Utenti di conferenze remote e compressione della dinamica del suono: effetti uditivi (COMPRESSED)
13 maggio 2024 aggiornato da: Institut Pasteur
Il progetto COMPRESSED è uno studio descrittivo, bicentrico e non invasivo realizzato dal CERIAH - IDA - Institut Pasteur e dalla Haute École Léonard de Vinci di Bruxelles su partecipanti volontari identificati in due gruppi:
- essere soggetto ad un'elevata esposizione al suono compresso, come definito dalla partecipazione professionale a eventi su piattaforme di trasmissione che utilizzano sistemi di elaborazione del segnale sonoro, negli ultimi 3 anni,
- essere soggetto ad un'esposizione moderata o limitata al suono compresso e manipolato, equivalente a quella di uno studente che segue alcuni corsi di formazione a distanza. su piattaforma di videoconferenza, in alternanza con altri corsi in presenza, con possibilità di ascolto durante le pause, che hanno una durata massima di 2 anni.
L'obiettivo principale dello studio COMPRESSED è valutare gli effetti uditivi dell'esposizione a suoni manipolati (compressione, filtraggio, equalizzazione, accentuazione, ecc.) da piattaforme di distribuzione del suono sul sistema uditivo dei partecipanti che sono regolarmente esposti a questi suoni come risultato della loro attività professionale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Paul Avan, MD
- Numero di telefono: +33 (0)1 76 53 50 94
- Email: paul.avan@uca.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Céline Quinsac, PhD
- Numero di telefono: +33 (0)1 76 53 50 29
- Email: celine.quinsac@pasteur.fr
Luoghi di studio
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Bruxelles, Belgio
- Haute Ecole Léonard De Vinci
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Contatto:
- Patrick Vereheyden, MD
- Numero di telefono: + 32 2 793 41 43
- Email: Patrick.Verheyden@vinci.be
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Paris, Francia, 75015
- CEntre de Recherche et d'Innovation en Audiologie Humaine
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Contatto:
- Paul Avan, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con esposizione prolungata a suoni compressi, come definito dalla partecipazione professionale a eventi su piattaforme di trasmissione utilizzando sistemi di elaborazione del segnale sonoro, negli ultimi 3 anni, oppure Soggetti con esposizione moderata o limitata a suoni compressi e manipolati, equivalente a quella di uno studente che prende distanza -corsi didattici su piattaforma di videoconferenza, alternati ad altri corsi in presenza, con possibilità di pause di ascolto, esposti per un massimo di 2 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per tutti i partecipanti:
- Età pari o superiore a 18 anni,
- Lavora con piattaforme che utilizzano sistemi di elaborazione del segnale sonoro,
- Fluente in inglese,
- Ottima conoscenza del francese,
- Dichiarare di non avere perdite uditive.
Per i partecipanti al gruppo ad alta esposizione:
- Avere svolto negli ultimi tre anni un'attività professionale utilizzando piattaforme di trasmissione con sistemi di elaborazione del segnale sonoro,
Per i partecipanti al gruppo con esposizione moderata o limitata:
- Aver lavorato da un semestre a due anni con piattaforme che utilizzano sistemi di elaborazione del segnale sonoro.
Criteri di esclusione:
- Perdita dell'udito trasmissiva o mista, ad es. dove la perdita dell’udito colpisce sia l’orecchio esterno e/o medio che l’orecchio interno.
- Avere una perdita uditiva asimmetrica, cioè una differenza nella perdita uditiva media tra l'orecchio sinistro e destro superiore a 20 dB,
- Avere una storia di otite e/o di una malattia otorinolaringoiatrica che colpisce permanentemente l'udito (schwannoma vestibolare, malattia di Ménière, sordità improvvisa o fluttuante, ipoacusia congenita),
- Non fluente in inglese
- Essere sotto tutela,
- Privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa o sottoposto a tutela legale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Elevata esposizione al suono compresso
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Videootoscopia Timpanometria Audiometria tonale ad alta frequenza
Questionario sulle capacità uditive Valutazione soggettiva dell'acufene utilizzando una scala analogica visiva Autoquestionario sull'impatto dell'acufene Autoquestionario sull'iperacusia
Omissione Acustica Misurazione del riflesso stapediale mediante timpanometria Audiometria tonale ad alta frequenza – solo orecchio esposto Audiometria vocale nel rumore Acufene e soglie di disagio soggettivo Test di percezione dell'intensità psicoacustica
Durante la seconda visita di follow-up verrà effettuata un'autovalutazione della qualità sonora dei suoni manipolati ascoltati durante la mostra.
Gli elementi sui quali sarà chiesto al partecipante di esprimere un giudizio qualitativo riguarderanno o meno le difficoltà di intelligibilità; rumore di fondo (questi due elementi sotto forma di un punteggio compreso tra 0 e 10); la natura chiara, ovattata o stridula dei suoni, il loro lato risonante o saturo.
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Esposizione moderata o limitata al suono compresso
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Videootoscopia Timpanometria Audiometria tonale ad alta frequenza
Questionario sulle capacità uditive Valutazione soggettiva dell'acufene utilizzando una scala analogica visiva Autoquestionario sull'impatto dell'acufene Autoquestionario sull'iperacusia
Omissione Acustica Misurazione del riflesso stapediale mediante timpanometria Audiometria tonale ad alta frequenza – solo orecchio esposto Audiometria vocale nel rumore Acufene e soglie di disagio soggettivo Test di percezione dell'intensità psicoacustica
Durante la seconda visita di follow-up verrà effettuata un'autovalutazione della qualità sonora dei suoni manipolati ascoltati durante la mostra.
Gli elementi sui quali sarà chiesto al partecipante di esprimere un giudizio qualitativo riguarderanno o meno le difficoltà di intelligibilità; rumore di fondo (questi due elementi sotto forma di un punteggio compreso tra 0 e 10); la natura chiara, ovattata o stridula dei suoni, il loro lato risonante o saturo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni dell'udito dei partecipanti esposti a suoni manipolati dopo e prima dell'esposizione
Lasso di tempo: 2 settimane
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Misurazione della differenza tra le valutazioni uditive dei partecipanti esposti a suoni manipolati dopo e prima dell'esposizione
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglie audiometriche in tono puro da 125 a 8000 Hz nell'orecchio esposto del soggetto prima e circa un'ora dopo l'esposizione,
Lasso di tempo: 2 settimane
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Misurazione della differenza tra le soglie audiometriche in tono puro da 125 a 8000 Hz nell'orecchio esposto del soggetto prima e circa un'ora dopo l'esposizione,
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2 settimane
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Differenza tra la soglia del riflesso protettivo delle vie uditive (muscoli dell'orecchio medio) misurata mediante impedenziometria nell'orecchio esposto quando viene presentato per alcuni secondi un rumore controlaterale.
Lasso di tempo: 2 settimane
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Un rumore controlaterale è un rumore bianco filtrato passa-basso con un taglio a 3 kHz.
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2 settimane
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Livelli di otoemissioni nei prodotti di distorsione acustica nell'orecchio esposto in risposta a stimoli sonori di tono puro
Lasso di tempo: 2 settimane
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Confronto dei livelli di otoemissioni nei prodotti di distorsione acustica nell'orecchio esposto in risposta a stimoli sonori di tono puro a 65 dB SPL intorno a 1, 2, 3 e 4 kHz, prima e circa un'ora dopo l'esposizione.
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2 settimane
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Tinnito o distorsione uditiva (iperacusia) segnalati dai partecipanti prima e dopo l'esposizione.
Lasso di tempo: 2 settimane
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Misurazione della differenza nella percezione dell'acufene o della distorsione uditiva (iperacusia) riportata dai partecipanti prima e dopo l'esposizione.
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2 settimane
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Efficacia dei riflessi uditivi protettivi (o riflessi acustici), ottenuti mediante impedenziometria e derivati dalla lettura delle otoemissioni per ciascun partecipante.
Lasso di tempo: 2 settimane
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Misurazione della differenza dell'efficacia dei riflessi uditivi protettivi (o riflessi acustici), ottenuta mediante impedenziometria e derivata dalla lettura delle otoemissioni per ciascun partecipante.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Avan, MD, CERIAH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
15 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-126
- 2023-A00985-40 (Altro identificatore: ID RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .