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원격 회의 사용자 및 음향 역학 압축: 청각 효과 (COMPRESSED)

2025년 2월 28일 업데이트: Institut Pasteur

COMPRESSED 프로젝트는 CERIAH - IDA - Institut Pasteur와 브뤼셀의 Haute École Léonard de Vinci가 두 그룹으로 식별된 자원 봉사 참가자를 대상으로 수행한 설명적이고 이중 중심적이며 비침습적인 연구입니다.

  • 지난 3년 동안 음향 신호 처리 시스템을 사용하는 방송 플랫폼의 이벤트에 전문적으로 참여한 것으로 정의되는 압축 사운드에 많이 노출될 수 있습니다.
  • 특정 원격 학습 과정을 따르는 학생과 마찬가지로 압축되고 조작된 소리에 보통 또는 제한적으로 노출될 수 있습니다. 최대 2년 동안 진행된 화상 회의 플랫폼에서 다른 대면 과정과 번갈아 가며 쉬는 시간에 들을 수 있는 기능을 제공합니다.

COMPRESSED 연구의 주요 목적은 사운드 분배 플랫폼에서 조작된 사운드(압축, 필터링, 이퀄라이제이션, 강조 등)에 대한 노출이 정기적으로 이러한 사운드에 노출되는 참가자의 청각 시스템에 미치는 청각 효과를 평가하는 것입니다. 그들의 전문적인 활동.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Paul Avan, MD
  • 전화번호: +33 (0)1 76 53 50 94
  • 이메일: paul.avan@uca.fr

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
      • Bruxelles, 벨기에
        • 아직 모집하지 않음
        • Haute Ecole Léonard De Vinci
        • 연락하다:
  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75015
        • 모병
        • CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
        • 연락하다:
          • Paul Avan, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지난 3년 동안 음향 신호 처리 시스템을 사용하는 방송 플랫폼 이벤트에 전문적으로 참여한 것으로 정의된 압축 사운드에 지속적으로 노출된 피험자 또는 거리를 두고 있는 학생과 동일하게 압축 및 조작된 사운드에 보통 또는 제한적으로 노출된 피험자 - 화상 회의 플랫폼을 통한 학습 과정은 다른 대면 과정과 번갈아 진행되며 청취 중 일시 중지가 가능하며 최대 2년 동안 노출됩니다.

설명

포함 기준:

모든 참가자:

  • 18세 이상,
  • 음향 신호 처리 시스템을 사용하여 플랫폼과 작업하고,
  • 영어에 능통하고,
  • 프랑스어에 능통하고,
  • 청력 손실이 없다고 선언하십시오.

노출도가 높은 그룹 참가자의 경우:

- 최근 3년 동안 음향신호처리 시스템을 갖춘 방송 플랫폼을 활용하여 전문적인 활동을 하신 분,

보통 또는 제한된 노출 그룹의 참가자:

- 음향 신호 처리 시스템을 사용하는 플랫폼에서 1학기에서 2년 동안 작업한 경험이 있습니다.

제외 기준:

  • 전도성 또는 혼합성 청력 상실, 즉 청력 상실이 외이 및/또는 중이와 내이 모두에 영향을 미치는 경우.
  • 비대칭 청력 손실이 있습니다. 즉, 왼쪽 귀와 오른쪽 귀의 평균 청력 손실 차이가 20dB 이상입니다.
  • 중이염 및/또는 청력에 영구적인 영향을 미치는 이비인후과 질환(전정 신경초종, 메니에르병, 돌발성 또는 변동성 난청, 선천성 청력 저하)의 병력이 있는 경우,
  • 영어가 유창하지 않음
  • 후견인이 되십시오.
  • 사법적, 행정적 결정에 의해 자유가 박탈되거나 법적 보호를 받는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
압축된 사운드에 대한 높은 노출
다른: 청각학적 프로필
비디오 검이경 고실 측정 고주파 음조 청력 측정
다른: 자기평가 듣기
청각 능력 설문지 시각적 아날로그 척도를 사용한 이명의 주관적 평가 이명의 영향에 대한 자가 설문지 Hyperacusis 자가 설문지
다른: 객관적이고 주관적인 청각 테스트
음향 누락 고실 측정을 통한 등골 반사 측정 고주파 음조 청력 측정 - 노출된 귀만 소음 중 어음 청력 측정 이명 및 주관적 불편 역치 심리음향 강도 인식 테스트
다른: 노출음질 자가평가
전시 기간 동안 들리는 조작된 소리의 음질에 대한 자체 평가는 두 번째 후속 방문에서 수행됩니다. 참가자에게 질적 판단을 요청하는 요소는 명료성 어려움과 관련이 있을 것인지 여부; 배경 소음(0과 10 사이의 표시 형태로 된 두 항목) 소리의 명확하고, 약하고, 날카로운 특성, 공명하는 면 또는 포화된 면.
압축된 사운드에 보통 또는 제한적으로 노출됨
다른: 청각학적 프로필
비디오 검이경 고실 측정 고주파 음조 청력 측정
다른: 자기평가 듣기
청각 능력 설문지 시각적 아날로그 척도를 사용한 이명의 주관적 평가 이명의 영향에 대한 자가 설문지 Hyperacusis 자가 설문지
다른: 객관적이고 주관적인 청각 테스트
음향 누락 고실 측정을 통한 등골 반사 측정 고주파 음조 청력 측정 - 노출된 귀만 소음 중 어음 청력 측정 이명 및 주관적 불편 역치 심리음향 강도 인식 테스트
다른: 노출음질 자가평가
전시 기간 동안 들리는 조작된 소리의 음질에 대한 자체 평가는 두 번째 후속 방문에서 수행됩니다. 참가자에게 질적 판단을 요청하는 요소는 명료성 어려움과 관련이 있을 것인지 여부; 배경 소음(0과 10 사이의 표시 형태로 된 두 항목) 소리의 명확하고, 약하고, 날카로운 특성, 공명하는 면 또는 포화된 면.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노출 전후 조작된 소리에 노출된 참가자의 청력 평가
기간: 이주
조작된 소리에 노출된 참가자의 청력 평가 차이 측정 노출 전후
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노출 전과 노출 후 약 1시간 동안 대상의 노출된 귀에서 125~8000Hz의 순음 청력 임계값,
기간: 이주
노출 전과 노출 후 약 1시간 동안 피험자의 노출된 귀에서 125~8000Hz 순음의 청력 역치 차이를 측정한 결과,
이주
반대쪽 소음이 몇 초 동안 나타날 때 노출된 귀에서 임피던스 측정으로 측정한 청각 경로(중이 근육)의 보호 반사 역치 간의 차이입니다.
기간: 이주
반대측 잡음은 3kHz에서 차단되는 저역 통과 필터링된 백색 잡음입니다.
이주
순음 자극에 반응하여 노출된 귀의 음향 왜곡 생성물의 이방출 수준
기간: 이주
노출 전과 노출 후 약 1시간 동안 1, 2, 3, 4kHz 주변의 65dB SPL에서 순음 자극에 반응하여 노출된 귀의 음향 왜곡 생성물의 이방출 수준 비교.
이주
노출 전후에 참가자들이 보고한 이명 또는 청각 왜곡(청각과민증).
기간: 이주
노출 전후에 참가자가 보고한 이명 또는 청각 왜곡(청각과민)에 대한 인식의 차이를 측정합니다.
이주
임피던스 측정으로 얻은 보호 청각 반사(또는 음향 반사)의 효과는 각 참가자의 귀 방출 판독에서 파생됩니다.
기간: 이주
임피던스 측정으로 얻은 보호 청각 반사(또는 음향 반사)의 효율성 차이를 측정하고 각 참가자의 귀 방출 판독에서 파생됩니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Pasteur

협력자

Institut de l'Audition

수사관

  • 수석 연구원: Paul Avan, MD, CeRIAH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-126
  • 2023-A00985-40 (기타 식별자: ID RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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