Usuários de Conferência Remota e Compressão de Dinâmica Sonora: Efeitos Auditivos (COMPRESSED)
28 de fevereiro de 2025 atualizado por: Institut Pasteur
O projeto COMPRESSED é um estudo descritivo, bicêntrico e não invasivo realizado pelo CERIAH - IDA - Institut Pasteur e pela Haute École Léonard de Vinci em Bruxelas em participantes voluntários identificados em dois grupos:
- estar sujeito a elevada exposição a som comprimido, conforme definido pela participação profissional em eventos em plataformas de transmissão utilizando sistemas de processamento de sinais sonoros, nos últimos 3 anos,
- estar sujeito a exposição moderada ou limitada a sons comprimidos e manipulados, equivalente à de um aluno que frequenta determinados cursos a distância. em plataforma de videoconferência, em alternância com outros cursos presenciais, com possibilidade de escuta nos intervalos, ministrados há no máximo 2 anos.
O principal objetivo do estudo COMPRESSED é avaliar os efeitos auditivos da exposição a sons manipulados (compressão, filtragem, equalização, acentuação, etc.) de plataformas de distribuição de som no sistema auditivo de participantes que estão regularmente expostos a esses sons como resultado da sua actividade profissional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paul Avan, MD
- Número de telefone: +33 (0)1 76 53 50 94
- E-mail: paul.avan@uca.fr
Estude backup de contato
- Nome: Céline Quinsac, PhD
- Número de telefone: +33 (0)1 76 53 50 29
- E-mail: celine.quinsac@pasteur.fr
Locais de estudo
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Bruxelles, Bélgica
- Ainda não está recrutando
- Haute Ecole Léonard De Vinci
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Contato:
- Patrick Vereheyden, MD
- Número de telefone: + 32 2 793 41 43
- E-mail: Patrick.Verheyden@vinci.be
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Paris, França, 75015
- Recrutamento
- CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
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Contato:
- Paul Avan, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos com exposição sustentada a sons comprimidos, definida pela participação profissional em eventos de plataformas de transmissão utilizando sistemas de processamento de sinais sonoros, nos últimos 3 anos, Ou Sujeitos com exposição moderada ou limitada a som comprimido e manipulado, equivalente ao de um estudante a distância -cursos de aprendizagem em plataforma de videoconferência, alternados com outros cursos presenciais, com possibilidade de pausas de escuta, expostos por um período máximo de 2 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
Para todos os participantes:
- Idade igual ou superior a 18 anos,
- Trabalhar com plataformas utilizando sistemas de processamento de sinais sonoros,
- Fluente em inglês,
- Fluente em francês,
- Declare que eles não têm perda auditiva.
Para participantes do grupo de alta exposição:
- Ter exercido atividade profissional nos últimos três anos utilizando plataformas de radiodifusão com sistemas de processamento de sinais sonoros,
Para participantes do grupo de exposição moderada ou limitada:
- Ter trabalhado entre um semestre e dois anos com plataformas utilizando sistemas de processamento de sinais sonoros.
Critério de exclusão:
- Perda auditiva condutiva ou mista, ou seja, onde a perda auditiva afeta tanto o ouvido externo e/ou médio quanto o ouvido interno.
- Ter uma perda auditiva assimétrica, ou seja, uma diferença na perda auditiva média entre o ouvido esquerdo e direito de mais de 20 dB,
- Ter história de otite e/ou doença otorrinolaringológica que afete permanentemente a audição (schwannoma vestibular, doença de Ménière, surdez súbita ou flutuante, hipoacusia congênita),
- Não é fluente em inglês
- Estar sob tutela
- Privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa, ou sujeito a proteção jurídica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Alta exposição ao som comprimido
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Videootoscopia Timpanometria Audiometria tonal de alta frequência
Questionário de habilidades auditivas Avaliação subjetiva do zumbido por meio de escala visual analógica Autoquestionário sobre o impacto do zumbido Autoquestionário de hiperacusia
Omissão Acústica Mensuração do reflexo estapediano por timpanometria Audiometria tonal de altas frequências - apenas orelha exposta Logoaudiometria no ruído Zumbido e limiares subjetivos de desconforto Teste de percepção de intensidade psicoacústica
Uma autoavaliação da qualidade sonora dos sons manipulados ouvidos durante a exposição será realizada na segunda visita de acompanhamento.
Os elementos sobre os quais o participante será solicitado a fazer um julgamento qualitativo estarão relacionados com dificuldades de inteligibilidade ou não; ruído de fundo (estes dois itens em forma de nota entre 0 e 10); a natureza clara, abafada ou estridente dos sons, seu lado ressonante ou saturado.
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Exposição moderada ou limitada a som comprimido
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Videootoscopia Timpanometria Audiometria tonal de alta frequência
Questionário de habilidades auditivas Avaliação subjetiva do zumbido por meio de escala visual analógica Autoquestionário sobre o impacto do zumbido Autoquestionário de hiperacusia
Omissão Acústica Mensuração do reflexo estapediano por timpanometria Audiometria tonal de altas frequências - apenas orelha exposta Logoaudiometria no ruído Zumbido e limiares subjetivos de desconforto Teste de percepção de intensidade psicoacústica
Uma autoavaliação da qualidade sonora dos sons manipulados ouvidos durante a exposição será realizada na segunda visita de acompanhamento.
Os elementos sobre os quais o participante será solicitado a fazer um julgamento qualitativo estarão relacionados com dificuldades de inteligibilidade ou não; ruído de fundo (estes dois itens em forma de nota entre 0 e 10); a natureza clara, abafada ou estridente dos sons, seu lado ressonante ou saturado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliações auditivas de participantes expostos a sons manipulados antes e depois da exposição
Prazo: 2 semanas
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Mensuração da diferença entre as avaliações auditivas dos participantes expostos a sons manipulados antes e depois da exposição
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiares audiométricos em tom puro de 125 a 8.000 Hz na orelha exposta do sujeito antes e aproximadamente uma hora após a exposição,
Prazo: 2 semanas
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Medição da diferença entre os limiares audiométricos em tom puro de 125 a 8.000 Hz na orelha exposta do sujeito antes e aproximadamente uma hora após a exposição,
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2 semanas
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Diferença entre o limiar do reflexo protetor das vias auditivas (músculos da orelha média) medido por impedancemetria na orelha exposta quando um ruído contralateral é apresentado por alguns segundos.
Prazo: 2 semanas
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Um ruído contralateral é um ruído branco filtrado passa-baixo com corte em 3 kHz.
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2 semanas
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Níveis de otoemissões em produtos de distorção acústica na orelha exposta em resposta a estímulos sonoros de tom puro
Prazo: 2 semanas
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Comparação dos níveis de otoemissões em produtos de distorção acústica na orelha exposta em resposta a estímulos sonoros de tom puro a 65 dB NPS em torno de 1, 2, 3 e 4 kHz, antes e aproximadamente uma hora após a exposição.
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2 semanas
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Zumbido ou distorção auditiva (hiperacusia) relatado pelos participantes antes e após a exposição.
Prazo: 2 semanas
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Mensuração da diferença na percepção de zumbido ou distorção auditiva (hiperacusia) relatada pelos participantes antes e após a exposição.
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2 semanas
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Efetividade dos reflexos auditivos protetores (ou reflexos acústicos), obtidos por impedancemetria e derivados da leitura das otoemissões de cada participante.
Prazo: 2 semanas
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Mensuração da diferença de efetividade dos reflexos auditivos protetores (ou reflexos acústicos), obtidos por impedancemetria e derivados da leitura das otoemissões de cada participante.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Avan, MD, CeRIAH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-126
- 2023-A00985-40 (Outro identificador: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .