A távkonferencia és a hangdinamika tömörítésének felhasználói: Auditív effektusok (COMPRESSED)
2025. február 28. frissítette: Institut Pasteur
A COMPRESSED projekt egy leíró, kétközpontú és nem invazív tanulmány, amelyet a CERIAH - IDA - Institut Pasteur és a Haute École Léonard de Vinci végzett Brüsszelben, két csoportba sorolt önkéntes résztvevőkön:
- nagymértékben ki vannak téve tömörített hangnak, amint azt hangjel-feldolgozó rendszereket használó közvetítési platformokon való rendezvényeken való szakmai részvétel határozza meg az elmúlt 3 évben,
- mérsékelten vagy korlátozott mértékben ki vannak téve tömörített és manipulált hangnak, ami egyenértékű a bizonyos távoktatási kurzusokat tanuló hallgatóéval. videokonferencia platformon, váltakozva más személyes kurzusokkal, szünetekben hallgatni, melyeket maximum 2 éve tanítanak.
A COMPRESSED vizsgálat fő célja a hangelosztó platformokról származó manipulált hangok (tömörítés, szűrés, kiegyenlítés, kiemelés stb.) hallási hatásainak értékelése azon résztvevők hallórendszerében, akik ennek következtében rendszeresen ki vannak téve ezeknek a hangoknak. szakmai tevékenységükről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Paul Avan, MD
- Telefonszám: +33 (0)1 76 53 50 94
- E-mail: paul.avan@uca.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Céline Quinsac, PhD
- Telefonszám: +33 (0)1 76 53 50 29
- E-mail: celine.quinsac@pasteur.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bruxelles, Belgium
- Még nincs toborzás
- Haute Ecole Léonard De Vinci
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick Vereheyden, MD
- Telefonszám: + 32 2 793 41 43
- E-mail: Patrick.Verheyden@vinci.be
-
-
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Toborzás
- CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
-
Kapcsolatba lépni:
- Paul Avan, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan alanyok, akik az elmúlt 3 év során tartósan ki vannak téve tömörített hangoknak, amint azt hangjel-feldolgozó rendszert használó közvetítőplatform-eseményekben való szakmai részvétel határozza meg az elmúlt 3 évben, vagy olyan alanyok, akik mérsékelten vagy korlátozott mértékben voltak kitéve tömörített és manipulált hangnak, ami egyenértékű a távolságot tartó tanulóéval. -tanulási kurzusok videokonferencia platformon, váltakozva más személyes kurzusokkal, hallgatási szünetek lehetőségével, maximum 2 évre kifüggesztve.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden résztvevőnek:
- 18 éves vagy idősebb,
- Munkavégzés hangjel-feldolgozó rendszereket használó platformokkal,
- Folyékonyan beszél angolul,
- Folyékonyan beszél franciául,
- Kijelentik, hogy nincs halláskárosodásuk.
A nagy expozíciós csoport résztvevői számára:
- az elmúlt három évben szakmai tevékenységet folytatott hangjel-feldolgozó rendszerekkel ellátott műsorszóró platformok használatával,
A mérsékelt vagy korlátozott expozíciós csoport résztvevői számára:
- Egy félévtől két évig dolgozott hangjel-feldolgozó rendszereket használó platformokkal.
Kizárási kritériumok:
- Konduktív vagy vegyes hallásvesztés, pl. ahol a halláskárosodás a külső és/vagy középfület és a belső fület egyaránt érinti.
- aszimmetrikus hallásvesztesége van, azaz a bal és a jobb fül átlagos halláscsökkenése között több mint 20 dB,
- Ha kórtörténetében otitis és/vagy fül-orr-gégészeti betegség szerepel, amely tartósan befolyásolja a hallást (vestibularis schwannoma, Ménière-kór, hirtelen vagy ingadozó süketség, veleszületett hypoacusis),
- Nem beszél folyékonyan angolul
- Legyen gyámság alatt,
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztották szabadságától, vagy jogi védelem alatt állnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Magas expozíció a tömörített hangnak
|
Videó otoszkópia Tympanometria Nagyfrekvenciás tonális audiometria
Halláskészség kérdőív A fülzúgás szubjektív értékelése vizuális analóg skála segítségével Önkérdőív a tinnitus hatásáról Hyperacusis önkérdőív
Akusztikus kihagyás Stapediális reflex mérése timpanometriával Nagyfrekvenciás tónusos audiometria - csak szabad fül Beszédaudiometria zajban Tinnitus és szubjektív diszkomfort küszöbértékek Pszichoakusztikus intenzitás észlelési teszt
A kiállítás során hallható manipulált hangok hangminőségének önértékelésére a második utólátogatás során kerül sor.
Azok az elemek, amelyek alapján a résztvevőt minőségi értékelésre kérik, kapcsolódnak-e az érthetőségi nehézségekhez vagy sem; háttérzaj (ez a két elem 0 és 10 közötti jel formájában); a hangok tiszta, tompa vagy éles természete, rezonáns vagy telített oldala.
|
|
Mérsékelt vagy korlátozott kitettség a tömörített hangnak
|
Videó otoszkópia Tympanometria Nagyfrekvenciás tonális audiometria
Halláskészség kérdőív A fülzúgás szubjektív értékelése vizuális analóg skála segítségével Önkérdőív a tinnitus hatásáról Hyperacusis önkérdőív
Akusztikus kihagyás Stapediális reflex mérése timpanometriával Nagyfrekvenciás tónusos audiometria - csak szabad fül Beszédaudiometria zajban Tinnitus és szubjektív diszkomfort küszöbértékek Pszichoakusztikus intenzitás észlelési teszt
A kiállítás során hallható manipulált hangok hangminőségének önértékelésére a második utólátogatás során kerül sor.
Azok az elemek, amelyek alapján a résztvevőt minőségi értékelésre kérik, kapcsolódnak-e az érthetőségi nehézségekhez vagy sem; háttérzaj (ez a két elem 0 és 10 közötti jel formájában); a hangok tiszta, tompa vagy éles természete, rezonáns vagy telített oldala.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A manipulált hangoknak kitett résztvevők hallásvizsgálata az expozíció után és előtt
Időkeret: 2 hét
|
A manipulált hangoknak kitett résztvevők hallásértékelése közötti különbség mérése az expozíció után és előtt
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Audiometriai küszöbértékek tiszta hangon 125 és 8000 Hz között az alany szabadon lévő fülében az expozíció előtt és körülbelül egy órával azután,
Időkeret: 2 hét
|
Az audiometriai küszöbértékek közötti különbség mérése tiszta hangon 125 és 8000 Hz között az alany szabad fülében az expozíció előtt és körülbelül egy órával azután,
|
2 hét
|
|
Különbség a hallópályák (középfülizmok) védőreflexének küszöbértéke között, amelyet impedanciametriával mérnek a szabadon lévő fülben, ha néhány másodpercig ellenoldali zaj hallható.
Időkeret: 2 hét
|
Az ellenoldali zaj egy aluláteresztő szűrt fehér zaj 3 kHz-en.
|
2 hét
|
|
Az otoemisszió szintjei az akusztikus torzító termékekben a szabad fülben a tiszta hangú hangingerekre válaszul
Időkeret: 2 hét
|
Az otoemisszió szintjének összehasonlítása az akusztikus torzító termékekben a szabadon lévő fülben tiszta hangú hangingerekre válaszul 65 dB SPL-nél 1, 2, 3 és 4 kHz körül, az expozíció előtt és körülbelül egy órával azután.
|
2 hét
|
|
Tinnitus vagy hallástorzulás (hyperacusis), amelyet a résztvevők jelentettek az expozíció előtt és után.
Időkeret: 2 hét
|
A résztvevők által az expozíció előtt és után észlelt fülzúgás vagy hallástorzulás (hyperacusis) észlelésében mutatkozó különbség mérése.
|
2 hét
|
|
A védő hallási reflexek (vagy akusztikus reflexek) hatékonysága, amelyet impedanciametriával kapunk, és az egyes résztvevők otoemisszióinak leolvasásából származtatjuk.
Időkeret: 2 hét
|
A védő hallási reflexek (vagy akusztikus reflexek) hatékonyságának különbségének mérése, amelyet impedanciametriával kapunk, és az egyes résztvevők otoemisszióinak leolvasásából származtatjuk.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Avan, MD, CeRIAH
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-126
- 2023-A00985-40 (Egyéb azonosító: ID RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .