du réflexe protecteur des voies auditives (muscles de l'oreille moyenne) mesuré par impédancemétrie dans l'oreille exposée lorsqu'un bruit controlatéral est présenté pendant quelques secondes.
Délai: 2 semaines
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Un bruit controlatéral est un bruit blanc filtré passe-bas avec une coupure à 3 kHz.
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2 semaines
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Niveaux d'otoémissions dans les produits de distorsion acoustique dans l'oreille exposée en réponse à des stimuli sonores purs
Délai: 2 semaines
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Comparaison des niveaux d'otoémissions dans les produits de distorsion acoustique dans l'oreille exposée en réponse à des stimuli sonores purs à 65 dB SPL autour de 1, 2, 3 et 4 kHz, avant et environ une heure après l'exposition.
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2 semaines
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Acouphènes ou distorsion auditive (hyperacousie) signalés par les participants avant et après l'exposition.
Délai: 2 semaines
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Mesure de la différence de perception des acouphènes ou de la distorsion auditive (hyperacousie) rapportée par les participants avant et après exposition.
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2 semaines
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Efficacité des réflexes auditifs protecteurs (ou réflexes acoustiques), obtenus par impédancemétrie et issus de la lecture des otoémissions de chaque participant.
Délai: 2 semaines
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Mesure de la différence d'efficacité des réflexes auditifs protecteurs (ou réflexes acoustiques), obtenue par impédancemétrie et dérivée de la lecture des otoémissions de chaque participant.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Avan, MD, CeRIAH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Première publication (Réel)
16 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-126
- 2023-A00985-40 (Autre identifiant: ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .