Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användare av fjärrkonferenser och komprimering av ljuddynamik: Auditiva effekter (COMPRESSED)

5 mars 2024 uppdaterad av: Institut Pasteur

COMPRESSED-projektet är en beskrivande, bi-centrisk och icke-invasiv studie utförd av CERIAH - IDA - Institut Pasteur och Haute École Léonard de Vinci i Bryssel på frivilliga deltagare identifierade i två grupper:

  • vara utsatt för hög exponering för komprimerat ljud, enligt definitionen av professionellt deltagande i evenemang på sändningsplattformar som använder ljudsignalbehandlingssystem, under de senaste 3 åren,
  • utsättas för måttlig eller begränsad exponering för komprimerat och manipulerat ljud, motsvarande den för en student som följer vissa distanskurser. på en videokonferensplattform, alternerande med andra kurser ansikte mot ansikte, med möjlighet att lyssna på raster, som har undervisats i högst 2 år.

Huvudsyftet med COMPRESSED-studien är att utvärdera de auditiva effekterna av exponering för manipulerade ljud (kompression, filtrering, utjämning, accentuering, etc.) från ljuddistributionsplattformar på hörselsystemet hos deltagare som regelbundet exponeras för dessa ljud som ett resultat av sin yrkesverksamhet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Paul Avan, MD
  • Telefonnummer: +33 (0)1 76 53 50 94
  • E-post: paul.avan@uca.fr

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien
        • Haute Ecole Léonard De Vinci
        • Kontakt:
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
        • Kontakt:
          • Paul Avan, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med ihållande exponering för komprimerade ljud, enligt definitionen av professionellt deltagande i sändningsplattformsevenemang med ljudsignalbehandlingssystem, under de senaste 3 åren, eller försökspersoner med måttlig eller begränsad exponering för komprimerat och manipulerat ljud, motsvarande den för en elev som tar distans -inlärningskurser på en videokonferensplattform, alternerande med andra kurser ansikte mot ansikte, med möjlighet till uppehåll i lyssnandet, exponerade i högst 2 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För alla deltagare:

  • 18 år eller äldre,
  • Arbeta med plattformar som använder ljudsignalbehandlingssystem,
  • Flytande engelska,
  • Behärskar franska,
  • Förklara att de inte har någon hörselnedsättning.

För deltagare i högexponeringsgruppen:

- Har haft en professionell verksamhet under de senaste tre åren med användning av sändningsplattformar med ljudsignalbehandlingssystem,

För deltagare i gruppen med måttlig eller begränsad exponering:

- Har arbetat mellan en termin och två år med plattformar med ljudsignalbehandlingssystem.

Exklusions kriterier:

  • Konduktiv eller blandad hörselnedsättning, d.v.s. där hörselnedsättningen påverkar både ytter- och/eller mellanörat och innerörat.
  • Har en asymmetrisk hörselnedsättning, det vill säga en skillnad i genomsnittlig hörselnedsättning mellan vänster och höger öra på mer än 20 dB,
  • Har en historia av öroninflammation och/eller en ÖNH-sjukdom som permanent påverkar hörseln (vestibulärt schwannom, Ménières sjukdom, plötslig eller fluktuerande dövhet, medfödd hypoakusis),
  • Inte flytande engelska
  • Var under förmynderskap,
  • Frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut, eller föremål för rättsskydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hög exponering för komprimerat ljud
Övrig: Audiologisk profil
Videootoskopi Tympanometri Högfrekvent tonal audiometri
Övrig: Att höra självskattningar
Frågeformulär om hörselkunskaper Subjektiv bedömning av tinnitus med hjälp av en visuell analog skala Självenkät om effekten av tinnitus Hyperacusis självfrågeformulär
Övrig: Objektiva och subjektiva audiologiska tester
Akustisk utelämnande Mätning av stapedial reflex med tympanometri Högfrekvent tonal audiometri - endast exponerade öra Talaudiometri i brus Tinnitus och subjektiva trösklar för obehag Psykoakustisk intensitetsuppfattningstest
Övrig: Självutvärdering av exponeringsljudkvalitet
En självutvärdering av ljudkvaliteten på de manipulerade ljud som hörs under utställningen kommer att göras under det andra uppföljningsbesöket. De element som deltagaren kommer att bli ombedd att göra en kvalitativ bedömning på kommer att hänföra sig till förståelighetssvårigheter eller inte; bakgrundsljud (dessa två objekt i form av ett märke mellan 0 och 10); ljudens tydliga, dämpade eller gälla karaktär, deras resonans eller mättade sida.
Måttlig eller begränsad exponering för komprimerat ljud
Övrig: Audiologisk profil
Videootoskopi Tympanometri Högfrekvent tonal audiometri
Övrig: Att höra självskattningar
Frågeformulär om hörselkunskaper Subjektiv bedömning av tinnitus med hjälp av en visuell analog skala Självenkät om effekten av tinnitus Hyperacusis självfrågeformulär
Övrig: Objektiva och subjektiva audiologiska tester
Akustisk utelämnande Mätning av stapedial reflex med tympanometri Högfrekvent tonal audiometri - endast exponerade öra Talaudiometri i brus Tinnitus och subjektiva trösklar för obehag Psykoakustisk intensitetsuppfattningstest
Övrig: Självutvärdering av exponeringsljudkvalitet
En självutvärdering av ljudkvaliteten på de manipulerade ljud som hörs under utställningen kommer att göras under det andra uppföljningsbesöket. De element som deltagaren kommer att bli ombedd att göra en kvalitativ bedömning på kommer att hänföra sig till förståelighetssvårigheter eller inte; bakgrundsljud (dessa två objekt i form av ett märke mellan 0 och 10); ljudens tydliga, dämpade eller gälla karaktär, deras resonans eller mättade sida.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hörselbedömningar av deltagare som exponerats för manipulerade ljud efter och före exponering
Tidsram: 2 veckor
Mätning av skillnaden mellan hörselbedömningar av deltagare som exponerats för manipulerade ljud efter och före exponering
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Audiometriska trösklar i ren ton från 125 till 8000 Hz i motivets exponerade öra före och ungefär en timme efter exponering,
Tidsram: 2 veckor
Mätning av skillnaden mellan audiometriska trösklar i ren ton från 125 till 8000 Hz i försökspersonens exponerade öra före och cirka en timme efter exponering,
2 veckor
Skillnad mellan tröskeln för skyddsreflexen för hörselbanorna (mellanörats muskler) mätt med impedansmetri i det exponerade örat när ett kontralateralt brus presenteras under några sekunder.
Tidsram: 2 veckor
Ett kontralateralt brus är ett lågpassfiltrerat vitt brus med en cut-off vid 3 kHz.
2 veckor
Nivåer av otoemissioner i akustiska distorsionsprodukter i det exponerade örat som svar på rent tonljudstimuli
Tidsram: 2 veckor
Jämförelse av nivåerna av otoemissioner i akustiska distorsionsprodukter i det exponerade örat som svar på rent tonljudstimuli vid 65 dB SPL runt 1, 2, 3 och 4 kHz, före och ungefär en timme efter exponering.
2 veckor
Tinnitus eller hörselförvrängning (hyperacusis) rapporterad av deltagarna före och efter exponering.
Tidsram: 2 veckor
Mätning av skillnaden i uppfattningen av tinnitus eller hörselförvrängning (hyperacusis) rapporterad av deltagarna före och efter exponering.
2 veckor
Effektiviteten hos de skyddande hörselreflexerna (eller akustiska reflexerna), erhållen genom impedansmetri och härledd från avläsningen av otoemissionerna för varje deltagare.
Tidsram: 2 veckor
Mätning av skillnaden mellan effektiviteten hos de skyddande hörselreflexerna (eller akustiska reflexerna), erhållen genom impedansmetri och härledd från avläsningen av otoemissionerna för varje deltagare.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbetspartners

Institut de l'Audition

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Avan, MD, CERIAH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Första postat (Faktisk)

16 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-126
  • 2023-A00985-40 (Annan identifierare: ID RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Auditiv Perception

Kliniska prövningar på Audiologisk profil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera